Johnson & Johnson und Allergan testen derzeit neue Medikamente gegen Depressionen, die auf Ketamin basieren. Es bestehen immer noch Sicherheitsbedenken.

Ketamin, ein starkes Anästhetikum, inspiriert Wissenschaftler und Ärzte dazu, unsere Behandlung von Depressionen zu überdenken.

Jetzt machen zwei große Pharmaunternehmen, Johnson & Johnson und Allergan, Fortschritte bei der Entwicklung von Arzneimitteln auf Ketaminbasis.

„Seit gut 10 bis 15 Jahren herrscht ein Vakuum bei der Behandlung von Depressionen. Es gab die Entwicklung des SSRI, und dann gab es viele„ Ich auch “-Medikamente. Keine neuen Mechanismen. Nur noch ein Antidepressivum danacheine andere “, sagte Waguih W. Ishak, Professor und stellvertretender Vorsitzender der Psychiatrie am Cedars-Sinai in Los Angeles, gegenüber GesundLinie.

Johnson & Johnson ist derzeit in Phase-III-Studien mit Esketamin Dies ist ein Spiegelbild der chemischen Struktur von Ketamin. Es wird in einer Nasensprayformulierung entwickelt.

Ein Vertreter von Johnson & Johnson sagte gegenüber GesundLinie, das Unternehmen beantrage derzeit die Zulassung des Arzneimittels zur Behandlung von Menschen mit behandlungsresistenter Depression und Menschen mit unmittelbarem Suizidrisiko.

behandlungsresistente Depression ist eine Untergruppe von Depressionen, die nicht auf mindestens zwei verschiedene Arzneimittelinterventionen ansprechen.

Allergan entwickelt das Medikament Rapastinel. Es unterscheidet sich chemisch von Ketamin, wirkt aber im Gehirn auf ähnliche Weise.

Das Unternehmen hat Phase-II-Studien für das Medikament abgeschlossen und erwartet die Ergebnisse seiner Phase-III-Studien im nächsten Jahr.

„Schnell wirkende Therapien können bei der Behandlung von Depressionen, einem Bereich, in dem Patienten dringend neue Optionen benötigen, eine bahnbrechende Wirkung haben. Unsere bisherigen Studien haben gezeigt, dass die Wirksamkeit innerhalb eines Tages, der Tage danach anhält, rasch einsetzteine Einzeldosis und ein geringes Missbrauchspotential “, sagte David Nicholson, PhD, Executive Vice President und Chief Research and Development Officer von Allergan, in einer Erklärung gegenüber GesundLinie.

Sowohl Esketamin als auch Rapastinel wurden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA als „Durchbruchstherapie“ ausgezeichnet.

Bei der Bezeichnung handelt es sich um ein schnelles Zulassungsverfahren für Arzneimittel zur Behandlung einer schwerwiegenden Erkrankung, die eine erhebliche Verbesserung gegenüber den derzeit verfügbaren Therapien aufweisen.

Die Forschung zu Ketamin als bahnbrechende Behandlung für Depressionen ist in den letzten Jahren explodiert.

Das Medikament wurde ursprünglich zur Behandlung von Schmerzen entwickelt und 1970 von der FDA zugelassen. Es wurde erstmals von US-Soldaten während des Vietnamkrieges eingesetzt.

Wissenschaftler haben das Potenzial des Arzneimittels zur Behandlung von Depressionen fast 30 Jahre lang nicht entdeckt. Die Forscher begannen dies Berichte veröffentlichen im Jahr 2000.

Seitdem ist das Interesse nur weiter gewachsen.

Ein wiederkehrendes Problem bei Antidepressiva besteht darin, dass sie nur langsam wirken. Die meisten von ihnen brauchen mindestens zwei Wochen, bis die Menschen die Auswirkungen spüren.

Ketamin und ähnliche Medikamente wirken schnell, und einige Menschen spüren innerhalb von Minuten Stimmungsschwankungen.

Die Verwendung von Ketamin und ähnlichen Medikamenten ist jedoch nicht ohne Risiko.

Tatsächlich hat Ketamin seit vielen Jahren den Ruf eines starken Betäubungsmittels erlangt. Clubdroge kann Benutzer handlungsunfähig machen.

Daher gibt es zahlreiche Bedenken in Bezug auf Ketamin hinsichtlich der Sicherheit, des möglichen Missbrauchs und der Ablenkung in den Schwarzmarkt.

Selbst wenn sie therapeutisch eingenommen werden, berichten Menschen über dissoziative Symptome, die sich wie vom Körper oder von der Außenwelt getrennt anfühlen können. Das Medikament kann auch Halluzinationen verursachen.

„Es gab viel Besorgnis über orales Ketamin, das Menschen wegen Schmerzen verschrieben wurde. Es gibt ernsthafte Bedenken wegen Missbrauchs“, sagte IshakSie nehmen höhere Dosen. Ich denke, das ist definitiv ein ernstes Problem. ”

Ketamin und Rapastinel werden durch intravenöse Infusion verabreicht. Diese und die Nasenbildung von Esketamin werden nur unter Aufsicht verabreicht.

Menschen erhalten nicht einfach ein Rezept und werden nach Hause geschickt.

Die endgültige Zulassung von Esketamin und Rapastinel durch die FDA müsste die Sicherheit und das Missbrauchspotenzial des Arzneimittels ernsthaft berücksichtigen.

Wenn schließlich eine oral verabreichte Version eines dieser Arzneimittel entwickelt würde, müsste auch nachgewiesen werden, dass es sowohl sicher als auch wirksam ist.

„[Diese Medikamente] bieten einen völlig neuen Wirkmechanismus für Antidepressiva und eine völlig neue Art der Verabreichung. Vielleicht gibt es Möglichkeiten, die orale Verabreichung viel sicherer zu machen, damit die Menschen sie bequem und nicht unter Aufsicht einnehmen können“, sagte Ishak.

„Es gibt also ein paar vielversprechende Dinge, die, wenn sie stattfinden, leicht zu einer Erstbehandlung werden können. Wenn dies oral ist und schnell eintritt, kann ich Ihnen sagen, dass ich dies verschreiben würdeals erste Zeile und nicht warten, bis wir zwei oder drei Versuche mit anderen Arzneimitteln erschöpft haben “, sagte er.