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Ein COVID-19-Impfstoff kann bereits im November für den Notfall zugelassen werden. CESAR MANSO / Getty Images
  • Pfizer gab diese Woche bekannt, dass frühe Daten zeigen, dass sein experimenteller Impfstoff zu 90 Prozent wirksam sein könnte.
  • Wenn der COVID-19-Impfstoff für den Notfall zugelassen wird, könnte Pfizer im Dezember mit der Freigabe beginnen.
  • Es wird jedoch wahrscheinlich Monate dauern, bis die meisten Menschen in den USA Zugang zum Impfstoff haben.

Jetzt wo wir haben einige gute Nachrichten In Bezug auf den Coronavirus-Impfstoff von Pfizer lautet die nächste große Frage: Wann bekommen wir ihn?

Zunächst ist zu beachten, dass Pfizer die Ergebnisse nicht in einem von Experten begutachteten medizinischen Fachjournal veröffentlicht hat und noch eine Genehmigung für den Notfall von der Food and Drug Administration FDA erhalten muss.

Selbst wenn der Impfstoff von Pfizer die Zulassung für den Notfall durch die FDA erhält, ist das Verfahren zur Entwicklung, Prüfung, Herstellung, Verteilung, Lagerung und Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs nicht schnell.

Und die Gesundheitsbehörden müssen noch festlegen, wer zuerst geimpft wird.

Die wahrscheinlichste Gruppe, die den Impfstoff zuerst erhält, sind Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front, gefolgt von Personen mit hohem Risiko und älteren Erwachsenen.

Pfizer wird auf Anhieb ungefähr 50 Millionen Impfstoffdosen haben, daher würde es einige Monate dauern, bis der Impfstoff in die allgemeine Bevölkerung gelangt.

Gesundheitsexperten erwarten, dass die Impfungen im Dezember beginnen, bevor sie gegen Ende des ersten Quartals 2021 auf andere Risikogruppen ausgeweitet werden.

"Dies wird eine fortlaufende Anstrengung in den vielen Monaten des Jahres 2021 sein. Wir können dies nicht in anderthalb Wochen tun" Dr. William Schaffner , der medizinische Direktor der Nationale Stiftung für Infektionskrankheiten , sagte GesundLinie.

Pfizers Impfversuch ist noch nicht beendet.

Es sind noch einige Wochen Forschung erforderlich, um mehr Sicherheitsdaten zu sammeln.

Zu diesem Zeitpunkt, der voraussichtlich in der dritten Novemberwoche liegt, hofft das Pharmaunternehmen darauf Ergebnisse einreichen an die FDA zur Genehmigung für den Notfall EUA.

"Die FDA wird in weniger als 4 Wochen eine Überprüfung durchführen und könnte, falls EUA gewährt wird, die Verteilung bereits Ende Dezember einleiten", sagte Dr. Onyema Ogbuagu ein Spezialist für Infektionskrankheiten in Yale Medicine und außerordentlicher Professor für Medizin, der der Hauptforscher der Pfizer-Studie an der Yale School of Medicine ist.

Unter der Annahme, dass alles reibungslos mit dem Überprüfungs- und Genehmigungsprozess abläuft, sagte Schaffner, es sei denkbar, dass die erste Einführung des Impfstoffs gegen Ende Dezember beginnen könnte.

Das Verteilen und Lagern des Pfizer-Impfstoffs ist kompliziert, da er bei kalten Temperaturen um -70 ° C gelagert werden muss.

„Hier wird es echte logistische, pädagogische und organisatorische Herausforderungen geben“, sagte Schaffner.

Die Dosen werden in Fällen, die mit Trockeneis gefüllt sind, an festgelegte Orte verteilt von den staatlichen Gesundheitsbehörden festgelegt.

Sobald die Impfstoffdosen ihren endgültigen Standort erreicht haben ein Krankenhaus, ein Pflegeheim oder eine Einzelhandelsapotheke, können sie auf neues Trockeneis gelegt oder dort gelagert werden. Kühleinheiten .

Laut Schaffner können einige staatliche Gesundheitsämter in mobile Einheiten investieren, um die Impfungen an verschiedenen Standorten wie Pflegeheimen und Krankenhäusern durchzuführen.

"Holen Sie sich Ihr Popcorn, weil dies Orchestrierung und Koordination von seiner besten Seite sein könnte", sagte Dr. Daniel Fagbuyi ein Notarzt, der als Experte für biologische Verteidigung in der Obama-Regierung tätig war.

Pfizer wird voraussichtlich vor Jahresende etwa 50 Millionen Dosen produzieren.

Der Impfstoff wird in zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen verabreicht. Dies bedeutet, dass nur 25 Millionen Menschen Zugang zur ersten Charge haben.

"Menschen werden priorisiert, um ihre Serie, ihre Zwei-Dosis-Serie, zu beenden, bevor Sie zu einer anderen Person wechseln, da zwei Dosen erforderlich sind, um den Schutz zu gewährleisten", sagte Schaffner.

Die Gesundheitsbehörden arbeiten immer noch daran, genau zu bestimmen, wer zuerst den Impfstoff erhält.

Schaffner erwartet, dass verschiedene Gruppen in verschiedenen Teilen des Landes priorisiert werden.

Obwohl diese Priorisierung noch nicht bestätigt wurde, sagte Schaffer, dass Beschäftigte im Gesundheitswesen in Pflegeheimen und Ersthelfern wahrscheinlich die erste Gruppe sein werden, die geimpft wird.

Pfizer erwartet irgendwann im Jahr 2021 mehr als 1 Milliarde Dosen.

Wenn im Jahr 2021 mehr Dosen verfügbar sind, wird die nächste Gruppe mit hoher Priorität - bei der es sich entweder um ältere Erwachsene mit hohem Risiko oder um wichtige Arbeitnehmer handeln könnte - geimpft.

Zwischen Februar und März sollten genügend Dosen vorhanden sein, um diese anderen Segmente mit hoher Priorität zu erreichen, sagte Schaffner.

Die Möglichkeit der allgemeinen Bevölkerung, sich impfen zu lassen, kann gegen Mitte oder Ende 2021 bestehen.

"[Dies] wird aufgrund von Produktions- und Vertriebsproblemen 3 bis 6 Monate dauern", sagte Ogbuagu. "Und [die] Anforderung für zwei Dosen bedeutet, dass viele Dosen benötigt werden."

Fagbuyi sagte, dass der Impfstoff ab März oder April die allgemeine Bevölkerung erreichen könnte.

Es könnte "bis Juni 2021 in vollem Gange sein, wenn man die Verkettung logistischer Hürden und unvermeidlichen Spielraum für Fehler berücksichtigt", sagte Fagbuyi.

Ein weiterer Grund, warum es schwierig ist, den genauen Zeitplan für den COVID-19-Impfstoff festzulegen, besteht darin, dass einige Menschen skeptisch sind, sich impfen zu lassen.

„In allen medizinischen Berufen herrscht große Skepsis und Zurückhaltung, genau wie in der allgemeinen Bevölkerung“, sagte Schaffner.

An einigen Orten sind möglicherweise nicht genügend Dosen aus der ersten Charge beansprucht, damit Personen aus den Gruppen zweiter Priorität möglicherweise geimpft werden können.

Die örtlichen Gesundheitsbehörden müssen flexibel sein.

„Wenn Sie den Impfstoff in Gruppe 1 nicht loswerden können, wenn nicht genügend Abnehmer vorhanden sind, möchten Sie in Gruppe 2 wechseln, da es keinen Sinn macht, den Impfstoff nicht im Kühlschrank zu verwenden“, sagte Schaffner. "Sie möchten Impfstoff in die Arme bekommen."

Und die Menschen müssen auch nach der Impfung noch Gesichtsbedeckungen wie Masken tragen.

Die 90-prozentige Wirksamkeit des Impfstoffs ist eine großartige Leistung, aber das bedeutet immer noch, dass die Wahrscheinlichkeit, dass die Menschen, die den Impfstoff erhalten, die Infektion bekommen, bei 10 Prozent liegt.

Es ist auch noch unklar, ob der Impfstoff die Übertragung des Virus oder eine Krankheit verhindert.

Diese Antworten werden wahrscheinlich später im nächsten Jahr kommen.

„Wir müssen weiterhin Masken tragen, um uns und andere zu schützen“, sagte Schaffner.

Pfizer gab diese Woche bekannt, dass sein COVID-19-Impfstoff zu 90 Prozent wirksam ist. Die nächste große Frage lautet: Wann werden die Leute damit beginnen?

Aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von Dosen wird der Impfstoff zuerst ausgewählten Gruppen verabreicht.

Wenn die FDA Pfizer eine Genehmigung zur Verwendung in Notfällen EUA erteilt, könnte dieser Prozess im Dezember mit Mitarbeitern des Gesundheitswesens und Ersthelfern beginnen.

Andere Teile der Bevölkerung, wie wichtige Arbeitnehmer und Personen mit hohem Risiko, könnten im Februar oder März einen Impfstoff erhalten.

Die allgemeine Bevölkerung kann Dosen gegen Mitte oder Ende 2021 sehen.