Ursprünglich veröffentlicht am 13. August 2019.

Wenn Sie in letzter Zeit nicht alle Gespräche über Insulinpreise bemerkt haben, wurden Sie wahrscheinlich ernsthaft vom Netz genommen. Es ist überall ein ständiges Thema, das sowohl in der Mainstream-Presse als auch in der Politik angesprochen wird.

Zuletzt trat diese amerikanische Krise um Erschwinglichkeit und Zugang ein halbes Dutzend Mal während der zweitägigen demokratischen Präsidentschaftsdebatten 2020 in Detroit auf, und auch als eine Gruppe von D-Befürwortern nach Kanada reiste. zusammen mit Senator Bernie Sanders um erschwingliches Insulin zu kaufen und im Rahmen seiner Präsidentschaftskampagne 2020 eine Erklärung abzugeben. Ich hatte die Gelegenheit, mitzufahren!.

Angesichts der Verzweiflung, in der viele Menschen mit Diabetes gezwungen sind, ihr lebenserhaltendes Insulin zu rationieren, und infolgedessen sogar sterben, scheint ein Teil davon möglicherweise nicht genug zu sein. Aber wir sind an einem Punkt angelangt, an dem der öffentliche Aufschrei einsetztRekordniveau, und es zahlt sich aus, wenn staatliche und bundesstaatliche Maßnahmen die Nadel auf sinnvolle Weise bewegen.

Zum Beispiel haben die IRS und die Finanzabteilung Mitte Juli eine bedeutende Änderung ihrer Richtlinien vorgenommen, die einen unglaublichen Schritt nach vorne darstellt, um die Erschwinglichkeit von Medikamenten und die Versorgung von Menschen mit Diabetes zu verbessern. Das ist noch nicht alles. Es gibt auch neue staatliche ZuzahlungenEinführung von Kappen, politische Botschaften, die dies auf die nationale Bühne bringen, und fortgesetzte Befürwortung der Basis durch große und kleine D-Organisationen und einzelne Befürworter, die das Gespräch jeden Tag ankurbeln.

Hier ist ein Blick auf das, was bisher passiert ist und weitere Änderungen, auf die wir uns bald freuen können :

Präsidentschaftskandidaten übernehmen Insulinpreisgestaltung

Die Insulinpreise wurden im Verlauf der jüngsten demokratischen Präsidentschaftsdebatten, die im Juli in Detroit stattfanden, ein halbes Dutzend Mal erwähnt. Die Debatten wurden auf zwei Nächte aufgeteilt und umfassten die insgesamt 22 Kandidaten, die derzeit für die Präsidentschaft im Jahr 2020 kandidieren. Herausragende Bernie Sanders und Amy Klobuchar haben beide das Thema Insulinpreisgestaltung speziell aufgegriffen und sogar D-Community-Befürworter eingeladen, an der Debatte teilzunehmen.

Die # insulin4all-Befürworter sind enthalten D-Mutter Nicole Smith-Holt aus Minnesota, die ihren Sohn Alec aufgrund einer Insulinrationierung infolge hoher Preise verloren hat Gast von Klobuchar; und T1D-Befürworter Quinn Nystrom aus Minnesota und Jillian Rippolone aus Michigan mit Sanders.

Das Trio war auch der wichtigste D-Befürworter, der die beiden jüngsten öffentlich bekannt gewordenen Reisen nach Kanada für erschwingliches Insulin leitete.

Bernie Sanders 'Caravan to Canada' für erschwingliches Insulin

Ende Juli hatte ich die Gelegenheit, an einer offiziellen Präsidentschaftskampagne von Bernie Sanders von Detroit nach Windsor, ON, teilzunehmen. Ich habe selbst mehr als 35 Jahre mit Typ-1-Diabetes gelebt, aber auf dieser Reise habe ichIch habe kein Insulin gekauft, weil ich als Medienbeobachter anwesend war und vor allem, weil ich derzeit nicht in Not bin.

Dies war jedoch nicht der erste # CaravanToCanada Reise, an der ich teilgenommen habe . Ich war Ende Juni mit einer kleinen Gruppe zusammen, die auch das historische Banting House Museum besuchte, das als „Geburtsort des Insulins“ bekannt ist, weil der Insulin-Mitentdecker Dr. Frederick Banting kurz dort lebte. Viele der wenigen PWDs Menschenmit Diabetes Tausende von Dollar für den Kauf von Insulin in Kanada ausgegeben - das hätte hier in den USA das Zehnfache gekostet.

Es war nur 6 Meilen über die Grenze, aber Tausende von Dollar Preisunterschied kennzeichnen die Kluft zwischen dem, was erschwinglich ist und nicht. Tag und Nacht ... Mit anderen Worten: Leben oder Tod, buchstäblich.

Das war die Botschaft, die Bernie und die begleitenden Diabetes-Befürworter während dieser Reise betonten, an der zwei Busse teilnahmen, die größtenteils aus Medien bestanden und die eine neue internationale Bühne für die signalisierten. # insulin4all Kampagne, deren Intensität in den letzten Jahren zugenommen hat.

Die Reise umfasste insgesamt etwa 50 Personen - mehr als die Befürworter der Medien. Rund 15 Befürworter von Diabetes fuhren alle in dem größeren der beiden Busse, wobei Sanders selbst mit den Befürwortern zusammenfuhr, um mit ihnen einzeln und gemeinsam zu sprechenhöre ihre Geschichten. Ich fuhr mit der Mediengruppe im zweiten Bus.

Als wir in der Apotheke in Windsor ankamen, versammelten sich Dutzende Kanadier mit Jubel und Anzeichen von Unterstützung, einige sangen Sanders 'Namen und andere mischten sich mit lautstarker Kritik an Big Pharma ein und sagten, wie beschämend die US-Unternehmen sind. Einige trugen ihre #insulin4all T-Shirts, die die gemeinnützige Basisgruppe repräsentieren T1international das war in dieser Insulinpreiskrise am lautesten.

In der Apotheke kauften die D-Befürworter in Päckchen eingewickeltes Insulin und führten es aus, um die Menge zu bejubeln, bevor die Reden der Pressekonferenz stattfanden.

Also ja, dies war ein Werbegag speziell für Sanders Präsidentschaftskampagne. Das bedeutet nicht, dass es nicht notwendig oder lohnenswert war. Unser ganzes Land profitiert sicherlich von Sanders öffentlichen Äußerungen darüber, wie lächerlich es ist, dass verschreibungspflichtige Medikamente Preise habenexplodierte bis zu dem Punkt, an dem wir nach Kanada oder anderswo im Ausland reisen müssen, um günstigere Medikamente zu erhalten.

Sanders seinerseits nutzte diese Reise, um seine dreigliedrige Strategie zur Senkung der Arzneimittelpreise für Insulin und andere Arzneimittel anzukündigen :

  • Ernennen Sie einen Generalstaatsanwalt, der die größten Pharmaunternehmen - Eli Lilly, Novo Nordisk und Sanofi in Bezug auf Insulin - auflöst, und verwenden Sie die bestehenden Kartellgesetze, um diese Unternehmen zu regulieren.
  • Setzen Sie seine Unterschrift ein “ Medicare für alle ”Gesetzgebung, die zum Teil die Preise für verschreibungspflichtige Medikamente begrenzen würde, sodass niemand mehr als 200 USD pro Jahr für Medikamente wie Insulin zahlen müsste.
  • Lassen Sie die USA ihre Arzneimittelpreise mit denen in anderen Ländern vergleichen und erlauben Sie der FDA, Kosten mit Pharmaunternehmen auf der Grundlage dieser Vergleichspreise zu verhandeln.

Unabhängig davon, ob Sie den Richtlinien von Sanders zustimmen oder nicht, erhöht dies das öffentliche Bewusstsein für Insulinpreise auf hoffentlich einen lauteren Fieberpegel als je zuvor. Das ist an sich schon erstaunlich.

Sensibilisierung ist natürlich wichtig, aber politische Änderungen und gesetzgeberische Maßnahmen sind noch besser.

Erleichterung der Insulinimportierung?

Natürlich behauptet niemand, dass der Import von Medikamenten eine langfristige Lösung ist. Vielmehr handelt es sich um eine Stop-Gap-Maßnahme, an die sich viele zur vorübergehenden Linderung wenden.

Um den Spieß umzudrehen, Mitte Juli das Health and Human Services HHS, das die FDA überwacht kündigte einen neuen Richtlinienvorschlag an Damit könnten bestimmte Medikamente wie Insulin zu festgelegten Preisen legal in die USA importiert werden, sodass Patienten nicht mehr in andere Länder reisen müssen, um sie zu erhalten.

Noch ist nichts endgültig, aber es ist ein zweiteiliger Vorschlag :

  • Durch den FDA-Regelungsprozess würde dies idealerweise einen Lieferkettenprozess schaffen, in dem die FDA die Sicherheit und Qualität importierter kanadischer Medikamente ähnlich wie von der FDA zugelassene Produkte überwachen könnte. Da dies auf dem bestehenden Gesetz basiert, “ Biologika ”darf nicht speziell aus Kanada importiert und hier in den USA zu einem günstigeren Preis verkauft werden. Dieser Teil enthält kein Insulin, obwohl Insulin derzeit offiziell nicht als„ biologisch “eingestuft wirdnach 2020 kann eine Gesetzesänderung es in diese Kategorie einordnen.
  • Eine zweite Bestimmung, die Insulin enthalten würde, würde einen neuen National Drug Code NDC schaffen, der es ermöglicht, Medikamente, die für internationale Märkte bestimmt sind, zurück in die USA zu leiten und mit einem anderen Produktcode zu einem günstigeren Preis zu verkaufen. Dies würde es ermöglichenPharma umgeht das Rabattsystem, das den Prozess derzeit kompliziert und das Pharma als Auslöser für höhere Listenpreise beschuldigt. Rabatte werden von Pharmacy Benefit Managers PBMs gewährt um sicherzustellen, dass das Medikament eines Unternehmens in den Versicherungsformularen aufgeführt ist.

Es wird mindestens ein Jahr dauern, bis sich irgendetwas davon abzeichnet. Und es kann ein harter Kampf werden, da Pharma traditionell aggressiv gegen die Einfuhr von Arzneimitteln war und darauf bestand, dass die FDA nicht in der Lage ist, die Sicherheit und Qualität zu gewährleistenvon Medikamenten, die aus anderen Ländern in die USA zurückgeschickt wurden.

Auch wie viel das neue NDC-Programm die Preise senken würde, ist TBD, insbesondere angesichts dessen Lilly enthüllte eine Version seines Humalog-Insulins zum halben Preis Anfang dieses Jahres und es wird immer noch für 136 USD pro Fläschchen verkauft.

IRS befreit Diabetesartikel von hohen Selbstbehalten !

Am 17. Juli IRS hat seine Liste der Artikel erweitert Dies gilt als „präventiv“, was bedeutet, dass Personen mit HDHPs High Deductible Health Plans nicht länger warten müssen, um ihre Selbstbehalte in Höhe von hohen Dollars zu erfüllen, bevor der Versicherungsschutz einsetzt.

„Dies ist ein großer Schritt nach vorne“, sagt T1D-Kollege George Huntley vom National Diabetes Leadership Volunteer Council NDLVC, der sich seit mehreren Jahren für dieses Thema einsetzt. „Es handelt sich um eine Erstdollar-Berichterstattung, nicht nur für InsulinDies ist ein großer Gewinn für die Diabetes-Community und darüber hinaus für Menschen mit anderen chronischen Erkrankungen. “

Mehr als die Hälfte der versicherten Amerikaner hat eine arbeitgeberbezogene Krankenversicherung und die neuesten Daten aus dem Jährliche Umfrage der Kaiser Family Foundation zur Arbeitgeberdeckung zeigt, dass 29% der von Arbeitgebern angebotenen Pläne HDHPs haben. Mit dem neuen IRS können Mitarbeiter dieser HDHPs den Selbstbehalt besser umgehen und ihren Versicherungsschutz sofort nutzen, unabhängig davon, wie hoch der Zuzahlungsbetrag in ihrem spezifischen Plan sein magNeben Insulin enthält die Liste auch diese anderen Elemente im Zusammenhang mit Diabetes: Glukometer, Glukose senkende Mittel, A1C-Tests, Retinopathie-Screening und Statine.

In früheren Jahren vertrat der IRS die Auffassung, dass die Vorsorge keine Leistungen oder Leistungen zur Behandlung einer bestehenden Krankheit, Verletzung oder eines Zustands umfasst. Aufgrund der damit verbundenen Kosten und der Tatsache, dass dies häufig zu schlechten Gesundheitsergebnissen führte,Das IRS hat seine Ansicht geändert. Es hat erkannt, dass die Nichtbeachtung dieser chronischen Erkrankungen in seiner Präventionsliste eine höhere Wahrscheinlichkeit für Gesundheitsprobleme und Komplikationen gezeigt hat, die im Laufe der Zeit mehr kosten.

Seit 2016 arbeitet der NDLVC mit dem JDRF zusammen, um sich für eine Art PBM-Bildungsplan einzusetzen, und geht an große Arbeitgeber sowie an die PBMs des Landes, um sie für eine bessere Abdeckung von Artikeln wie Insulin zu drängen. Huntley sagt einer derDie größten Rückschläge, die sie von Arbeitgebern hatten, sind, dass sie nicht glaubten, dass sie Insulin tatsächlich auf die Präventionsliste setzen durften, weil es bis jetzt ​​nicht auf der offiziellen IRS-Liste stand.

„Es gab eine Frage der Interpretation, ob diese offizielle Liste sakrosankt und für alles, was Sie tun können, in Stein gemeißelt war oder ob es Spielraum gibt, ein paar ähnliche Dinge hinzuzufügen, solange Sie sich an die allgemeinen Richtlinien halten.Aber jetzt beseitigt diese IRS-Regel diese Bedenken und beseitigt alle Unklarheiten “, erklärt Huntley.

Obwohl es sich um einen Meilensteinsieg handelt, ist die einzige Einschränkung, dass es ein "Mai" und kein "Muss" für Arbeitgeber ist. Huntley sagt, dass die neue fokussierte Mission des NDLV darin besteht, die Arbeitgeber zu diesem Thema weiterhin mit der IRS-Regel zu erreichenin der Hand, um sicherzustellen, dass sie die Nachfrage dieser Arbeitgeber antreiben, die Versicherungsunternehmen dazu zu drängen, Insulin auf die Präventionsliste zu setzen.

Hier kommen PWDs ins Spiel.

Es kommt darauf an, dass die Leute sicherstellen, dass ihre Arbeitgeber verstehen, warum es so notwendig ist, Insulin aufzunehmen, sagt Huntley. Ressourcen zur Anwaltschaft sind online verfügbar. von NDLVC und die Diabetes Patient Advocacy Coalition DPAC .

Natürlich ist dies nicht für jeden eine Lösung - einschließlich der vielen Menschen, die nicht versichert sind oder über Medicare- und Medicaid-Deckung verfügen. Dies ist ein anderer Teil des Puzzles, der auch in den damit verbundenen Lobbyarbeitsbemühungen angegangen wird.

Bundesgesetzgebung zur Insulinpreisgestaltung

Kurz bevor der Kongress zu seiner Pause im August zusammentrat, wurden eine Handvoll verschiedener Rechtsvorschriften vorgeschlagen, um das Problem der Insulinpreise an mehreren Fronten anzugehen.

Stand 1. November 2019 : Derzeit gibt es SECHS Hauptrechnungen des Bundes, deren Titel „Insulin“ enthält und eine Reihe anderer, die indirekt von Diabetes und / oder Insulin betroffen sind, von der Generika-Politik über die Wiedereinfuhr aus anderen Ländern bis hin zur allgemeinen Senkung der Preise für verschreibungspflichtige Medikamente. Diese insulinspezifischen Rechnungen Stand 01.11.19einschließen:

  • Insulinpreissenkungsgesetz eingeführt in Senat am 22.7. und die Haus am 29. Oktober : Dies sind ähnliche Rechnungen von jeder Seite des Kongresses. Es würde ein neues Insulinpreismodell schaffen, das die Verwendung von Rabatten auf PBMs / Versicherer für jedes Insulinprodukt beschränkt, bei dem der Hersteller den Listenpreis auf das Niveau von 2006 von durchschnittlich ~ 68 USD reduziertDies würde sowohl für private Versicherungen als auch für Medicare Part D gelten. Insulinhersteller, die ihren Preis auf dieses Niveau oder darunter senken, müssten keine zusätzlichen Rabatte zahlen, was Pharma größtenteils als Hauptgrund für das Wandern beschuldigtIn den kommenden Jahren konnte Pharma den Listenpreis nur um die medizinische Inflationsrate erhöhen. Insulin wäre ebenfalls von Selbstbehalten befreit und könnte in Formeln nicht ausgeschlossen werden. ADA und JDRF Ich habe diese Gesetzgebung begrüßt und festgestellt, dass sie Teil einer größeren Lobbyarbeit ist, die sie an den Gesetzgeber richten. Die Verantwortlichen für diese Gesetzesvorlagen sind Senatorin Jeanne Shaheen D-NH, die den Vorsitz des Senats Diabetes Caucus innehat und hateine Enkelin mit T1D und die Vertreter Diana DeGette D-CO, deren erwachsene Tochter im Alter von 4 Jahren geboren wurde, und Tom Reed R-NY, der mit T2D lebt und einen Sohn im College-Alter mit 4 Jahren hat.
  • Notfallzugang zum Insulingesetz von 2019 auch bekannt als Alec Raeshawn Smith Act 27.06. : Unter der Leitung von Senatorin Tina Smith D-MN und Senator Kevin Cramer R-ND wurde diese am Jahrestag von vorgestellt. Alec Raeshawn Smiths Tod als Ergebnis der Rationierung im Zusammenhang mit Insulinpreisen. Sie würde Staaten / Territorien / Stämmen Bundeszuschüsse gewähren, um eine kurzfristige Insulinversorgung für nicht versicherte und „unterversicherte“ PWDs anzubieten. Dies würde durch die Erhebung einer wiederkehrenden Gebühr finanziertStrafe für Preiserhöhungen bei Insulinherstellern. Es gibt auch andere Bestimmungen, die darauf abzielen, den Wettbewerb auf dem Insulinmarkt zu stärken. Es gibt a verwandter Hausvorschlag Ende Juli von Rep. Angie Craig D-MN eingeführt, die ähnliche Hilfsprogramme einrichten würde.
  • Gesetz über erschwingliches Insulin von 2019 2/28 : Dies ist eine von Rep. Peter Welch D-VT eingeführte Einfuhrrechnung, die die Einfuhr von sicherem, kostengünstigem Insulin aus Kanada und eventuell aus anderen qualifizierten Ländern genehmigen würde, die nach Ansicht der FDA sicher genug sind.
  • Insulinzugang für alle Act von 2019 1/9 : Dies ist eine Medicare-spezifische Rechnung, die von Rep. Bobby Rush D-IL eingeführt wurde und die Kostenteilung für Insulin gemäß Teil D oder als gedecktes ambulantes Medikament für Begünstigte beseitigen würde.

Wie bereits erwähnt, sind dies nur die Insulin-spezifischen Rechnungen zu dieser Zeit. Es gibt andere von Sen. Sanders und Sen. Warren - beide Präsidentschaftskandidaten für 2020 - als Teil ihrer eigenen ehrgeizige Gesetzgebungsbemühungen einschließlich des Imports und der Versionen von #MedicareForAll sowie der Forderung nach einem allgemeineren Wettbewerb. Und höchstwahrscheinlich werden wir mehr spezifische Informationen zur Insulinpreissenkung sehen, wenn diese Diskussion auf nationaler Ebene fortgesetzt wird.

* UPDATE: Stand 1. Januar 2020 , mehrere weitere Rechnungen wurden eingeführt sowohl im Repräsentantenhaus als auch im Senat in Bezug auf Insulin und Preissenkungen. Die Zahl beträgt bisher mehr als ein Dutzend Gesetze!

Eine weitere Anstrengung kommt von Rep. Diane DeGette D-CO und Tom Reed R-NY, die den Kongress-Diabetes-Caucus leiten, und obwohl Insulin nicht im Titel enthalten ist. ihre Pressemitteilung stellt einen bestimmten Weg dar, um Erhöhung der generischen Insulinproduktion und helfen, den Preis zu senken. Wie bei allem vom Kongress ist es alles TBD, ob eine dieser vorgeschlagenen Maßnahmen die Abstimmung besteht.

Staatliche Co-Pay-Obergrenzen für Insulin

Auf staatlicher Ebene besteht eine der größten Anstrengungen darin, die Zuzahlungen für Insulin für Personen mit Versicherungsplänen zu begrenzen. Colorado war der erste Staat, der Gesetze verabschiedete Die Obergrenze beträgt 100 US-Dollar, und jetzt bewegen sich auch andere Staaten in diese Richtung.

Dies sind zwar gute Maßnahmen, sie haben jedoch ihre Mängel.

Insbesondere können die Regierungen der Bundesstaaten nur Gesetze verabschieden, die sich auf ihre eigenen staatlich angebotenen Krankenversicherungspläne auswirken. Dies gilt also nicht einmal für private Versicherer, die in ihrem Heimatstaat Colorado oder anderswo arbeitgeberbasierte Pläne anbieten.

Noch wichtiger ist, dass gemäß dem Affordable Care Act ACA, der auch als „ObamaCare“ bekannt ist, Staaten keine Zuzahlungen für Versicherungspläne begrenzen können, ohne die Pläne für diesen Unterschied zu erstatten. Diese Regel ist zwar nicht klar und kann es auch seinEinige haben sich in dem Jahrzehnt, in dem ACA zum Gesetz des Landes wurde, nie durchgesetzt. Einige fragen sich, ob diese Begrenzung der Insulin-Zuzahlung zu Klagen führen kann, die mit dieser Bestimmung über die Erstattung verbunden sind.

Fortsetzung der Anwaltschaft angesichts der Tragödie

Klar, es ist alles ein großes Rätsel mit vielen beweglichen Teilen… und leider haben wir PWDs mit hohen Insulinpreisen zu kämpfen und warten auf Maßnahmen, während diese politischen Debatten weitergehen.

Es scheint, als würden wir jede oder jede zweite Woche von einem weiteren Verlust in unserer D-Community hören, der auf einen Mangel an Erschwinglichkeit von Insulin zurückzuführen ist - der letzte ist 24 Jahre alt Jada Louis, der am 4. Juli verstorben ist weil sie sich zwischen der Zahlung ihrer Miete oder dem Kauf von Insulin zu unverschämten Preisen entscheiden musste.

Eine andere aktuelle nationale Geschichte handelt von einem 27-jährigen Mann aus Pennsylvania namens Josh Wilkersen der kurz zuvor aus der Versicherung seiner Eltern ausgeschieden war und sich die hohen Kosten für analoges Insulin nicht leisten konnte. Deshalb wechselte er zu der bei Walmart verkauften rezeptfreien Marke ReliOn, da diese für ihn und ihn günstiger warVerlobte, die auch mit T1D lebt. Dieses Insulin schien laut Nachrichtenberichten aus irgendeinem Grund nicht für ihn zu wirken, und er starb.

Diese Geschichte ist viral geworden und wird als typisches Beispiel dafür verwendet, warum „Walmart-Insulin“ gefährlich und keine adäquate Alternative für bedürftige Menschen mit Behinderungen ist.

In der Tat haben Diabetes-Befürworter lange darauf bestanden, dass Humaninsulin der alten Schule anders und weniger zuverlässig ist als die modernen Formulierungen, die 1996 erstmals mit Humalog eingeführt wurden. Es ist einfach nicht dasselbe, obwohl einige in unserer D-Community es verwendeneffektiv und mit angemessener Schulung und Vorsicht kann es in Notsituationen sicher verwendet werden.

Die in Großbritannien ansässige Organisation T1international das 2014 den Hashtag # insulin4all ins Leben gerufen hat und Kapitel in 34 Bundesstaaten plus DC hat - wird am Abend des 14. September 2019 vor dem Hauptsitz von Eli Lilly in Indianapolis eine Mahnwache bei Kerzenlicht abhaltendie ihr Leben durch Insulinrationierung und Protest gegen den hohen Insulinpreis verloren haben. Mehrere Kapitel aus den umliegenden Staaten werden reisen, um an der Veranstaltung teilzunehmen, und das Kapitel # insulin4all in Utah wird eine parallele Veranstaltung abhalten.

Obwohl wir verstehen, dass Änderungen Zeit brauchen und wir mehr Aufmerksamkeit als je zuvor auf die Insulinpreise lenken, geschieht dies eindeutig nicht schnell genug.