Die FDA fordert die Hersteller von Händedesinfektionsmitteln auf, Forschungsergebnisse einzureichen, die die Wirksamkeit ihrer Produkte belegen. Sind Seife und Wasser besser?
Händedesinfektionsmittel, das schlampige alkoholische Gel, das fast überall zu finden ist und verhindern soll, dass Keime irgendwohin gelangen, bekommt einen zweiten Blick.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA möchte, dass Hersteller von Händedesinfektionsmitteln Forschungsergebnisse einreichen, die die Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte gewährleisten.
Warum? Nur um auf der sicheren Seite zu sein.
Insbesondere möchte die FDA mehr Daten zu den drei Wirkstoffen in 90 Prozent aller Händedesinfektionsmittel: Ethylalkohol auch als Ethanol bekannt, Isopropylalkohol und Benzalkoniumchlorid.
Die FDA will nicht, dass diese Produkte aus den Regalen kommen, aber die Agentur möchte, dass die Hersteller neue Forschungsergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Händedesinfektionsmitteln einreichen.
Insgesamt möchte die Agentur, dass Beweise zur Unterstützung von Händedesinfektionsmitteln auf Alkoholbasis „allgemein als sicher anerkannt“ werden GRAS, dem System der FDA zur Einstufung von Substanzen als sicher für die beabsichtigten Zwecke.
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Ein Hauptanliegen ist, wie allgegenwärtig Händedesinfektionsmittel geworden sind.
Von der Toilette über den Flughafen bis zum Lebensmittelgeschäft haben Händedesinfektionsmittel seit dem Markteintritt um 2009 einen Boom erlebt.
„Jetzt verwenden Verbraucher diese antiseptischen Mittel häufiger zu Hause, am Arbeitsplatz und an anderen Orten, an denen das Infektionsrisiko gering ist“, sagte Dr. Janet Woodcock, Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung, in einer Pressemitteilung.
„Diese Produkte bieten eine bequeme Alternative, wenn das Händewaschen mit normaler Seife und Wasser nicht verfügbar ist. Es liegt jedoch in unserer Verantwortung, zu bestimmen, ob diese Produkte sicher und wirksam sind, damit die Verbraucher sicher sein können, wenn sie sie mehrmals für sich und ihre Familien verwenden. A.Tag “, sagte sie.„ Dazu müssen wir die Lücken in den wissenschaftlichen Daten zu bestimmten Wirkstoffen schließen. “
Der Wirkstoff in diesen Desinfektionsmitteln ist in der Regel Ethylalkohol, wie er auch in destillierten Spirituosen enthalten ist. Mit 60 bis 65 Prozent Alkohol sind diese Händedesinfektionsmittel im Wesentlichen 120-prozentiger Mondschein für Ihre Hände.
Da viele Menschen mehrmals täglich Händedesinfektionsmittel verwenden, möchte die FDA Daten zur Langzeitanwendung, insbesondere bei schwangeren Frauen und Kindern.
Laut FDA deutet die aufkommende Wissenschaft darauf hin, dass bei einigen Wirkstoffen die systemische Exposition - was in Blut oder Urin nachweisbar ist - höher ist als bisher angenommen.
Insgesamt möchte die FDA mehr Informationen darüber, wie sich diese regelmäßige und wiederholte Exposition auf die menschliche Gesundheit auswirkt.
Viele der Händedesinfektionsmittel geben an, 99,99 Prozent der Keime abzutöten. Eine weitere Behauptung der FDA würde gerne weitere Beweise zur Unterstützung sehen.
Während das Abtöten von Keimen einen wichtigen Zweck erfüllen kann, ist es der Anstieg der 0,01 Prozent der übrig gebliebenen Bakterien, bei denen Experten für Infektionskrankheiten nach Wegen suchen, um das Problem der Antibiotikaresistenz anzugehen.
Von Händedesinfektionsmitteln wird nicht erwartet, dass sie zur Antibiotikaresistenz beitragen, da sie keine Antibiotika enthalten.
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Händedesinfektionsmittel sollten nach Angaben der Agentur verwendet werden, wenn diese Methoden nicht verfügbar sind.
Obwohl Händedesinfektionsmittel und Antibiotika-Seifen ihren Platz haben, ist ihre häufige Verwendung möglicherweise nicht die beste langfristige Lösung, um Menschen vor Krankheitserregern zu schützen.
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Händedesinfektionsmittel entfernen laut CDC keine schädlichen Chemikalien wie Pestizide oder Schwermetalle.
Andere Forschung deutet jedoch darauf hin, dass Händedesinfektionsmittel auf Alkoholbasis die Hände von Menschen nicht wirksam schützen können Norovirus die häufigste Ursache der Magengrippe
Es gibt Beweise diese Händedesinfektionsmittel können jedoch dazu beitragen, die Ausbreitung von Keimen aus den Händen von Personen im selben Haushalt zu verhindern. Andere Studien Zeigen Sie, dass es helfen kann, Reisedurchfall während internationaler Reisen zu verhindern.
Insgesamt großformatig
Im Rahmen ihres neuen Antrags hat die FDA kürzlich eine vorgeschlagene Regel für die Daten veröffentlicht, die sechs Monate lang öffentlich kommentiert werden kann.
Danach haben die Hersteller von Desinfektionsmitteln ein Jahr Zeit, um neue Daten und Informationen einzureichen, bevor die FDA ihre endgültige Entscheidung trifft.
In den Jahren 2013 und 2015 hat die FDA gemacht
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