Letzte Woche habe ich das zweite Jahr in Folge am Lilly Diabetes Blogger Summit in Indianapolis teilgenommen und den Ort, an dem das Insulin hergestellt wird, das mich seit fast 30 Jahren am Leben hält, hautnah miterlebt.

Dies war sozusagen die Fortsetzung des ersten Blogger-Gipfels, den der Pharmakonzern im vergangenen Jahr veranstaltete und an dem ein Dutzend Diabetes-Blogger in der riesigen Firmenzentrale in Indy wo ich wohne teilnahmen. Aber anders als beim Intro-Event im letzten JahrDieser zweite Gipfel war eher ein „Kennenlernen“. Er befasste sich ein wenig mehr mit dem, was Lilly Diabetes „hinter den Kulissen“ tut, und ihren Bemühungen, unserer D-Community besser zuzuhören.

Lilly könnte viel besser daran arbeiten, ihre Arbeit mit Menschen mit Behinderungen zu teilen. Sie scheinen das zu verstehen, und ich denke, sie würden eine Menge guten Willens verdienen, wenn sie kommunikativer darüber wären, was sie tun, um uns zu helfen, weniger für Insulin zu bezahlen, zum Beispiel.

Auf jeden Fall waren diejenigen, die vom 29. bis 30. April mit mir teilnehmen konnten, : Scott Benner , Adam Brown , Leighann Calentine , Kelly Close , Bennet Dunlap , Scott Johnson , Kelly Kunik , Cherise Shockley , George Simmons , Lorraine Sisto und Kim Vlasnik . Viele von uns twitterten live mit dem Hashtag # LDSummit13 .

Am ersten Morgen der Veranstaltung gingen wir alle um den Tisch und teilten ein Wort über unsere Hoffnungen, wie wir uns über den diesjährigen Gipfel fühlen würden: produktiv, kollaborativ, energiegeladen, aufgeregt, gebildet, voll, positiv,informiert, hoffnungsvoll, befähigt, verbunden, wieder verbunden, Partner in positiven Beziehungen und inspiriert.

Irgendwann während oder nach der Veranstaltung bin ich mir ziemlich sicher, dass ich beschreiben kann, wie ich jedes dieser Wörter fühle. Trotzdem bin ich an einigen Fronten ein wenig skeptisch und enttäuscht.

Hier sind einige der „fleischigeren“ Highlights der diesjährigen Veranstaltung Warnung: Es ist lang, weil wir viel abgedeckt haben .

Diese Disney Diabetes Bücher

Wir haben erneut ein Update zu den Büchern erhalten, die Lilly Diabetes und Disney Publishing erstellt haben und die derzeit nur über Arztpraxen erhältlich sind. Boo

Matt Caffrey, Lillys Produktmarkenleiter, teilte uns jedoch mit, dass die vorhandenen Bücher im dritten Quartal digitalisiert werden, damit jeder sie online anzeigen kann. Sie können jedoch nicht auf Kindle oder Nooks heruntergeladen oder verfügbar sein. Online-Zugriff ist möglichTolle Neuigkeiten, da viele gesagt haben, dass ihre HCPs die Bücher nicht haben oder nicht kennen, einige Ärzte sie nicht von einem Pharmaunternehmen akzeptieren und einige PWDs sich unwohl fühlen, wenn sie bei einer neu diagnostizierten Familie nach einem der kleinen Vorräte fragenkönnte sie wirklich brauchen.

Eigentlich hat unsere D-Blogger-Gruppe die Empfehlung ausgesprochen, sie vor einem Jahr beim ersten Gipfel online zu stellen. Sie müssen sich also fragen, warum dies noch nicht geschehen ist und noch einige Monate dauern wirdDie Antwort ist, dass sie so groß sind und die Branche so reguliert ist, dass selbst kleine Schritte für Pharma lange dauern können. In diesem Sinne gab es auf dem Gipfel einen Laufwitz, dass es während unserer Einweisung wahrscheinlich einen gabEine Gruppe von Compliance-Beauftragten lauert unten, um uns im Auge zu behalten.

Lilly sagte uns auch, dass sie die Reichweite der gedruckten Bücher auf die erweitern globaler Markt . Sie werden die Bücher in 17 verschiedene Sprachen übersetzen und in 18 Ländern außerhalb der USA verfügbar machen. Genau wie in den USA können PWDs und Familien die Bücher über medizinisches Fachpersonal beziehen und ab Ende dieses Jahres online sein.

Lilly plant außerdem, zwei neue Disney-Bücher für die Zwischenjahre 9-13 Jahre auf der Konferenz „Freunde mit Leben für Kinder mit Diabetes“ in Orlando im Juli zusammen mit Magazinen der Disney-Familie zum Thema Diabetes herauszubringen. Die neuen Bücher werden veröffentlichtLilly berichtet, dass die zweite Welle von Büchern voraussichtlich Anfang 2014 online gestellt wird. Wir haben erfahren, dass auch eine dritte Welle von Disney-Büchern geplant ist.und diese werden wahrscheinlich mit der FFL 2014-Konferenz zusammenfallen.

Obwohl die Bücher gute Nachrichten sind, war die Art und Weise, wie Lilly mit diesem Thema umging, nicht ideal, während unsere Gruppe einen „Insider-Einblick“ in diese Nachrichten erhielt und wir die Titel sahen - wir wurden ausdrücklich angewiesen, keine Details zu veröffentlichenDie Bücher, die wir gesehen haben, weil die „Nachrichten“ auf der FFL-Konferenz in diesem Sommer veröffentlicht werden. Für mich ist das kontraproduktiv: Sie bringen eine Gruppe von D-Advocates mit, um diese Initiativen zu teilen, in dem Wissen, dass die Leute unseren Blogs folgen, um Community-Nachrichten zu teilen.und dann legst du die Schnauze so weit wie möglich an?! Schlechter PR-Schritt, Lilly. Das entspricht einer Pressekonferenz, um anzukündigen, dass du ein paar Monate später eine Ankündigung machen wirst… Nicht beeindruckt.

Besichtigung der Forschungs- und Entwicklungslabors, Campus zur Insulinherstellung

Nach ein paar morgendlichen Gesprächen nahmen wir ein Shuttle von der Alexander Hotel zu Lillys beeindruckendem Hauptcampus mit einem Life Center mit Fußball- und Leichtathletikfeldern, einem Fitnessstudio und einem Treffpunkt - um die Mitarbeiter zu ermutigen, sich zu engagieren, zu kommunizieren und fit zu bleiben. Dort erhielten wir einen Blick in die Labore, in denen zweiDrittel der Lilly-Mitarbeiter erforschen die Medikamente und arbeiten an der Produktentwicklung.

Am zweiten Morgen fuhren wir mit dem Shuttle zur Westseite von Indianapolis zum sogenannten Lilly Technology Center wo die eigentliche Insulinherstellung stattfindet. Uns wurde gesagt, dass dies ein ganz besonderes Geschäft sei, da es das erste Mal war, dass Lilly Diabetes einer Patientengruppe im Inneren erlaubte, den Herstellungsprozess aus erster Hand zu sehen! Die Produktionsstätte ist ein GanzesCampus für sich, die Größe von 18 Fußballfeldern, auf denen zwei Dutzend Gebäude untergebracht sind, in denen drei verschiedene Fläschchengrößen aus Humulin- und Humalog-Insulinen hergestellt werden. Einige Humalog-Produkte werden auch in einer Einrichtung in Puerto Rico hergestellt.

„Es ist wie Bildhauerei“, sagte uns Dr. Fionnuala Walsh, Senior Vice President für globale Qualität, in einem Überblick über den Insulinherstellungsprozess. „Stellen Sie sich einen großen Block vor, in dem Sie ein Insulinprodukt herstellen, anstatt wo zu malenSie erstellen oder fügen Dinge zu einer Leinwand hinzu. ”

Während des Insulinherstellungsprozesses werden Tausende von Qualitätsprüfungen und Sicherheitsvorkehrungen durchgeführt. Dies geschieht durch ständige Überprüfungen von Ausrüstung und Produkt, von menschlichen Inspektionen über Computeranalysen bis hin zu Fotos, die bei jedem Schritt des Weges aufgenommen und untersucht werden.Von der Produktionsstätte aus werden jedes Jahr Hunderttausende von Umwelt- und Sicherheitsprüfungen durchgeführt, Dutzende allein in jeder Schicht. Von einem mechanischen Arm, der gelegentlich Fläschchen für Stichprobenprüfungen greift, bis hin zu Sicherheitskontrollen, bei denen eine Umgebung innerhalb der Fläschchen geschaffen wirdum zu sehen, ob Fehler wachsen würden, wenn die Chance dazu gegeben würde.

Wie Dr. Walsh es ausdrückt: Der Insulinprozess Herstellungsprozess ist wie eine sekundengenaue CGM-Messung Ihres Blutzuckers, die so gut wie nie versagt. Wie cool!

Wir haben während der Übersicht gehört, dass eine Charge ungefähr eine Million PWDs liefern kann, aber die Einzelheiten zu den Insulinproduktionsmengen waren „proprietär“ und vertraulich. Nochmals, Boo. Warum Blogger einladen, sie in geheime Dinge einzutauchen, aber wären wichtige Informationen, die die D-Community wissen möchte?

Was wir „in der Akte“ erfahren haben, war, dass ein einziges Kilogramm Insulinkristalle genug Insulin erzeugt, um den Bedarf von ungefähr 2.000 Menschen mit Diabetes für ein Jahr zu decken. Wir haben auch erfahren, dass der Prozess mit einer Reihe von nicht beginnt-contagious E. coli - im Gegensatz zu Novo Nordisk, das Hefe als Ausgangsmaterial verwendet. Sie beginnen mit 50.000 Litern dieses E. coli und haben am Ende des Prozesses 7-8 Liter für das EndproduktIch habe einige spezifische Zahlen und Zahlen in den Einrichtungen auf dem Werksgelände gesehen, aber wir durften keine Fotos machen.

Das Anziehen in Herden, Überschuhen, Handschuhen, Schutzbrillen und Haarnetzen führte uns in das Innenleben der Insulinherstellungsanlagen. Wir konnten Insulinflaschen auf den Produktionslinien klirren hören und sehen, wie sie schneller wurden, aEin Dutzend vergeht pro Sekunde, wird zu dieser Zeit mit Humulin gefüllt und dann weggekarrt, um ihre orangefarbenen oder lila Plastikkappen anzubringen. Zwei voll geeignete Arbeiter die wie Fußsoldaten aussehen sitzen nur für 12-Stunden-SchichtenBeobachten Sie die Produktionslinien und warten Sie auf Warnungen, die darauf hinweisen, dass etwas nicht stimmt.

Sobald die Fläschchen gefüllt und verschlossen sind, erhalten sie am Ende der Linie eine Art Fotoshooting. Von jedem Fläschchen werden insgesamt 10 Bilder aus jedem Winkel aufgenommen und von einem Computer analysiert, um mögliche Risse zu erkennenoder Produktfehler. Dann werden sie zum Verpacken und Etikettieren verschickt.

Dr. Walsh sagte zu uns: „Wir scheitern fast nie an einer Charge, und es wäre ein großer Schock, wenn eine nicht durchkommt. Wir sind sehr zuversichtlich, dass es immer richtig sein wird, aber wir werden niemals selbstgefälligIch weiß, dass Ihr Diabetes sehr unterschiedlich ist. Wir möchten jedoch, dass eines gleich ist: die Qualität Ihres Produkts. “

Wir haben auch Maschinen zur Etikettierung von Stiftpatronen gesehen, die an Patronen gearbeitet haben, die aus Lilly-Werken stammen, wo sie in Frankreich und Italien hergestellt werden werden aber bald in das Indy-Werk aufgenommen. Dieser Etikettierungsprozess dauert nur 5-10 Minutenund es war interessant zu erfahren, dass verschiedene Länder unterschiedliche Anforderungen an die Verpackung dieser Produkte haben - nicht nur Sprachunterschiede, sondern Brasilien verlangt beispielsweise, dass auf jeden Stift ein Herstellungsdatum gestempelt wird. Hey, FDA, warum nichtwas in den USA erforderlich ist? Insgesamt werden hier 150 verschiedene Kombinationen von Drogen und Literatur zusammengestellt.

Das Unternehmen baut außerdem eine neue Anlage mit einer Fläche von 84.000 Quadratmetern, in der Lilly die Insulinkartuschen direkt in Indy herstellen kann, die jetzt in Übersee hergestellt und zur Kennzeichnung und Verteilung hierher geliefert werden. Ich war für die Taufe dieser 140 Millionen US-Dollar zur StellePflanze im letzten November, und es war interessant, die Fortschritte seitdem zu sehen und einen Blick hinein zu werfen, wo die Stiftprodukte hergestellt werden.

Kostenvorteile für PWDs?

Lilly-Beamte sagten uns, dass der Bau zur Kapazitätserweiterung und Verbesserung der betrieblichen Effizienz bei der Insulinproduktion es PWDs ermöglichen wird, einen Kosten-Nutzen-Verhältnis für den Verbraucher zu erkennen.

Der Schlüssel zum Geldsparen liegt in der Einführung allgemeinerer Technologieplattformen, mit denen sie den gesamten Herstellungsprozess grundlegend modernisieren und die Qualität erhalten können. Sie rechnen damit, ihre Produktionskapazität bis 2016 und 2017 zu verdoppeln, teilten uns die Sprecher mit.

Natürlich war das Unternehmen nicht in der Lage, Dollar-Zahlen darüber zu liefern, wie das Verhältnis von reduzierten Produktionskosten zu Verbrauchern aussehen könnte. Wir alle müssen dieses Versprechen nur einhalten, damit wir lautstark protestieren können, wenn wir nichtDie Preise fallen in den nächsten vier Jahren nicht, oder?

In der Pipeline

Patty Martin, Senior Director von Lilly Diabetes Strategie und Operationen, gab uns einen Überblick über die D-Pipeline des Unternehmens in den kommenden Jahren mit einer Reihe neuer Arzneimittel für Typ 1 und Typ 2

Um dies näher zu erläutern, hatten wir auch eine Diskussionsrunde mit verschiedenen Lilly-Vertretern, die uns über ihre Pläne zur Entwicklung eines neuen basalen und schnell wirkenden Insulins berichteten. Die Details sind ein Beitrag für sich, aber eine faszinierende Bemerkung war, wie Dr. David Möllerund David Kendall bestehen beide darauf, dass intelligentes, auf Glukose ansprechendes Insulin „auf der Zeitachse aspirativ und überfordert ist“ und dass in den kommenden Jahren schneller wirkendes Insulin als nächstes kommt.

Da Humalog in diesem Jahr zum Patent angemeldet wurde, schienen die Lilly-Leute nicht allzu besorgt über einen plötzlichen Zufluss von generischem Insulin zu sein, da der „komplizierte“ Herstellungsprozess die Wettbewerber angeblich behindern wird - zusammen mit den wenigen Leitlinien, die die FDA gegeben hatDieser Punkt bezieht sich auf Biosimilars. Aber noch einmal, Themen für einen separaten Beitrag… Im Moment haben sie ungefähr ein Dutzend Produkte in der klinischen Phase-III-Studienforschung, die das Ergebnis von ungefähr 15 Jahren Forschung und Entwicklung sind. Die nächsten 2 bis 5 Jahre werden aSchlüsselzeit für die Marktverfügbarkeit dieser Produkte, sagten sie uns.

Im Gespräch über diese Produkte, D-Blogger Bennet Dunlap forderte Lilly auf, mehr mit Ärzten zusammenzuarbeiten, um zu kommunizieren, dass Insulin ein Weg sein kann, um im D-Management erfolgreich zu sein, anstatt einen „Treat to Fail“ -Ansatz zu verwenden, um der Insulinbehandlung zu widerstehen. Lillys Patty Martin gab zu, dass sie das nicht gut gemacht habenJohn Lechleiter, CEO von Lilly, kam vorbei und unterhielt sich etwa 30 Minuten lang mit uns im F & E-Gebäude. Es war cool, seine Gedanken über die Pipeline zu hören. Langfristig sieht er intelligentes Insulin / mehrÄnderungen der mischbaren Insulin- / Diabetes-Technologie, die 10 Jahre später erhebliche Auswirkungen haben. Was hält ihn in der Zwischenzeit nachts auf dem Laufenden? Wie kann die Forschung und Entwicklung des Unternehmens bei fortgesetzten Kostensenkungen nachhaltig gehalten werden? Das Unternehmen verzeichnete Ende der 90er Jahre einen Boom in der Entwicklung, aberSeitdem hat er keine neuen monumentalen Entwicklungen wie Humalog mehr gesehen. Derzeit sind die größten Bedenken, die er branchenweit sieht, wie die Reform des Gesundheitswesens das Erstattungssystem für medizinische Fachkräfte beeinflussen wird und wie wir mit der alternden Bevölkerung Schritt halten können.

„Dies ist nicht der richtige Zeitpunkt, um die Budgets F & E zu kürzen“, sagte er. „Wir müssen sicherstellen, dass wir die medizinischen Innovationen im Prozess der Reduzierung des Budgetdefizits nicht unterdrücken und auf Kostensenkungen drängen.“

Gutes tun, gut kommunizieren

Denken Sie daran, bevor wir zu dieser Veranstaltung gingen, haben wir die Gastgeber von Lilly aufgefordert, jede Präsentation mit „und dies kommt Menschen mit Diabetes durch…“ zu beenden?

Was wir gelernt haben, ist, dass sie tatsächlich viele gute Werke für die Community leisten, aber einen ziemlich schlechten Job darin machen, diese Bemühungen bekannt zu machen. Lilly hat diese Lücke anerkannt und ihre Präsenz in den sozialen Medien in verstärktim vergangenen Jahr haben sie uns erzählt.

Einige gute Werke sind: Lillys Beteiligung an Initiativen wie Projekt Hoffnung und die Leben für ein Kind Programm; Notfallvorsorge ; wie es bietet Stipendien über die Diabetes Scholars Foundation, um Familien zur Sommerkonferenz für Kinder mit Diabetes FFL zu schicken; und eine nicht übertragbare Krankheit NCD Partnerschaft wo Lilly über einen Zeitraum von fünf Jahren 30 Millionen US-Dollar für die Durchführung eines Forschungsprojekts im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Brasilien, Indien, Mexiko und Südafrika ausgibt, um herauszufinden, wie D-Care in diesen Ländern bereitgestellt wird und was mit lokalen Organisationen getan werden kann, um zur Verbesserung beizutragendiese Sorge.

Um bessere Kommunikatoren zu sein, die LillyPad-Blog hat kürzlich angefangen, Kommentare ! Zu akzeptieren, und sie waren interaktiver Twitter . Sie haben auch eine erstellt neuer Twitter-Feed vor kurzem, speziell um mit Medien und Patienten-Bloggern wie uns in Kontakt zu treten. Sie planen auch, bald einen weiteren Twitter-Feed anzukündigen, der den Ankündigungen der ADA Scientific Sessions gewidmet ist, die sie im Juni machen werden.

Das Unternehmen verwendet auch Spoonful.com um Diabetesgeschichten zu erzählen, und sie erstellen später in diesem Jahr eine Microsite, die den Online-Zugriff auf Bücher, Artikel, Programminformationen und viele andere Aspekte der Aktivitäten von Lilly Diabetes aus einer Hand ermöglichen soll.Bewegen Sie sich über, Sanofis "The Dx" -Seite ?

Wir haben wiederholt, was wir viel über soziale Medien gesagt haben: Es ist eine wechselseitige Konversation, und Robo-Tweeten ohne Interaktion ist nicht cool. Schieben Sie keine Produkte oder Ihr Unternehmen, sondern holen Sie uns wertvolle Informationen zum Teilen undStellen Sie bei Bedarf Verbindungen her.

Als Sie auf den Gipfel gingen, haben Sie uns auch einige Pipeline-spezifische Fragen gestellt - und wir haben ein paar Antworten bekommen :

• Ist von einer Neugestaltung die Rede? Glucagon um eher wie ein EpiPen auszusehen, um möglicherweise Widerstand in Schulen / Eltern zu bekämpfen, die dies verwenden?

Offizielle Antwort: Lilly erkennt die Notwendigkeit und den Nutzen einer einfacheren Verwendung von Glucagon an, möchte aber auch sicherstellen, dass die Instabilität des Moleküls im Herstellungsprozess nicht übersehen wird. Derzeit ist es nach einigen nicht mehr instabilStunden in flüssiger Form. Aus diesem Grund hat das Unternehmen die beiden separaten Behälter mit Glucagon und einer sterilen Flüssigkeit hergestellt, damit sie 24 Monate haltbar sind. Lilly möchte die Verwendung vereinfachen, aber es gibt keine Aktualisierung der Zeitachse.

Unsere Meinung: Entweder haben sie keinen geschäftlichen Anreiz, dies zu verfolgen, oder was auch immer sie arbeiten, ist ein weiteres Unternehmensgeheimnis. Drücken wir alle die Daumen, die das kleine Unternehmen entwickelt. GlucaPen macht gute Fortschritte!

• Hat Lilly Pläne, so etwas zu kreieren Pendiq digitaler Insulinpen hier in den USA?

Offizielle Antwort: „Das Hinzufügen von Elektronik zu einem Gerät führt nicht immer zu Einfachheit - aber es ist möglich. Es ist sehr wahrscheinlich, dass neue Geräte weiterhin Elektronik enthalten, und wir konzentrieren uns darauf, sicherzustellen, dass die bereitgestellten Vorteile einfach sind und Sicherheit für den Benutzer. ”

Unsere Einstellung: Im Moment nicht… vielleicht warten sie darauf zu sehen, welche Arten von integrierten Geräten wirklich abheben.

Wir freuen uns, dass Sie diese Veranstaltung, Lilly Diabetes, veranstalten und beweisen, dass Sie sich bemühen, unserer D-Community zuzuhören. Ich persönlich freue mich darauf, weiterhin Menschen mit allen Ressourcen zu verbinden, die ihnen helfen könnenlebe besser mit dem Big D.

Offenlegung: Wie bei anderen ähnlichen Pharmagipfeln bezahlte Lilly die Reise, die Unterkunft und das Essen der Blogger für diese Veranstaltung. Obwohl ich nicht im Hotel war, da ich vor Ort bin, bezahlte Lilly meinen Parkplatz. Wir erhielten jeweilseine Goodie-Bag mit Snacks, Pfefferminzbonbons, Händedesinfektionsmittel, lokalen Touristeninformationen über Indy und einem Bilderrahmen für unsere Gipfelfotos.