Hey, Diabetes Community… wenn Sie niedrig sind, greifen Sie nach Glukosetabletten, Gel oder einem anderen schnell wirkenden Mittel zur Behandlung von Hypoglykämie? Nun, Sie möchten vielleicht wissen, welche bemerkenswerten Veränderungen auftreten, die sich auf die Online- und Online-Verfügbarkeit auswirken könnenin lokalen Geschäften. Aber das ist noch nicht alles: Wir stehen auch kurz davor, bald eine neue Art von Rettungsglucagon auf den Markt zu bringen!

Beginnen wir mit den großen Neuigkeiten an der Notfall-Glucagon-Front :

Eli Lilly hat gerade sein lang erwartetes Nasenglucagon für die behördliche Überprüfung sowohl in den USA als auch in Europa eingereicht, nach Jahren klinischer Forschung an diesem einzigartigen Rettungsglucagon, das Sie einfach “ Nase aufblähen “, um den Blutzucker schnell zu steigern. Wir haben auch erfahren, dass Xeris Pharma den Aufsichtsbehörden seinen flüssigen Glucagon-Stift im EpiPen-Stil vorgelegt hat und hofft, 2019 die Genehmigung dafür zu erhalten. Nach der Genehmigung könnten dies die ersten echten Innovationen seinin mehreren Jahrzehnten in Rettungsglucagon, seit das erste Glucagon-Injektionskit im Jahr 1961 erschien.

Woot! BG-Boosting Prost!

Auf der anderen Seite sind wir verblüfft zu erfahren, dass eine führende Marke von Glukosetabletten eingestellt wurde. Perrigo hat angekündigt, die Herstellung der beliebten Dex4-Glukosetabletten und -gels einzustellen, die seit Jahren in den Regalen der großen Einzelhandelsketten erhältlich sindPerrigo teilt uns mit, dass Dex4 übrigens keine Beziehung zum kalifornischen CGM-Unternehmen Dexcom vor einigen Monaten im Frühjahr 2018 eingestellt wurde, und das Unternehmen gibt an, dass kein Produkt mehr an Geschäfte in den USA geliefert wirdSobald diese Aktien verschwinden, ist es soweit.

Denken Sie daran, dies sind die Glukosetabletten und -gele, die es seit vielen Jahren gibt und die häufig unter dem Markennamen von Geschäften wie CVS, Kroger, Target und Walmart verkauft werden.

Wir haben weiter unten mehr über diese neuesten Entwicklungen sowie einen Blick auf andere Veränderungen auf dem schnell wirkenden Glukosemarkt, die unsere D-Community kennen sollte. Lesen Sie weiter…

Nasal Glucagon kommt bald?

Angesichts der kompliziert Beim Mischen und Vorbereiten der aktuellen Glucagon-Kits warten wir alle seit Jahren gespannt auf eine neue Art der Verabreichung von Glucagon. Und jetzt gibt es endlich Fortschritte bei der Berichterstattung über das Lilly-eigene Glucagon, das in Trockenpulverform vorliegt und vorliegtbei schwerer Hypos in die Nase gesprüht.

Dies ist das Produkt, das zuerst von Locemia Solutions in Kanada entwickelt wurde und das ich im Rahmen eines frühen Projekts ausprobieren konnte. klinische Studie im Frühjahr 2014 . Lilly hat das Prüfpräparat im Oktober 2015 erworben und es ist seitdem in der klinischen Forschung und Entwicklung tätig. In den letzten Jahren haben wir auf verschiedenen Konferenzen beeindruckende Phase-III-Daten gesehen und auf den nächsten Schritt zur Einreichung von Zulassungsanträgen gewartet.

Während seines Gewinnaufrufs am 23. Juli gab Eli Lilly bekannt, dass das Produkt endlich sowohl bei der FDA als auch bei den Regulierungsbehörden der Europäischen Union eingereicht wurde. Dieser Prozess hier in den USA dauert oft 8 bis 10 Monate, aber es gibt keinen festgelegten Zeitplan. Hoffentlich haben wir eswird Ende 2019 auf den Markt kommen.

Woot!

Hier ist das Low-Down Wortspiel beabsichtigt :

  • Die 3-mg-Dosiereinheit ähnelt einem Flonase-Allergiespray, ist jedoch ein trockenes Pulver und kein Nebel.
  • Sie stecken den Schlauch einfach in ein Nasenloch und drücken den Boden nach oben, sodass das trockene Pulver-Glucagon in Ihre Nase schießt, wo es vom System absorbiert wird.
  • Klinische Studien zeigen, dass die meisten Pflegekräfte mit der Geschwindigkeit und Benutzerfreundlichkeit sehr zufrieden waren: 97% gaben an, dass sie das Nasenglucagon in weniger als 2 Minuten abgeben könnten, und drei Viertel könnten dies in 30 Sekunden tun. Fast alle 96% vonDie Pflegekräfte stellten fest, dass die Kit-Anweisungen leicht zu verstehen und leicht zu verwalten waren 90%.
  • Neueste Phase III-Daten zeigte, dass von 151 Hypos das Nasenglucagon innerhalb von Minuten zu wirken begann und etwa 96% zu normalen Blutzuckerwerten zurückkehrten / erwachten, nachdem sie innerhalb von 30 Minuten das Bewusstsein verloren hatten; schwere Tiefs zeigten, dass es sie innerhalb von 15 Minuten auf ein sicheres Niveau brachte.
  • Unerwünschte Ereignisse waren leicht bis mittelschwer und vorübergehend und umfassten Übelkeit und Erbrechen von denen bekannt ist, dass sie bei Glucagon auftreten sowie Nasenreizungen.
  • Das Produkt wird bei Raumtemperatur gelagert und hat eine Haltbarkeit von zwei Jahren gemäß Daten aus klinischen Studien, was ziemlich gut mit aktuellen Glucagon-Kits übereinstimmt, die typischerweise eine Haltbarkeit von 18 bis 24 Monaten ab dem Zeitpunkt der Herstellung haben und sein könnenbei Raumtemperatur gelagert.
  • Es wird für Kinder und Erwachsene zugelassen. In klinischen Studien wurde ein Alter zwischen 4 und 75 Jahren untersucht.
  • Es muss noch benannt werden, und das wird Lilly erst veröffentlichen, wenn es von den Aufsichtsbehörden genehmigt wurde.
  • Ebenso werden Preis- und Kostenaspekte erst zum Zeitpunkt der Einreichung der behördlichen Vorschriften bekannt gegeben.

Während dieses noch zu benennende Lilly-Nasenglucagon eine enorme Entwicklung darstellt, gibt es andere bemerkenswerte Glucagon-Produkte, die sich der Kommerzialisierung nähern.

Wir haben gesehen, dass Xeris Pharmaceuticals Fortschritte bei seinem einzigartigen stabilen Glucagon erzielt hat, das nicht nur eine Mini-Injektion für die Notfalldosierung darstellt, sondern auch in Geräten mit geschlossenem Regelkreis wie dem Doppelhormon iLet bionic verwendet werden kannBauchspeicheldrüse in der Entwicklung. Wir haben dies bei den ADA Scientific Sessions zuletzt im Juni 2018 untersucht, und erst kürzlich hat Xeris dies bei den Aufsichtsbehörden hier in den USA eingereicht, in der Hoffnung, irgendwann im Jahr 2019 eine Genehmigung zu erhalten. Zealand Pharmaceuticals und andere arbeiten ebenfalls daranGlucagon-Produkte, und wir freuen uns darauf, diese bald zu sehen.

Wir haben Anfang dieses Jahres in unserem Beitrag über diese Entwicklungen berichtet. Nachfrage nach besseren Glucagon-Produkten und -Richtlinien .

** UPDATE : Im Sommer 2018 hörten wir die aufregende Nachricht, dass diese beiden oben genannten Produkte der FDA zur Überprüfung vorgelegt wurden. Lilly reichte das Nasenglucagon im Juli ein und später im Jahr Xeris hat seinen Rettungsstift der ersten Generation bei der FDA eingereicht. mit einem geplanten Genehmigungsdatum im Juni 2019.

Auf Wiedersehen, Dex4-Glukoseprodukte

Wie bereits erwähnt, handelt es sich um RIP zu den Dex4-Registerkarten und -Flüssigkeiten, die zuvor CanAm gehörten. Perrigo hat sie 2012 erworben .

Wir haben auf Details gedrängt, was hinter dieser Abbruchentscheidung steckt, konnten aber in diesem Punkt nichts erreichen.

Natürlich ist dies nicht das erste Mal, dass Glukosetabletten verschwinden. Oldschooler, bei denen vor mehr als einem Jahrzehnt eine Diagnose gestellt wurde, erinnern sich wahrscheinlich an die quadratischen, kreideweißen Glukosetabletten, die einst von BD hergestellt wurden und einen seltsam cremigen Geschmack hattenDiese wurden um 2009 vom Markt genommen, und zu diesem Zeitpunkt schlug das Unternehmen die Dex4-Tabs als Alternative vor - ironisch angesichts der neuesten Nachrichten.

Andere schnell wirkende Glukoseoptionen

Ohne auf die Vielzahl von Flüssigkeiten einzugehen, die für viele den gleichen Effekt haben, gibt es immer noch mehrere Optionen für schnell wirkende Glukose. Die Biggies sind Trividia Health TruePlus Tabs, Shots und Gele gibt es immer noch in größeren Einzelhandelsapotheken sowie in der Wal-Mart Reli-On Marke, Optimum 50 Tabletten und die Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose-Gel 24 g in jeder Röhre sind alle bei Amazon und anderen Online-Shops erhältlich.

Wir sind auch Fans der „kleinen, aber mächtigen“ Diabetesunternehmen, die sich auf diese schnell wirkenden Produkte konzentrieren, bei denen häufig ein D-Community-Mitglied an der Spitze steht. Einige der noch verfügbaren Produkte sind :

GlucoLift-Registerkarten hergestellt von Chris Angell, einem Kollegen von T1D in Kalifornien, gibt es immer noch. Angell arbeitet derzeit ganztägig bei Tandem Diabetes Care, betreibt aber separat immer noch seinen eigenen Verkauf für kleine Unternehmen. GlucoLift-Registerkarten die seit Jahren sehr gefragt sind und zeitweise mit Engpässen oder Verzögerungen bei der Herstellung konfrontiert waren. Wir freuen uns, dass diese Tabletten mit mehreren Geschmacksrichtungen eine Option bleiben werden!

Elovate 15 Powder wurde von Pam Heyward, D-Mom aus North Carolina, entwickelt, die 2014 eine trockene Packung Glucagonpulver kreierte, die sich schnell in Ihrem Mund auflöst oder in Wasser, wenn Sie dies bevorzugen. Diese einzelnen Packungen mit 15 g sind glutenfreiund kommen in verschiedenen Geschmacksrichtungen und sind sehr tragbar und flach, wenn Sie danach suchen. Für den Sommer 2018 hat das Unternehmen Diasan, der Elovate 15 macht bietet einen Rabatt von 44,5% für größere Bestellungen seiner schlanken Glukosepulverprodukte, jetzt ist es an der Zeit zu bestellen!

Transcend Foods Gele stammen von einem anderen T1D-Peep, Ethan Lewis aus Florida, der vor Jahren seine schnell wirkende Glukosefirma mit dem ursprünglichen Namen GlucoBrands gegründet hat. Sie wechselte zu Level Life und heißt jetzt Trascend Foods um darzustellen, wie es sowohl Glukosegele als auch Proteinriegel bietet. Diese Gelbeutel haben jeweils 15 g und sind auch sehr praktisch zu tragen. Im Laufe der Jahre haben die Hersteller sie verfeinert, um das Risiko von Leckagen auszuschließen, die jedoch leicht aufgerissen werden könnenWir waren über die Jahre ein Fan und haben regelmäßig dieses Team auf Diabetes- und Gesundheitskonferenzen, die ihre Produkte vorstellen.

Glukose-Gel-Halskette - Erinnert sich jemand an die Idee einer tragbaren Halskette mit Glukosegel im Inneren? Sie stammte von T1D Kris Maynard aus Washington, einem Ersthelfer, EMT und Sportler, der eine einfachere, schnell wirkende Glukoselösung herstellen wollte-namens Halskette „Glucose Revival“ im Jahr 2016 und arbeitet seitdem daran. Jetzt erzählt er uns, dass er mit viel Unterstützung der D-Community diese „medizinische Alarmkette mit einem Zweck“ für alle Menschen und Haustiere ! Mit Diabetes weiterentwickelt.Er hat vor kurzem mit der Produktion begonnen, mit dem Plan, im November zu starten, also bleibt dran!

Alltagsglukose ist eine, an die Sie sich vielleicht auch aus einigen Jahren erinnern, von einem weiteren Typ-1-Kollegen namens Scott Bissinger in Boston. Er hat ein kleines D-Biz erstellt, um Glukosetabletten herzustellen und auch Hüllen für sie zu tragen. Wie sich herausstellt, haben PläneScott hat vor ein paar Jahren einen Job bei der Diabetes-Datenfirma Glooko angenommen und während er noch Everyday Glucose separat betreibt, hat seine kleine Firma die Glukose-Tab-Arena verlassen.

Stattdessen haben sie a veröffentlicht Tabs2Go-Fall für Glukose-Tabs, aber Sie müssen die Tabs selbst bereitstellen. Jedes schlanke kleine Etui enthält 4 Glukosetabletten und baumelt an einem Schlüsselbundring. Scott sagt auch, dass sie eine große Oberfläche haben, also kann es sein verziert mit Aufklebern . “Wir haben bisher einige Tausend verkauft, sowohl direkt an Menschen mit Diabetes als auch über Großbestellungen, bei denen der Tabs2Go-Fall als Werbegeschenk verwendet wurde. Insbesondere der Fall war ein großer Erfolg in der Diabetes-Instagram-Community.”Sagt er uns.

Bissinger sagt, dass er nach dem Labor Day 2018 eine Crowdfunding-Kampagne starten will, um einen neuen pinkfarbenen Fall zu entwickeln, den viele angefordert haben. „Ich hoffe, dass die pinkfarbenen Tabs2Go-Fälle noch mehr Menschen helfen werden, unterwegs auf Tiefststände vorbereitet zu seinmit Stil “, sagt er.

So ist der Stand der Dinge in der schnell wirkenden Glukosewelt ab sofort.

Wir freuen uns nie über Produkte, die den Markt verlassen und uns eine Wahl weniger lassen… aber wir freuen uns zu wissen, dass wir uns an einem bahnbrechenden Punkt für neue Notfall-Glucagon-Produkte befinden. Und es ist sicherlich gut, dass es viele Optionen gibtbleiben für unsere D-Community verfügbar.