- Die FDA hat angekündigt, dass zwei Versionen von Augentropfen mit Pataday-Allergie jetzt als rezeptfreie Medikamente verkauft werden.
- Die Änderung ist Teil eines FDA-Programms, mit dem einige verschreibungspflichtige Medikamente als OTC-Medikamente verfügbar gemacht werden sollen.
- Experten warnen die Verbraucher, dass ein rezeptfreies Medikament nicht bedeutet, dass es keine Nebenwirkungen hat.
- Sie fügen hinzu, dass die Umstellung auf einen OTC-Status nicht unbedingt bedeutet, dass ein Medikament weniger kostet.
Wenn der Frühling näher rückt und Pollen und andere Allergene ihren jährlichen Zusammenstoß mit empfindlichen menschlichen Augäpfeln beginnen, erleichtert die Food and Drug Administration FDA den Verbrauchern die Arbeit ein wenig.
Die FDA hat
Zwei Versionen von Pataday-Augentropfen Twice Daily Relief und Once Daily Relief sind jetzt ohne ärztliche Genehmigung erhältlich.
„Pataday wird zu einem OTC-Medikament und ist eine gute Nachricht für die Verbraucher, da es ihnen eine weitere Option aus aktuellen OTC-Augentropfen bietet, die möglicherweise wirksamer bei der Behandlung dieser häufigen Erkrankungen und der vorübergehenden Linderung ist.“ Ramzi Yacoub , sagte der Chief Pharmacy Officer bei SingleCare gegenüber GesundLinie.
Die FDA hat die Medikamente letzte Woche durch ein Verfahren namens Verschreibung als OTC zugelassen.
Pataday Twice Daily Relief kam 1996 erstmals unter dem Namen Patanol auf den Markt, um zu behandeln allergische Konjunktivitis Augenrötung und Juckreiz durch Allergien.
Pataday Once Daily Relief wurde 2004 von der FDA genehmigt.
Beide Versionen von Pataday werden von Alcon hergestellt und sind Mastzellstabilisatoren, die die Freisetzung von Histamin verhindern und allergische Reaktionen verhindern oder kontrollieren.
„Aufgrund des Rx-zu-OTC-Umschaltprozesses verwenden viele rezeptfrei verkaufte Produkte heute Inhaltsstoffe oder Dosierungsstärken, die vor 30 Jahren nur auf Rezept erhältlich waren“, sagte Dr. Karen Mahoney, stellvertretende Direktorin desFDA-Büro für nicht verschreibungspflichtige Medikamente, in a
„Die Zulassung eines breiteren Spektrums nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel kann die öffentliche Gesundheit verbessern, indem die Arten von Arzneimitteln erhöht werden, auf die Verbraucher zugreifen und die sie verwenden können, die sonst nur verschreibungspflichtig wären“, fügte sie hinzu.
"Jeder fünfte Amerikaner - 66 Millionen - leidet an Augenallergien", sagte Dr. Michael Cooper ein Optiker bei Solinsky Eye Care in Hartford, Connecticut, und ein Alcon-Berater. „Nur etwa 10 Prozent verwenden einen rezeptfreien Tropfen für Augenallergien, um ihre juckenden Augen zu lindern.“
„Diese Nachricht ist sowohl für Ärzte als auch für Menschen mit Augenallergien ziemlich wichtig“, sagte er zu GesundLinieeinzigartiger Moment in der Zeit. ”
Dr. J. Allen Meadows ist Allergologe in Alabama und Präsident des American College für Allergie, Asthma und Immunologie.
Er sagte, einer der Gründe, warum Verbraucher wie Pataday es sind, ist augenschonend.
"Viele Augenprodukte brennen", sagte er. "Das Konservierungsmittel, das sie in Pataday verwenden, ist außerordentlich bequem."
Er sagte, Pataday sei wirksam und habe „ein besseres Nebenwirkungsprofil“ als andere OTC-Tropfen.
Das bedeutet jedoch nicht, dass Pataday keine Nebenwirkungen hat.
"Es wurde berichtet, dass es einige Nebenwirkungen hat, wie z. B. Sehstörungen, Brennen in den Augen und Reizungen", sagte Jagdish Khubchandani , PhD, MPH, MBBS, Professor für öffentliche Gesundheit an der Ball State University in Indiana. „Zum Glück treten diese in weniger als 1 Prozent der Fälle auf und sind nicht lebensbedrohlich.“
Yacoub sagte, dass es Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten geben kann.
"Sie sind in der Regel zur kurzfristigen Linderung angezeigt. Wenn Sie diese Medikamente also weiterhin einnehmen müssen, sprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt oder Apotheker", sagte er.
Yacoub sagte die generische Version von Pataday - Olopatadin Hcl - ist bei SingleCare für etwa 100 USD für eine 2,5-ml-Flasche erhältlich.
"Aber erwarten Sie, dass dieser Preis sinkt, da viele andere OTC-Antihistaminika heute für unter 20 US-Dollar erhältlich sind", sagte Yacoub.
Meadows sagte, dass während der Obama-Regierung nach der Verabschiedung des Affordable Care Act ein Vorstoß unternommen wurde, mehr verschreibungspflichtige Medikamente rezeptfrei verfügbar zu machen.
Er sagte, dass ein erneuter Vorstoß wahrscheinlich von den Herstellern kommt.
"Eine Sache, die mir Sorgen macht, sind die Kosten", sagte Meadows und rechnet damit, dass die Preise in etwa 6 Monaten sinken werden. "Zumindest anfangs ist sie möglicherweise etwas teurer als eine Zuzahlung."
Patadays Umstellung auf OTC ist „Teil eines größeren Trends, den wir kürzlich bei der Zulassung gängiger Erhaltungsmedikamente für den rezeptfreien Gebrauch gesehen haben“ Jessica Nouhavandi , PharmD, der leitende Apotheker und Geschäftsführer der Online-Apotheke Honeybee Health, sagte GesundLinie.
„Unter praktischen Gesichtspunkten erleichtert dies den Patienten den Zugang zu bestimmten beliebten Medikamenten. Aus Kostengründen bedeutet Over the Counter jedoch nicht immer niedrigere Preise“, sagte sie. „Tatsächlich sind viele Medikamente tatsächlich billigermit einem Rezept. ”
Was möglicherweise nicht lange der Fall ist, da immer mehr verschreibungspflichtige Medikamente nicht mehr verschreibungspflichtig sind, Patente verfallen und der Wettbewerb zunimmt, sagte Khubchandani.
„Seit den 2000er Jahren ist viel mehr davon passiert, was Anti-Allergie-Medikamente betrifft“, sagte er. „Pharmaunternehmen profitieren davon, dass sie letztendlich Patentbeschränkungen verlieren und mehr Wettbewerb um ihre Produkte haben.“
"OTC zu gehen ist eine weitere Möglichkeit für einen bestimmten Arzneimittelhersteller, trotz der geringeren Kosten seiner OTC-Medikamente große Verkaufsmengen zu erzielen und genügend Einnahmen zu erzielen", sagte Khubchandani.
„Es ist ein großes Geschenk für die Verbraucher“, fügte er hinzu. „Überlegen Sie, wie viel sie bei Versicherungskosten, Arztbesuchen, Transport und Zeit sparen können. Vor allem können wir den unmittelbaren Komfort von OTC nicht mit einem Dollar bewertenMedikamente bei Bedarf ohne die oben genannten Hürden. ”
