- Zwischenergebnisse aus Phase-3-Studien von Johnson & Johnson zeigen, dass der Impfstoff Schutz gegen mittelschweres bis schweres COVID-19 bietet.
- Das Unternehmen wird voraussichtlich nächsten Monat eine Notfallgenehmigung einholen.
- Der Impfstoff kann bereits im Februar freigesetzt werden.
Johnson & Johnson sagte Freitag, 29. Januar dass sein Einzeldosis-Coronavirus-Impfstoff einen starken Schutz gegen mittelschweres bis schweres COVID-19 bot, obwohl er eine geringere Wirksamkeit gegen ein neues zu haben scheint Coronavirus-Variante erstmals in Südafrika identifiziert.
Vorläufige Ergebnisse des Unternehmens zeigen, dass der Impfstoff 28 Tage nach der Impfung eine Gesamtwirksamkeit von 66 Prozent gegen mittelschwere bis schwere Erkrankungen aufwies.
Die Wirksamkeit ist ein Maß dafür, wie gut ein Impfstoff in der kontrollierten Umgebung einer klinischen Studie funktioniert. Die tatsächliche Wirksamkeit kann geringer sein.
Die Wirksamkeit war für alle Altersgruppen ähnlich, einschließlich der über 60-Jährigen.
Es war jedoch regional unterschiedlich: 72 Prozent in den USA, 66 Prozent in Lateinamerika und 57 Prozent in Südafrika.
Das Unternehmen sagte, dass fast alle COVID-19-Fälle in Südafrika auf die als bekannt bekannte Coronavirus-Variante zurückzuführen sind.
Der Impfstoff hatte auch in allen untersuchten Regionen 28 Tage nach der Impfung eine Wirksamkeit von 85 Prozent gegen schwere Krankheiten.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen schwere Krankheiten verbesserte sich im Laufe der Zeit, wobei nach 49 Tagen bei geimpften Personen keine schweren Fälle mehr auftraten.
Darüber hinaus bot der Impfstoff in allen untersuchten Regionen einen vollständigen Schutz gegen Krankenhausaufenthalte und Todesfälle aufgrund von COVID-19.
Obwohl die Gesamtwirksamkeit des Johnson & Johnson-Impfstoffs unter die der beiden in den USA bereits für den Notfall zugelassenen Impfstoffe - Pfizer-BioNTech und Moderna-NIAID - fällt, überschreitet sie immer noch die von Food andDrug Administration FDA für Coronavirus-Impfstoffe.
Angela Rasmussen , PhD, ein Virologe am Georgetown University Center für globale Gesundheit, Wissenschaft und Sicherheit, sagte am Twitter dass es trotz der geringeren Wirksamkeit des Johnson & Johnson-Impfstoffs immer noch eine wichtige Entwicklung ist.
„Obwohl die Wirksamkeit je nach Region unterschiedlich ist, rettet das Leben von Menschen aus dem Krankenhaus überall Leben, worum es geht“, schrieb sie.
Krankenhäuser, die mit a überfordert sind steigende Anzahl von COVID-19-Patienten Probleme haben, nicht nur COVID-19-Patienten zu versorgen, sondern auch andere dringende und routinemäßige Behandlungen durchzuführen.
Es ist schwierig, die Impfstoffe direkt zu vergleichen, da in den klinischen Studien von Pfizer-BioNTech und Moderna-NIAID untersucht wurde, wie gut ihre Impfstoffe eine symptomatische Coronavirus-Infektion verhinderten, zu der auch leichte Fälle gehörten.
In der Johnson & Johnson-Studie wurde nur der Schutz vor mittelschweren oder schweren Fällen untersucht.
Dr. Bruce Y. Lee , Exekutivdirektor der PHICOR-Gruppe Public Health Computational and Operations Research und Professor für Gesundheitspolitik und -management an der CUNY Graduate School für öffentliche Gesundheit und Gesundheitspolitik, sagte, der Johnson & Johnson-Impfstoff habe einige Vorteile gegenüber den bereits zugelassenen.
„Mit einem Impfstoff mit einer Dosis müssten Sie nur halb so viele Dosen produzieren und verteilen, was zu Engpässen in der Lieferkette führen könnte“, sagte er. „Außerdem ist es ein logistisches Management, wenn Menschen für eine zweite Dosis zurückkehrenHerausforderung."
Der Johnson & Johnson-Impfstoff hat auch weniger anspruchsvolle Lagerungsanforderungen. Das Unternehmen sagte, dass der Impfstoff bis zu 2 Jahre in einem Standard-Gefrierschrank und mindestens 3 Monate in einem Kühlschrank gelagert werden kann.
Sowohl die Pfizer-BioNTech- als auch die Moderna-NIAID-Impfstoffe müssen in speziellen Gefriergeräten aufbewahrt werden, bis sie kurz vor der Verwendung aufgetaut sind.
Die Ergebnisse von Johnson & Johnson legen auch nahe, dass die Variante B.1.351 dem Schutz des Impfstoffs des Unternehmens zu entgehen scheint.
Der Impfstoffhersteller Novavax sah ähnliche Anzeichen. Das Unternehmen wurde freigelassen. vorläufige Ergebnisse Aus seiner Phase-3-Studie am Donnerstag, dem 28. Januar, geht hervor, dass der Impfstoff laut STAT News im Vereinigten Königreich eine Wirksamkeit von 90 Prozent hatte.
In Südafrika, wo B.1.351 weit verbreitet ist, sank die Wirksamkeit jedoch auf 49 Prozent.
Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten CDC sagten am Donnerstag, 28. Januar, dass die
Er fügte jedoch hinzu, dass die Impfung so vieler Menschen wie möglich so schnell wie möglich - selbst wenn der Impfstoff eine geringere Wirksamkeit aufweist - dazu beitragen kann, dass keine neuen Varianten entstehen.
"Viren können nicht mutieren, wenn sie sich nicht replizieren", sagte Fauci. "Und das ist der Grund, weiterhin das zu tun, was wir tun."
Die Ergebnisse von Johnson & Johnson stammen aus einer Zwischenanalyse der klinischen Phase-3-Studie. Die Studie umfasste 43.783 Freiwillige ab 18 Jahren, wobei 468 symptomatische Fälle von COVID-19 während der Studie auftraten.
Der Impfstoff verwendet ein Erkältungsvirus, das als Adenovirus bekannt ist, um den Zellen die genetischen Anweisungen für das Spike-Protein des Coronavirus zu übermitteln. Wenn die Zellen das Protein herstellen, trainiert er das Immunsystem, das Coronavirus zu erkennen und anzugreifen.
Der von der Universität Oxford und AstraZeneca entwickelte Coronavirus-Impfstoff verwendet eine ähnliche Technologie.
Sowohl die Pfizer-BioNTech- als auch die Moderna-NIAID-Impfstoffe verwenden die mRNA-Technologie, um die genetischen Anweisungen für das Spike-Protein an die Zellen zu liefern.
Johnson & Johnson sagte, sein Einzeldosis-Impfstoff sei „im Allgemeinen gut verträglich“ und es gebe keine „signifikanten Sicherheitsbedenken“, die vom Data and Safety Monitoring Board DSMB der Studie festgestellt wurden.
Neun Prozent der Personen, die den Impfstoff erhielten, hatten danach Fieber, 0,2 Prozent hatten nach den Zwischenergebnissen Fieber von mehr als 104 ° F. Es traten keine schweren allergischen Reaktionen auf.
Diese Zwischenergebnisse sind nicht das Ende der Forschung für diesen Impfstoff.
"Es gibt noch viele unbeantwortete Fragen", sagte Lee, "wie die Schutzdauer oder das Ausmaß, in dem die Impfstoffe Infektionen und [virales] Ausscheiden verhindern."
Johnson & Johnson plant, Anfang Februar eine Notfallgenehmigung bei der FDA zu beantragen, und erwartet, dass Dosen unmittelbar nach der Zulassung des Impfstoffs versendet werden können.
Das Unternehmen hat mit den USA einen Vertrag über die Bereitstellung von 100 Millionen Dosen bis Ende Juni abgeschlossen, jedoch nur 7 Millionen Nach Angaben der New York Times kann der Versand sofort erfolgen.
Wenn der Johnson & Johnson-Impfstoff zugelassen ist, stehen dem Land drei verschiedene Impfstoffe zur Auswahl. Sollten sich die Menschen bei einem Impfstoff mit geringerer Wirksamkeit für einen mRNA-Impfstoff einsetzen?
Es kommt darauf an.
Lee und seine Kollegen haben a veröffentlicht Studie kürzlich im American Journal of Preventive Medicine festgestellt, dass das Warten auf einen Impfstoff mit höherer Wirksamkeit - zumindest für das gesamte Land - keinen Sinn macht.
„Unsere Ergebnisse legen nahe, dass es aus Sicht der Bevölkerung für die Menschen besser ist, den ersten verfügbaren Impfstoff zu erhalten, auch wenn die Wirksamkeit des Impfstoffs geringer ist“, sagte er, „weil ein gewisser Schutz besser ist als nichts.“
Was Einzelpersonen tun, hängt jedoch davon ab, welche Impfstoffe in ihrer Region verfügbar sind und wie lange sie bereit sind, auf ihren bevorzugten Impfstoff zu warten.
Vor einem Jahr schien ein Impfstoff mit einer Wirksamkeit von 90 Prozent unwahrscheinlich, insbesondere seit dem
Und sogar eine Wirksamkeit von 72 Prozent ist besser als nichts.
"Alle diese Impfstoffe, einschließlich J & Js, sind besser als aktuelle Grippeimpfstoffe gegen Grippe", sagte Dr. Reynold A. Panettieri, Jr. Professor an der Rutgers Robert Wood Johnson Medical School und Direktor des Rutgers Institute for Translational Medicine and Science.
"Außerdem wird jeder COVID-19-Impfstoff wahrscheinlich die gesundheitlichen Folgen von COVID-19 im Vergleich zu keinem Impfstoff verringern", sagte er.
