- Die CDC fordert die Staaten auf, sich darauf vorzubereiten, bereits Ende Oktober einen COVID-19-Impfstoff zu verteilen.
- Diese Ankündigung hat einige Experten besorgt darüber, dass der Impfstoff auf den Markt gebracht wird, ohne zuvor die wichtigsten Maßnahmen für Sicherheit und Wirksamkeit zu klären.
- Angehörige von Gesundheitsberufen, wichtige Mitarbeiter, Mitarbeiter der nationalen Sicherheit und andere Risikogruppen, einschließlich der über 65-Jährigen, gehören zu den ersten, die den Impfstoff erhalten.
- Experten warnen davor, dass umfangreiche Studien erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Impfstoffe sicher sind und keine unbeabsichtigten oder gefährlichen Nebenwirkungen verursachen.
Alle Daten und Statistiken basieren auf öffentlich verfügbaren Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Einige Informationen sind möglicherweise veraltet.
Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten CDC haben Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens in allen Bundesstaaten gebeten, bereit zu sein, bereits Ende Oktober oder Anfang November mit der Verteilung eines COVID-19-Impfstoffs zu beginnen. berichtet die New York Times .
Dieser Vorstoß erfolgt noch vor Abschluss umfangreicher klinischer Studien mit Impfstoffkandidaten. Daten aus diesen Studien werden benötigt, um zu zeigen, ob die Impfstoffe sicher und wirksam sind.
Die Verteilung eines Impfstoffs an Millionen von Amerikanern in kurzer Zeit ist ein großes Unterfangen, das die Koordination vieler öffentlicher Gesundheits- und anderer Behörden erfordert. Daher ist wahrscheinlich ein frühzeitiger Planungsbeginn erforderlich.
Einige Gesundheitsexperten befürchten jedoch, dass die Trump-Regierung darauf drängt, dass bis zum Wahltag am 3. November ein Impfstoff zur Verfügung gestellt wird, um der Regierung einen „Gewinn“ für den Umgang mit der Pandemie zu verschaffen.
Thomas A. LaVeist PhD, Dekan der School of Public Health an der Tulane University, sagt, er sei besorgt über die Möglichkeit, dass die Verwaltung Abstriche machen könnte, um einen COVID-19-Impfstoff zu beschleunigen.
„Die Entwicklung von Impfstoffen erfordert sorgfältige Arbeit. In der Regel dauert die Entwicklung und Bereitstellung eines Impfstoffs mehr als ein Jahrzehnt“, sagte er. „Daher ist es äußerst gefährlich, eine künstliche Frist für die Herstellung eines Impfstoffs festzulegen.“
Die Times berichtet, dass drei Dokumente gesendet von der CDC an die Gesundheitsbehörden legen Anforderungen fest, wie zwei Impfstoffe an die Öffentlichkeit verschickt, gemischt, gelagert und verabreicht werden sollen.
Die Impfstoffe sind unbenannt, aber die Beschreibung, wie sie gelagert und gegeben werden, stimmt mit den Angaben überein, die laut Times über die von Pfizer und Moderna entwickelten Kandidatenimpfstoffe bekannt sind.
Aus den CDC-Dokumenten geht auch hervor, dass Angehörige der Gesundheitsberufe, andere wichtige Arbeitnehmer und Mitarbeiter der nationalen Sicherheit zu den ersten gehören, die den Impfstoff erhalten.
Ebenfalls priorisiert werden andere Personen mit einem höheren Risiko, sich mit dem Coronavirus und einer schweren Krankheit von COVID-19 zu infizieren - darunter Personen ab 65 Jahren, rassische und ethnische Minderheiten, ländliche Gemeinschaften sowie Personen, die inhaftiert sind, obdachlos sind oder in Notunterkünften leben.
Moncef Slaoui, der Chefberater des Impfprogramms des Weißen Hauses, sagte in einem Interview mit NPR dass die CDC die öffentlichen Gesundheitsbehörden aufforderte, sich frühzeitig auf die Verteilung eines COVID-19-Impfstoffs vorzubereiten, war „das Richtige“.
Er sagt jedoch, dass es eine „sehr, sehr geringe Wahrscheinlichkeit“ gibt, dass für die derzeit laufenden Phase-3-Impfstoffstudien Daten vor Ende Oktober verfügbar sind.
Acht COVID-19-Impfstoffkandidaten befinden sich laut in klinischen Phase-3-Studien.
Kleinere klinische Studien - sogenannte Phase-1- und Phase-2-Studien - haben gezeigt, dass diese Impfstoffkandidaten bei gesunden Menschen im Allgemeinen sicher sind und eine Immunantwort auslösen können.
Es sind jedoch noch größere Studien erforderlich.
"Der Zweck von Phase 3 besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen in großen, vielfältigeren Populationen zu testen", sagte Dr. Ami Parekh Chief Medical Officer bei Grand Rounds. „Es ist ein wichtiger Schritt, um sicherzustellen, dass die Vorteile des Impfstoffs die potenziellen Nebenwirkungen überwiegen.“
In diesen Studien werden Zehntausende eingeschlossen, wobei Personen nach dem Zufallsprinzip entweder einen Impfstoffkandidaten oder ein inaktives Placebo erhalten.
Angesichts der Dringlichkeit der COVID-19-Pandemie - mit über 186.000 amerikanische Todesfälle - Gruppen, die COVID-19-Impfstoffe entwickelten, konnten schnell Freiwillige für die Phase-3-Studien rekrutieren.
Der nächste Teil der Studie kann jedoch nicht beschleunigt werden. Die Forscher müssen warten, bis Personen in beiden Gruppen dem Coronavirus ausgesetzt sind. Anschließend müssen sie anhand der Daten prüfen, ob der Impfstoff Personen vor dem Coronavirus geschützt hat.
„Wie lange wird es dauern, bis genügend Menschen dem Virus ausgesetzt sind, um festzustellen, ob bei Personen in der Placebo-Gruppe eine höhere Infektionsrate vorliegt?“, Sagte LaVeist und fügte hinzu, dass dieser langsamere Teil der Forschung eine1. November Frist für einen Impfstoff unwahrscheinlich.
Um die Sicherheit von Impfstoffen zu gewährleisten, sind auch groß angelegte Studien erforderlich. Kleinere Studien können einige negative Nebenwirkungen wie Schmerzen und Rötungen an der Injektionsstelle auffangen. Seltenere Nebenwirkungen treten jedoch möglicherweise erst nach Zehntausenden von Menschen aufden Impfstoff erhalten haben.
Dr. Shruti Gohil Laut Associate Medical Director für Epidemiologie und Infektionsprävention bei UCI Health wurde das strenge klinische Versuchsverfahren zum Testen von Impfstoffen über Jahrzehnte entwickelt.
„Dieser [Prozess] muss bei der Entwicklung eines neuen Impfstoffs eingehalten werden“, sagte sie. „Für diese erste neue mRNA-Impfstoffstrategie für COVID-19 ist sie wichtiger denn je.“
Sowohl Pfizer als auch Moderna haben Impfstoffe entwickelt, die mRNA - ein Vermittler zwischen DNA und einem Protein - an die Zellen im Körper abgeben.
In den Zellen wird die mRNA in ein Protein umgewandelt, das Teil des Coronavirus ist. Dies verursacht keine Krankheit, sondern bereitet das Immunsystem darauf vor, das Virus zu erkennen und anzugreifen.
Diese Art von Impfstoff wurde noch nie zugelassen - für jede Krankheit.
Gohil sagt, es sei weitaus wichtiger, einen COVID-19-Impfstoff richtig zu machen, als eine bestimmte Frist anzustreben.
„Ein Impfstoff, der noch nicht nützlich oder schlechter ist und sich nicht als sicher erwiesen hat, birgt weitaus mehr Verletzungen für die Öffentlichkeit als gar kein Impfstoff“, sagte sie.
„Diese Schäden gehen über die derzeitige Coronavirus-Pandemie hinaus“, fügte sie hinzu. „Ein schlecht geprüfter Impfstoff könnte die Akzeptanz von Impfstoffen für andere gut geprüfte und äußerst wirksame Impfstoffe in der Öffentlichkeit stärker beeinträchtigen.“
Eine große Anzahl von Amerikanern zögert bereits mit einem COVID-19-Impfstoff. A Gallup-Umfrage im letzten Monat wurde festgestellt, dass 35 Prozent den Impfstoff nicht erhalten würden, selbst wenn er kostenlos und von der Food and Drug Administration zugelassen wäre.
Brooke McKeever PhD, Associate Dean of Research und Associate Professor für Kommunikation an der University of South Carolina, befürchtet, dass das Anstürmen des COVID-19-Impfstoffs dazu führen könnte, dass mehr Menschen zögern, sich impfen zu lassen.
„Wenn an dieser Stelle Abstriche gemacht werden, kann dies das Vertrauen der Öffentlichkeit untergraben“, sagte sie. „Wenn die Daten vollständig, klar und überzeugend sind, ist dies eine Sache, aber wir müssen sicherstellen, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist, bevor er hergestellt wirdfür die Öffentlichkeit zugänglich. ”
Laut LaVeist hat die Trump-Regierung das Vertrauen der Öffentlichkeit in Impfstoffe bereits geschädigt, beginnend mit dem Aufruf ihres COVID-19-Impfprogramms. Operation Warp Speed .
"Dies ist aus Sicht der Gesundheitskommunikation eine schreckliche Nachricht", sagte er, "weil dies die Geschwindigkeit betont, mit der dies getan wird, was den Menschen weniger Vertrauen gibt, dass es richtig gemacht wird."
McKeever sagt, dass eine gezielte Benachrichtigung eines COVID-19-Impfstoffs an verschiedene Zielgruppen nach dessen Zulassung das Vertrauen der Öffentlichkeit stärken könnte. Aber nur, wenn die Regierung keine Abstriche macht, um den Impfstoff früher freizugeben.
„Die Betonung, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist, wird bei einigen Zuschauern Anklang finden“, sagte sie. „Es ist ein wichtiger Teil dieser Botschaft, sagen zu können, dass der Impfstoff alle erforderlichen Studien durchlaufen hat.“
