Stellen Sie sich vor, Sie verwenden einen Insulin-Pen, der Ihnen sagt, wie viel Insulin Sie benötigen, um einen fehlerhaften hohen Blutzucker zu korrigieren. Einer, der die Größe des Bolus angibt, der zum Abdecken einer Schüssel Mac & Cheese erforderlich ist. Einer, der tatsächlich Insulin nachverfolgen kannan Bord IOB wie eine Pumpe und erstellen Sie klare und leicht lesbare Berichte über Insulinkonsum und Kohlenhydrate für Ihren Arzt…

Das ist das Versprechen von Companion Medicals neuem InPen.

Wie Sie sehen werden, erledigt der Stift selbst nicht wirklich die Arbeit. Vielmehr ist es die verbundene App, die die Show ausführt - abgesehen von der Abgabe des eigentlichen Insulins.

Der InPen ist ein Bluetooth-fähiger nachfüllbarer Insulinstift mit einer halben Einheit und einer begleitenden Smartphone-App. Abgesehen von der Bluetooth-Funktion ist der Stift so ziemlich ein herkömmlicher Metallinsulinstift, der entweder Humalog- oder Novolog-Stiftfüllpatronen akzeptiert. Der Insulinrechner undandere „intelligente“ Funktionen befinden sich alle in der App.

Die FDA hat 2016 die Zulassung erteilt und Ende 2017 hat Companion Medical angekündigt, eine begrenzte Markteinführung in den USA zu starten. Our DiabetesMine Das Team konnte einige Testgeräte für eine Probefahrt in die Hände bekommen, und ich freue mich, heute meine Meinung zu diesem InPen zusammen mit einigen Gedanken meines Kollegen und Herausgebers Mike Hoskins mitteilen zu können.

Insgesamt sind wir beide der Meinung, dass dieser neue InPen Potenzial hat, aber er weist einige Mängel auf, die unserer Meinung nach vor einer vollständigen landesweiten Markteinführung behoben werden sollten. Die Meinungen können wie bei allen Dingen bei Diabetes variieren, aber hier kommen wir zu diesem neuen Produkt.

InPens schlankes Design

Lassen Sie mich zuerst sagen, danke, dass Sie es zu einem Stift mit einer halben Einheit gemacht haben!

Der InPen ist etwa sechseinhalb Zoll lang und hat einen Durchmesser von drei Viertel Zoll nur geringfügig größer als die verwendeten Stiftfüllungen und wiegt mit einer vollen Insulinpatrone weniger als zwei Unzenungefähr so ​​klein und schlank wie nachfüllbare Insulinpens, aber wie sie ist es zu groß und schwer für die meisten Menschen, um es in einer Hemdtasche wie einen Füllfederhalter zu tragen.

Der Stift ist in Rotgrau, Blau und Pink erhältlich und für Humalog- oder Novolog-Stiftfüllungen eingerichtet, die tatsächlich erheblich unterschiedliche Architekturen aufweisen. Wir bei D'Mine Beifall Companion für die Einführung seines Produkts, das im Gegensatz zu beiden mit beiden Versionen kompatibel ist nicht mehr vorhanden Asante Snap Insulinpumpe, die nur mit Humalog auf den Markt kam und ihren Markt auf Patienten beschränkte, deren Krankenversicherungsunternehmen nur ein großes H auf der Rezeptur hatten.

Ich persönlich finde den Stift sehr schön. Mein erster Eindruck davon war Qualität. Er ist schön verarbeitet, dünn und hat eine glatte, hochwertige Wirkung. Ich mag die Tatsache, dass die Kappe lang genug ist, um eine Scheide zu tragenStiftnadel angebracht, obwohl du das nicht tun sollst. Ich wünschte nur, Companion hätte es noch länger gemacht, damit ich eine Ersatznadel in der Schnauze tragen könnte.

Unter der Haube befindet sich eine sehr coole Technologie, die in den InPen integriert ist. Zum einen verfügt er über einen Temperatursensor, und die App warnt die Benutzer, wenn der Stift einer Hitze ausgesetzt war, die hoch genug ist, um die Integrität des InPen zu beeinträchtigenInPen kann auch den Unterschied zwischen einem Nadel-Priming-Luftschuss und einer echten Injektion erkennen. Wie funktioniert das? Magie anscheinend auch bekannt als proprietäre Technologie. Aber es funktioniert. Obwohl die App eine Bestimmung zum „Abbrechen“ enthält"Eine falsch interpretierte Injektion aus dem Taschenrechner, ich musste sie nie benutzen.

Ich denke, der Stift ist gut ausbalanciert und die Injektionsaktion ist reibungslos. Ich denke, das einzige, was mir am Stift selbst nicht gefallen hat, ist die Tatsache, dass Sie beim Wechseln der Patronen den Kolben wieder in die Basis von schrauben müssenden Stift manuell. Mit einigen anderen Stiften drücken Sie einfach die Stange wieder nach unten und los geht's.

Übrigens wird der Stift mit einem versiegelten, nicht wiederaufladbaren Akku betrieben, der garantiert ein Jahr hält, bevor er ausgetauscht werden muss.

Mike sagt : Ich stimme Wil voll und ganz zu, dass der InPen tatsächlich ziemlich glatt und glatt aussieht. Als jemand, der seit fast zwei Jahren Novolog-, Lantus- und Tresiba-Stifte verwendet, seit er sich von meiner Insulinpumpe getrennt hat, erhält dieser neue intelligente Stift von Companion MedicalPunkte für den Stil. Eine Frustration, auf die ich stieß, war jedoch, dass der Stift aufgrund seines Designs tatsächlich etwas rutschig ist und ich ihn nicht so fest greifen kann wie die anderen Stifte, die ich verwendet habe. Dies führte dazu, dass ich tatsächlich warIch konnte nicht jedes Mal 100% meiner Dosen vollständig injizieren, was bedeutete, dass es ein oder zwei Einheiten gab, die ich ein zweites Mal injizieren musste, nachdem ich meinen Griff um den Stift und den Kolben neu eingestellt hatte. Dies war ärgerlich und konnte ein anhaltendes Problem seinfür einige Benutzer.

Die InPen Mobile App

Die App, bei der es sich derzeit nur um iOS handelt obwohl Companion sagt, dass eine Android-Version in Kürze verfügbar sein wird, verfügt über vier Hauptbildschirme: Startseite, Logbuch, Berichte und Einstellungen. Die Startseite ist natürlich das betriebliche Herzstück des Systems.Grafische Darstellung des letzten halben Tages mit Informationen zu Blutzucker und Insulinbolus in einem Lichtbogen. Im Laufe der Zeit durchlaufen die Zucker- und Insulinsymbole den Lichtbogen, wobei die Insulinsymbole allmählich ihre Farbe ändern, um anzuzeigen, wie viel Insulinwirkung in jeder Dosis verbleibt.Insulin an Bord IOB wird in der Mitte des Bildschirms gut sichtbar angezeigt.

Eine große orangefarbene Rechner-Schaltfläche öffnet den Insulinrechner, in den Sie Blutzucker und Kohlenhydrate eingeben können, um eine empfohlene Insulindosis zu erhalten. Die Berechnung der Empfehlungen erfolgt auf der Seite Einstellungen, auf der Kohlenhydratverhältnisse, Empfindlichkeitsfaktoren, Insulindauer und Blut angegeben sindZuckerziele von Ihnen und Ihrem medizinischen Team werden eingegeben. Benutzer können diese Einstellungen ändern und außerdem jeden Tag vier benutzerdefinierte Zeiträume mit unterschiedlichen Einstellungen erstellen.

Vor dem InPen habe ich a verwendet NovoPen Echo mit dem RapidCalc App auf meinem Telefon. In vielerlei Hinsicht sind die beiden Systeme sehr ähnlich, aber RapidCalc verwendet Schieberegler zur Eingabe von Blutzucker und Kohlenhydraten. Ich fand die InPen-App mit ihrer direkten Schnittstelle zum Eingeben der Zahlen viel schneller.Ich schätzte auch die Homepage, die mir eine grafische Darstellung des Insulins im Spiel gab. Es reicht nicht aus, nur zu erfahren, wie hoch Ihr Gesamt-IOB wirklich ist. Über die Benutzeroberfläche konnte ich ein besseres Gefühl dafür bekommen, wie alt die verschiedenen Dosen waren, undihre relativen Größen. Mit der InPen-App fühlte ich mich besser kontrolliert. Ich schätze auch die Tatsache, dass der Cursor beim Öffnen des Insulinrechners bereits für die Blutzuckerzahl bereit ist. Das beschleunigt die Sache.

Zusätzlich zur Empfehlung von Insulindosen basierend auf Blutzucker- oder Sensorglukosewerten und Kohlenhydraten wird die App auch empfehlen, wie viele Kohlenhydrate benötigt werden, um einen niedrigen Blutzuckerspiegel basierend auf dem an Bord befindlichen Insulin und dem niedrigen Spiegel zu korrigierenhat eine gute integrierte Unterstützung, einschließlich Handbüchern und Anleitungsvideos.

Die App kann auch mit einer Vielzahl von Erinnerungen programmiert werden, darunter Alarme für versäumte Dosen, Basalerinnerungen, Erinnerungen an die Blutzuckermessung und eine Erinnerung zum Wechseln der Insulinkartusche nach 28 Tagen.

Wie bin ich mit diesen Erinnerungen umgegangen, fragst du? Nun , Ja… ich habe vergessen, die Erinnerungen festzulegen… vielleicht hätte ich ironischerweise eine Erinnerung dafür verwenden können. Dies scheint eine nette Funktion zu sein, und es ist gut zu sehen, dass Erinnerungen für diejenigen enthalten sind, die dazu neigen, sie zu verwenden, aber keine POV darüber, wie effektiv sie sindsie können von diesem Ende sein.

Mike sagt : Ich bin ein Android-Typ und mein iPad hat kein OS 10, daher konnte ich die App leider nicht vollständig nutzen selbst nachdem ich ein kompatibles iPhone ausgeliehen hatte, konnte jedoch nur eine Verknüpfung zum Apple Health-Konto des Besitzers herstellen.

Aber auch ohne vollen Nutzen hat mir das Aussehen des Logbuchs insgesamt gefallen und wie es Benutzern ermöglicht, manuelle Daten einzugeben und direkt vom InPen zu übertragen. Ich habe eine tägliche Erinnerung für meine lang wirkende Tresiba eingerichtet undIch konnte meine Tresiba-Dosis auch jeden Tag manuell eingeben. Sie wurde dann auf dem Startbildschirm zusammen mit meinen schnell wirkenden Dosen aus dem InPen sowie allen in der App angemeldeten BGs oder Kohlenhydratinformationen angezeigt. Ein Hinweis: Die App impliziertSie können andere schnell wirkende Insulindosen, die nicht aus dem Pen stammen, manuell eingeben, aber ich konnte tatsächlich keine Möglichkeit finden, dies zu tun. Als jemand, der Afrezza-Inhalationsinsulin zusammen mit meinem Novolog und Tresiba verwendet, wäre dies sicher hilfreichum diese Daten irgendwo aufnehmen zu können.

Datenaustausch und wenig CGM-Konnektivität

Als ehemaliger Pädagoge muss ich sagen, dass mir die Berichtsfunktion gefallen hat, mit der Sie Daten an einen Gesundheitsdienstleister senden können. Sie können zwischen 7, 30 und 90 Tagen wählen und auf die Schaltfläche „PDF“ oben rechts klicken.und der Bericht kann schnell per E-Mail, Text oder per Airdrop an Ihr medizinisches Team exportiert werden. Es ist superschnell und einfach. Im Vergleich dazu kann die von mir verwendete RapidCalc-App nur Berichte per E-Mail senden, und sie sind in CSV-Format was ein Ärger ist.

Theoretisch kann die InPen-App mit Apple Heath Kit-fähigen Messgeräten und CGMs kommunizieren. In der Praxis funktioniert dies zumindest im CGM-Bereich nicht sehr gut. Sowohl ich als auch Mike verwenden Dexcom G5s, Health Kit meldet jedoch nur 3 Stunden alte Daten für die App, wodurch die für die Dosierung zugelassenen Daten der FDA wertlos werden. Dies ist tatsächlich ein Opfer der FDA, bei dem diese retrospektiven Daten derzeit nur über das Health Kit verwendet werden können. Dexcom arbeitet daran, Echtzeitdaten an Bord zu bringen, aber es ist TBD, wenn das tatsächlich passieren könnte. Obwohl es enttäuschend ist, ist dies nicht Companions Schuld.

Das InPen-System wurde mit der neuesten Inkarnation von AgaMatrix 'sexy Little geliefert. Jazz Messgerät, mit dem der Insulinrechner mit Blutzuckerdaten gefüllt werden kann. Wenn Sie in die Logbuchfunktion gehen, können Sie die Ergebnisse manuell oder die von Bluetooth über die Apple Health Kit-App freigegebenen Ergebnisse eingeben. Ich war sehr verblüfft, dass das CGMDaten waren so veraltet. Es hat mich nach einem Tag so verwirrt, dass ich sie deaktiviert habe. Ich brauche meinen Zucker von vor drei Stunden nicht mehr. Ich muss wissen, was es jetzt ist. Hoffentlich wird sich das in Zukunft ändern, aberIm Moment finde ich es unaufrichtig zu sagen, dass der InPen mit CGMs verbunden ist.

Versteh mich nicht falsch, der Stift ist großartig, aber wenn es um Konnektivität geht, wünschte ich mir, dass die App mit dem Stift sprechen könnte, anstatt dass der Stift immer mit der App spricht. Ich muss die App öffnenund geben Sie meinen aktuellen Sensor Glukose und meine Kohlenhydrate ein, um eine Dosisempfehlung zu erhalten, die ich dann auf den Stift wählen muss, um sie einzunehmen. Der Stift meldet dann an die App, was ich genommen habe, und protokolliert sie, aber im Grunde kennt die App die bereitsDosis, also schien es mir überflüssig, den Stift zurück zu strahlen. Wenn die App die Dosis irgendwie auf den Stift hätte strahlen können, wäre das eine Zeitersparnis!

Preisschild und Barrierefreiheit

Uns wurde mitgeteilt, dass der Einzelhandelspreis für das System knapp 800 US-Dollar beträgt, Companion jedoch große Fortschritte beim Versicherungsschutz erzielt.

Das sind gute Nachrichten, aber der InPen wird wahrscheinlich in den meisten Plänen als DME Durable Medical Equipment behandelt, sodass die meisten PWDs je nach Plan zwischen 20% und 50% der Kosten tragen.

Das ist immer noch ein großer Preis im Vergleich zu 7,99 USD für die RapidCalc-App und weniger als 60 USD für beide HumaPen Luxura HD oder NovoPen Echo, die beide viele Jahre halten.

Ich hatte Probleme, den Aufwand für die Abdeckung und den Preis zu rechtfertigen, obwohl ich persönlich einen kostenlosen Teststift direkt von Companion Medical erhalten habe danke! Und bereits Insulinpatronen zu Hause zum Einstecken hatte. Mit anderen Worten, ich habe es nicht getanIch muss hier nicht meine Versicherung abschließen oder einen Cent bezahlen. Aber Mike hatte eine andere Erfahrung…

Mike sagt : Ich war neugierig auf Kosten und Zugänglichkeit und ließ mein Endo das erforderliche Empfangsformular ausfüllen und an Companion Medical senden. Nirgendwo auf diesem Formular wurden wir gebeten, meinen Versicherer oder Apothekenanbieter anzugeben, und ich bestätigte mit meiner Arztpraxis, dass sie nicht bereitgestellt hattenDiese Informationen auch. Innerhalb weniger Tage erhielt ich einen Anruf von der in Kalifornien ansässigen Versandapotheke Express Rx nicht zu verwechseln mit ExpressScripts, mit der Companion ausschließlich an dieser Produkteinführung arbeitet. Sie teilten mir mit, dass der InPen nicht abgedeckt seiunter meinen "Apothekenleistungen" ? würde es mich daher die vollen 799 $ oder 549 $ kosten, nachdem ich eine Rabattkarte beantragt habe.

Obwohl die Rabattkarte geschätzt wurde, löste dies eine einstündige Diskussion mit einem Vertreter und Vorgesetzten darüber aus, wie sie sagen konnten, dass dieses Gerät für mich „nicht gedeckt“ war, als niemand meine Versicherungsinformationen angegeben hatte, um dies zu überprüfenAnscheinend haben sie nur eine Versicherungsdatenbank überprüft und ein aktives Konto gefunden, aber das ist ein anderes als der Versicherer meiner Frau, den ich tatsächlich für meine Diabetesversicherung verwende.

Um die Sache zu komplizieren, ist dieses InPen-Gerät alles, was unter dem „Prescriptio-Formular“ meines Arztes behandelt wurde. Die benötigten Novolog-Patronen und Stiftnadeln sind zwei zusätzliche, separate Rezepte, die er ausfüllen musste. Um die Dinge noch komplizierter zu machen, sind sie es auchfallen in zwei verschiedene Kategorien der Deckung: Durable Medical Equipment DME im Vergleich zu Ihrem Plan für verschreibungspflichtige Medikamente, der Medikamente wie das Insulin selbst abdeckt.

Nachdem ich persönlich überprüft und erfahren hatte, dass mein Versicherer dies als DME mit vorheriger Genehmigung abdecken könnte, sagte ich Express Rx ganz klar, dass es irreführend sei, Patienten Hunderte von Dollar in Rechnung zu stellen, ohne zuvor ihre Versicherungsinformationen gründlich zu überprüfen. Also bin auch ich gelandetSie erhalten ein Testgerät direkt von Companion Medical, anstatt es selbst über den freien Markt zu kaufen. Leider bleibt dieses Problem des Zugriffs die größte InPen-Herausforderung, IMHO. Ich glaube, es wird viele PWDs abschrecken, die sich ansonsten für dieses Produkt interessieren könnten.

Vorteile der Pumpe in einem Stift, aber teuer

Basierend auf all dem sind hier meine letzten Gedanken zu diesem InPen.

Ja, ich mag den Stift. Und ich liebe die App.

Es ist ein großartiges System, und es hält mit Sicherheit das Versprechen ein, Pen-Benutzern viele Vorteile des Insulinpumpens zu bieten: einfache Berechnung von Kohlenhydraten und Dosen, Dosisverfolgung, Datenaustausch, Erinnerungsbenachrichtigungen und mehr. Daher ist es ein leistungsstarkes Tool für Insulinkonsumentendie aus irgendeinem Grund keine an ihrem Körper befestigte Pumpe tragen möchten.

Aber einer der größten Vorteile sollte eine kostengünstigere Option sein, obwohl sie von meinem Sitzplatz aus immer noch unerschwinglich teuer aussieht. Obwohl sie nicht ganz so leistungsfähig oder elegant ist, können viele Benutzer möglicherweise einiges davon erhaltenVorteile mit einem klobigen alten Stift und der RapidCalc-App für 7,99 USD.

Obwohl ich denke, dass der neue InPen Potenzial hat, gibt es noch viel zu tun, um PWDs zu einem erschwinglichen Preis in die Hände zu bekommen was seine Vorteile rechtfertigt, und wir hoffen, dass dies eher früher als später geschieht, wenn Companion Medical fortfährtseine Einführung in mehr Gebieten im ganzen Land.