Es gibt viel Aufhebens und Aufregung über die neuestes Diabetes-Gerät zugelassen für Menschen in den USA: Medtronics lang erwartetes 530G-System und Enlite-Sensor… Gleichzeitig sind PWDs Menschen mit Diabetes und andere Kenner, die sich irregeführt fühlen, sehr frustriertan einer Reihe von Fronten über dieses neue Gerät.
Ich bin einer von ihnen.
Lassen Sie mich dies vorwegnehmen, indem Sie sagen: Viele freuen sich sehr darüber, dass dies ein großer Schritt vorwärts ist, um schließlich den Traum eines geschlossenen Regelkreises zu verwirklichen. Das ' Meins ist auf diesem Boot weil wir der Meinung sind, dass die Fähigkeit des 530G, Insulin zwischen 60 und 90 mg / dl automatisch auszuschalten, ein wichtiger Schritt nach vorne ist.
Wir alle müssen jedoch ehrlich sein, was dieses Produkt tatsächlich ist und was nicht - und die Begeisterung des Anbieters kann nicht zu aufdringliche Verkaufsgespräche und Marketingbemühungen anregen.
Zunächst einmal ist dieses Gerät KEINE künstliche Bauchspeicheldrüse , aber eher gerecht ein Teil des Puzzles erforderlich, um irgendwann eine zu erstellen. Leider hat sich Medtronic zurückgelehnt und die PR-Welle von Mainstream-Medien über diesen aufregenden Begriff springen, ohne falsche Vorstellungen zu korrigieren. Mehr dazu gleich.
Vielleicht noch wichtiger für die Patienten selbst: Es gibt einige fragwürdige Zugangsprobleme: Da die 530G-Systeme ab dem 10. Oktober ausgeliefert werden, hat das Unternehmen beschlossen, eigenständige Pumpen auslaufen zu lassen und die älteren Paradigm Revels nicht mehr anzubietendie meisten erwachsenen Typ 1, die eine gewerbliche Versicherung haben und für das neue Gerät versichert sein könnten. Huh?
Ein potenzieller Kunde: ich
Wie bereits erwähnt neulich Ich kaufe meine nächste Insulinpumpe ein. Obwohl ich ein langjähriger Medtronic-Pumper bin, habe ich es satt, auf den 530G zu warten, und habe erst kürzlich den Dexcom G4 gekauft. Und „vor kurzem“ bedeutet, dass mein 30-Tage-Rückgabefenster fürDer G4 hat bestanden, kurz bevor Medtronic seine lang erwartete Zulassung erhielt. Zahlen.
Das brachte mich zum Nachdenken: Könnte ich mir einfach eine neue Medtronic-Pumpe selbst besorgen?
Ich nahm mein Handy und rief Medtronic an, um nach dem Kauf einer neuen Pumpe zu fragen. Zwei verschiedene Wiederholungen innerhalb einer Stunde sagten mir dasselbe : Nein, ich kann nicht mehr nur eine eigenständige Pumpe bestellen. Meine Versicherung erfordert jetzt, dass ich das neueste Gerät bekomme. .
Ich habe sie gebeten, dies zu wiederholen, um sicherzustellen, dass ich es richtig verstanden habe, da diese Aussage unglaublich lächerlich ist.
Ich habe meine Versicherungsgesellschaft angerufen, um diesen Anspruch zu überprüfen. Und zwei verschiedene Personen sagten mir : Nein, das stimmt nicht. Im Allgemeinen habe ich Versicherungsschutz für alle von Ärzten verschriebenen, von der FDA zugelassenen Geräte, die noch auf dem Markt sind und als „zuverlässig“ gelten - abgesehen von allen Problemen mit der Vorautorisierung, der medizinischen Notwendigkeit und dem Dollar-spezifischen Versicherungsschutz natürlich.
Ich rief Medtronic zurück. Ein dritter Mitarbeiter gab die gleiche Antwort über keine eigenständigen Pumpenaufträge und erklärte auf Druck, dass das Unternehmen den Verkauf von Revels jetzt auf Typ 2 beschränkt, die Typ 1 mit staatlicher Versicherung wie Militär, Medicare undMedicaid und natürlich die 16 und jünger seit dem neuen 530G sind nicht für Kinder zugelassen.
Was? Ein „normaler“ Erwachsener Typ 1 muss nun das 530G-Combo-System bestellen oder gar nichts?!
Verwirrt und wütend wandte ich mich an die Führungskräfte von Medtronic, die mir sagten, dass die Kundendienstmitarbeiter „falsch informiert“ seien, dass dies eher eine Versicherungsanforderung als eine interne Medtronic-Strategie sei, um die meisten von uns auf den 530G und das Unternehmen zu drängenJetzt trainieren Sie ihre Mitarbeiter neu, um diese Informationen zu klären.
Jeff Hubauer, Vice President und General Manager des Insulinabgabegeschäfts von Medtronic, sagte, Medtronic wolle „Menschen auf das kombinierte 530G-System umstellen“ und werde Kunden mit finanziellen Anreizen wie Umfragen, Rabatten und anderen Angeboten ermutigenDer Brief an die Vertriebshändler von Mike Gill, dem Leiter der US-Vertriebsabteilung von Medtronic, zeigt, dass das, was mir der Vertreter am Telefon gesagt hat, größtenteils tatsächlich zutrifft: Paradigm Revel-Pumpen werden nur an diejenigen mit Typ-2-Typ-1-Pumpen geliefert.und Kinderpumpen 16 und jünger.
So kurze Antwort: Nein, ich kann keine eigenständige Medtronic-Pumpe für mein Dexcom G4 verwenden.
Für Neugierige: Der neue 530G kostet im Einzelhandel 7.350 US-Dollar für das Pumpen- / CGM-System ohne Sensoren, verglichen mit 6.699 US-Dollar für die Paradigm Revel-Pumpe. Für diejenigen mit Revel-Pumpen mit Garantie, die dies möglicherweise nicht tunEs besteht die Möglichkeit, dass ein kostenloses Upgrade in Höhe von 399 US-Dollar anfällt. Wie Hubauer jedoch sagt, wird Medtronic in Kürze einige Sonderangebote unterbreiten.
Was mich zu meinem nächsten bringt meckern Punkt.
minderjährige Kunden
Ende letzten Jahres und Anfang 2013 wurde den Leuten gesagt, dass der Kauf der Paradigm Revel-Pumpe die neueste zu der Zeit sie automatisch für a anmelden würde. Garantieprogramm für neue Technologien . Sobald der 530G genehmigt wurde, werden die Teilnehmer des Programms kostenlos auf das neueste Gerät aktualisiert. Eltern von Kindern unter 16 Jahren hörten das gleiche Versprechen. Der jetzt genehmigte 530G wurde jedoch nicht für die Verwendung mit anderen Personen gekennzeichnetJünger als 16 Jahre wird diesen Eltern mitgeteilt, dass die „Garantie“ nicht eingehalten wird.
Hier ist die Sache: Es ist keine Überraschung, dass der 530G nicht für Kinder zugelassen ist. Als Medtronic das neue System im Juni 2012 bei der FDA einreichte, beantragten sie nicht einmal die pädiatrische Zulassung, da sie noch keine klinischen Studien an Kindern abgeschlossen hattenDie leitenden Angestellten des Unternehmens teilen uns jetzt mit, dass die FDA von Anfang an darauf bestanden hat, dass diese Studien durchgeführt werden, und natürlich wollen sie diese pädiatrische Zulassung. Aber als die Leute vor der 530G-Zulassung neue Pumpen und CGMs kauften,In der Überzeugung, dass sie kostenlos aktualisiert werden würden, wusste Medtronic, dass dies nicht möglich sein würde. Und sie sagten nichts, denn - wer weiß, die FDA hätte einfach beschließen können, den 530G für jüngere Kinder ohne klinische Daten zuzulassenum das zu unterstützen, weil andere Pumpen für Kinder ab 7 Jahren zugelassen sind? NICHT.
Hubauer besteht darauf, dass das Unternehmen vor der Zulassung durch die FDA nicht über die Kennzeichnung sprechen kann, und alles, was Medtronic jetzt tut, ist die Einhaltung der Regeln.
Nun, danke. Erinnern Sie mich daran, nicht vor der FDA-Zulassung zu fragen, ob Ihre Geräte tatsächlich Insulin abgeben, da wir nicht möchten, dass Sie im Voraus an irgendwelche Versprechen gehalten werden. Egal wie offensichtlich…
Und das führt mich zur letzten Ausgabe.
Worte sind wichtig
Der 530G ist keine künstliche Bauchspeicheldrüse. auch wenn es ein erster Schritt ist entlang AP-Pfad .
Klar, ich verstehe. Die FDA hat eine ganz neue Gerätekategorie erstellt, die sie nennt. “
Aber das ist alles - eine Komponente. Unabhängig davon, wie die FDA dieses neue 530G-System offiziell kategorisiert, wusste Medtronic genau, dass die Mainstream-Medien und die breite Öffentlichkeit die Nuancen beschönigen und nur die Worte „Künstliche Bauchspeicheldrüse“ in großen Zahlen sehen würdenBlinkende Lichter. Und jetzt müssen wir PWDs mit den Folgen der Welt im Allgemeinen fertig werden und denken, wir können uns einfach an dieses neue Gerät anschließen und sorgenfrei auf dem Weg sein.
Trotzdem hat Medtronic ein unqualifiziertes „Artificial Pancreas“ -Label für sein neues System verwendet, da es wusste, dass diese Sprache im Interesse eines Marketing-Hype etwas täuscht. Grrr.
Hier ist nur eine von Hunderten von resultierenden Überschriften :
Die FDA hat die erste künstliche Bauchspeicheldrüse zugelassen erscheint in der Populärwissenschaft
Wir sind nicht die Ersten, die sich darüber beschweren. Schauen Sie sich diese hervorragende Infografik an, die der Tech-Guru und Typ-1-D-Blogger hat. Scott Hanselman hat geschrieben letzte Woche, um all den Mist zu veranschaulichen, mit dem wir uns jeden Tag beschäftigen :
Scotts Bildunterschrift : Wenn ich diese neue Pumpe bekomme, die von den Nachrichtenagenturen fälschlicherweise als künstliche Bauchspeicheldrüse bezeichnet wird, ändert sich dann etwas in diesem Zyklus? Nein.
Siehe auch: Leighann D-Mom's Beitrag zu diesem Thema
Reality Check
Als potenzieller Kunde und jemand, der selbst mit Typ 1 lebt, bin ich enttäuscht darüber, wie Medtronic mit all dem umgegangen ist. Das Unternehmen scheint nicht zuzugeben, dass es bei der Werbung für das Produkt vor oder nach der Genehmigung etwas falsch gemacht hat - auch wennKunden fühlen sich irregeführt. Und einige mit Sicherheit. Wow!
Ich weiß es zu schätzen, dass sie einige Zeit gebraucht haben, um eine zu erstellen Online-Fragen und Antworten , aber es ist so untertrieben, dass es angesichts der anfänglichen Verwirrung, die mit der ganzen Aufregung der Nachrichten einherging, zu kurz kommt.
Insgesamt geht es darum, dass es angesichts der Aufregung um ein neues Gerät wichtig ist, sich daran zu erinnern, dass am anderen Ende echte Menschen versuchen, klare Antworten zu erhalten. Für mich und alle anderen, die möglicherweise direkt nach demDie Zustimmung von 530G, wer weiß, wie viele verschiedene Geschichten von Vertriebsmitarbeitern verbreitet wurden und welche PWDs aufgrund unserer Aussagen entschieden haben?
Fazit: Ich bin nicht beeindruckt.
Lassen Sie es uns bitte einfach real bleiben, auch wenn wir aufgeregt sind.
