Der Arzt und Forscher Jay M. Lieberman erklärt, warum er zugestimmt hat, seine 12-jährigen Zwillingstöchter an der COVID-19-Impfstoffstudie von Moderna teilnehmen zu lassen, und warum er zuversichtlich ist, dass der Impfstoff für Kinder sicher ist.
Als Moderna in diesem Jahr damit begann, 12- bis 17-jährige Teilnehmer für seine COVID-19-Impfstoffstudie zu rekrutieren Dr. Jay M. Lieberman Ärztlicher Direktor bei PRA Health Sciences, schrieb seine 12-jährigen Zwillingstöchter ein.
„[Meine] Frau und ich sahen es als Gelegenheit, sie gegen COVID-19 impfen zu lassen. Der Impfstoff war für diese Altersgruppe noch nicht verfügbar. Wir haben zum ersten Mal im Januar darüber gesprochen, als die Fälle in den USA noch extrem hoch warenDie Gelegenheit, sie impfen zu lassen, war die größte Auslosung “, sagte Lieberman gegenüber GesundLinie.
Er wusste, dass seine Töchter als zwei der 3.235 Teilnehmer an der Studie entweder die Standarddosis für Erwachsene mit zwei Schüssen oder ein Placebo erhalten würden. Außerdem wurden Nasentupfer und Blutabnahmen durchgeführt.
„[Meine Töchter] sind umfassend informiert und müssen Fragen stellen, und sie haben verstanden, dass dies eine Entscheidung war, die sie getroffen haben, dass wir sie nicht dazu zwingen würden… sie haben es getan und ich bin sehr stolz auf siedafür “, sagte Lieberman.
Als klar wurde, dass die Food and Drug Administration FDA kurz davor stand, den Pfizer-BioNTech-Impfstoff für die Anwendung bei 12- bis 15-Jährigen zuzulassen, bat Lieberman Moderna, seine Mädchen zu „entblinden“ oder zu sagenin welcher Studiengruppe sie sich befanden, damit sie geimpft werden könnten, wenn sie das Placebo anstelle des Impfstoffs erhalten hätten.
Da eine Tochter nach der zweiten Dosis während des Versuchs eine leichte Reaktion hatte, einschließlich Armschmerzen und Schüttelfrost, glaubt Lieberman, dass sie den Impfstoff erhalten hat. Er glaubte jedoch, dass seine andere Tochter das Placebo erhalten hat, weil sie keine Symptome hatte.
„Wir waren begeistert zu erfahren, dass beide seit Ende Februar, Anfang März geimpft und geschützt waren. Das ist aufregend und beruhigend und sagt auch etwas über das Nebenwirkungsprofil bei Teenagern aus“, sagte Lieberman.
Lieberman und seine Frau, die Krankenhausapothekerin ist, waren nicht nur potenziell geimpft, sondern auch der Ansicht, dass die Teilnahme ihrer Töchter an der Studie zum Fortschritt der Wissenschaft beitragen könnte.
"Offensichtlich brauchen klinische Studien Menschen, um daran teilzunehmen, deshalb haben wir es in geringem Maße als Dienstleistung angesehen", sagte Lieberman.
Das Paar war auch der Meinung, dass ihre Töchter davon profitieren würden, zu verstehen, was klinische Forschung beinhaltet und wie die Wissenschaft voranschreitet.
„Wir haben viel über COVID gesprochen und darüber, wie sie ihren Kindern und Enkeln von der Pandemie erzählen werden. Dies ist Teil ihrer Geschichte. Ich denke, sie werden irgendwann mit Stolz zurückblicken, den sie gespielt habenZugegeben, eine sehr kleine Rolle in der Art und Weise, wie wir mit der Pandemie umgegangen sind und einen Weg gefunden haben, sie zu lösen “, sagte Lieberman.
Als Liebermans Töchter in die Studie aufgenommen wurden, war der mRNA-Impfstoff bereits zig Millionen Erwachsenen verabreicht worden.
„Ich folge den Informationen sorgfältig und war daher zuversichtlich, dass sie geschützt werden, wenn sie den Impfstoff erhalten“, sagte Lieberman.
Er gibt zu, dass er ein wenig besorgt über häufige Nebenwirkungen wie Armschmerzen, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Müdigkeit war. Er wusste jedoch, dass seine Mädchen diese kurzfristig erleben würden.
„Das Missverständnis, das manche Menschen haben, ist, dass Langzeitstudien erforderlich sind, um etwas über späte Nebenwirkungen zu erfahren, und für Impfstoffe gibt es so etwas nicht. Es gab noch nie einen Impfstoff, den wir erst nach 2, 5 oder 10 gelernt habenJahre später gab es einen späten Effekt. Es kommt nicht vor. Die Effekte sind in der Zeit nach der Impfung zu sehen “, sagte Lieberman.
Dies kann von Medikamenten abweichen, die über einen bestimmten Zeitraum eingenommen werden.
„Es handelt sich nicht um eine oder zwei Einzeldosen, daher kann es zu kumulativen Auswirkungen von Arzneimitteln kommen, die möglicherweise später auftreten. Der Hauptgrund für längere Studien und die Nachsorge eines neuen Impfstoffs oder eines neuen Arzneimittels, das zugelassen ist, ist jedochum zu erfahren, welche seltenen Nebenwirkungen auftreten und wie gut [der Impfstoff] funktioniert und wie das tatsächliche Sicherheitsprofil ist, wenn Sie ihn in der realen Welt verwenden “, erklärte Lieberman.
Während es für Eltern verständlich ist, zu zögern, ihr Kind zu impfen, teilen Experten einige Erkenntnisse.
Die FDA hat die Verwendung genehmigt und die CDC empfiehlt sie.
Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff wurde auf der Grundlage von Überprüfungen der Evidenz des Impfstoffs und seiner Wirksamkeit bei 12- bis 15-Jährigen zugelassen.
„In den frühen Studien scheint der Impfstoff bei der Vorbeugung von COVID-19 bei Teenagern sehr wirksam zu sein, sogar noch wirksamer als bei Erwachsenen. Er scheint ebenso sicher zu sein, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Impfstoffunter den 1.100 Teenagern, die den Impfstoff in der von der FDA geprüften Studie erhalten haben “ Dr. Douglas Diekema behandelnder Arzt im Seattle Children's Hospital, sagte GesundLinie.
Obwohl es selten vorkommt, können Kinder immer noch an COVID-19 erkranken.
Während Kinder und Jugendliche das Virus möglicherweise nicht so leicht übertragen wie Erwachsene oder so häufig eine schwere Krankheit entwickeln wie ältere Erwachsene und Personen mit zugrunde liegenden Gesundheitszuständen. Sarah Lynch PharmD, klinischer Assistenzprofessor für Pharmaziepraxis und Direktor für Kompetenzbildung an der Binghamton University, sagte, es gibt dokumentierte Fälle, in denen Kinder und Jugendliche schwer krank werden und an COVID-19 sterben.
„Wir sind uns auch der langfristigen Auswirkungen einer COVID-19-Infektion noch nicht vollständig bewusst“, sagte Lynch gegenüber GesundLinie.
Zusätzlich geben Virusvarianten Anlass zur Sorge.
„Dieses Risiko steigt mit zunehmender Viruszirkulation: Jedes Mal, wenn sich das Virus auf ein anderes Individuum ausbreitet und sich repliziert, besteht eine weitere Chance auf eine Mutation, die zu einer Variante führen kann, die die aktuellen Impfstoffe nicht verhindern können. Je mehr Individuen geimpft werden,Je weniger Kinder und Jugendliche wir sehen, desto weniger Übertragung werden wir sehen, was dazu beitragen wird, dass einige dieser Varianten nicht auftreten “, sagte Lynch.
Lieberman fügte hinzu, dass Kinder einen größeren Prozentsatz der COVID-19-Fälle ausmachen, wobei Varianten auftauchen, die übertragbarer erscheinen.
"[Es] gibt mehr Krankheiten in dieser Altersgruppe und da es mehr Krankheiten gibt, gibt es mehr Kinder, die schwere Krankheiten entwickeln", sagte er.
Je mehr Menschen geimpft werden, desto breiter wird die Immunität.
Jede Person, die geimpft wird, ist eine weitere Unterbrechung der potenziellen Übertragungskette.
"[Und] so hilft jeder, der geimpft wird, andere zu schützen: die Menschen um sie herum, die Menschen, die sie lieben, die Menschen, mit denen sie Zeit verbringen", sagte Lieberman.
Je mehr Menschen geschützt werden, desto mehr kann jeder in sein Leben vor der Pandemie zurückkehren.
„Der Impfstoff ist jetzt ein Mittel, um unsere Teenager sicher dorthin zurückzubringen, wo sie sein sollten, und um das zu tun, was sie tun sollten. Sie sollten in der Mittel- und Oberschule sein. Sie sollten auf dem Spielfeld und in Tanzstudios sein.Sie sollten mit ihren Freunden abhängen, und der Impfstoff ist unser Weg nach vorne “, sagte Lieberman.
Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt
Wenn Sie oder Ihr Kind Fragen zum Impfstoff haben, wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt oder Hausarzt.
Lynch schlug vor, Kinder zu ermutigen, ihre eigenen wissenschaftlich fundierten Informationen zu suchen.
„Unterrichten Sie sie über gute Ressourcen für Gesundheitsinformationen. Beispielsweise ist die CDC-Website eine hervorragende Quelle für Fakten und Antworten auf häufig gestellte Fragen zum Impfstoff. Soziale Medien können gute Informationen enthalten, aber auch ungenaue Informationen." Sie sagte.
Sobald Sie genaue Informationen haben, empfiehlt Diekema, offen mit Ihrem Kind über den Impfstoff zu sprechen.
"Die meisten Kinder ab 12 Jahren sind in der Lage, Gespräche auf hohem Niveau zu führen. Sie haben bereits mit ihren Freunden und Familien über COVID-19 und den Impfstoff gesprochen, daher sind die meisten von ihnen nicht naiv", sagte er.
Wie Erwachsene möchten Kinder wissen, warum sie den Impfstoff erhalten sollten und ob etwas Negatives passieren kann.
„Ich würde ihnen sagen, dass der Vorteil des Impfstoffs darin besteht, dass sie weniger wahrscheinlich an COVID erkranken und geimpft werden, damit sie schneller mit ihren Freunden zusammenkommen, ihre Großeltern sehen und die Dinge tun können, die sie wollenzu tun wie wieder Sport, Konzerte, Camps usw. “, sagte Diekema.
Informieren Sie sie über mögliche Nebenwirkungen wie Armschmerzen, Müdigkeit und Kopfschmerzen.
„In dieser Altersgruppe ist es sehr wichtig, ehrlich zu sein, und sie sollten die Möglichkeit erhalten, Fragen zu stellen und Bedenken zu äußern. Das Gespräch sollte auf das einzelne Kind zugeschnitten sein. Die Rückkehr zum Sport ist beispielsweise nur für Sportler wichtig.“Diekema sagte.
