- Bisher wurden Sicherheitsdaten zum Impfstoff von 37.586 Teilnehmern gesammelt, die an einer laufenden klinischen Phase-3-Studie teilgenommen haben.
- Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung des Impfstoffs ist die Reaktion an der Injektionsstelle.
- Andere häufig berichtete Nebenwirkungen des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs sind Müdigkeit, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen.
Anfang dieses Monats, die
Im Rahmen dieser EUA kann der neue COVID-19-Impfstoff von Pfizer-BioNTech jetzt in den USA vertrieben werden.
Die FDA erteilte diese Genehmigung nach Überprüfung der verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Impfstoffs. Auf der Grundlage von Erkenntnissen aus laufenden klinischen Studien stellte die FDA fest, dass die bekannten und potenziellen Vorteile des Impfstoffs die bekannten und potenziellen Risiken überwiegen.
Die verfügbaren Daten legen nahe, dass der Impfstoff nach zwei Dosen zu 95 Prozent wirksam gegen COVID-19 ist. Bisher haben Untersuchungen auch ergeben, dass der Impfstoff ein gutes Sicherheitsprofil aufweist.
„Aufgrund der großen Anzahl von Personen, die während der Studie engmaschig überwacht wurden, ist das Patientensicherheitsprofil in Bezug auf Nebenwirkungen ausgezeichnet“ Dr. Matthew Heinz ein Krankenhausarzt in Tucson, Arizona, sagte GesundLinie.
„Natürlich müssen wir auch in Zukunft die Überwachung fortsetzen. Wir müssen weiterhin Daten sammeln, um sicherzustellen, dass dies auch so bleibt“, sagte er.
Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff wird in zwei Dosen im Abstand von 3 Wochen verabreicht.
Bisher wurden Sicherheitsdaten zum Impfstoff von 37.586 Teilnehmern gesammelt, die an einer laufenden klinischen Phase-3-Studie teilgenommen haben.
Unter diesen Teilnehmern haben 18.801 den Impfstoff und 18.785 ein Placebo erhalten. Sie wurden im Median 2 Monate nach der Impfung beobachtet.
Die am häufigsten gemeldete Nebenwirkung des Impfstoffs ist die Reaktion an der Injektionsstelle. Solche Reaktionen können Schmerzen und andere Symptome in dem Bereich verursachen, in dem der Impfstoff injiziert wird.
„Manchmal tritt an der Injektionsstelle etwas Rötung, Wärme, leichte Schwellung oder Festigkeit auf. Das ist sehr typisch“, sagte Heinz zu GesundLinie.
"Es kann ein wenig zart sein, es kann weh tun, den Arm ein wenig zu bewegen", fuhr er fort.
Reaktionen an der Injektionsstelle wurden gemeldet von
Andere häufig berichtete Nebenwirkungen des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs sind Müdigkeit, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen.
Müdigkeit wurde von ungefähr gemeldet
Eine geringere Anzahl von Teilnehmern berichtete über Schüttelfrost, Gelenkschmerzen oder Fieber nach der Impfung.
Teilnehmer berichteten häufiger über solche Symptome nach der zweiten Dosis des Impfstoffs.
"[Die Reaktion auf die zweite Dosis] ist eher eine intensive Reaktion, was angesichts der Tatsache, dass Ihr Immunsystem bereits exponiert ist, sinnvoll ist", sagte Heinz.
"Es wird mit einer anderen Dosis [des Impfstoffs] getroffen und reagiert schneller und robuster. Das ist immunologisch sehr sinnvoll", fügte er hinzu.
Unter den Teilnehmern, die den Impfstoff erhalten haben, und denen, die das Placebo gleichermaßen erhalten haben, ist die gemeldete Rate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Vier Fälle von Bell-Lähmung wurden bei Teilnehmern gemeldet, die den Impfstoff erhalten haben, während bei denen, die das Placebo erhalten haben, keiner gemeldet wurde.
Diese vier Fälle stimmen jedoch mit der Rate der Bell-Lähmung in der Allgemeinbevölkerung überein. Mit anderen Worten, es gibt keine eindeutigen Beweise dafür, dass die Bell-Lähmung durch den Impfstoff verursacht wurde.
Schwere allergische Reaktionen auf Impfstoffe sind sehr selten, können aber auftreten.
Heinz schlug vor, dass die Menschen ihre Impfungen möglicherweise zu einem Zeitpunkt planen möchten, an dem es einfacher ist, potenzielle Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Kopfschmerzen zu behandeln.
„Tun Sie es nicht um 9 Uhr auf dem Weg zur Arbeit. Tun Sie es am Ende des Tages, wenn Sie normale Tagesstunden arbeiten oder an einem Tag, an dem Sie bereits frei haben - so etwas," er sagte.
Wenn Sie Schmerzen an der Injektionsstelle entwickeln, können diese mit rezeptfreien Medikamenten behandelt werden. Solche Medikamente können auch Fieber, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen oder Gelenkschmerzen lindern.
"Ein paar Advil und eine Dosis Tylenol gegen Beschwerden und Schwellungen - das ist alles, was es wirklich erfordern sollte", sagte Heinz.
Wenn Sie störende oder nicht abklingende Nebenwirkungen entwickeln, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie glauben, dass Sie eine schwere allergische Reaktion haben könnten, rufen Sie 911 an oder gehen Sie in die Notaufnahme.
Es ist wichtig zu wissen, dass einige Nebenwirkungen des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs häufig und normal sind. Wenn nach der ersten Dosis leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen auftreten, bedeutet dies nicht, dass Sie die zweite Dosis auslassen sollten.
„Ihre Immunität ist unvollständig [nach einer Dosis] und möglicherweise nicht wirksam. Sie haben also höchstwahrscheinlich die erste Dosis verschwendet, wenn Sie die zweite nicht rechtzeitig erhalten.“ Dr. Waleed Javaid ein außerordentlicher Professor für Infektionskrankheiten an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York City, sagte er.
Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich des Impfstoffs haben, empfiehlt Javaid, mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Er merkte an, dass es wichtig ist, den potenziellen Nutzen des Impfstoffs sowie die potenziellen Risiken zu berücksichtigen.
„Warum bekommen wir den COVID-Impfstoff überhaupt? Weil wir in einer großen Pandemie sind. Wir kennen die wirklichen Folgen einer fehlenden Immunität gegen COVID, die zum Tod eines Menschen führen kann“, sagte Javaid gegenüber GesundLinie.
"Reaktionen an der Injektionsstelle, einige Schmerzen, einige andere mögliche Nebenwirkungen - im Vergleich zum Tod. Das ist das Gleichgewicht, über das die Menschen nachdenken müssen", sagte er.
