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Die Die Food and Drug Administration FDA hat mehreren COVID-19-Heimtestkits die Genehmigung für den Notfall erteilt. Getty Images
  • Heimtests auf COVID-19 können bequemer sein als Reisen in ein Labor oder eine Arztpraxis.
  • Dies kann auch dazu beitragen, das Risiko der Übertragung oder Ansteckung des Coronavirus während der Tests zu verringern.
  • Darüber hinaus helfen uns mehr und schnellere Tests, die Ausbreitung von COVID-19 besser zu kontrollieren.
  • Aufgrund dieser Tatsachen hat die Food and Drug Administration mehreren Heimtest-Kits eine Genehmigung für den Notfall erteilt.
  • Die Agentur geht davon aus, dass die Vorteile von Heimtests größer sind als das Risiko, dass die Tests weniger genau sind.

Während der COVID-19-Pandemie kann die Idee, das Coronavirus bequem von zu Hause aus zu testen, sehr ansprechend sein.

Dies ist nicht nur bequemer, sondern eliminiert auch das Risiko der Übertragung oder Ansteckung des Virus, wenn wir unter anderen Menschen unterwegs sind.

Zusätzlich laut Peter Pitts Präsident des Zentrums für Medizin im öffentlichen Interesse und ehemaliger stellvertretender Kommissar für Außenbeziehungen bei der Food and Drug Administration FDA, ein wesentlicher Bestandteil des Kampfes gegen COVID-19 ist die Notwendigkeit von „mehr, genauerund schnelleres Testen. ”

Als Reaktion auf diesen Bedarf hat die FDA sogenannte Emergency Use Authorizations EUAs für mehrere COVID-19-Heimtests ausgestellt.

Obwohl die Wirksamkeit dieser Tests noch nicht vollständig nachgewiesen wurde, hat die FDA festgestellt, dass die Vorteile der Bereitstellung dieser Tests das potenzielle Risiko überwiegen, das sie möglicherweise nicht haben, da wir uns mitten in einem Notfall befindensei so genau wie wir möchten.

Bei den meisten derzeit verfügbaren Tests wird Ihre eigene Probe zu Hause entnommen und anschließend zur Verarbeitung an ein Labor geschickt.

Obwohl es geringfügige Unterschiede zwischen den Testanbietern gibt, benötigen Sie im Allgemeinen einen Arzt, um die Tests zu erhalten.

In den meisten Fällen können Sie in den Labors eine Online-Screening-Umfrage durchführen, wenn Sie keinen persönlichen Arzt haben, der den Test bestellt. Die Ergebnisse Ihrer Umfrage werden dann von ihrem eigenen Arzt überprüft und ein Testauftrag erteiltausgestellt wird.

Sie müssen dann Vorkehrungen treffen, wie der Test zu bezahlen ist, sei es über Ihre Krankenversicherung, ein Krankenversicherungskonto HSA, ein flexibles Sparkonto FSA, eine Kreditkarte oder eine Sonderregelung über IhreArbeitgeber.

Sobald die Zahlung arrangiert wurde, werden Testkits zu Ihnen nach Hause geschickt.

Nach Erhalt Ihres Testkits befolgen Sie die Anweisungen und nehmen entweder eine Speichelprobe oder einen Nasentupfer, je nachdem, was das jeweilige Labor verwendet.

Anschließend senden Sie Ihre Probe zum Testen entweder per Post oder an einer vom Testanbieter festgelegten Abgabestelle an das Labor zurück.

Die Ergebnisse sind in der Regel innerhalb weniger Tage online verfügbar.

Darüber hinaus bieten einige Labors möglicherweise virtuelle Unterstützung, entweder während der Probenentnahme oder um die Ergebnisse zu diskutieren.

Heimtests für COVID-19, die zur Analyse an ein Labor gesendet werden, umfassen die Verwendung einer Nukleinsäureamplifikation zum Nachweis des Vorhandenseins des Virus.

nach Dr. Daniel Rhoads , Abteilungsleiter Mikrobiologie an der Cleveland Clinic, Viren haben Genome, die aus Nukleinsäuren bestehen.

Eine Möglichkeit, kleine Mengen an viraler Nukleinsäure in einer Probe nachzuweisen, besteht darin, mithilfe einer speziellen Chemie und Ausrüstung einen sehr kleinen Teil des Virusgenoms zu produzieren, sagte Rhoads.

Zu diesem Zweck verwenden Labore eine Amplifikationsmethode, die als Polymerasekettenreaktion PCR bezeichnet wird.

Bei dieser Methode werden Chemikalien verwendet, um die Nukleinsäure jedes Mal zu verdoppeln, wenn die Probe erwärmt und abgekühlt wird.

Wenn diese Schritte wiederholt ausgeführt werden, erhöht sich die Menge an Nukleinsäure stark, bis sie schließlich eine nachweisbare Menge erreicht.

Und wenn dies passiert, kann gefolgert werden, dass die Nukleinsäure des Virus in der Originalprobe vorhanden gewesen sein muss.

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Es ist sehr wichtig, dass die COVID-19-Testanweisungen zu Hause genau befolgt werden, insbesondere bei der Probenentnahme und -vorbereitung, um das genaueste Ergebnis zu erzielen. Getty Images

Heimtests erhalten die gleiche Laborverarbeitung wie jede andere Probe, die von einem Arzt entnommen wurde.

Aus diesem Grund wissen wir, dass dieser Teil des Tests die gleiche Genauigkeit wie jeder andere Test haben sollte.

Der Unterschied zu Heimtests besteht darin, dass zum Sammeln der Probe entweder Nasentupfer oder Speichel verwendet werden.

In professionellen Umgebungen erfolgt die Probenahme über Nasopharynxabstriche, die tiefer in der Nasenhöhle gesammelt werden als Nasenabstriche.

„Diese Methode ist von hohem Wert“, sagte Rhoads. „Sie kann schnell und ambulant durchgeführt werden. Von den schnell und einfach zu entnehmenden Probentypen sammelt der NP-Tupfer Nasopharyngeal den meisten Virus.“

Rhoads sagte jedoch, dass er glaubt, dass Nasentupfer und Speichelproben zum Testen geeignet sein können.

„In diesem Jahr wurden viele Studien durchgeführt, um diese verschiedenen Probentypen zu vergleichen. Wenn sie richtig gesammelt werden, sind diese Probentypen wertvolle Werkzeuge“, sagte er.

Sherry Dunbar PhD, MBA, Senior Director für globale wissenschaftliche Angelegenheiten bei Luminex, sagte: „Es ist wichtig zu beachten, dass die Testgenauigkeit je nach Qualität der entnommenen Probe und der Person, die den Test durchführt, variieren kann.“

„Es wird sehr wichtig sein, dass die Menschen die Testanweisungen genau befolgen, insbesondere für die Richtlinien zur Probenentnahme und -vorbereitung“, sagte sie.

Heimtests haben „wahrscheinlich eine geringere Empfindlichkeit und Spezifität als Labortests“, sagte Dunbar.

Sensitivität und Spezifität beziehen sich auf die Wahrscheinlichkeit, dass der Test falsch positive oder falsch negative Ergebnisse liefert.

„Im Großen und Ganzen sind sie eine bessere Option, als diese Tests überhaupt nicht zur Verfügung zu haben, aber aufgrund des Potenzials einer geringeren Gesamtgenauigkeit sollten sie dennoch bestätigt werden und eine ärztliche Nachsorge für eine angemessene medizinische Anleitung erfordern“, sagte sie.

Dunbar fügte hinzu, dass sie Personen, die Tests zu Hause durchführen, auffordert, sich unabhängig vom Testergebnis an ihren Arzt zu wenden, insbesondere wenn sie COVID-19-Symptome haben.

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Ein COVID-19-Schnelltest für zu Hause, bei dem keine Probe an ein Labor gesendet werden muss, wurde von der FDA genehmigt und wird voraussichtlich in den nächsten Monaten zum Kauf angeboten. Getty Images

Am 17. November gab die FDA eine EUA für den ersten COVID-19-Diagnosetest heraus. Er kann verwendet werden, um schnelle Ergebnisse zu erzielen, ohne dass die Probe an ein Labor gesendet werden muss.

Die Lucira COVID-19 All-In-One-Testkit ist ein Einweg-Test.

Um den Test durchzuführen, nehmen Sie eine Probe mit einem Nasentupfer. Anschließend rühren Sie den Tupfer in ein Probenfläschchen und ein kleines Handgerät analysiert ihn. Die Ergebnisse sind in 30 Minuten verfügbar.

Lucira besagt, dass die Fähigkeit des Tests, das Virus zu erkennen, mit den in klinischen Umgebungen erzielten Ergebnissen vergleichbar ist.

Der Heimtest ist für Personen ab 14 Jahren. Er ist nur auf Rezept erhältlich.

Jüngere Personen können den Test ablegen, die Probe muss jedoch von einem Arzt entnommen werden.

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung steht dieser Test der Öffentlichkeit nicht zum Kauf zur Verfügung, wird jedoch voraussichtlich in den nächsten Monaten verfügbar sein.

Die Anzahl der Labors, die Kits für Heimtests anbieten, kann sich im Laufe der Zeit ändern. Nachfolgend sind einige Labors aufgeführt, die derzeit Kits zur Verfügung stellen.

Die meisten Labors reichen keine Versicherungsansprüche für ihre Patienten ein. Sie müssen sich bei Ihrer Krankenkasse erkundigen, ob Ihnen die Kosten für den Test erstattet werden.

Pixel von Labcorp

  • Probenahmemethode : Nasentupfer
  • Kosten : 0 USD im Voraus, wenn sie mit öffentlichen Mitteln versichert oder nicht versichert sind; 119 USD aus eigener Tasche
  • Erfahren Sie hier mehr

Tresorzustand

  • Probenahmemethode : Speichel
  • Kosten : 119 USD aus eigener Tasche; akzeptiert HSA und FSA; erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung, ob die Kosten erstattet werden
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Everlywell

  • Probenahmemethode : Nasentupfer
  • Kosten : 109 USD aus eigener Tasche; akzeptiert HSA und FSA; erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung, ob die Kosten erstattet werden
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Bild von Fulgent Genetics

  • Probenahmemethode : Nasentupfer
  • Kosten : 119 USD aus eigener Tasche; erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung, ob die Kosten erstattet werden
  • Erfahren Sie hier mehr

P23 Labs

  • Probenahmemethode : Speichel
  • Kosten : 75 USD plus 13 USD Versand oder 99 USD mit Versand in beide Richtungen; erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung, ob die Kosten erstattet werden
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LetsGetChecked

  • Probenahmemethode : Nasentupfer
  • Kosten : 119 USD aus eigener Tasche; akzeptiert HSA und FSA; erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung, ob die Kosten erstattet werden
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Phosphordiagnostik

  • Probenahmemethode : Speichel
  • Kosten : 108 USD Testgebühr, 12 USD Gebühr für die Überwachung der Telegesundheit, 30 bis 40 USD Versand; erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung, ob die Kosten erstattet werden
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KPMAS

Kroger

  • Probenahmemethode : Nasentupfer
  • Kosten : kostenlos, wenn von vertraglich vereinbarten Arbeitgebern vereinbart
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Questdiagnose

  • Probenahmemethode : Nasentupfer
  • Kosten : 119 USD Testgebühr plus 9,30 USD Arztgebühr; erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung, ob die Kosten erstattet werden
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Binx Health

  • Probenahmemethode : Nasentupfer
  • Kosten : 99 USD; erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung, ob die Kosten erstattet werden
  • Erfahren Sie hier mehr

Hims & Hers

  • Probenahmemethode : Speichel
  • Kosten : 80 USD Laborkosten plus 50 USD Versand und 20 USD Telegesundheitsdienste; erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung, ob die Kosten erstattet werden
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Vitagene

  • Probenahmemethode : Speichel
  • Kosten : 129 USD aus eigener Tasche; akzeptiert HSA und FSA; erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung, ob die Kosten erstattet werden
  • Erfahren Sie hier mehr