- Beamte der Food and Drug Administration FDA haben alle Ranitidin-Medikamente bestellt, die unter dem Markennamen verkauft werden. Zantac, sofort aus den Regalen genommen.
- Die Bestellung ist an Bedenken gebunden, dass das Medikament eine krebserregende Chemikalie enthalten könnte, die auch in bestimmten Blutdruckmedikamenten nachgewiesen wurde.
- Ein freiwilliger Rückruf wurde von Unternehmen im Januar durchgeführt, aber FDA-Beamte sagen, es gibt Hinweise darauf, dass die Verunreinigung der krebserregenden Chemikalien in Zantac mit der Zeit zunehmen könnte.
Anmerkung des Herausgebers: Dies ist eine sich entwickelnde Geschichte, die seit ihrer Erstveröffentlichung aktualisiert wurde. GesundLinie wird diesen Artikel weiterhin aktualisieren, wenn neue Informationen vorliegen.
Das Sodbrennen- und Geschwürmedikament Zantac wird aus den Regalen genommen, da die Bedenken hinsichtlich krebserregender Inhaltsstoffe zunehmen.
Beamte der Food and Drug Administration FDA ausgestellt
Ein freiwilliger Rückruf dieser Medikamente wurde im Januar von zwei Unternehmen durchgeführt, nachdem die FDA die krebserregende Chemikalie N-Nitrosodimethylamin NDMA in mehreren Marken- und generischen Sodbrennen-Medikamenten entdeckt hatte.
Am Mittwoch gaben FDA-Beamte bekannt, dass sie den obligatorischen Rückruf herausgeben, weil sie festgestellt haben, dass die Verunreinigung in einigen Ranitidinprodukten im Laufe der Zeit und bei Lagerung über Raumtemperatur zunimmt und dazu führen kann, dass der Verbraucher inakzeptablen Mengen dieser Verunreinigung ausgesetzt wird.”
Die FDA-Beamten sagten, sie hätten Briefe an die Arzneimittelhersteller geschickt, in denen sie aufgefordert wurden, ihre Produkte vom Markt zu nehmen.
„Die FDA rät Verbrauchern, die OTC-Ranitidin einnehmen, außerdem, die Einnahme von Tabletten oder Flüssigkeiten, die sie derzeit haben, abzubrechen, ordnungsgemäß zu entsorgen und nicht mehr zu kaufen. Für diejenigen, die ihre Erkrankung weiterhin behandeln möchten, sollten sie die Verwendung anderer zugelassener OTC-Produkte in Betracht ziehen", Sagte die Agentur.
Im Januar hatte die FDA angekündigt, dass zwei Unternehmen freiwillig ihre Ranitidin-Medikamente zurückrufen.
- Appco Pharma LLC freiwillig
zurückgerufen verschreibungspflichtige Ranitidinhydrochlorid-Kapseln. - Northwind Pharmaceuticals freiwillig
zurückgerufen verschreibungspflichtige Ranitidin-Tabletten 150 Milligramm und 300 mg, hergestellt von Glenmark Pharmaceutical Inc.
Im Oktober Pharmaunternehmen Sanofi gab bekannt, dass Zantac aufgrund der Bedenken hinsichtlich der potenziellen krebserregenden Chemikalie freiwillig zurückgerufen werden soll.
Im vergangenen Jahr haben einige Drogerien den Verkauf des Arzneimittels eingestellt. CVS und Walgreens nicht mehr verkaufen Zantac und andere Ranitidin-Medikamente.
CVS angebotene Kunden der kürzlich Zantac oder ein anderes Ranitidin-Medikament eine Rückerstattung gekauft hatte.
Die Kette verkauft weiterhin andere rezeptfreie OTC Sodbrennen-Medikamente wie Pepcid und Tagamet, die kein Ranitidin enthalten.
Im September berichtete die FDA, dass in mehreren Marken- und generischen Sodbrennen-Medikamenten geringe Mengen an NDMA nachgewiesen wurden.
Dies betrifft die vielen Menschen, die regelmäßig Ranitidin-Medikamente zur Vorbeugung und Behandlung von Sodbrennen, Geschwüren und gastroösophagealer Refluxkrankheit GERD einnehmen.
Die FDA begann zu untersuchen, ob die niedrigen Konzentrationen in den Ranitidin-Arzneimitteln ein Gesundheitsrisiko darstellen.
„Obwohl NDMA in großen Mengen Schaden anrichten kann, übersteigen die von der FDA in Ranitidin aus Vorversuchen festgestellten Werte kaum die Mengen, die Sie in herkömmlichen Lebensmitteln erwarten können.“
NDMA ist eine Umweltverschmutzung, die zusammen mit Fleisch, Milchprodukten und Gemüse im Wasser vorkommt.
Es ist als B2-Karzinogen klassifiziert, was bedeutet, dass es ein wahrscheinliches menschliches Karzinogen ist. Es wird angenommen, dass die Exposition gegenüber hohen Mengen an NDMA Magen- oder Darmkrebs verursacht.
Es ist extrem giftig für die Leber. Auch kleine Mengen können sein verknüpft zu Leberschäden.
Die Chemikalie wurde einst zur Herstellung von Raketentreibstoff verwendet. Heute wird die Chemikalie laut den USA nur noch zu Forschungszwecken verwendet. Umweltschutzbehörde .
Es ist auch ein Nebenprodukt von vielen Herstellungsprozessen an Industriestandorten, einschließlich Gerbereien, Pestizidherstellungsbetrieben sowie Gummi- und Reifenherstellern.
Die Chlorierung von Trink- und Abwasser, die Kläranlagen zur Reinigung unseres Wassers durchführen, kann auch unbeabsichtigt NDMA erzeugen.
Seit Juli 2018 ist die FDA Nachforschungen NDMA in bestimmten Arzneimitteln gegen Blutdruck und Herzinsuffizienz, die als Angiotensin-II-Rezeptorblocker eingestuft sind.
Die Agentur hat eine Handvoll ausgegeben
Die FDA schätzte, dass es nur einen zusätzlichen Krebsfall aus dieser Personengruppe geben würde, wenn 8.000 Menschen 4 Jahre lang täglich die höchste Dosis des zurückgerufenen Valsartans einnehmen würden.
