- Trotz gegenteiliger politischer Behauptungen sinken die Insulinpreise nicht aufgrund der Maßnahmen von Präsident Donald Trump im Vorfeld der Präsidentschaftswahlen 2020.
- Insulin ist sicherlich nicht „so billig wie Wasser“, wie Trump während der Präsidentendebatte Ende September behauptete. Seine Executive Orders sind kontrovers und bestenfalls symbolisch.
- Die unterirdische Börse oder der „Schwarzmarkt“ wächst weiter, beschleunigt durch die COVID-19-Krise und Patienten, die früher von außerhalb der USA auf Insulin angewiesen waren.
- Staaten verabschieden weiterhin Gesetze zur Begrenzung der Insulin-Co-Pay-Obergrenze, und Kalifornien war das erste Land, das seine eigene generische Insulinentwicklung zuließ.
Insulinpreise dominieren weiterhin die nationale Diskussion und bleiben ein strittiges Thema inmitten der politischen Debatte über die Reform der Drogenpreispolitik.
Es ist allgemein bekannt, dass die US-Insulinpreise aufgestockt wurden ein unbeschreibliches Niveau und das muss sich ändern, aber die Details zur Behebung dieses Problems sind alles andere als klar.
Anwalt für langjährigen Typ-1-Diabetes T1D Paul Madden in Boston weiß das gut, da er Ende Juli 2020 auf einer Pressekonferenz im Weißen Haus zu Patientenaussagen eingeladen wurde, in der die Executive Order von Präsident Donald Trump zur Senkung der Arzneimittelpreise angekündigt wurde. Seitdem nichts wurde implementiert obwohl die Unterstützer weiterhin Trumps Bemühungen loben.
„Wir wissen eindeutig, dass er dies als Werbegag ansah, um sich für die Wahlen zu qualifizieren“, sagte Madden, der in seinem sechsten Jahrzehnt mit T1D zusammenlebt und jetzt auf Medicare angewiesen ist. „Aber wir müssen einen nehmenAtmen Sie ein und schauen Sie sich an, wie wir etwas daraus machen, das uns über die Politik stellen und Menschen mit Diabetes zugute kommen kann. Nur über den hohen Insulinpreis zu sprechen, ist ein großer Gewinn für sich, so dass wir dies in den Augen der Öffentlichkeit behalten.”
Madden dachte über Trumps Erwähnung nach, Insulin während der ersten Präsidentschaftsdebatte 2020 „so billig wie Wasser“ zu machen, und fügte hinzu: „Es ist traurig… Das ist eindeutig nicht wahr. [Trumps] allzu oft unehrliche Aussagen vermarkten hoffentlich einen Rückgang,traurig leichtgläubige Minderheit. ”
Die wahren Fakten zeigen, dass zwischen 2007 und 2018 die Listenpreise für Insulin um 262% gestiegen sind, während die Nettopreise laut a um 51% gestiegen sind.
Der Emergent Insulin-Erschwinglichkeitskrise In Amerika haben viele Menschen mit Diabetes gezwungen, ihr Insulin zu rationieren, und einige sind sogar daran gestorben.
Im Juli kündigte Trump vier neue Executive Orders an, von denen er glaubt, dass sie die Insulinpreise positiv beeinflussen können :
- Stärkung der Gesundheitszentren des Bundes : Die Zugang zu erschwinglichen lebensrettenden Medikamenten Der Befehl weist staatlich qualifizierte Gesundheitszentren FQHCs an, Rabatte auf Insulin und Adrenalin, die von Pharmaunternehmen erhalten wurden, an bestimmte Amerikaner mit niedrigem Einkommen weiterzugeben.
- Drogen aus Kanada importieren : Die zweite Bestellung richtet sich an Erhöhung der Arzneimittelimporte zu niedrigeren Preisen für amerikanische Patienten damit Staaten von der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA genehmigte Pläne zum Import bestimmter verschreibungspflichtiger Medikamente einrichten können. Außerdem können bestimmte in den USA hergestellte Insuline erneut importiert werden, wodurch ein neuer Arzneimittelcode NDC erstellt wird.Damit bestehende Verträge mit Versicherern, die bestimmte Preise festlegen, nicht gefährdet werden. Diese Anordnung würde auch eine weit verbreitete persönliche Einfuhr ermöglichen, die technisch illegal war, aber weder von der FDA noch von der Grenzkontrolle durchgesetzt wurde, solange die Medikamente gebracht wurdenzurück sind für den persönlichen Gebrauch bestimmt und in der Regel auf ein paar Monate beschränkt. Einige Staaten wie Florida haben sich bereits auf diesen Weg begeben, noch bevor die Richtlinie abgeschlossen und umgesetzt ist.
- Targeting Pharmacy Benefit Manager PBMs : Trumps dritte Ordnung konzentrierte sich auf Senkung der Patientenpreise durch Eliminierung von Rückschlägen an Zwischenhändler . Es würde die sogenannten „geheimen Geschäfte“ verbieten, die häufig zwischen Arzneimittelherstellern und PBMs geschlossen werden und die normalerweise hinter verschlossenen Türen ausgehandelt und nicht öffentlich bekannt gegeben werden. Diese Geschäfte, die obligatorische Rabatte für PBMs beinhalten, werden häufig von Arzneimittelherstellern zitiert - einschließlichdie Insulinhersteller - als Hauptgrund für höhere Medikamentenpreise. Die Deals sind auch der Schlüssel zur Sicherstellung formelmäßiger Zugriff bei Versicherungsplänen.
- Sicherstellung der internationalen Preisgerechtigkeit : Die endgültige Anordnung, die im Juli angekündigt wurde, konzentrierte sich darauf, Medicare zu verhandeln, um vergleichbare niedrige Arzneimittelpreise wie in anderen Ländern zu erzielen. Dies würde gemäß der Ausführungsverordnung sowohl für Teil B- als auch für D-Begünstigte gelten. Trump unterzeichnete dies tatsächlich. Senkung der Arzneimittelpreise, indem Amerika an erster Stelle steht Bestellung am 13. September 2020.
Während vernünftige Leute und Politikexperten über die Vorzüge dieser Anordnungen diskutieren können, ist die unbestreitbare Tatsache, dass sie nicht in Kraft getreten sind. Während die Anordnungen gemäß der Richtlinie des US-Gesundheitsministeriums HHS verfasst wurden, sind die erforderlichen Maßnahmen erforderlichIhre Umsetzung ist noch lange nicht abgeschlossen. Einige von ihnen, insbesondere die auf Medicare ausgerichtete Politik, erfordern eine Gesetzesänderung, bevor sie in Kraft treten können.
Wir können auch nicht übersehen, dass Pharmaunternehmen einige dieser Vorschläge mit Sicherheit rechtlich anfechten werden. Dann wäre es Sache der Gerichte, zu entscheiden, ob diese Anordnungen oder spätere Richtlinienänderungen oder Gesetzesrevisionen tatsächlich vorliegendürfen.
Eine gute Analyse der realistischen politischen Implikationen und praktischen Auswirkungen finden Sie hier FactCheck.org Rundown . Die in Großbritannien ansässige Basis-Interessenvertretung T1International Group hat auch gab eine Erklärung ab zu diesen Vorschlägen, speziell für ihre # insulin4all-Kampagne.
Zusätzlich zu diesen Bestellungen sah die Diabetes-Community eine große Medicare-bezogene Ankündigung Anfang des Jahres, das den Begünstigten eine Insulin-Co-Pay-Obergrenze von 35 USD für Pläne ab 2021 bieten würde. Dieses sogenannte „Senior Savings Model“ konzentriert sich auf Begünstigte von verschreibungspflichtigen Medikamenten gemäß Teil D und gilt nur für eine kleine Anzahl von Personenauf Medicare, aber es ist immer noch erwähnenswert als eine neue Möglichkeit, potenziell Geld zu sparen. Offene Registrierung für Medicare läuft vom 15. Oktober bis zum 7. Dezember 2020, daher ist es an der Zeit, die speziellen erweiterten Pläne zu untersuchen, die möglicherweise dieses neue Einsparungsmodell bieten.
Für Madden ist die Frage der Insulinpreisgestaltung persönlich gegeben seine eigene T1D-Geschichte . Aber es ist auch ein Anwaltsthema, mit dem er sich seit vielen Jahren knietief beschäftigt, von seiner Zeit als Leiter der American Diabetes Association bis zu seiner letzten Auftritt bei der Ankündigung des Weißen Hauses zur Insulinpreisgestaltung
Madden wurde vor ungefähr sechs Jahrzehnten als 9-Jähriger diagnostiziert und ist jetzt bei Medicare. Er sagte, er habe die Auswirkungen von unerschwinglichem Insulin und anderen Kostenbelastungen auf seine eigenen Gesundheitsergebnisse aus erster Hand gesehen. Aber er ist einer der Glücklichen, wie er weiß, kämpfen so viele darum, die lebenserhaltenden Medikamente zu bekommen, die sie zum Überleben brauchen.
Wie ist er diesen Sommer hinter einem Podium im Weißen Haus gelandet? Madden sagte, er habe einen Anruf von der erhalten Diabetes Policy Advocacy Coalition nur ein paar Tage vor der geplanten Pressekonferenz mit der Frage, ob er bereit wäre, zu diesem Thema zu sprechen. Er stimmte zu, trotz seiner persönlichen Politik und seiner Gefühle gegenüber dem Präsidenten.
„Auch wenn es sich um einen PR-Stunt handelt, selbst wenn es sich vor einer Wahl um ein politisches Manöver handelte, hat es dennoch das Potenzial, das Bewusstsein für das Thema Insulinpreisgestaltung zu schärfen, und es kann sogar das Potenzial haben, politische Änderungen und Kosten voranzutreibenEinsparungen “, sagte er.
"[Patienten] versuchen, politische Diskussionen zu beeinflussen", fügte Madden hinzu. "Es geht darum, in diese Idee zu investieren. Ich werde Donald Trump danken, wenn sich aus seinen Executive Orders erhebliche Einsparungen ergeben."
In Wahrheit glaubt Madden nicht, dass diese politischen Vorschläge tatsächlich zu einem Preisverfall führen werden, und er ist krank über die jüngste Debatte in der Präsidentendebatte, wonach Insulin „so billig wie Wasser“ ist.
In Maddens Augen war die Ankündigung der Juli-Politik, die von allen großen Netzwerken und über 200 großen Zeitungen und Online-Veröffentlichungen abgedeckt wurde, eine Gelegenheit, „auf die Bühne zu treten und eine erweiterte Medienberichterstattung zu erhalten, damit Millionen diese obszöne, lebensbedrohliche Herausforderung besser verstehen könnenvon kriminell hohen Insulinpreisen. ”
Nur durch die Erwähnung dieses Insulinpreisproblems hat Trump vielleicht etwas Gutes getan. “Vielleicht haben wir die gewünschte Bekanntheit erreicht. Einige neue Demokraten und sogar einige neue Republikaner sprechen über dieses Thema, und vielleicht hilft uns das, diese überhöhten Preise anzugehen.Sagte Madden.
Eine der von Trump unterzeichneten Executive Orders bezog sich direkt auf den Import von Insulin aus Kanada. Diese politische Initiative wurde erstmals 2019 von HHS-Sekretär Alex Azar angekündigt der Eli Lilly zufällig vor seiner Ernennung im Jahr 2017 geführt hatte.
Amerikaner haben sich an andere Länder gewandt seit Jahren, um erschwingliches Insulin zu erhalten, insbesondere Kanada und Mexiko. Und wie bereits erwähnt, gibt es seit langem eine FDA-Richtlinie, die sich nicht einmischt, solange das eingebrachte Insulin nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt ist und nichtJetzt, da sich dies in der Änderung der FDA-Richtlinien widerspiegelt, scheint es, als ob wir die Legalisierung des persönlichen Insulinimports sehen - das ist also ein Gewinn.
Aber mit der Schließung der COVID-19-Pandemie ist die Möglichkeit für Menschen mit Diabetes PWD, für Insulin ins Ausland zu reisen, im Jahr 2020 dramatisch zum Erliegen gekommen. Viele konnten nicht das bekommen, was sie brauchten, und drängten mehr Menschen in Richtungprivate unterirdische Börsen innerhalb der USA
Im September 2020 wurde die
In den letzten Jahren wurde trotz aller Diskussionen und Gesetzesvorschläge im Kongress deutlich, dass in Staaten der Kautschuk auf die Straße trifft, wenn es darum geht, echte Maßnahmen zur Erschwinglichkeit von Insulin zu ergreifen.
Mehrere Staaten haben Co-Pay-Obergrenzen für Insulin für Versicherte erlassen, wobei 13 Staaten bis Anfang Oktober spezifische Gesetze verabschieden und mehrere andere noch über ihre eigenen Maßnahmen nachdenken. Während diese Co-Pay-Obergrenzen haben Einschränkungen sicherlich nicht für alle Versicherten gelten und ihre eigene Bürokratie haben, sie haben zumindest ein echtes Potenzial, um einigen kämpfenden PWDs zu helfen.
Inzwischen haben andere Staaten wie Minnesota an wichtigen gearbeitet Gesetze zum Notfall-Insulinzugang für Bedürftige. Sie befassen sich auch mit dem Thema Nicht-medizinisches Schalten - eine Taktik, bei der Versicherungsunternehmen Menschen dazu zwingen, Medikamente auf der Grundlage der Kosten und Gewinnspannen des Unternehmens zu wechseln, anstatt den Rat eines Arztes oder die tatsächlichen medizinischen Bedürfnisse des Patienten.
Im Jahr 2020 verfolgte Kalifornien als erstes Land einen neuartigen Ansatz. ein neues Gesetz damit der Staat seine eigenen generischen Versionen von Medikamenten, einschließlich Insulin, entwickeln kann. Der Staat kann nun Verträge mit bestehenden Herstellern abschließen, um kostengünstigere Medikamente herzustellen, und es ist möglich, dass die Basisforscher bei Open Insulin in Nordkalifornien kann möglicherweise an diesen Bemühungen teilgenommen werden. Die Zeit wird es zeigen.
Dies sind große Fortschritte auf Landesebene, auch wenn Änderungen der Bundespolitik angekündigt, aber noch nicht umgesetzt werden. In der Zwischenzeit helfen andere Bemühungen weiterhin bedürftigen Menschen mit Behinderung, das benötigte Insulin zu erhalten. Siehe das neue Beyond Type 1-Programm. GetInsulin.org Dies ist eine Art Clearingstelle für vom Hersteller angebotene Sparprogramme.
Allmählich aber sicher ist Hilfe für Menschen unterwegs, deren Leben von Insulin abhängt.
