- NDMA ist eine krebserregende Verunreinigung namens N-Nitrosodimethylamin.
- Die FDA wurde
Untersuchung des Vorhandenseins von NDMA in Metformin Medikamente auf dem US-Markt seit Ende 2010, nachdem festgestellt wurde, dass mehrere Chargen des außerhalb der USA verkauften Diabetes-Medikaments geringe Mengen der Substanz enthalten. - Wenn Sie derzeit Metformin einnehmen, ist es wichtig, mit Ihrem Arzt über andere Behandlungsmöglichkeiten zu sprechen.
Die Food and Drug Administration FDA hat angekündigt, dass mehrere Chargen von Metformin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung - ein beliebtes Typ-2-Diabetes-Medikament - einen hohen Anteil einer krebserregenden Verunreinigung namens N-Nitrosodimethylamin NDMA enthalten.
Die Organisation gab an, dass die Formulierung von Metformin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung einen hohen Anteil der potenziell schädlichen Substanz enthält, und fordert mehrere Arzneimittelhersteller auf, das Produkt freiwillig zurückzurufen.
Seit dem
Die FDA fordert außerdem alle Hersteller auf, die Metformin-Chargen vor dem Vertrieb zu testen.
Die FDA wurde
NDMA wurde auch in mehreren anderen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten OTC nachgewiesen, einschließlich Ranitidin und sicher Blutdruckmedikamente Anfang dieses Jahres. Die Medikamente wurden inzwischen zurückgerufen.
Das allgemeine Risiko, durch Medikamente, die mit geringen Mengen NDMA kontaminiert sind, an Krebs zu erkranken, ist gering. Wenn Sie jedoch derzeit Metformin einnehmen, ist es wichtig, mit Ihrem Arzt über andere Behandlungsmöglichkeiten zu sprechen.
„Obwohl es sicherlich alarmierend ist zu hören, dass unsere Medikamente - für unsere Gesundheit und unser Wohlbefinden wichtige Wirkstoffe - in irgendeiner Weise beeinträchtigt werden könnten, ist es wichtig, das Ausmaß des Risikos zu verstehen, das äußerst gering ist.“ Dr. Amir Masoud ein Gastroenterologe von Yale Medicine und Assistenzprofessor für Innere Medizin gegenüber GesundLinie.
NDMA wird als wahrscheinliches menschliches Karzinogen eingestuft, was bedeutet, dass es möglicherweise Krebs verursachen kann.
Wir waren alle geringen Mengen der Substanz ausgesetzt. NDMA wurde in Fleisch, Gemüse, Milchprodukten, Boden, Luft und Wasser nachgewiesen.
NDMA ist überall um uns herum, erklärte Masoud.
Die akzeptable Aufnahmegrenze für NDMA in Medikamenten liegt bei 96 Nanogramm pro Tag.
„Die FDA erwartet keinen Schaden bei Werten unterhalb dieses Grenzwerts. Das Krebsrisiko ist erhöht, wenn Menschen über einen längeren Zeitraum höheren Werten ausgesetzt sind“, sagt Dr. Guy Mintz Direktor für kardiovaskuläre Gesundheit und Lipidologie am Sandra Atlas Bass Heart Hospital von Northwell Health in New York.
In hohen Dosen kann NDMA verursachen Leber , Lungen- und Nierenprobleme laut
„Es wurde gezeigt, dass NDMA die Krebsinzidenz bei Tieren erhöht und bei Ratten Leberfibrose und Tumoren verursacht“, sagt Mintz.
Derzeit wurden keine Krebsfälle beim Menschen direkt mit NDMA in Verbindung gebracht.
Es ist nicht ganz klar, wie NDMA in Medikamente gelangt.
Nach dem US-Umweltschutzbehörde EPA NDMA bildet sich bei natürlichen und industriellen Prozessen mit chemischen Reaktionen.
NDMA kann sich während des Herstellungsprozesses des Arzneimittels oder beim Verpacken und Lagern bilden, so die FDA. Unser Körper kann NDMA auch als Nebenprodukt bei der Verdauung bestimmter Lebensmittel und Arzneimittel produzieren.
"Es scheint, dass eine Art perfekter Sturm stattfinden muss: Die Verbindungen, die NDMA bilden, können im Arzneimittel vorhanden sein und sich unter bestimmten Bedingungen nach der Formulierung des Arzneimittels bilden", sagt Masoud.
Der Rückruf umfasst die Formulierungen mit verlängerter Freisetzung von Metformin, nicht die Sorte mit sofortiger Freisetzung.
Die FDA sagt, dass Patienten, die Metformin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung einnehmen, die Einnahme des Medikaments nicht abrupt abbrechen sollten.
Laut Mintz könnte dies den Blutzuckerspiegel negativ beeinflussen und möglicherweise zu Krankenhausaufenthalten wegen Hyperglykämie und Ketoazidose führen.
Es gibt
"Das sofortige Absetzen von Medikamenten ohne die direkte Aufsicht und Anweisung Ihres Arztes ist niemals die richtige Antwort", sagte Masoud.
Mintz sagte, dass es viele alternative Optionen gibt, einschließlich kurz wirkender Versionen von Metformin und anderen Arten von Diabetes-Medikamenten - SGLT2-Inhibitoren und GLP1-Medikamenten.
Ihr Arzt wird Ihren Behandlungsplan wahrscheinlich sorgfältig ändern, um Gesundheitsrisiken zu minimieren.
„Es ist wichtig zu verstehen, dass das unabhängige Absetzen oder Ändern Ihrer Medikamente ohne Eingaben Ihres Arztes zu direkten und unmittelbaren Risiken führen kann, die die durch die hier diskutierten möglichen Kontaminanten bei weitem überwiegen“, sagte Masoud.
Die Food and Drug Administration FDA hat angekündigt, dass mehrere Chargen Metformin - ein beliebtes Typ-2-Diabetes-Medikament - einen hohen Anteil einer krebserregenden Verunreinigung namens N-Nitrosodimethylamin NDMA enthalten.
Die FDA hat mehrere Arzneimittelhersteller gebeten, das Medikament freiwillig zurückzurufen und neue Chargen zu testen, bevor sie auf den US-Markt gebracht werden.
Gesundheitsexperten warnen davor, dass ein plötzliches Absetzen des Medikaments negative gesundheitliche Folgen haben kann. Es besteht kein kurzfristiges Risiko. Bleiben Sie also dabei, bis Sie mit Ihrem Arzt über alternative Behandlungsmöglichkeiten sprechen.
