- Klinische Studien mit COVID-19-Impfstoffen müssen eine vielfältige Studienpopulation umfassen, einschließlich älterer Erwachsener, Menschen mit zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen und Minderheiten.
- Einige Gesundheitsexperten haben Bedenken geäußert dass in der Eile, einen sicheren und wirksamen Impfstoff zu entwickeln, die Einbeziehung von Minderheiten im Shuffle verloren gehen könnte.
- Schwarze und Latinos in den USA starben fast doppelt so häufig an COVID-19 wie Weiße.
Alle Daten und Statistiken basieren auf öffentlich verfügbaren Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Einige Informationen sind möglicherweise veraltet.
mindestens sechs COVID-19-Impfstoffkandidaten haben an klinischen Studien der Phase III teilgenommen. An diesen groß angelegten Tests werden Zehntausende von Personen teilnehmen, um zu zeigen, ob die Impfstoffe sicher sind und Menschen vor dem Virus schützen können, das COVID-19 verursacht.
Die Forscher streben auch an, ein breiteres Spektrum von Personen in diese Studien einzubeziehen, einschließlich älterer Erwachsener und Personen mit anderen gesundheitlichen Problemen wie Herzerkrankungen und Diabetes.
Andere Gesundheitsexperten fordern eine stärkere Einbeziehung rassistischer und ethnischer Minderheiten, was mit früheren Forschungen nicht immer geschehen ist.
"Es ist wichtig, dass die Impfstoffversuche Minderheiten umfassen, aus dem sehr einfachen Grund, dass COVID-19 eine viel ernstere Erkrankung für Afroamerikaner und Latinos ist", sagte Marjorie Speers PhD, Executive Director von Clinical Research Pathways, einer gemeinnützigen Gruppe in Atlanta, die sich für eine größere Vielfalt in der Forschung einsetzt. „Diese beiden Minderheitengruppen leiden mehr als jede andere Gruppe in unserer Bevölkerung.“
Anfang dieses Jahres die New York Times verklagte die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten CDC, um rassistische und ethnische Daten zu COVID-19 zu erhalten. Die Untersuchung ergab, dass Schwarze und Latinos fast doppelt so häufig an COVID-19 sterben wie Weiße.
"Der einzige Weg, um herauszufinden, ob ein Impfstoff für [Afroamerikaner und Latinos] sicher und wirksam ist, besteht darin, dass sie in die Impfstoffversuche einbezogen werden", sagte Speers.
In der Vergangenheit war es jedoch weniger wahrscheinlich, dass diese Gruppen in klinische Studien aufgenommen wurden, obwohl Nationale Gesundheitsinstitute und
Zum Beispiel nur Afroamerikaner 5 Prozent der Teilnehmer in klinischen Studien in den USA, während sie 13,3 Prozent der Gesamtbevölkerung des Landes ausmachen. Hispanics sind auch in klinischen Studien für neue Behandlungen unterrepräsentiert.
Dr. Kathryn M. Edwards Professor für Pädiatrie und wissenschaftlicher Direktor des Vanderbilt-Impfstoffforschungsprogramms weist darauf hin, dass die früheren COVID-19-Impfstoffversuche eine begrenzte Rassenvielfalt aufwiesen.
In der
Diese Studien sind in der Regel kleiner, daher legen die Forscher möglicherweise weniger Wert darauf, dass die Studie rassisch und ethnisch unterschiedlich ist.
Die viel größeren Phase-III-Studien bieten Gruppen, die COVID-19-Impfstoffe entwickeln, jedoch die Möglichkeit, ein breiteres Spektrum von Menschen in ihre Studien einzubeziehen.
„In Phase-III-Studien möchten wir sicherlich eine Studienpopulation haben, die der Gesamtpopulation entspricht, der wir den Impfstoff geben werden“, sagte Edwards. „Wir möchten also wirklich Menschen verschiedener Rassen und Rassen einschreibenGeschlecht und ethnische Herkunft. ”
Laut Speers müssen alle an diesen Studien Beteiligten - von Forschern, die die Studienorte leiten, bis hin zu Pharmaunternehmen, die die Protokolle an die FDA schreiben - proaktiver sicherstellen, dass Minderheiten in den Phase-III-Studien angemessen vertreten sind.
GesundLinie wandte sich per E-Mail an die Universität Oxford, Moderna und Pfizer, um zu fragen, wie sie sicherstellen würden, dass ihre Phase-III-Studien unterschiedlichere Populationen umfassten, erhielt jedoch zum Zeitpunkt der Veröffentlichung keine Antwort.
Laut Edwards sind einige der Forscher, die die COVID-19-Impfstoffstudienstandorte betreiben, gut positioniert, um Minderheiten zu rekrutieren.
„Einige der Forscher in den Phase-III-Studien haben an Protokollen zur HIV-Behandlung und -Vorbeugung gearbeitet und bei diesen Initiativen mit einer Reihe von Gemeindegruppen zusammengearbeitet“, sagte sie.
Andere Gesundheitsexperten haben Bedenken geäußert dass in der Eile, einen sicheren und wirksamen Impfstoff zu entwickeln, die Einbeziehung von Minderheiten im Shuffle verloren gehen könnte.
„Wir können die gesundheitlichen Unterschiede, die derzeit für Afroamerikaner und Latinos bestehen, nicht ignorieren“, sagte Speers. „Wir wollen also die Entwicklung dieser Impfstoffe nicht beschleunigen und am Ende eine größere gesundheitliche Ungleichheit schaffen, weil wir dies nicht tunIch weiß nicht, ob der Impfstoff in Afroamerikanern und Latinos wirkt. “
Dr. Bruce Y. Lee , Exekutivdirektor von PHICOR und Professor für Management von Gesundheitspolitik an der CUNY Graduate School für öffentliche Gesundheit und Gesundheitspolitik, sagt, dass eine vielfältige Teilnahme an Impfstoffversuchen auch dazu beiträgt, dass Gemeinden später geimpft werden, wenn einer von der FDA zugelassen wird.
„Menschen, die sich freiwillig für diese Studien melden, haben ein besseres Gefühl dafür, was während dieser Studien getan wurde“, sagte er. „Und sie können dies an ihre Gemeinde zurückgeben und sagen, dass alles richtig gemacht wurde.“
COVID-19-Impfstoffstudien müssen auch mehr ältere Erwachsene und Menschen mit zugrunde liegenden Gesundheitszuständen umfassen. Beide Gruppen sind an
Die Einbeziehung dieser Gruppen in spätere Studien ist der einzige Weg, um festzustellen, ob der Impfstoff für sie sicher und wirksam ist.
"Wir haben bei anderen Impfstoffen gesehen, dass die Menge an Schutz, die nach der Verabreichung eines Impfstoffs angeboten wird, von der Reaktion des Immunsystems abhängt", sagte Lee.
"Zum Beispiel wissen wir, dass ältere Erwachsene möglicherweise schwächere Immunantworten haben", sagte er. "Dasselbe gilt für diejenigen, die Medikamente einnehmen, die ihr Immunsystem unterdrücken."
Eine Phase-II-Studie chinesischer Forscher, unterstützt von
In Zukunft werden in den Phase-III-Studien in Oxford und Moderna sowohl ältere Erwachsene als auch Menschen mit bestimmten zugrunde liegenden Gesundheitszuständen rekrutiert - sofern ihre Krankheit nach Angaben zu den auf ClinicalTrials.gov. Pfizer veröffentlichten Studien gut kontrolliert istplant auch die Rekrutierung älterer Erwachsener.
Bisher umfasst keine der derzeit aktiven Phase-III-Studien Kinder oder schwangere Frauen.
Edwards sagt, dass es notwendig sein wird, den Impfstoff in diesen Populationen zu testen, bevor der Impfstoff in ihnen weit verbreitet eingesetzt werden kann. Sie sagt, dass diese Studien sich jedoch noch in der Planungsphase befinden.
Insgesamt wird eine vielfältigere Studienpopulation dazu beitragen, dass ein Impfstoff - wenn er sich als sicher und wirksam herausstellt - für alle im Land funktioniert.
„Es wäre wirklich wunderbar, wenn wir unsere Impfstoffstudien so vielfältig wie möglich gestalten könnten“, sagte Edwards. „Ich würde Menschen aller Rassen, Geschlechter und ethnischen Hintergründe auf jeden Fall ermutigen, sich für die Teilnahme an der Impfung anzumeldenStudien."
Wenn Sie an einer klinischen Studie für COVID-19-Impfstoffe oder -Behandlungen teilnehmen möchten, lesen Sie das COVID-19-Präventionsnetzwerk. Auflistung von Studien, die jetzt rekrutiert werden.
