Die Entscheidung des Unternehmens macht es ungewiss, wann der Adrenalininjektor für lebensbedrohliche Anaphylaxiereaktionen in die Regale zurückkehren wird.
Führungskräfte von Sanofi haben angekündigt, dass ihr Unternehmen seine Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung für den Autoinjektor Auvi-Q beendet.
In a Pressemitteilung , Sanofi Beamte sagten die Vereinbarung mit kaléo, Inc ., Ehemals Intelliject Inc., würde später in diesem Jahr enden.
In der Pressemitteilung wurde angegeben, dass alle US-amerikanischen und kanadischen Rechte für Auvi-Q an kaléo zurückgegeben werden und das in Virginia ansässige Unternehmen entscheidet, wann das Produkt zurückgegeben wird.
Das Produkt ist seit Oktober in den USA im Handel erhältlich. Zu diesem Zeitpunkt wurde Sanofi herausgegeben. ein freiwilliger Rückruf von Auvi-Q Nach Erhalt von Berichten gab der Autoinjektor einigen Patienten ungenaue Dosen.
In einer E-Mail an GesundLinie sagten Sanofi-Beamte, der Rückruf sei kein Faktor für ihre Entscheidung, die Vereinbarung zu beenden.
"Sanofis fortlaufende Transformation, um sich auf kritische therapeutische Bereiche zu konzentrieren, ist der Grund für die Entscheidung", heißt es in der E-Mail-Erklärung.
Sanofi-Beamte verwiesen auch alle Fragen zur Rückkehr von Auvi-Q zum Markt an Kaléo.
In einer E-Mail an GesundLinie sagten Kaléo-Beamte, dass sie die Situation untersuchen.
„Sanofi befindet sich in Gesprächen mit kaléo zu diesen Bedingungen und für einen geordneten Übergangsplan. Kaléo wird den Zeitpunkt und die Optionen für die Wiedereinführung von Auvi-Q in den Markt prüfen“, heißt es in der Erklärung.
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Auvi-Q ist ein Adrenalin-Autoinjektor zur Behandlung lebensbedrohlicher allergischer Reaktionen wie Anaphylaxie bei Personen, bei denen diese Reaktionen in der Vorgeschichte aufgetreten sind.
Es war einer von drei in den USA erhältlichen Adrenalin-Autoinjektoren
Dr. James R. Baker Jr., der Chief Executive Officer und Chief Medical Officer für Food Allergy Research & Education FARE, sagte, Allergiker hätten jetzt nur begrenzte Möglichkeiten für diese lebensrettenden Geräte.
"Es besteht insgesamt ein Bedarf an mehr Optionen auf dem Markt, aus denen Patienten wählen können", sagte Baker in einer E-Mail an GesundLinie.
Er fügte hinzu, seine Organisation werde die Situation genau beobachten.
„Wir haben von vielen in der Community der Lebensmittelallergiker gehört, dass dies ihre Auswahlmöglichkeiten für die Behandlung von Reaktionen verringert“, sagte Baker. „[Wir] werden die Entwicklungen hinsichtlich des Potenzials von Kaléo, diesen Autoinjektor wieder auf den Markt zu bringen, genau beobachtenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Stimme der Patientengemeinschaft Teil ihrer Bewertung ist. “
Die Nachricht, dass Sanofi seine Vereinbarung beendet hat, hat einige Social-Media-Websites beleuchtet.
Ein eine Facebook-Seite Kommentatoren beklagten den anhaltenden Verlust von Auvi-Q und kritisierten Sanofi auch dafür, dass er dies zugelassen hatte.
Amanda Carey schrieb: „So enttäuschend! Als sie herauskamen, war ich begeistert, ein zuverlässiges Rettungsmedikament zu haben, das klein genug ist, um es in meiner Tasche oder Clutch zu haben!“
Cm Rogers fügte hinzu: "Das ist scheiße. Ich trage dieses, weil es bequem ist. Ich trage den Epipen nicht, weil es nicht bequem ist."
