- Bundesbeamte sagten, dass sie die Sicherheitsbedenken für Händedesinfektionsmittel im Auge behalten, da derzeit weitere 1.500 Unternehmen das Produkt herstellen.
- Sie stellen fest, dass ein Warnschreiben an ein Unternehmen gesendet wurde, weil nicht nachgewiesen wurde, dass ihr Händedesinfektionsmittel zur Vorbeugung von COVID-19 beitragen kann.
- Richtlinien besagen, dass Händedesinfektionsmittel mindestens 94,9 Volumenprozent Alkohol enthalten sollten und Inhaltsstoffe für Geruch und Geschmack enthalten sollten, die Menschen davon abhalten, das Produkt einzunehmen.
FDA-HinweisDie Food and Drug Administration FDA hat
angekündigt Rückruf mehrerer Händedesinfektionsmittel aufgrund des möglichen Vorhandenseins von Methanol.
Methanol ist ein giftiger Alkohol, der nachteilige Auswirkungen wie Übelkeit, Erbrechen oder Kopfschmerzen haben kann, wenn eine erhebliche Menge auf die Haut aufgetragen wird. Schwerwiegendere Auswirkungen wie Blindheit, Krampfanfälle oder Schädigung des Nervensystems können auftretenWenn Methanol eingenommen wird. Das versehentliche oder absichtliche Trinken von Methanol enthaltendem Händedesinfektionsmittel kann tödlich sein. Siehe hier Weitere Informationen zum Erkennen sicherer Händedesinfektionsmittel.Wenn Sie ein Händedesinfektionsmittel gekauft haben, das Methanol enthält, sollten Sie es sofort nicht mehr verwenden. Geben Sie es nach Möglichkeit an das Geschäft zurück, in dem Sie es gekauft haben. Wenn bei der Verwendung nachteilige Auswirkungen aufgetreten sind, wenden Sie sich an Ihren ArztSymptome sind lebensbedrohlich, sofort den Rettungsdienst anrufen.
Alle Daten und Statistiken basieren auf öffentlich verfügbaren Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Einige Informationen sind möglicherweise veraltet.
Am 15. April hat die Food and Drug Administration FDA
Am 27. April FDA-Beamte
In derselben Ankündigung sagten Beamte der Agentur, sie versuchten, Sicherheitsbedenken bei Produkten auszuräumen, die möglicherweise nicht den FDA-Richtlinien entsprechen oder die mit unbewiesenen Behauptungen vermarktet werden.
„Wir schätzen die Bereitschaft der Industrie, den Markt bei der Lieferung von Händedesinfektionsmitteln auf Alkoholbasis zu unterstützen, um die steigende Nachfrage nach diesen Produkten zu befriedigen, und sind dankbar für ihre Bemühungen.“
„Mit diesem erhöhten Angebot geht unsere fortgesetzte Mission einher, die Sicherheit dieser Produkte zu gewährleisten. Es ist wichtig, dass Händedesinfektionsmittel so hergestellt werden, dass sie für Menschen, insbesondere kleine Kinder, unangenehm sind und dass sie angemessen gekennzeichnet sind, um versehentliche Unfälle zu vermeidenoder absichtliche Einnahme “, fügte Hahn hinzu.
Wie können Sie angesichts der Flut neuer Produkte auf dem Markt sicher sein, dass das Händedesinfektionsmittel, das Sie in einem Geschäft oder online kaufen, diese Standards erfüllt und sicher zu verwenden ist?
Gemäß der FDA-Richtlinie vom 15. April können nicht lizenzierte Unternehmen vorübergehend Einrichtungen als rezeptfreie Arzneimittelhersteller registrieren, um während der Dauer des Notfalls Händedesinfektionsmittel auf Alkoholbasis herzustellen.
Sie müssen auch Produkte im FDA Drug Registration and Listing System auflisten.
Die FDA „beabsichtigt nicht, gegen Unternehmen vorzugehen, die alkoholbasierte Händedesinfektionsmittel für den Verbrauch und zur Verwendung als Handmassage für medizinisches Personal für die Dauer des Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit herstellen“, schrieb die Agentur.
Die FDA
Die Agentur listet auch Glycerin, Wasserstoffperoxid und steriles Wasser als notwendige Inhaltsstoffe auf.
Die FDA verweist auch auf Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten CDC
Händedesinfektionsmittel mit einem höheren Alkoholgehalt können teurer sein, aber die Agentur sagt, kaufen Sie kein Produkt mit weniger als 60 Prozent Alkohol.
Trotz der strengeren Vorschriften sind Unternehmen weiterhin für die Qualität ihres Produkts verantwortlich.
„Jeder, der ein Produkt verkauft, haftet weiterhin für etwaige Produkthaftungsschäden“ Shashank Upadhye ein auf FDA-Recht spezialisierter Anwalt mit Sitz in Chicago, sagte GesundLinie.
„In typischen Themen können beispielsweise Probleme im Zusammenhang mit Allergenen, Juckreiz, Hautausschlägen, Verätzungen usw. auftreten. Wenn Sie nun den Aspekt des schlechten Geschmacks hinzufügen, was würde ein Hersteller hinzufügen und welches Produkthaftungsproblem könnte auftreten"Und wenn es um den Geschmack geht, kann das, was für jemanden schlecht schmeckt, für einen anderen nicht so schlecht sein", sagte er.
Der Geschmack ist ein Faktor, da die FDA den Unternehmen trotz der gelockerten Vorschriften weiterhin die Verwendung von denaturiertem Alkohol vorschreibt. Denaturierung bedeutet, der Mischung einen unangenehmen Geschmack zu verleihen, um diejenigen, die keine Etiketten lesen können, davon abzuhalten, Händedesinfektionsmittel mit etwas anderem zu verwechseln.
"Die Denaturierung des Ethanols ist kritisch, da Berichte über unerwünschte Ereignisse, einschließlich Todesfälle, durch unbeabsichtigte Einnahme von Händedesinfektionsmitteln, insbesondere bei kleinen Kindern, vorliegen", sagte ein FDA-Sprecher gegenüber GesundLinie.
Die Richtlinien schreiben vor, dass keine zusätzlichen Inhaltsstoffe hinzugefügt werden müssen, um den Geruch oder Geschmack zu verbessern. Das Etikett muss zusätzlich zu den Inhaltsstoffen eine Warnung enthalten, damit das Produkt nicht in die Hände von Kindern gelangt, Informationen darüber, wie Sie beim Verschlucken medizinische Hilfe erhalten, undein Hinweis zur Überwachung von Personen unter 6 Jahren, die das Produkt verwenden.
„Jedes Jahr gibt es eine Reihe von unerwünschten Ereignissen, die von Kindern verursacht werden, die absichtlich oder unbeabsichtigt Händedesinfektionsmittel trinken“, sagte der FDA-Sprecher. „Bei einem 18 Monate alten Kind ist nur eine geringe Menge erforderlich, um potenziell zu seintödlich."
Auf seiner Website die CDC
Die Agentur fügt hinzu, dass Studien auch gezeigt haben, dass die Händedesinfektionsmittel umso besser funktionieren, je höher die Alkoholkonzentration ist - idealerweise zwischen 60 und 95 Prozent.
Sie stellen fest, dass die Lösung, wenn der Alkoholgehalt geringer als empfohlen ist, das Wachstum von Keimen einfach reduzieren kann, anstatt sie sofort abzutöten.
Die CDC empfiehlt, dass Sie bei Verwendung eines Händedesinfektionsmittels das Produkt auf die Handfläche einer Hand auftragen lesen Sie das Etikett, um die richtige Menge zu erfahren und das Produkt über die gesamten Oberflächen Ihrer Hände reiben, bis sie trocken sind.
Alkohol verdunstet auch schnell von der Haut. Wischen Sie ihn daher erst ab, wenn er getrocknet ist.
Trotz der Sicherheitsaufsicht stellte die FDA in ihrer Ankündigung vom 27. April fest, dass die Anrufe im Zusammenhang mit Händedesinfektionsmitteln beim National Poison Data System im März gegenüber März 2019 um 79 Prozent gestiegen sind.
Ein Bericht beteiligt ein 13-jähriger Trinkhändedesinfektionsmittel verpackt in einer Schnapsflasche einer Brennerei. Das Desinfektionsmittel war nicht denaturiert und schmeckte angeblich nach Alkohol.
Die FDA stellte am 27. April fest, dass sie einen Hersteller von Händedesinfektionsmitteln gewarnt hatte, weil er sein Produkt mit unbewiesenen Behauptungen zur COVID-19-Prävention vermarktet hatte.
"Die FDA versucht ständig, die Anzeigen der Hersteller zu überwachen", sagte Upadhye. "Dies gilt insbesondere, weil Sie sich vorstellen können, dass Verkäufer für" Cures Coronavirus "oder" FDA-zugelassen "werben. Aber Verkäufer jagen den Käufern nach, bis sie es bekommengefangen. ”
Experten sagen auch, dass Produkte vermieden werden sollen, die speziell für COVID-19 ausgelegt sind.
Diana Rodriguez-Zaba besitzt ServiceMaster von Zaba, eine Reinigungsfirma in Chicago, die sich auf die Desinfektion und Desinfektion von Immobilien spezialisiert hat.
„Die Herstellung eines eigenen Händedesinfektionsmittels bietet viele Vorteile“, sagte Rodriguez-Zaba gegenüber GesundLinie. „Es ist normalerweise billiger, und Sie können alle Chemikalien wie synthetische Duftstoffe überspringen und nur natürliche, wirksame Inhaltsstoffe verwenden. Dies ist wichtig, wenn Sie dies tunHautallergien oder andere Hautprobleme haben, die durch synthetische Inhaltsstoffe verschlimmert werden können. “
„Die Herstellung eines eigenen Händedesinfektionsmittels mit ätherischen Ölen riecht wirklich gut, und es hat sich gezeigt, dass ätherische Öle einige gesundheitliche Vorteile haben“, sagte Rodriguez-Zaba. „Seit ich meine eigenen Händedesinfektionsmittel herstelle, glaube ich nicht, dass ichIch werde jemals wieder rezeptfrei kaufen. ”
Rodriguez-Zaba sagt, sie mische 5 Unzen 99 Prozent Alkohol mit 10 Tropfen ätherischen Ölen, wobei Rosmarin, Eukalyptus, Nelke, Zimt und Zitrone gemischt werden. Sie mischt dies mit Aloe Vera Gel im Verhältnis 1: 2, um den Keim zu erhaltenKampfkraft.
Sie sagt auch, dass sie keinen reinen Alkohol verwenden soll, da dieser die menschliche Haut stark belastet. All diese Chemikalien können auch eine andere Art von Gefahr darstellen.
„In der Restaurierungsbranche haben wir Brände gesehen, die durch Alkohol verursacht wurden, wenn sie mit brennbaren Produkten gemischt wurden“, sagte sie. „Seien Sie sehr vorsichtig, insbesondere wenn Sie vor oder nach dem Pumpen von Gas Alkohol auf Ihre Hände sprühen. Machen Sie sich damit vertrautmit den Produkten, die Sie verwenden. ”
Vanessa Thomas ist Kosmetikchemiker und CEO des Gesundheits- und Schönheitsunternehmens Freelance Formulations, das unter anderem Händedesinfektionsmittel vermarktet.
„Ein weiteres Problem bei der Herstellung von Desinfektionsmitteln an Orten, die nicht zugelassen sind, wie z. B. zu Hause, besteht darin, dass das Haus nicht steril ist und nicht für eine sichere Herstellung eingerichtet ist. Daher könnte das Desinfektionsmittel kontaminiert werden“, sagte Thomas gegenüber GesundLinie.
„Desinfektionsmittel werden mit Alkohol hergestellt, aber die Konsistenz ist ähnlich wie bei einem Gel. Um diese Konsistenz zu erhalten, müssen Verdickungsmittel und Weichmacher in den richtigen Mengen zugesetzt werden. Die Inhaltsstoffe müssen mit einem Labormischer oder einem gemischt werdenIndustriemischer “, erklärte sie.
Für die Aufzeichnung die FDA
