Das beliebte Glukoseüberwachungsgerät FreeStyle Libre der nächsten Generation von Abbott Diabetes Care hat die FDA-Zulassung für eine neue mobile App erhalten, mit der Benutzer den Sensor direkt von ihrem Smartphone aus scannen können, ohne den separaten Handempfänger verwenden zu müssen.

Diese Direkt-zu-Telefon-Funktion ist natürlich eine große Sache für PWDs Menschen mit Diabetes, da sie das Mitführen und Laden eines weiteren Geräts überflüssig macht und das Scannen von Libre-Sensoren nur mit der Telefon-App ermöglicht.

Nachrichten von FDA-Zulassung für diese lang erwartete App kam am 1. November, gerade rechtzeitig, um zu Beginn des Diabetes Awareness Month Schlagzeilen zu machen. Abbott hatte die App Anfang des Sommers bei den FDA-Aufsichtsbehörden eingereicht und Ende Oktober die Genehmigung der Behörde erhalten.

Dies folgt den anderen großen Libre-Tech-News für Abbott Diabetes Care in letzter Zeit :

  • Der Start Mitte Oktober 14-Tage-Sensor Dies verlängerte die Tragezeit des Libre-Sensors um weitere vier Tage und verkürzte die Aufwärmphase von satten 12 Stunden auf nur 1 Stunde, bevor Glukosedaten angezeigt werden.
  • Medicare-Zulassung im Oktober für den 14-Tage-Sensor von Libre der gleichzeitig mit der Medicare-Abdeckung für das Dexcom G6-System geliefert wurde.

Wir in den USA müssen noch auf die behördliche Überprüfung des Libre 2 der nächsten Generation warten. Der Zugriff auf die neue mobile LibreLink-App ist jedoch ein Meilenstein für diese Technologie in Bezug auf Komfort und Wert für die Benutzer.

FreeStyle Libre: Was Sie wissen sollten

Hier ist eine Erinnerung an was die FreeStyle Libre Glukoseüberwachungssystem dreht sich alles um :

Scannbarer Sensor : Der Sensor ist eine kleine Scheibe über die Größe und Dicke von zwei gestapelten Vierteln, die an Ihrem Arm haften. Benutzer schwenken den Handleser einfach über den Sensor, um ihn zu scannen und Messwerte zu erhalten. Derzeit ist er nur für den Verschleiß am Oberarm zugelassen.Wird mit einem Easy-Push-Inserter an der Haut befestigt und misst jede Minute die interstitielle Flüssigkeit. Beachten Sie, dass es nur für Erwachsene zugelassen ist und der pädiatrische Markt für Abbott in Arbeit ist.

Tragen und Aufwärmen : Während die ursprüngliche US-Version nur 10 Tage lang getragen werden konnte und eine verrückt lange Aufwärmphase von 12 Stunden hatte, ist die neueste Version weitere vier Tage haltbar und es dauert nur noch 1 Stunde, bis das System mit der Generierung beginntDaten.

Kosten : Es ist auch beeindruckend, dass Abbott den Preis für den neuen 14-Tage-Sensor nicht erhöht und ihn zu den gleichen empfohlenen Verkaufskosten von 36 USD pro Sensor wie die ursprüngliche Version mit kürzerem Verschleiß bewertet.

Medicare? Es ist auch erwähnenswert, dass der FreeStyle Libre, sowohl der 10-Tage- als auch der 14-Tage-Sensor, für die Medicare-Abdeckung zugelassen ist. Dies entspricht der Entscheidung der Agentur zu Beginn des Jahres 2018, dass die Verwendung von Smartphone-Apps für Medicare-Begünstigte mit CGM-Nutzung zulässig ist.

Keine routinemäßigen Fingersticks mehr : Dank der kalibrierungsfreien Funktion müssen Benutzer nicht mehr ein oder zwei zusätzliche Blutzucker-Fingersticks ausführen, um die Ergebnisse des Libre zu bestätigen. Der neue 14-Tage-Libre-Sensor ist mit einem 9,4% MARD Goldstandardmaß von genauerCGM-Genauigkeit gegenüber 9,7% MARD in der ersten Version niedrigere Werte sind besser.

Handempfänger : Dies ist das Gerät, das Benutzer tragen mussten, um den Libre-Sensor zu scannen, um Glukosewerte zu erhalten, gemäß FDA-Mandat. Es ist jetzt jedoch nicht mehr erforderlich! Die neueste FDA-Zulassung ermöglicht die Verwendung der neuen mobilen App zum Sammeln von Messwerten.

LibreView Plattform : US-Benutzer hatten Zugriff auf diese Online-Plattform, um ihre von Libre generierten Daten anzuzeigen, hatten jedoch bisher keinerlei mobile Option.

Neue Abbott LibreLink-Telefon-App !

Die LibreLink-App nutzt die NFC-Funktionen Near Field Communication des iPhones, mit denen Benutzer ihr Telefon einfach in die Nähe des Libre-Sensors halten können, um sofort Echtzeitergebnisse zu erfassen und anzuzeigen. Insbesondere können Daten direkt von gescannt werden. beide die 10-Tage- und 14-Tage-Libre-Modelle.

Es zeigt eine 8-stündige Glukose-Historie sowie einen Richtungspfeil an, der zeigt, wie sich die Glukosespiegel ändern.

Es funktioniert derzeit nur mit iPhone-Modellen ab 7 Jahren mit iOS 11 oder höher, aber Abbott sagt, dass sie an der Android-Version arbeiten und hoffen, diese so schnell wie möglich mit behördlicher Genehmigung auf den Markt zu bringen.

Abbott-Sprecher sagen uns, dass LibreLink auch Text-to-Speak-Glukosewerte, die Möglichkeit, „kleinere“ Insulindosen ? Zu protokollieren, und 26 Sprachen unterstützen wird.

Wir haben erfahren, dass die iPhone-App in der kommenden Woche oder so zum Download verfügbar sein soll, was wahrscheinlich bedeutet, dass wir das bis Mitte November 2018 sehen werden. Natürlich können Sie die Empfänger- und Telefon-App nach Belieben austauschbar verwenden.

Es ist kostenlos! Abbott sagt uns aus nächster Nähe, dass die App nichts kostet, aber kostenlos im iOS Store erhältlich sein wird und schließlich im Google Play Store für Android, sobald sie verfügbar ist.

Datenaustausch : Ja, das können Sie! In dieser App gibt es einen Berichtsbereich, der Folgendes bietet: Ambulantes Glukoseprofil AGP standardisierte einseitige Berichte mit Glukose- und Insulininformationen in einem farbenfrohen, leicht lesbaren Format. Es gibt eine Freigabefunktion, mit der Benutzer diese Berichte einfach per Text, E-Mail usw. an jeden senden können, ähnlich wie bei Foto-Freigabeschaltflächen, mit denen Sie Bilder an Kontakte in Ihrem Telefon senden können.

Mehr Libre in Übersee

In Übersee gibt es auch eine separate App namens LibreLinkUp mit mehr Remote-Sharing-Konnektivität. Uns wurde jedoch mitgeteilt, dass diese noch nicht für die USA bereit ist.

Und das neue Libre 2 ist derzeit nur außerhalb der USA erhältlich, da es erst kürzlich die CE-Kennzeichnung erhalten hat und in Europa eingeführt wird. Dieses offizielle Libre-Produkt der zweiten Generation bietet optionale Warnmeldungen für hohe und niedrige Glukose und erhöht auch die Genauigkeit des Sensors.Abbott gibt seinen Zeitplan für den Start in den USA nicht bekannt, aber angesichts der aktuellen Fortschritte sollte er nicht zu lange dauern. Nach der ersten dreijährigen Laufzeit, die FreeStyle Libre Ende 2017 für die USA benötigte, haben sich die Dinge bewegtziemlich schnell von dort.

Diabetes von Ihrem iPhone aus machen

Kein Zweifel, dass es für viele von uns lebensverändernd ist, ihre Diabetesaufgaben direkt von ihrem Handy aus erledigen zu können. Es sind keine separaten medizinischen Geräte mehr erforderlich! Das Telefon ist sowieso immer bei uns! Und die einfache Bildlaufbedienungerfordert keine spezielle Ausbildung.

Jared Watkin, Senior Vice President von Abbott Diabetes Care, erklärte offiziell: „Die FreeStyle LibreLink-App ist ein digitales Gesundheitstool, das Glukosedaten direkt auf einem kompatiblen Smartphone integriert, sodass sich alle mobilen Apps, die Menschen täglich verwenden, an einem praktischen Ort befindenEin weiterer Schritt vorwärts, um die Glukoseüberwachung nahtlos in den täglichen Lebensstil eines Patienten zu integrieren und ihm dabei zu helfen, ein volleres und gesünderes Leben zu führen. Wir setzen uns dafür ein, die Menschen durch unsere lebensverändernden Technologien und Tools von den vielen Problemen des Diabetes-Managements zu befreien. “

Eine mobile App, die direkt vom Sensor scannen kann, ist ein großer Schritt nach vorne, und wir freuen uns auf den nächsten großen Schritt mit der Verfügbarkeit von Warnungen.

Danach sind wir gespannt auf zukünftige Generationen des FreeStyle Libre - insbesondere auf eine zukünftige Iteration, für deren Verwendung sich das automatisierte Insulinabgabestart-Unternehmen Bigfoot Biomedical angemeldet hat, das ein kontinuierliches Strahlen von Glukosedaten ermöglicht, ohne dass der Sensor mehr manuell gescannt werden mussDas wird ein Quantenvorsprung sein und den Libre aus der Kategorie „Flash Glucose Monitor“ zu einem echten CGM machen, das den anderen konkurrierenden Geräten auf dem Markt ebenbürtig ist.

Amen dazu!

Hier ist der Vormarsch der FreeStyle Libre!