- AstraZeneca und die Universität Oxford haben vorläufige Ergebnisse ihrer COVID-19-Impfstoffstudie veröffentlicht.
- AstraZeneca / Oxford ist das dritte Team, das diesen Monat vielversprechende COVID-19-Impfstoffergebnisse veröffentlicht.
- Die durchschnittliche Impfstoffwirksamkeit von AstraZeneca liegt über dem von der Food and Drug Administration für COVID-19-Impfstoffe festgelegten Wirkungsgrad von 50 Prozent.
Ein experimenteller COVID-19-Impfstoff, der von AstraZeneca und der Universität Oxford entwickelt wurde, hat laut eine durchschnittliche Wirksamkeit von 70 Prozent gezeigt. frühe Ergebnisse aus ihrer am Montag veröffentlichten klinischen Phase-3-Studie.
Die Ergebnisse basieren auf zwei laufenden Studien - eine in Großbritannien und eine in Brasilien - an denen mehr als 11.000 Personen teilnahmen. Die Studien verwendeten unterschiedliche Dosierungsstrategien und ergaben unterschiedliche Ergebnisse.
In der britischen Studie erhielten Freiwillige der Studie eine halbe Dosis des Impfstoffs, gefolgt von einer vollen Dosis mindestens 1 Monat später. Die Wirksamkeit betrug 90 Prozent.
Teilnehmer an der Brasilien-Studie erhielten zwei volle Dosen im Abstand von mindestens einem Monat mit einer Wirksamkeit von 62 Prozent.
AstraZeneca / Oxford ist das dritte Team, das diesen Monat vielversprechende Ergebnisse veröffentlicht. Der Moderna / NIAID-Impfstoff zeigte eine Wirksamkeit von 94,5 Prozent basierend auf frühen Ergebnissen. Der Pfizer / BioNTech-Impfstoff hatte eine Wirksamkeit von 95 Prozent nach einer endgültigen Analyse.
Die Details aller drei Studien sind begrenzt, und keines der Ergebnisse wurde von Experten begutachtet. Daher sollten sie mit einiger Vorsicht betrachtet werden.
Die neuesten Nachrichten eröffnen jedoch die Möglichkeit, dass mindestens drei Impfstoffe für die Verwendung in den USA und anderen Ländern zugelassen werden.
Der AstraZeneca-Impfstoff kann besonders nützlich sein, um die COVID-19-Pandemie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen einzudämmen, da er billiger und einfacher zu lagern und zu transportieren ist als der von Moderna und Pfizer.
Die durchschnittliche Impfstoffwirksamkeit von AstraZeneca liegt unter der von Moderna und Pfizer, aber über der.
„Die [AstraZeneca] -Ergebnisse sind sehr positiv, zumal der Impfstoff unter„ normalen “Bedingungen gelagert werden kann. Neunzig Prozent sind ziemlich gut, aber die 62 Prozent für das zweite getestete Regime sind nicht so beeindruckend“, so Florian Krammer, PhD, ein Virologe an der Icahn School of Medicine am Berg Sinai, sagte am Twitter .
Da jedoch keine vollständigen Daten aus den Phase-3-Studien veröffentlicht wurden, ist es schwierig, die Impfstoffe direkt zu vergleichen.
Darüber hinaus ist die Wirksamkeit in der Praxis normalerweise geringer als die in Studien beobachtete Wirksamkeit. Sie kann auch von vielen Faktoren beeinflusst werden.
„Meine Ansicht? Konzentrieren Sie sich nicht nur auf die Wirksamkeit, 95 Prozent gegenüber 70 Prozent“, sagte Dr. Peter Jay Hotez, Dekan der Nationalen Schule für Tropenmedizin am Baylor College of Medicine in Houston, Texas. Twitter .
"Es wird andere Überlegungen geben: 1 Haltbarkeit oder Schutzdauer, 2 langfristige Sicherheit, 3 einfache Lieferung, insbesondere in [Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen]", erklärte er.
Die ersten beiden sind für alle drei Impfstoffe noch unbekannt, wobei die Antworten aus der längerfristigen Nachuntersuchung der Teilnehmer an Impfstoffversuchen stammen.
Um die Lieferung zu vereinfachen, kann sich AstraZeneca gegen die beiden anderen Impfstoffe durchsetzen. Der Impfstoff des Unternehmens kann mindestens 6 Monate lang unter normalen Kühlbedingungen gelagert und transportiert werden.
Moderna kann sein gespeichert 6 Monate in Standard-Gefriergeräten oder 30 Tage bei Kühlschranktemperaturen. Pfizer benötigt Lagerung in einem speziellen ultrakalten Gefrierschrank.
Außerdem wird der Impfstoff von AstraZeneca für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen günstiger sein. Der Preis wird sein ca. 3 bis 4 USD pro Dosis mit der Zusage des Unternehmens, den Impfstoff bis Juli 2021 zum Selbstkostenpreis und länger für Länder mit niedrigem Einkommen anzubieten.
Pfizers Impfstoff wird etwa 20 US-Dollar kosten, während Modernas 15 bis 25 US-Dollar kosten wird, berichtete der Associated Press .
Der Impfstoff gegen AstraZeneca / Oxford macht bereits „mehr als 40 Prozent der Lieferungen in Länder mit [niedrigem und mittlerem Einkommen] aus“, berichtete Bloomberg .
Es wird auch erwartet, dass die USA von AstraZenecas Impfstoff profitieren, mit 300 Millionen Dosen für Amerikaner im Rahmen der Operation Warp Speed der Bundesregierung gesichert.
Die Ergebnisse von AstraZeneca basieren auf 131 Fällen von COVID-19. Bei Personen, die den Impfstoff erhalten haben, traten keine Krankenhauseinweisungen oder schweren Erkrankungen auf, berichtete das Unternehmen.
Es heißt auch, dass keine schwerwiegenden Sicherheitsereignisse gemeldet wurden und der Impfstoff „über beide Dosierungsschemata hinweg gut vertragen wurde“. Das Unternehmen gab jedoch keine Details zu geringfügigen oder mittelschweren Nebenwirkungen bekannt, die bei den Studienteilnehmern auftraten.
Darüber hinaus gab das Unternehmen nicht an, wie viele Personen den Impfstoff und wie viele das inaktive Placebo erhalten haben. Diese Informationen werden benötigt, um zu wissen, ob die Wirksamkeitsergebnisse statistisch signifikant sind.
Außerdem fehlen Angaben dazu, wie viele Teilnehmer älter waren oder eine oder mehrere Grunderkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder Herzerkrankungen hatten.
Das Unternehmen hat jedoch Daten in veröffentlicht.
Forscher fanden heraus, dass alle Altersgruppen - einschließlich älterer Erwachsener ohne Grunderkrankungen - Antikörper gegen das neuartige Coronavirus entwickelten. Dies deutet darauf hin, dass ältere Erwachsene möglicherweise gleichermaßen geschützt sind.
Der Nachweis, dass der Impfstoff ältere Erwachsene schützt, ist aus zwei Gründen unerlässlich. Erstens besteht für sie ein höheres Risiko, schweres COVID-19 zu entwickeln und daran zu sterben. Zweitens können ältere Erwachsene auch eine geringere Immunantwort auf bestimmte Impfstoffe hervorrufen.normalerweise aufgrund der Alterung des Immunsystems.
Der Grippeimpfstoff ist ein Beispiel dafür, ältere Erwachsene benötigen a
Die AstraZeneca-Studie bot ein Detail, das die beiden anderen Unternehmen nicht hatten.
Die Teilnehmer wischten sich wöchentlich für COVID-19-Tests ab, auch wenn sie keine Symptome zeigten. Erste darauf basierende Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Impfstoff auch eine asymptomatische Infektion blockierte.
Die Forscher sind sich nicht sicher, warum es einen so großen Unterschied zwischen den beiden Dosierungsschemata gab, aber es wurden mehrere Möglichkeiten angesprochen.
"[Die] einfachste Erklärung ist die Vektorimmunität", sagte Shane Crotty, PhD, Virologe am La Jolla Institut für Immunologie, am Twitter .
Der AstraZeneca / Oxford-Impfstoff verwendet ein kälteverursachendes Schimpansen-Adenovirus - bekannt als Vektor -, um einen Teil der DNA des neuen Coronavirus an die Zellen abzugeben.
Die Zellen wandeln die DNA in das Spike-Protein des Virus um, mit dem das Virus Zellen infiziert. Dies löst eine Immunantwort gegen das Coronavirus aus, verursacht jedoch keine Krankheit, da es nur ein kleiner Teil des Virus ist.
Erschwerend kommt hinzu, dass das Immunsystem auch Antikörper gegen das Adenovirus erzeugt. Wenn der zweite Schuss abgegeben wird, greift das Immunsystem das Adenovirus an. Dies könnte die Wirksamkeit des Impfstoffs verringern.
Das Risiko, dass dies geschieht, kann ein "größeres Problem mit der höheren Dosis sein, das die Wirksamkeit der Auffrischungsimmunisierung beeinträchtigt", sagte Crotty.
Die niedrigere erste Dosis in der britischen Studie resultierte aus einem Dosierungsfehler, der gemeldet wurde Reuters . Das bedeutet, dass weniger Personen dieses Dosierungsschema erhalten haben.
"Diese [UK] -Studie ist viel kleiner als andere Studien", sagte Crotty, "und Details wurden nicht angegeben Fälle usw., daher mache ich vorerst nicht viel aus dieser Zahl."
AstraZeneca plant, die FDA zu bitten, die Änderung ihrer Studie in den USA zuzulassen, um die niedrigere erste Dosis zu verwenden. Dies würde mehr Daten liefern, um festzustellen, ob die niedrigere Dosis tatsächlich eine höhere Wirksamkeit bewirkt.
Bisher hat die US-Studie rund 10.000 Teilnehmer eingeschrieben. Diese Studie war angehalten während des Sommers, während das Unternehmen bei einem Studienteilnehmer eine vermutete Nebenwirkung des Impfstoffs untersuchte.
Im Oktober die FDA autorisiert das Unternehmen, das den US-Arm der Studie neu starten soll.
Obwohl der US-Prozess noch nicht abgeschlossen ist, plant AstraZeneca eine Suche FDA-Notfallzulassung seines Impfstoffs unter Verwendung von Daten von seinen anderen Standorten.
