Der Auvi-Q-Adrenalin-Autoinjektor wird Anfang nächsten Jahres wieder verfügbar sein, mehr als ein Jahr nachdem der Hauptkonkurrent des EpiPen freiwillig zurückgerufen wurde.
Wenn Auvi-Q-Adrenalin-Autoinjektoren Anfang nächsten Jahres in die Regale zurückkehren, wird Eric Edwards erleichtert aufatmen.
Nicht nur, weil er Vice President für Produktstrategie bei Kaleo ist, dem Unternehmen, das das Gerät zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, entwickelt.
Nicht nur, weil Edwards und sein Zwillingsbruder Evan erfunden haben Auvi-Q .
Dies liegt hauptsächlich daran, dass Edwards, sein Bruder und seine drei Kinder alle an schweren Nahrungsmittelallergien leiden und immer einen Autoinjektor dabei haben müssen.
Edwards sagte, es habe ihn sehr verletzt, als das Auvi-Q-Produkt vor einem Jahr freiwillig zurückgerufen wurde und er gezwungen war, das Gerät zu kaufen, das vom Hauptkonkurrenten seines Unternehmens hergestellt wurde.
"Ich war am Boden zerstört, als ich einen EpiPen kaufen musste", sagte Edwards zu GesundLinie.
Das wird sich nächstes Jahr ändern, wenn der neue Auvi-Q-Autoinjektor zurückkehrt.
Die Wiedereinführung wurde im vergangenen Sommer unterstützt, als Kontroversen über die explodierender Preis für die EpiPen .
Es ist jedoch immer noch ungewiss, ob die Verbraucher Auvi-Q-Produkten nach dem Rückruf wieder vertrauen werden.
„Ich denke, die [Allergie-] Community ist vorsichtig optimistisch“, sagt Tonya Winders, Präsidentin und Geschäftsführerin des gemeinnützigen Allergy & Asthma Network.
Lesen Sie mehr: Eltern fordern Staaten auf, Adrenalininjektoren zu verlangen »
Sanofi, der frühere Distributor von Auvi-Q, gab seine freiwillige Ankündigung bekannt Rückruf der Autoinjektoren im Oktober 2015.
Im Februar Sanofi angekündigt Es wurde die Lizenzvereinbarung für Auvi-Q beendet und die US-Rechte an dem Produkt an Kaleo zurückgegeben.
Der Rückruf wurde freiwillig erteilt, da bei einer kleinen Anzahl von Geräten möglicherweise eine ungenaue Dosierungsabgabe festgestellt wurde, was möglicherweise dazu geführt hat, dass die Arzneimittel nicht an Benutzer abgegeben wurden.
Adrenalin hilft, Muskeln zu entspannen, Atemwege zu öffnen und Schwellungen während eines schweren Allergieanfalls zu reduzieren.
Spencer Williamson, President und Chief Executive Officer von Kaleo, sagte GesundLinie, dass der Rückruf eine kleine Anzahl von Geräten betraf, der jedoch wegen der schwerwiegenden Folgen angeordnet wurde.
Er sagte, Kaleo habe ein 100-prozentiges Roboter-Fertigungssystem mit mehr als 100 Qualitätsprüfungen eingeführt.
"Wir sind zuversichtlich, dass wir Produkte von höchster Qualität liefern können", sagte Williamson.
Edwards sagte, er habe ein persönliches Interesse daran, dass das Produkt sicher und zuverlässig ist. Er muss es möglicherweise für sich selbst oder eines seiner Kinder verwenden.
"Ich habe eine Verpflichtung zu einem Qualitätsprodukt", sagte er.
Die Auvi-Q-Autoinjektoren werden irgendwann im ersten Halbjahr 2017 eingeführt. Die Firmenbeamten haben den Preis noch nicht bekannt gegeben.
Williamson sagte, dass weitere Details bekannt gegeben werden, wenn die Auvi-Q-Rückkehr näher rückt.
Lesen Sie mehr: Eltern möchten, dass Krankenwagen EpiPens tragen »
Der Preis für einen EpiPen betrug 2009 100 US-Dollar.
Sie stieg letztes Jahr nach dem Rückruf von Auvi-Q auf 600 US-Dollar für ein Zweierpack stark an. Kongressanhörung in dem Mylans Chief Executive Officer aufgefordert wurde, über den Preissprung für den Adrenalin-Autoinjektor ihres Unternehmens auszusagen.
Die Beamten von Mylan antworteten nicht auf GesundLinies Bitte um ein Interview für diese Geschichte.
Sowohl Edwards als auch Williamson sagten, die Preiskontroverse zeige die Notwendigkeit von Entscheidungen, wenn es um lebensrettende Geräte geht.
"Wir haben diesen Sommer gesehen, was passiert, wenn es keine Optionen gibt", sagte Edwards.
Die Führungskräfte von Kaleo vermieden direkte Kritik an Mylan, aber es war klar, dass sie das Gefühl hatten, dass die Verbraucher ausgenutzt wurden.
„Manchmal verlieren Unternehmen aus den Augen, worum es geht“, sagte Williamson. „Es geht um Gesundheitsversorgung und um die Rettung von Leben.“
Ob dies zu Verkäufen für Auvi-Q führt, bleibt abzuwarten.
Winder sagen, dass der Preis eine Schlüsselkomponente sein wird.
Sie sagte, die Preiserhöhung bei EpiPen habe in der Allergie-Community viel Ärger ausgelöst.
Ende August begann Mylan jedoch, a generische Version vom EpiPen für 300 US-Dollar
Winders sagte, dass Kaleo unter Druck gesetzt wird, einen wettbewerbsfähigen Preis anzubieten, wenn es sein Produkt nächstes Jahr wieder einführt.
"Es könnte eine Herausforderung für Auvi-Q sein", sagte sie.
Winders sagte, dass Gesundheitsdienstleister ebenfalls ein wichtiger Faktor sein werden. Sie wollen Daten, die Kaleos Behauptungen stützen, dass die neuen Auvi-Q-Autoinjektoren sicher sind, bevor sie sie ihren Patienten empfehlen.
„Menschen vertrauen ihren Anbietern. Wenn der Anbieter Vertrauen in das Produkt hat, haben sie Vertrauen“, sagte sie.
Winders fügte hinzu, dass sie als Anwältin der Patientin froh ist, dass Auvi-Q bald zurückkehren wird.
„Ich freue mich, dass die Eltern mehr Möglichkeiten haben“, sagte sie. „Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Familien die Wahl haben.“
Lesen Sie mehr: Die Verwendung eines EpiPen ist nicht so einfach, wie es sich anhört »
