Sanofi gibt einen freiwilligen Rückruf aller Auvi-Q-Notfall-Adrenalininjektoren heraus, wenn sich Eltern von Kindern mit Lebensmittelallergien auf Halloween vorbereiten.
Das Unternehmen Sanofi hat einen freiwilligen Rückruf aller seiner Adrenalininjektoren Auvi-Q zur Behandlung von Anaphylaxie veröffentlicht, teilten Beamte der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA mit.
Die Injektoren - sowohl mit einer Stärke von 0,15 mg als auch einer Stärke von 0,3 mg - haben falsche Dosen abgegeben.
Mitarbeiter des Unternehmens gaben an, bis Montag 26 Berichte über Gerätefehlfunktionen in den USA und Kanada erhalten zu haben.
„Wenn ein Patient mit einer schwerwiegenden allergischen Reaktion dh Anaphylaxie nicht die beabsichtigte Dosis erhalten hat, kann dies erhebliche gesundheitliche Folgen haben, einschließlich des Todes, da Anaphylaxie eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung ist.“
Anaphylaxie, auch als anaphylaktischer Schock bekannt, wird am häufigsten durch Allergien, Lebensmittel, Medikamente normalerweise Penicillin und Insektenstiche verursacht. Andere Allergene wie Latex, Aspirin und sogar Bewegung können diese Reaktion bei manchen Menschen verursachen. laut Mayo-Klinik .
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Schätzungsweise 15 Millionen Menschen in den USA und etwa 1 von 13 Kindern leiden nach Angaben der Food Allergy Research & Education FARE .
Der Rückruf betrifft alle derzeit auf dem Markt befindlichen Auvi-Q und umfasst die Chargennummern 2299596 bis 3037230, die laut FDA von März 2016 bis Dezember 2016 ablaufen.
Kristen N. Burris, an Akupunkteur in Eagle, Idaho, sagt, dass ihr 7-jähriger Sohn Auvi-Q benötigt, um eine möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion zu verhindern. Die Familie benötigt zu jeder Zeit vier - eine für die Schule, eine für das Camp und die Nachsorge, eine für den Vaterund eine für Mama - so könnte der Rückruf ihr Budget beeinflussen.
"Dies wird ein kostspieliges Ereignis für unsere Familie sein, wenn das Arzneimittel nicht durch das Unternehmen ersetzt wird", sagte Burns gegenüber GesundLinie.
Sanofi hat angegeben, dass sie deckt die Kosten aus eigener Tasche für den Kauf neuer Injektoren.
Sanofi fordert Kunden auf, Fragen zu stellen www.Auvi‑Q.com oder rufen Sie montags bis freitags von 8 bis 20 Uhr Eastern Time unter 1‑866‑726‑6340 an, um Informationen zur Rückgabe der Auvi - Q - Geräte zu erhalten.
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Für Eltern von Kindern mit Lebensmittelallergien kann Halloween eine besonders beängstigende Zeit sein, abgesehen von Geister- und Koboldkostümen.
Suzanne Turcotte, ein Blogger für Safe Choice Security der Rückrufe abdeckt, einen 12-jährigen Sohn mit einer Erdnussallergie hat und sich auf Auvi-Q verlässt.
„Es hat mich wegen des Timings erschreckt. Bei Halloween-Partys in dieser Woche habe ich nicht gezögert, meine Arztpraxis anzurufen und Epi-Pen-Ersatz zu bekommen“, sagte sie zu GesundLinie. „Es sind diese besonderen Anlässe, die dramatisch zunehmendie Möglichkeit eines versehentlichen Kontakts oder Verschluckens. ”
Wenn Sie dieses Jahr mit Ihren Kindern unterwegs sind und einen blaugrünen Kürbis auf einem Haus entdecken, bedeutet dies nicht unbedingt, dass die Bewohner San Jose Sharks-Fans sind. FAREs „Teal Pumpkin Project“ ist jetzt im zweiten Jahr, um das Bewusstsein für die Gefahren von Lebensmittelallergien zu schärfen.
Häuser mit blaugrünen Kürbissen sollten Non-Food-Leckereien und Spielzeug für Kinder haben, damit Kinder mit Lebensmittelallergien an Halloween sicher sind.
