- Die FDA arbeitet daran festzustellen, ob Metformin auf dem US-Markt mit einem potenziellen Karzinogen kontaminiert ist.
- Metformin ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das bei Menschen mit Typ-2-Diabetes hilft, den hohen Blutzucker zu kontrollieren.
- NDMA ist eine Verunreinigung, die häufig in Wasser und Lebensmitteln vorkommt. Menschen sind regelmäßig laut FDA in relativ geringen Mengen ausgesetzt, was für die menschliche Gesundheit nicht schädlich ist.
Die Food and Drug Administration FDA gab bekannt, dass sie derzeit das weit verbreitete Diabetes-Medikament Metformin auf eine krebserregende Verunreinigung testet, die als N-Nitrosodimethylamin NDMA bekannt ist.
Es wurde berichtet, dass bestimmte Metformin-Medikamente in anderen Ländern geringe Mengen der Chemikalie enthalten, aber die Menge liegt innerhalb des natürlich vorkommenden Bereichs, der manchmal in Lebensmitteln und Wasser zu finden ist.
Die FDA arbeitet daran, festzustellen, ob Metformin auf dem US-Markt möglicherweise mit dem potenziellen Karzinogen kontaminiert ist.
Die Ankündigung folgt auf den massiven Rückruf von Angiotensin-II-Rezeptorblockern ARBs für Blutdruck- und Ranitidin-Medikamente - allgemein bekannt unter dem Markennamen Zantac und gegen Sodbrennen -, die Anfang dieses Jahres aufgrund der NDMA-Spiegel stattfanden.
Metformin ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das bei Menschen mit Typ-2-Diabetes hilft, hohen Blutzucker zu kontrollieren.
Derzeit gibt es laut Aussage der FDA keine anderen Alternativen, die genauso funktionieren. Daher empfehlen die Gesundheitsbehörden, sich an Metformin zu halten, bis weitere Informationen verfügbar sind.
Die Markenversionen von Metformin umfassen Glucophage, Glucophage XR, Fortamet und Glumetza.
„Es kann für Patienten mit dieser schwerwiegenden Erkrankung gefährlich sein, die Einnahme von Metformin abzubrechen, ohne vorher mit ihrem Arzt zu sprechen. Die FDA empfiehlt, dass verschreibende Ärzte Metformin weiterhin verwenden, wenn dies klinisch angemessen ist, da die FDA-Untersuchung noch andauertKeine alternativen Medikamente, die diesen Zustand auf die gleiche Weise behandeln “, schrieb die FDA in a
Wenn die Metformin-Medikamente zurückgerufen werden, wird die FDA Patienten und Gesundheitsdienstleistern ein weiteres Update herausgeben.
NDMA ist eine Verunreinigung, die häufig in Wasser und Lebensmitteln vorkommt. Menschen sind ihr regelmäßig in relativ geringen Mengen ausgesetzt, was laut FDA nicht gesundheitsschädlich ist.
Jetzt tritt es meistens auf, wenn es unbeabsichtigt durch chemische Reaktionen an Industriestandorten erzeugt wird. Es kann in der Umwelt nicht lange überleben, da es durch Sonnenlicht schnell abgebaut wird.
Es gibt einige Möglichkeiten, wie NDMA in Arzneimittel gelangen kann. Es kann die Produkte während des Herstellungsprozesses oder durch die Lagerung oder Verpackung der Arzneimittel kontaminieren.
Niedrige NDMA-Werte sind nicht gefährlich. Wenn jedoch täglich mindestens 96 Nanogramm aufgenommen werden, wird dies zu einem gesundheitlichen Problem.
Im Laufe der Zeit kann dies das Krebsrisiko einer Person erhöhen. Überbelichtung kann auch zu Gelbsucht, Fieber, Erbrechen, Bauchkrämpfen und Schwindel führen.
„NDMA in hohen Mengen und bei Langzeitexposition wird als krebserregend angesehen, und einige Tierstudien haben eine mögliche Lebertoxizität gezeigt, jedoch bei Exposition mit hoher Dosis und über längere Zeiträume.“ Marilyn Tan MD, Chef der Stanford Endocrine Clinic in Kalifornien, sagte GesundLinie.
Wenn die FDA feststellen würde, dass Metformin-Chargen auf dem US-Markt nicht akzeptable Mengen an NDMA enthalten, würde die Organisation den Arzneimittelherstellern raten, einen Rückruf durchzuführen, genau wie bei.
„Es besteht kein Grund zur Panik. Die FDA hat viel aus der Kontamination der ARB-Familie von Blutdruckmedikamenten gelernt und ihre Forschungs- und Überwachungstechniken verfeinert, um auf NDMA-Werte zu prüfen“, sagte Guy L. Mintz , MD, Direktor für Herz-Kreislauf-Gesundheit und Lipidologie am Sandra Atlas Bass Heart Hospital von Northwell Health.
Die FDA wird wachsam sein und die Situation während der gesamten Untersuchung genau überwachen, fügt er hinzu.
„Bei jedem Medikament müssen Sie immer Risiken und Vorteile berücksichtigen. Derzeit gibt es in den USA keine Rückrufe für Metformin“, sagte Tan.
"Das plötzliche Absetzen von Metformin, einem häufig verwendeten und ziemlich wirksamen Diabetes-Medikament, kann zu einer Verschlechterung der Diabetes-Kontrolle führen, die mehr schaden als nützen kann", warnte sie.
Wenn Sie besorgt sind, empfiehlt Tan, mit Ihrem Arzt zu sprechen, um herauszufinden, ob es alternative Medikamente gibt, die Sie möglicherweise einnehmen können.
Ein zu schnelles Absetzen dieser Medikamente kann schwerwiegende, lebensbedrohliche Nebenwirkungen haben.
Da die Medikamente nicht zurückgerufen wurden, müssen Sie sie ab sofort nicht mehr einnehmen.
Die FDA gab bekannt, dass sie derzeit das weit verbreitete Diabetes-Medikament Metformin auf NDMA, einen krebserregenden Kontaminanten, testet.
Die Ankündigung folgt auf den massiven Rückruf von Blutdruck- und Sodbrennen-Medikamenten, der Anfang dieses Jahres aufgrund der NDMA-Werte stattgefunden hat.
Derzeit hat die FDA die Metformin-Medikamente nicht zurückgerufen. Menschen mit Diabetes, die die Medikamente einnehmen, wird empfohlen, dies so lange fortzusetzen, bis weitere Informationen verfügbar sind.
