Als bei Anthony Di Franco Anfang 20 Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, hätte er nie gedacht, dass er ein Jahrzehnt später mit einer Gruppe von Biohackern zusammenarbeiten würde, die daran arbeiten, ihr eigenes Insulin selbst zu brauen.
Das macht er jetzt in Berkeley, Kalifornien, als Teil der Offenes Insulinprojekt mit dem Ziel, eine Blaupause für Insulin zu erstellen, ein Open-Source-Protokoll, das universell erstellt und gemeinsam genutzt wird, damit andere tatsächlich eine generische Version von Insulin herstellen können.
Dieses Projekt ist Teil von Counter Culture Labs das aus Hacking-Community-Projekten in der Bay Area hervorgegangen ist und zu einer eigenständigen gemeinnützigen Organisation geworden ist. Das Ziel: innerhalb des nächsten Jahrzehnts eine offene Insulin-Roadmap zu entwickeln.
Zusammen mit Anthony begann das Open Insulin-Projektteam mit ungefähr 50 selbst beschriebenen „Hackern und Bastlern“, die stolz darauf hinweisen, dass sie alle „bio-neugierig“ sind - mit einer Mischung aus Gentechnik, Software, Biochemie und Biotech-Erfahrung.
Genau wie andere technisch versierte und mit Gadgets verbundene Hacker und Heimwerker es mit Diabetes-Geräten und -Daten gemacht haben, begrüßt Open Insulin das #WeAreNotWaiting Mantra, das die D-Welt im Sturm erobert hat und die regulatorische und branchenbezogene Sichtweise auf die Erweiterung des offenen Zugangs zu Innovationen verändert.
„Der Geist von #WeAreNotWaiting ist wirklich bei uns“, sagt Anthony, der die D-Tech-Hacker-Bewegung genau beobachtet hat und dies auf die Seite der Insulinproduktion bringen möchte. „Aber wir wollen nicht nur nicht warten"Wir wollen auch nicht auf große bürokratische Organisationen warten, um die richtigen Anreize zu finden, um das Beste aus dem Angebot der Forschung herauszuholen."
Machen Sie keinen Fehler: Das Ziel ist nicht massenproduziertes Insulin am Fließband, bei dem Hunderte von Durchstechflaschen in einem Produktionszyklus hergestellt werden können. Nein, dies wäre eine sehr kleine und fokussierte Charge nur für Forschungszwecke, ein Proof-of-Concept, das eine unabhängige Insulinproduktion ermöglichen kanngetan werden.
Stellen Sie es sich wie ein Autobahnsystem vor. Open Insulin hat nicht den Bau von Schnellstraßen und Straßen im ganzen Land im Visier. Stattdessen konzentrieren sie sich darauf, ein paar Entdecker durch Neuland zu schicken, um die Route zu kartieren und diese Schnellstraßen und Straßen zu zeigenEines Tages könnten Straßen gebaut werden, auf denen Menschen reisen können.
Generisches Insulin bleibt noch viele Jahre frei, aber dies ist ein wichtiger Schritt, um dies zu erreichen. Und es ist großartig, dass Anthony die Anklage führt und das Team mit seiner eigenen T1D-Geschichte inspiriert.
Anthony wurde Mitte der 2000er Jahre diagnostiziert, als er ein Senior am College war. Dann ging er „drei Tage lang unter“, was er für den schlimmsten Grippefall aller Zeiten hielt. Danach traten die traditionellen Symptome auf: Schläfrigkeit, Durst, häufige Badezimmerbesuche, die ihn alle paar Stunden weckten, und etwa 50 Pfund Gewichtsverlust im Laufe von zwei Monaten.
„Ich wusste wirklich nicht, was los war, aber es war mein letztes Semester am College, also habe ich versucht, den Umgang damit bis nach meinem Abschluss zu verschieben.“
Unmittelbar nach seiner letzten Untersuchung eilte Anthony ins Krankenhaus, wo sein Blutzuckerwert „von den Charts hoch“ war und die Ärzte bei ihm T1D diagnostizierten.
Anthony begann mit Lantus und zuerst verschrieb ihm auch sein Arzt Symlin. Nach einigen Jahren mit Injektionen beschloss er, eine Insulinpumpe zu probieren. Interessanterweise sagt Anthony seine Beobachtungen zur Cybersicherheit und das Hacken von Medizinprodukten in Verbindung mit den hohen Kosten für Lieferungen überzeugte ihn, wieder Injektionen zu nehmen. Das ist das Regime, das er bis heute einhält.
„Ich arbeite selbst in Software. Es war für mich eine große Herausforderung, mir vorzustellen, dass etwas so Wichtiges wie eine Insulinpumpe jahrelange regulatorische Arbeit nur für einen Software-Patch zur Verbesserung der Sicherheit durchlaufen muss“, sagt erwar es nicht wert. ”
Beruflich arbeitete Anthony bei einem Startup namens Credibles an Mechanismen für die dezentrale Finanzierung, bevor er in die Programmiersprachenforschung einstieg und Verträge für Wikipedia und andere Open-Access-Organisationen abschloss. Anthony ist seit langem mit den Tech- und Hacking-Communities in Nordkalifornien verbundenEr ist ein Fan von Open-Source-Produkten. Mit seinen Gefühlen in Bezug auf Unsicherheiten bei Diabetesgeräten dachte er ursprünglich darüber nach, Protokolle für eine Open-Source-Insulinpumpe zu entwickelndas dringlichere Problem mit teurem Insulin… und das war der Grundstein für das, was er jetzt tut.
„Menschen auf der ganzen Welt verzichten auf Insulin, weil es so teuer ist, und wir müssen etwas dagegen tun“, sagt Anthony. „Vielleicht könnte das, was wir hier tun, eines Tages zu einer Insulinfabrik zum Selbermachen führen. ”
Counter Culture Labs ist eine aufstrebende gemeinnützige Organisation die immer noch darauf wartet, dass die IRS dies offiziell macht, die aus der Biotech-Hacker-Community in Oakland, CA, hervorgegangen ist. Anthony sagt: „Es ist eine Gruppe von Hackern aus Wissenschaft und Biologieund bastelt, und es besteht ein starkes Interesse daran, die Dinge fairer zu gestalten und wirtschaftliche und andere Formen der Ungerechtigkeit anzugehen. “
Es gibt ein Kernteam von 10 Personen, die regelmäßig zusammenarbeiten, und eine größere Gruppe von etwa 50 Personen, die mit Beiträgen ein- und ausgehen. Mit mehr Werbung und Medienaufmerksamkeit für dieses Projekt in den letzten Monaten ist das Interesse weltweit gestiegenund Anthony sagt, dass sie ihre Protokolle bereits ergänzen und optimieren, basierend auf neuen Beiträgen.
Er dachte zuerst, dass eine Homebrew-Insulinanlage machbar wäre. Nachdem er diese Möglichkeit untersucht hatte, wurde klar, dass sich sein Team auf den Weg der Protokollveröffentlichung konzentrieren musste.
Dies ist kein generisches Insulin, das sie entwickeln, betont er.
„Ich würde dies nicht so klassifizieren, dass wir ein Generikum herstellen möchten, denn wenn ich„ Generikum “sage, denke ich an ein Medikament außerhalb der Marke, das regulatorische Prozesse durchlaufen hat und auf dem Markt verkauft wird. Das kostet Millionen von Dollar undlangjährige Versuche, und das wollen wir in naher Zukunft nicht tun. “
Laut Anthony ist geplant, „die Entwurfs- und Konstruktionsarbeiten durchzuführen und Protokolle zu erstellen, die einfach und leicht zu reproduzieren sind.“
Um klar zu sein, unterscheidet sich dies von generischen Insulinen, die sich in der Entwicklung befinden, darin, dass es sich um direkte Kopien von Markeninsulinen handelt - zum Beispiel eines rekombinanten Insulins wie Glargin. Sie haben die gleiche biologische Form und die gleichen klinischen Ergebnisse wie die Marke.Namen Drogen. Im Vergleich dazu die vielbeschworenen Biosimilars sind sehr ähnlich, weisen jedoch einige Unterschiede auf, da sie aus lebenden Organismen hergestellt werden. Da deren Entwicklung recht komplex ist, hat die EMA Europäische Arzneimittel-Agentur die Gebühr für die Herausgabe und Aktualisierung angeführt. spezifische Richtlinien für diese Arbeit.
Die Open Insulin-Gruppe nimmt einen alternativen Kurs. Die große Frage ist : Wie würde ihr Insulin tatsächlich produziert?
Die Erklärung beinhaltet eine ganze Reihe von wissenschaftlichen und molekularen Fachbegriffen, von denen viele Details über unseren Kopf gingen, als Anthony sie erklärte. Fazit: Sie injizieren ein Insulin-Gen in die E-Coli-DNA, damit es von dort aus wächst.und sie müssen die dreigliedrige Insulinkette konstruieren und gleichzeitig reinigen, um sicherzustellen, dass sie sicher genug ist, um in einem menschlichen Körper zu arbeiten. Sie müssten nicht so strenge Sicherheitsanforderungen erfüllen wie die für ein Medikament, das auf dem freien Markt verkauft wird.da dies zu diesem Zeitpunkt bei der Entwicklung eines Protokolls nicht erforderlich ist. Anthony sagt jedoch, dass es diesem Standard so nahe wie möglich kommen würde, damit es später in der Forschung nicht so lange dauert, dorthin zu gelangen.
Laut Anthony liegt der Schwerpunkt vorerst darauf, in den Counter Culture Labs ein Setup für diese anfängliche Molekül- und Insulinkettenarbeit zu erstellen. Sobald sie einen Insulinprototyp für die Forschung haben, sagt er: „Hier beginnt der wahre Spaß. ”
Nein, sie werden in absehbarer Zeit niemandem Insulin injizieren. Sie müssen nur herausfinden, ob sie das irgendwann tatsächlich tun können. Realistisch gesehen wird das Projekt zwischen 2 und 3 Jahren oder möglicherweise länger dauern.
„Was auch immer der Weg und die Zeitachse sein mögen, es wird eine Menge Versuch und Irrtum mit sich bringen, welche Protokolle zu verwenden sind und zu bestimmen, welches Insulin tatsächlich produziert werden kann“, sagt er.
Anthony begrüßt die Open-Source-Bewegung hinter diesem Projekt und sagt, dass viele qualifizierte Biohacker aus dem Holzwerk herausgekommen sind, um dies auch nach nur einem Monat Werbung zu ermöglichen.
„Im Moment gibt es nicht viel zu zeigen, weil es so früh ist und wir uns wirklich in der Henne-Ei-Phase befinden, in der wir etwas Geld sammeln, um die Arbeit zu erledigen und dann zu sehen, was als nächstes kommt.“
Das Open Insulin-Projekt führte eine Spendenaktion auf der Crowdfunding-Plattform Experiment durch und brachte 277% ihres Ziels ein insgesamt 16.656 USD gegenüber der anfänglichen Anfrage von 6.000 USD. Mehr als 220 Parteien unterstützten das Projekt laut Website ursprünglich.
Wir bei der 'Meins freuen uns, von diesem Open-Source-Insulinprojekt zu hören, auch wenn wir die Schwierigkeit der anstehenden Aufgabe anerkennen.
Wir können uns nur vorstellen, dass die Insulinhersteller mehr als alles andere kichern - weil wir das gesehen haben Fließbänder zur Insulinherstellung aus nächster Nähe und weiß, dass es nicht einfach oder billig ist, der Grund, warum wir nicht viel gesehen haben Insulininnovation im Laufe der Jahre im großen Stil von Herstellern.
Aber wir glauben auch, dass es kann effizient und kostengünstiger von Personen durchgeführt werden, die keine Patente und Dollarzeichen in den Augen haben. Dies muss der Fall sein, da wir es uns nicht leisten können, den Status Quo beizubehalten. Insulinkosten sind in die Höhe geschossen in den letzten Jahren und sie steigen weiter. Viele von uns zahlen in den letzten Jahren bis zu 220 USD pro Durchstechflasche, was zum großen Teil auf eine Versicherung mit hohem Selbstbehalt zurückzuführen ist!
Beachten Sie, Insulinhersteller: Die Menschen sind unglaublich frustriert, und es ist empörend, wie unzugänglich Insulin für so viele Menschen weltweit ist. Diese DIY-Bemühungen kommen in großem Maße zum Tragen und allein durch die Dynamik der Verbraucher wird zweifellos das Spiel verändern - nurals die # WeAreNotWaiting Bewegung hat in der Geräte-Arena getan.
