Wir freuen uns, dass heutzutage in der „realen Welt“ des Diabetes so viele Innovationen auftauchen, dass viele Do-it-yourself-Kreationen die Nadel nach vorne bringen. Das ist ein großer Teil dessen, was DiabetesMine dreht sich alles um und die Impulse hinter der Basis # WeAreNotWaiting Bewegung der Ende 2013 begann.

Erst kürzlich haben wir die Geschichte der Familie Mazlish in der Familie New York aka geteilt. der Bigfoot-Clan und wie sie seit mehr als 2 Jahren ein hausgemachtes System mit geschlossenem Regelkreis verwenden.

Heute ist es ein Privileg, eine andere Geschichte vom anderen Ende des Landes zu erzählen, in der ein bald verheiratetes Paar, Dana Lewis und Scott Leibrand, ebenfalls den Kreislauf mit ihrer eigenen hausgemachten Technologie geschlossen hat. Pankreas-System zum Selbermachen oder kurz DIYPS.

Zuerst treffen Dana und Scott . Dana wurde während ihres ersten Schuljahres mit Typ 1 diagnostiziert. Sie stammt aus dem Großraum Seattle, WA, und arbeitet als Senior Manager für digitale Inhalte für ein gemeinnütziges Gesundheitssystem. Natürlich wissen viele in der Welt der Online-Interessenvertretung Bescheidsie als Gründerin der Wochenzeitung #HCSM Chat vor Jahren, der später die inspirierte #DSMA jede Woche auf Twitter chatten. Der Mann neben ihr ist Scott, ein „Typ Awesome“ mit einem Hintergrund und einer Karriere im Bereich Computer Networking Engineering.

Beide sind vielbeschäftigte Profis und arbeiten in ihrer Freizeit an diesem DIYPS-Projekt, was beeindruckend ist! Schauen Sie sich das an. tolle Fragen und Antworten mit dem Paar ab März 2014 für weitere Informationen zu ihrer Geschichte und zur Entstehung ihres D-Tech-Projekts im November 2013.

Anfang Februar haben sie ihre Bemühungen auf die nächste Stufe gebracht, indem sie die #OpenAPS Open Artificial Pancreas System Projekt, das darauf abzielt, jedem, der sich selbst damit beschäftigen möchte, Closed-Loop-Funktionen zu bieten. Wie so viele in dieser technisch versierten Open-Source-Welt #WeAreNotWaiting teilen sie so ziemlich alles kostenlos online - und ermöglichen so unabhängigen Benutzern, Forscher, gemeinnützige Organisationen und sogar Leute aus der Industrie, die experimentieren und hoffentlich D-Tech für uns alle verbessern wollen.

Wir haben uns kürzlich telefonisch mit dem Paar verbunden und hier ist, was sie über die neuen # OpenAPS-Bemühungen zu sagen hatten und wie das DIYPS-System ihnen in ihrem persönlichen Leben geholfen hat - besonders jetzt, was zu ihrer bevorstehenden Hochzeit im August führte !

DM OK, was genau ist das Do-It-Yourself-Pankreas-System ?

Dana Wenn Sie sich das Setup ansehen, sieht es nicht wie ein AP-System aus.Es ist sehr überwältigend anzusehen, aber das ist das Schöne daran.

Die Grundidee des Systems und der physischen Komponenten sind a Himbeer-Pi Computer in Kreditkartengröße, eine Medtronic Minimed-Pumpe, ein Dexcom CGM und a Nachtscout Uploader. Sie sind wirklich grundlegende physische Komponenten, sie sind batteriebetrieben und bleiben in unmittelbarer Nähe des Benutzers. Sie verwenden einen Algorithmus, der im Grunde fragt: "Hey, brauchen Sie so viel Insulin als Bolus?" Und konvertiert dasDies ist die einzige Konfiguration, die wir vornehmen mussten.

Scott Das OpenAPS, das wir heute haben, basiert auf vorhandenen Komponenten, die wir für DIYPS hatten.Wir verwenden den Nightscout-Uploader, er führt alle Berechnungen in der Cloud durch, und dann muss der Raspberry Pi nur noch eine Verbindung zum Internet herstellen und diesen auf die Pumpe herunterladen.Eigentlich ist es ein sehr dummes System, aber das liegt daran, dass es einfach gestaltet ist.Dies ist nicht die gleiche Art von „Blackbox-Algorithmus“, die die meisten Projekte für künstliche Bauchspeicheldrüse verwenden, und er ist äußerst sicher.Es wird nur eine Temperatur von jeweils 30 Minuten eingestellt, sodass das Risiko einer zu hohen Insulinzufuhr minimal ist - und selbst wenn dies der Fall ist, kann es nicht genug verabreichen, um Schaden anzurichten.Wir haben während des gesamten Prozesses sehr darauf geachtet, es zu einem leicht verständlichen System zu machen und sicherzustellen, dass es absolut sicher und sehr vorhersehbar ist, wobei wir dasselbe Bolus- und Basalparadigma wie beim Pumpen verwendet haben.

Es gibt Dinge, die wir verbessern möchten, z. B. das Verdichten des Uploaders, sodass er nur eine halbe Tasche einnimmt und tragbarer ist. Er ist jetzt mit einem Akku tragbar, aber nicht klein genug, um praktisch überall hin mitgenommen zu werdender Ort gerade jetzt.

Als wir euch beide zuletzt gesehen haben D-Datenaustauschereignis Sie hatten den Kreis noch nicht geschlossen… Das alles ging schneller als erwartet, oder?

Scott Wir sind seit Dezember nonstop unterwegs und seit einem Jahr jede Nacht, seit wir Mitte November '13 zum ersten Mal Daten vom CGM erhalten haben.

Dana Als wir uns anschauten, die Schleife zu schließen, sagten wir: „Hey, wir können das bis zum 1. August für die Hochzeit machen… ”Wir haben das in zwei Wochen getan und den Regelkreis im Dezember zum ersten Mal geschlossen. Wir haben also viele Monate Zeit, um es zu perfektionieren und so gut wie möglich zu laufen. Eine große Frage ist jetzt, wie es verwendet wirdbei der Hochzeit?

Wie war die persönliche Erfahrung mit diesem DIYPS für Sie?

Dana Dies hat mein Leben mit Diabetes verändert, unabhängig von allen Daten.Das ist bei all dem nicht zu übersehen.Dieser Ansatz ist revolutionär und wir möchten ihn übersetzen und anderen Menschen und Klinikern zur Verfügung stellen.Wir denken, dass dies ein neuartiger Weg ist, um etwas anzugehen, das jeder braucht, um mit Diabetes zu leben, diese Entscheidungen zu treffen und zu extrem besseren Ergebnissen zu gelangen.

Aber was mich fasziniert, ist, dass ich, wenn Sie all meine Technologie wegnehmen würden, immer noch viel besser wäre, basierend auf dem, was ich aus der Verwendung des Systems gelernt habe.

OK, es klingt ziemlich großartig. Aber was ist mit denen von uns, die nicht sehr technisch versiert sind und dies möglicherweise nicht für uns selbst zusammenstellen können?

Dana Mein Ziel ist es, Menschen darüber aufzuklären, wie ich das benutzt habe.Ich möchte die Leute nicht davon abhalten zu glauben, dass Sie Ingenieur sein müssen oder über technisches Wissen verfügen müssen, um dies einzurichten.Es sind viele Leute involviert und es gibt so viel Unterstützung - und deshalb wird dies alles offen geteilt und diskutiert.

Warum Open Source und Community-basiert?

Scott Der Grund, warum dies funktioniert hat, ist, dass sich eine Menge Leute gefunden haben.Ohne das hätten wir das nicht geschafft. John Costik ein D-Dad, der den Nightscout begann / CGM in der Cloud Bewegung und Ben West , der mit dem geholfen hat CareLink Paket. Es gibt so viele verschiedene Leute, die ein Teil davon sind. Es ist eine soziale Bewegung ebenso wie eine technische Sache.

Wie verändert dies Ihrer Meinung nach das Spiel für die Industrie und regulierte Produkte?

Scott Unser Traum hier ist es, einen Punkt zu erreichen, an dem das einfache APS nur als Standardmethode angesehen wird.Die Diabetesunternehmen können mit Innovationen bei den schwierigeren Problemen beginnen.Wir wollen ihre Zeit frei machen und diese Dinge zusammenbringen…

Dana Wir möchten, dass sie bessere Pumpen und Sensoren herstellen und sich darauf konzentrieren können.Wir wollen ihre Rolle in all dem nicht unterschätzen.Ohne sie wären wir nicht hier.Im Idealfall können Sie die gewünschte Pumpe und CGM-Marke auswählen und diese Geräte dann mit diesem Algorithmus verwenden, indem Sie sie einfach anschließen und einschalten.Das ist der Traum, dieses Plug-and-Play-System für den geschlossenen Regelkreis zu haben.Sie sollten nicht durch proprietäre Produkte und Technologiemarken eingeschränkt werden.

Und Sie haben mit der FDA über all das gesprochen?

Dana Ja.Ich bin immer wieder überrascht, wenn wir uns an die FDA wenden, wie empfänglich sie sind, wenn sie reagieren.Es ist klar, dass wir die gleichen Rechte haben, um diese Regulierungsgespräche zu initiieren.Letztes Jahr zu diesem Zeitpunkt hätten wir nie gedacht, dass zwei Personen mit der FDA über dieses Setup sprechen und irgendwohin gelangen könnten, wo es Sinn macht!

Scott Sie hören zu.Es wird interessant sein zu sehen, wohin wir von hier aus gehen, wenn wir uns mit mehr AP-Systemen befassen, die sich noch in der Entwicklung befinden.

Was ist der nächste Meilenstein für Ihr Projekt?

Dana Es gibt keinen bestimmten Zeitplan oder Termin.Wir befinden uns sozusagen in Phase I - andere Innovatoren dazu zu bringen, ihre eigene Schleife aufzubauen.Mit diesem Aufruf zum Handeln, der gerade stattfindet, möchten wir die Daten teilen und auf dem aufbauen, was wir alle lernen.Wir sprechen auch mit potenziellen Partnern und Sponsoren für klinische Studien.

Scott Die Zeitachse hängt davon ab, wie schnell wir bestimmte Dinge erledigen.Es gibt zwei parallele Spuren :

  1. Die N = 1-Studien, die außerhalb des Regulierungsprozesses liegen, nur Menschen, die an sich selbst experimentieren. Es besteht keine Notwendigkeit für eine Untersuchungsstudie Genehmigung oder Massenverwendung. Das ist im Gange, und es ist die # WeAreNotWaiting-Seite davon. Der Plan istum einzelne Daten zu sammeln und diese zusammenzustellen, um zu zeigen, dass sie sicher sind.
  2. Dann gibt es das traditionelle Vision einer klinischen Studie um Personen mit Erfahrung zu finden und mit ihnen zu sprechen, die Erfahrung mit der FDA-Zulassung für diese Studien haben.

Es scheint, dass dies ein kritischer Moment ist, in dem viele dieser Entwicklungen sozusagen „aus dem Schrank kommen“…

Dana Dass wir offen und transparent sind, hilft Unternehmen und anderen, die sich im Stealth-Modus befinden.Und es gibt Menschen mit Diabetes die Hoffnung, dass es kommt.

Scott Es ist aufregend, so viele zu sehen, die dies getan haben, aber bis jetzt nicht gerne geteilt haben.Das ist groß.Die Geschwindigkeit, mit der Nightscout läuft, macht all dies schneller.Es ist interessant zu sehen, wie diese Bemühungen offen herauskommen.

Wie können wir alle helfen?

Dana Das große Ding, das ich die ganze Zeit höre, ist: "Ich will es!"und dann die Frage, wie sie es bekommen können.Melden Sie sich an für OpenAPS-Mailingliste und Sie können dort alle Arten von Informationen online finden, einschließlich aller Ankündigungen, die wir machen.

Jeder ist ein Teil davon. Es sind alle Arten von Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten und Kenntnissen erforderlich, die nur bereit sind, Geschichten zu teilen. Kürzlich sah jemand einen Tippfehler auf dem Nightscout-Bildschirm, und er öffnete das Tracking-Dokument online und legte es abein Fehlerbericht, um das Problem zu beheben. Github Entwicklungsumgebung, und es war sehr einfach, die Änderung selbst mit einer kleinen Lernkurve selbst vorzunehmen. Daher ist es wichtig, nur Korrektur zu lesen, nur Worte zu verbreiten und darüber zu sprechen. Jeder kann etwas tun.

Dies sind großartige Neuigkeiten, sowohl an der # OpenAPS-Front als auch über die bevorstehende große Hochzeit! Wir wünschen an beiden Fronten viel Erfolg!