Seit Jahrzehnten kennen Diabetes-Ärzte, Pädagogen und Patienten eine einfache Tatsache: Hoher Blutzucker im Laufe der Zeit ist eine schlechte Nachricht. Dies kann sowohl die Lebensqualität als auch die Quantität des Lebens beeinträchtigen.
Wir sind von Rohurintests, bei denen wir erst Stunden zuvor über unseren Zuckergehalt informiert waren, zu Fingersticktests, bei denen nur der Zuckergehalt in dieser Sekunde angegeben wurde, zu einem Labortest mit dem Namen gegangen. A1C das bietet eine dreimonatige Messung, aber immer noch nur eine verschwommene Sicht auf das, was in Wirklichkeit ein teuflisch komplexes Bild ist.
Aber jetzt gibt es eine neue Sichtweise auf den Blutzucker, Time in Range oder TIR. Es ist die nächste große Sache, vielleicht die größte, die es je gab, wenn es um die Blutzuckermessung geht. Wir haben alles, was Sie brauchendarüber Bescheid wissen.
TIR entfernt sich grundsätzlich von einer einzigen genauen Messung des Blutzuckers oder des Blutzuckers, wie er medizinisch genannt wird, um den Menschen ein Gefühl dafür zu vermitteln, wie oft sie sich im gewünschten gesunden Bereich aufhalten ungefähr 70-180 mg / dl..
Es verwendet kontinuierlicher Glukosemonitor CGM Daten zum „Zählen“ der tatsächlichen Zeit, die eine Person mit Diabetes PWD jeden Tag innerhalb dieser gewünschten Kontrollgrenzen bleibt, ausgedrückt in durchschnittlichen Stunden und Minuten über einen beliebigen Zeitraum von Tagen, Wochen oder Monaten.
Dies unterscheidet sich stark von der traditionellen „Goldstandard“ -Messung der Blutzuckerkontrolle, mit der die meisten PWDs vertraut sind. A1C-Test . Dieser Test liefert tatsächlich nur eine Durchschnitt des Blutzuckerspiegels in den letzten 3 Monaten - der Veränderungen nur schlecht widerspiegelt und keine Variabilität misst. Dies bedeutet, dass ein „gutes“ A1C-Ergebnis von 6 bis 7 Prozent nichts anderes als ein Mittelpunkt zwischen schwerem Tageshoch und -tief sein kannBlutzucker über mehrere Monate.
Dies ist ein Problem, da zunehmende Untersuchungen zeigen, dass Variabilität kann spielen fast so viel Anteil an schlechten Diabetes-Ergebnissen wie der Zuckergehalt selbst.
TIR gibt andererseits die Anzahl der tatsächlichen Stunden an, die eine PWD über einen bestimmten Zeitraum im gesunden Blutzuckerbereich verbleibt.
Adam Brown, ein Typ-1-Diabetes-Anwalt, der jetzt als Market Access Program Manager für das gemeinnützige Diabetes-Datenunternehmen fungiert Gezeitenpool , Credits a klinische JDRF-Studie ab 2008 für „CGM auf die Karte setzen“, was letztendlich zu einem Drang führte, TIR zu erkennen und zu verwenden.
Diabetes-Befürworter, die es satt haben, dass A1C so wichtig für die Lebensqualität ist, haben eine Kampagne mit dem Titel gestartet über A1C hinaus . Das wurde von der diaTribe Foundation geleitet, wo Brown zu der Zeit arbeitete.
Es wurden die Einschränkungen des A1C als Einheitsmetrik erläutert: „Es kann keine anderen kritischen Ergebnisse erfassen, die für Menschen mit Diabetes täglich von Bedeutung sind. Niedriger Blutzucker Hypoglykämie kann tödlich sein und dennoch, A1C sagt uns nichts darüber. Neue Therapien können die Lebensqualität dramatisch verbessern, aber diese Verbesserungen zeigen sich nicht unbedingt in einem A1C-Wert. Zwei Personen können genau den gleichen A1C-Wert haben, verbringen jedoch sehr unterschiedliche Zeiträume bei hohen undniedrige Blutzuckerwerte. ”
Über A1C hinaus forderte ein neuer Ansatz: „Angesichts der jüngsten Verbesserungen der Genauigkeit von Glukose-Messgeräten müssen unsere Metriken die zusätzlichen Daten widerspiegeln, die die Glukoseüberwachung liefert.“
Die Validierung von TIR als akzeptiertes Ergebnismaß durch die medizinische Einrichtung war ein langer Weg, der verbesserte Technologien von Unternehmen wie Abbott, Dexcom und Medtronic beinhaltete. neue klinische Forschung ; und Besprechungen zwischen der Food and Drug Administration FDA, Medizinern und PWDs, die dazu geführt haben internationaler Konsens . Bis 2019 die Versorgungsstandards der American Diabetes Association ADA im Lieferumfang enthalten TIR-Ziele zum ersten Mal.
Die aktuellen ADA-Standards bündeln TIR mit zwei weiteren eng verwandten Metriken: Time Below Range TBR und Time Above Range TAR. Diese drei Metriken bilden zusammen ein Risikobild, das vollständiger ist als A1C oder andere frühere MaßnahmenDas Standarddokument, schreibt die ADA, lautet: „Das Hauptziel einer wirksamen und sicheren Glukosekontrolle besteht darin, die TIR zu erhöhen und gleichzeitig die TBR zu senken.“
Mit anderen Worten, maximale Zeit im gesunden und glücklichen Bereich ohne Glukosetiefs.
Was genau ist das Happy Range für TIR ? Es hängt davon ab, ob Sie mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes leben. Plus Ihrem Alter. Oh, und sind Sie schwanger? Und selbst bei diesen übergeordneten Kategorien bevorzugt die ADA Ziele, die auf die Bedürfnisse jedes Diabetikers zugeschnitten sind"Aber für die meisten Menschen ist das Ziel eine TIR von 70 Prozent der Zeit zwischen den Blutzuckerspiegeln von 70-180 mg / dl, was einem altmodischen A1C-Ergebnis von 7 Prozent entspricht.
Die ADA steht nicht alleine da. Ihre neuen Ziele wurden gebilligt unter anderem von der American Association of Clinical Endocrinologists AACE und der European Association for the Study of Diabetes EASD.
In der Zwischenzeit hält die JDRF TIR auf der Karte und verbreitet das Wort weiter. Dr. Aaron Kowalski , sagt der CEO der Organisation, sagt: „Die Fähigkeit, die Zeit in Reichweite mit kontinuierlichen Glukosemonitoren zu messen, war für Typ-1-Diabetes transformativ.“ Er sagt, dass die Organisation sie jetzt „in alle Aspekte“ ihrer Aktivitäten integriert, einschließlich „Forschung,Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie klinische Versorgung und Ausbildung. “
Trotzdem ist es immer noch schwierig zu beurteilen, wie weit Ärzte TIR in der klinischen Praxis eingeführt haben, insbesondere in der Grundversorgung, wo die meisten Diabetesbehandlungen stattfinden. Wenn das frühere Modell von A1C ein Leitfaden ist, werden wir dies wahrscheinlich nicht tunsehen die weit verbreitete Verwendung von TIR als Leitzahl für das Design, die Implementierung und die Verfeinerung von Therapien, bis TIR von den großen Krankenkassen auch bekannt als Zahler weitgehend übernommen wird.
Inzwischen genau wie Diabetesberater jetzt offiziell genannt Diabetes Care and Education Specialists haben in der Vergangenheit A1C- und Glukometerdaten verwendet, um PWDs zu helfen, zu verstehen, wie sich ihre Diabetes-Kontrolle aufbaut. Viele setzen jetzt TIR ein.
Angebote der neu umbenannten Association of Diabetes Care & Education Specialists ADCES Schulungen zu diesem Thema und hält seine Mitglieder über die zunehmende Verwendung von TIR als möglichen Standard-Benchmark durch verschiedene Artikel in ihrem Artikel auf dem Laufenden Veröffentlichungen .
Unabhängig davon, wie lange Ärzte und Pädagogen brauchen, um diese Maßnahme zu ergreifen, können PWDs TIR derzeit in ihrem täglichen Leben verwenden.
Frank Westermann, einer der Gründer der Diabetes-Datenplattform mySugr , sagt: „Das Tolle an TIR ist seine Einfachheit. Als PWD kennen Sie die„ gesunden “Bereiche und es ist ein einfaches Konzept zu kommunizieren, dass Sie in diesen Bereichen genauso gesund sind wie ein normaler MenschDies ist ein Echtzeitindikator dafür, dass wir alle nur nachschlagen können. “Anstatt viermal im Jahr auf ein A1C-Ergebnis zu warten. In diesem letzten Punkt lobt Westermann eine kürzere„ Rückkopplungsschleife “von TIR.
PWDs können ihre TIR problemlos in ihrer CGM-Software überprüfen, ohne in die Arztpraxis gehen zu müssen. Sie befindet sich vorne und im Zentrum von Dexcom. CLARITY Mobile App , mitten im Medtronic CareLink Bewertungs- und Fortschrittsbericht auf dem Armaturenbrett des Tandems vorhanden t: App verbinden und wird in vielen D-Apps von Drittanbietern wie mySugr verwendet.
Sie können sich nicht die Mühe machen, einen Bericht anzusehen? Das Dexcom-System kann Ihnen eine wöchentliche Aktualisierung Ihrer TIR mit einem Hinweis darüber senden, wie sich diese gegenüber der Vorwoche geändert hat.
Apropos Berichte, wie unterscheidet sich TIR von der Ambulantes Glukoseprofil AGP ? Die AGP ist ein Versuch eines Industriestandards für die Darstellung von CGM-Daten sowohl für Kliniker als auch für PWDs. Ein AGP-Bericht enthält eine Reihe von Informationen, darunter oben rechts ein TIR-Diagramm. TIR ist also ein wesentlicher Bestandteilvon AGP, kein Ersatz dafür.
Dr. Roy Beck der Direktor der Stiftung des Jaeb Center for Health Research sagt: „TIR scheint bei Menschen mit Diabetes mehr Resonanz zu finden als die mittlere Glukose oder die Zeit über dem Bereich.“
Er ist der Meinung, dass die Tatsache, dass TIR als Prozentsatz der Zeit ausgedrückt wird, die Daten „intuitiver verständlich“ macht als frühere Messungen der Blutzuckerkontrolle, und dass Menschen die positive Botschaft, dass die TIR zunimmt, eher gut als gut findenkämpfen mit der jahrzehntealten Mission, ewig nach niedrigeren Zahlen zu suchen.
In der Zwischenzeit mag der Anwalt und D-Technologie-Experte Brown die Art und Weise, wie TIR selbst eingesetzt werden kann. “Ich denke über TIR nach, um zu antworten:‚ Was funktioniert bei meinem Diabetes? Was funktioniert nicht? Was sollte geändert werden?Die Änderung, die ich gerade vorgenommen habe, hat tatsächlich Auswirkungen? "Da Sie die TIR über einen beliebigen Zeithorizont messen können, ist sie für die Beantwortung dieser Art von Fragen weitaus besser geeignet als A1C."
Anwalt für Diabetes, Verfasser und Langzeittyp 1 Kelly Kunik stimmt zu. Sie sagt: „TIR war für mich ein Spielwechsler.“ Sie verwendet eine Omnipod-Schlauchpumpe, ein Dexcom G6 CGM und eine Vielzahl unterstützender Datenverfolgungstechnologien, darunter Glooko und CLARITY. Sie forderte sich heraus, die ADA-Ziele von 70 Prozent TIR für 99 Tage nach einer Phase des langfristigen A1C-Kriechens zu erreichen. Zu Beginn der Herausforderung betrug ihre TIR für die letzten 3 Monate 57 Prozent.
Sie sagt, dass sie während der gesamten Herausforderung Hand in Hand mit ihrem medizinischen Team gearbeitet hat, Daten hochgeladen und Änderungen an ihren Pumpeneinstellungen vorgenommen hat. Am Anfang überprüfte Kunik ihre TIR „fast täglich“ und verwendete die Daten, um sie zu erstellenwas sie "diätetische Verbesserungen" nennt.
Kunik sagt, dass sie während des Prozesses jede Verbesserung um einen Prozentpunkt „gefeiert“ hat, aber darauf geachtet hat, sich nicht zu verprügeln, wenn sie eine Zeit hatte, in der sie sich nicht verbessert hat. Dennoch gesteht sie, dass Tage außerhalb der Reichweite ärgerlich waren und dassmanchmal war sie sogar "regelrecht sauer".
„Aber ich habe festgestellt, dass die Tage, an denen mein Blutzucker-Diagramm voll war, seltener auftraten“, sagt Kunik. Ihre positive Einstellung half ihr, eine der größten potenziellen Landminen von TIR zu vermeiden: Konzentration auf den Stock, nichtDie Karotte.
In eine Studie veröffentlicht im Tagebuch Klinischer Diabetes Im Frühjahr 2018 stellten die Forscher fest, dass „die Befragten tendenziell einen größeren Therapieerfolg bei der Verhinderung negativer Ergebnisse im Zeitbereich als bei der Bereitstellung positiver Ergebnisse im Zeitbereich wahrnahmen.“
Wie hat es für Kunik bei ihrem 99-Tage-Plan geklappt? Sie berichtete, dass sie sich durch die Konzentration auf TIR von 57 auf 84 Prozent verbessert hat, mit nur 1 Prozent in diesem TBR-Bereich. Ihr altmodisches A1C fiel genug aufBringen Sie ihren Endokrinologen zum Lächeln. Kunik sagt, dass es für sie viel einfacher ist, sich einen Tag auf TIR zu konzentrieren, als sich 3 Monate lang auf ein gutes A1C zu konzentrieren.
Wird TIR A1C in Zukunft tatsächlich ersetzen? Brown glaubt das und sagt: „Es sollte A1C ersetzen! Für mich ist die einzige Frage wann . “In seinen Augen macht TIR„ alles, was A1C macht “plus„ all die anderen zusätzlichen fantastischen und äußerst wichtigen Metriken. “
Er sieht jedoch einige Geschwindigkeitsschwankungen bei der weit verbreiteten Akzeptanz, wobei die größte der Mangel an „breitem CGM-Zugang für alle Menschen mit Diabetes“ ist, einschließlich Typ 1, Typ 2 und sogar Menschen mit Prädiabetes.
Kein CGM, kein TIR. Sie benötigen das erstere, um das letztere zu erhalten.
Andere Geschwindigkeitsschwankungen, die Brown sieht, sind der Bedarf an mehr klinischer Ausbildung und mehr Forschung. Er würde gerne Studien zur Gesundheitsökonomie von TIR sehen und sagen: „Wie viel spart die Verbesserung von TIR im Hinblick auf die Gesundheitskosten? Was ist das?Jährliche Gesundheitskosten von jemandem mit einer TIR von 60 Prozent gegenüber 70 Prozent? Wie viel sollte unser System für eine Verbesserung der TIR um X Prozent bezahlen? "Er fragt sich auch, welche TIR-Werte mit verbesserten langfristigen Gesundheitsergebnissen verbunden sind.
In der Zwischenzeit erfordert der traditionelle A1C-Test entweder eine Blutabnahme in einem Labor oder einen Fingerstick-Test an einem klinischen Ort. In dieser Zeit von COVID-19 mit PWDs höheres Risiko Bei schwerer Krankheit, wenn sie sich mit dem Virus infizieren, zögern viele, für ihren vierteljährlichen A1C-Test an klinische Standorte zu kommen, und viele Ärzte zögern, ihre Diabetes-Patienten auch in medizinische Umgebungen zu bringen.
Geben Sie TIR als „Zoom-Meeting für Diabetes-Kontrolltests“ ein. CGM-Daten können sicher aus der Ferne hochgeladen werden, sodass sowohl PWDs als auch ihre medizinischen Teams berührungslos die Diabetes-Kontrolle messen können. So wie das Virus viele Änderungen schnell erzwungen hatGesellschaft auch, möge es Beschleunigung der Annahme von TIR über A1C.
Kunik, die nun sechs Monate von ihrer ursprünglichen 99-Tage-Herausforderung entfernt ist, konzentriert sich weiterhin auf TIR. Sie sagt, dass TIR für sie „weniger überwältigend“ ist, obwohl das „Gewicht des Wissens über [Diabetes] unglaublich schwer zu tragen ist“zu verarbeiten als andere Ansätze zur Diabetes-Kontrolle, und dass es besser in ihr wirkliches Leben integriert.
"Ich nehme es einen Tag, eine tägliche TIR nach der anderen", sagt Kunik, "weil es für mich funktioniert."
