- Die FDA hat den Verkauf des verschreibungspflichtigen Arzneimittels Voltaren als rezeptfreies Medikament genehmigt.
- Die Zulassung ist Teil eines neuen FDA-Programms, um mehr Medikamente ohne Rezept verfügbar zu machen.
- Experten warnen die Verbraucher, dass nur weil ein Medikament rezeptfrei erhältlich ist, es nicht unbedingt absolut sicher ist, es zu verwenden.
Ein topisches Medikament, das zur vorübergehenden Linderung von Arthritis-Schmerzen zugelassen ist, ist eines von mehreren Medikamenten, die kürzlich im Rahmen eines FDA-Programms Food and Drug Administration zugelassen wurden, mit dem verschreibungspflichtige Medikamente rezeptfrei erhältlich sind.
Das bedeutet, dass das Medikament für Menschen einfacher zu kaufen ist, da sie nicht mehr die Genehmigung eines medizinischen Fachpersonals benötigen.
Aber wie bei anderen rezeptfreien Medikamenten warnen Mediziner davor, dass die Verbraucher sich einlullen lassen sollten, dass es für jedermann sicher ist, es unendlich lange zu verwenden.
Das spezifische Arthritis-Medikament ist Voltaren Arthritis Pain topisches Diclofenac-Natrium-Gel, 1%, das von der FDA zur vorübergehenden Linderung von Arthritis-Schmerzen zugelassen ist.
Es ist ein topisches nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament NSAID, eines der häufigsten Medikamente zur Behandlung verschiedener Formen von Arthritis. Andere NSAIDs umfassen Ibuprofen, Aspirin, Naproxen und andere übliche rezeptfreie Schmerzmittel OTC.
Da es sich nicht um Opioide handelt, besteht ein geringeres Abhängigkeitsrisiko als bei anderen zugelassenen Schmerzmitteln wie Oxycontin , Vicodin oder Percocet .
Voltaren war
In den letzten zehn Jahren wurden unter anderem Arzneimittel von Advil, Allergiemedikamente wie z. Allegra und Flonase und Medikamente zur Behandlung von roten Augen, Sodbrennen und überaktiver Blase.
„Die Zulassung eines breiteren Spektrums nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel hat das Potenzial, die öffentliche Gesundheit zu verbessern, indem die Arten von Arzneimitteln erhöht werden, auf die Verbraucher zugreifen und die sie verwenden können, die sonst nur verschreibungspflichtig wären“, sagte Mahoney in a
„Dazu gehört, dass Millionen von Menschen, die unter Gelenkschmerzen aufgrund von Arthritis leiden, täglich rezeptfrei Zugang zu einer anderen nicht-opioiden Behandlungsoption erhalten“, fuhr sie fort.
Voltaren wurde entwickelt, um Gelenkschmerzen aufgrund von Arthrose, der häufigsten Arthritis, vorübergehend zu lindern.
Wie andere NSAIDs reduziert Voltaren laut FDA Substanzen im Körper, die Schmerzen und Entzündungen verursachen.
Die kürzlich von OTC genehmigte Dosis, 1 Prozent zuerst erhalten der Segen der FDA im Jahr 2007 für Gelenkschmerzen im ganzen Körper.
Die FDA warnt davor, dass Voltaren nicht zur sofortigen Linderung von Schmerzen dient und es bis zu 7 Tage dauern kann, bis es effektiv wirkt.
In der Warnung heißt es weiter, dass Verbraucher die Einnahme des Arzneimittels einstellen und einen Arzt aufsuchen sollten, wenn sich ihre Schmerzen innerhalb von 7 Tagen nicht bessern oder sie das Produkt länger als 3 Wochen verwenden müssen.
Mit anderen Worten, nur weil ein Medikament ohne ärztliche Verschreibung erhältlich ist, bedeutet dies nicht, dass es für jeden sicher ist.
Dr. Medhat Mikhael ein Spezialist für Schmerztherapie und medizinischer Direktor des nicht operativen Programms im Spine Health Center des Orange Coast Medical Center von MemorialCare im kalifornischen Fountain Valley warnt die Menschen vor einer „falschen, allgegenwärtigen Überzeugung“, dass rezeptfreie Medikamente verabreicht werdensind sicher.
"Dies ist kategorisch falsch", sagte Mikhael zu GesundLinie. "OTC-Medikamente können ein viel höheres Komplikationsrisiko verursachen, wenn sie übermäßig und ohne eindeutige Angabe / Anweisungen verwendet werden."
Voltarens Wirkstoff ist Diclofenac, der eine schwere allergische Reaktion hervorrufen kann, insbesondere bei Menschen, die gegen Aspirin allergisch sind.
Andere Warnungen sind :
- möglicher Leberschaden
- Magenblutung
- erhöhtes Risiko für Herzinfarkt, Herzinsuffizienz und Schlaganfall
Die FDA warnt schwangere Frauen in ihrem dritten Trimester, Voltaren nicht zu verwenden, da sein Wirkstoff Komplikationen während der Entbindung verursachen oder ihre ungeborenen Babys schädigen kann.
Mikhael sagte, da Voltaren in einem Gel erhältlich ist, könnten einige Leute es übermäßig anwenden, was die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen könnte.
„Das verschriebene Medikament erfordert einen Arztbesuch und einen anderen Prozess, um auf das Medikament zugreifen zu können. Dies enthält jedoch klare Sicherheitsanweisungen / -anweisungen und ist durch eine Versicherung gegenüber dem OTC abgedeckt, die häufig ein falsches Sicherheitsgefühl und keine Kontrolle mit sich bringtoder Einschränkungen in Bezug auf die angewendete Menge und infolgedessen potenzielle Komplikationen “, sagte er.
Dr. Orrin Troum , ein Rheumatologe am Gesundheitszentrum von Providence Saint John in Santa Monica, Kalifornien, sagte, dass Voltaren zwar jetzt ohne Rezept erhältlich ist, die Öffentlichkeit jedoch über mögliche Nebenwirkungen informiert sein muss, auch darüber, dass dies nicht der Fall sein solltezusammen mit anderen NSAIDs genommen.
Troum sagte, Voltaren sollte das erste Medikament sein, zusammen mit anderen konservativen Ansätzen, einschließlich anderer OTC-Schmerzmittel, sowie der Anwendung von Hitze und Kälte, Physiotherapie und Ergotherapie und anderen nicht-medizinischen Therapien.
Stärkere Schmerzmittel sollten unter ärztlicher Obhut bleiben.
„Derzeit müssen die wirksamsten Medikamente für die vielen Arten von Arthritis von Gesundheitsdienstleistern überwacht werden, um nicht von der Öffentlichkeit missbräuchlich angewendet zu werden“, sagte Torum gegenüber GesundLinie. „Bis sicherere wirksame Medikamente entdeckt werden, sind diese anderen Medikamente dahersollte nur auf Rezept sein. ”
