Chirurgen sagen, dass das Calypso-Gerät bei Menschen mit Arthrose im inneren Kniebereich Schmerzen lindern kann.
Für die geschätzten 31 Millionen Amerikaner, die an Arthrose leiden, kann Hilfe helfen.
Ein neues Gerät kann Knieschmerzen ohne Ersatzoperation lindern.
Chirurgen am Wexner Medical Center der Ohio State University OSU sagen, dass sie gerade das abgeschlossen haben erstes erfolgreiches Implantat des Calypso-Kniesystems, eines Stoßdämpfers, der das Knie schützt, den Druck entlastet und als Kissen fungiert, ähnlich wie der Knorpel in einem gesunden Gelenk funktioniert.
Dr. David Flanigan, Orthopäde und Direktor des Knorpelwiederherstellungsprogramms an der OSU, sagte, der Calypso sei entwickelt worden, um Knieschmerzen zu lindern und Patienten mit Arthrose zu helfen, die Operation zu verzögern oder die Notwendigkeit einer Knieersatzoperation zu vermeiden.
Mehr als 600.000 Knieersatzoperationen werden nach Angaben der American Academy of Orthopaedic Surgeons jedes Jahr in den USA durchgeführt. Fast die Hälfte der amerikanischen Erwachsenen erkrankt im Laufe ihres Lebens an mindestens einem Knie an Arthrose.
Chuck Stenger, 58, ein pensionierter Feuerwehrmann, war der erste Patient in Flanigans klinischer Studie, der den Calypso erhielt.
„Wir sind immer auf der Suche nach neuen und alternativen Lösungen, um dem leichten bis mittelschweren arthritischen Patienten zu helfen, der nicht bereit ist, einen teilweisen oder vollständigen Knieersatz zu erhalten“, sagte Flanigan zu GesundLinie. „Chuck hatte konservative Maßnahmen wie Therapie, Injektionen,und entzündungshemmende Mittel, aber sie haben versagt. “
„Er suchte nach Wegen, um seine Schmerzen zu lindern, war jedoch nicht bereit für einen teilweisen oder vollständigen Knieersatz, der ein strukturell veränderliches Verfahren darstellt. Chuck erfüllte die Teilnahmekriterien für klinische Studien und machte ihn für diese Studie gut geeignet“, so Flanigannotiert.
Für die Studie sucht Flanigan Patienten mit leichter bis mittelschwerer Arthrose im medialen inneren Knie. Stenger erfüllte die Anforderungen der Studie und wurde am 19. Dezember operiert.
„Eine vollständige Genesung kann zwischen vier und sechs Monaten dauern“, sagte Flanigan. „Die physikalische Therapie kann über die gesamte Dauer der Genesung fortschreiten, ist jedoch frühzeitig intensiver, um den Patienten zu helfen, wieder in Bewegung zu kommen. Das Programm ist darauf zugeschnitten, den Patienten bei der Rückkehr zu helfenzur vollen Funktionalität und zu ihren täglichen Aktivitäten. ”
Flanigans Versuch wird voraussichtlich 80 Patienten an vier Standorten aufnehmen.
Hier sind einige der Anforderungen für Teilnehmer.
- zwischen 25 und 65 Jahren
- Body Mass Index von weniger als 35
- Gewicht weniger als 300 Pfund
- Kniebeugung größer oder gleich 90 Grad und kleiner oder gleich 140 Grad
- klinische Symptome wie Schmerzen, die hauptsächlich im inneren Bereich des Studienknies lokalisiert sind und sich im Allgemeinen durch Gewichtsbelastung verschlimmern
- Versagen von mindestens sechs Monaten nichtoperativer Behandlung
Der von Moximed, Inc. aus Hayward, Kalifornien, entwickelte Calypso bietet Unterstützung außerhalb des Kniegelenks, ohne die Anatomie zu verändern oder Gewebe vom Knie selbst zu entfernen.
Calypso behandelt Arthrose im inneren Knie, dem am häufigsten betroffenen Bereich.
„Ich hatte vor ungefähr fünf Jahren zum ersten Mal Knieschmerzen, als ich für die Feuerwehr arbeitete, wurde aber letzten Juni tatsächlich diagnostiziert“, sagte Stenger zu GesundLinie.
Stenger erfuhr von Flanigans Prozess, als er in seinem Facebook-Newsfeed eine Online-Umfrage zu Knieschmerzen bemerkte. Er nahm an der Umfrage teil.
Stenger wurde vom Vertreter des Herstellers kontaktiert, führte ein Telefoninterview mit dem Wexner Medical Center und wurde zum Jameson Crane Sports Medicine Institute von Wexner eingeladen. Dort wurde er erneut interviewt, untersucht, geröntgt und einer MRT unterzogen.
"Die Genesung läuft großartig", sagte Stenger. "Ich ging am ersten Tag nach der Operation ohne Krücken, aber nur im Haus und für jeweils eine kurze Strecke."
Flanigan sagte, dass das innere Knie der häufigste Bereich ist, um Arthritis zu entwickeln.
"Es hat mit der Mechanik des Knies und der Art und Weise zu tun, wie sich Ihr Knie trägt und altert", erklärte er.
Flanigan erklärte, wie das Calypso-Gerät implantiert wird.
„Diese Operation erfordert einen Einschnitt von 4 bis 5 Zoll am medialen Aspekt des Knies, um durch das Weichgewebe zu gelangen“, sagte der Chirurg. „Das Gerät wird an der Außenseite des Kniegelenks platziert, also nichtVerändern Sie nicht die Knochen oder Bänder und helfen Sie dabei, das Innenfach zu entlasten. “
Flanigan und seine OSU-Kollegen arbeiteten mit Moximed am Atlas-System, einer früheren Generation des Calypso-Geräts. Der erste Atlas wurde im Dezember 2016 einem Patienten implantiert.
Das Wexner Medical Center war einer der führenden Patienten, die an der klinischen Atlas-Studie teilnahmen. Als Moximed den Calypso entwickelte, wandte er sich an Flanigan und seine Kollegen, um diese neue Studie durchzuführen.
„Dieses Gerät ist wirklich für jemanden gedacht, der eine isoliertere Arthrose in seinem medialen Kompartiment mit lokalisierten Schmerzen in diesem Bereich hat“, sagte Flanigan. „Dieses Gerät funktioniert nicht für jemanden, der eine signifikante Arthritis im gesamten Knie hat oder vollständig istKnochen-an-Knochen-Arthritis mit knöchernen Veränderungen auf ihren Röntgenstrahlen. ”
Dr. Benjamin Ma, Orthopäde, Professor in Residence und Chef des Sportmedizin- und Schulterdienstes an der Universität von Kalifornien in San Francisco, sagte, das Calypso-Kniesystem könne einigen Patienten helfen, betonte jedoch: „Wir werdenIch muss sehen, was die Ergebnisse dieser frühen klinischen Studie sind. “
„Der größte Teil unseres Gewichts geht im Stehen durch den inneren Teil des Knies, sodass sich dieser Bereich tendenziell stärker abnutzt“, sagte Ma zu GesundLinie. „Wenn Patienten sehr knien, müssen sie das Gerät implantieren lassenan der Außenseite des Knies. ”
„Patienten müssen nach der Operation angemessene Erwartungen haben, wie sie es für nichtoperative Behandlungen tun müssen, die fehlschlagen“, sagte Ma. „Knieersatz hat auch erfolgreiche Langzeitergebnisse, wird jedoch nicht jedem empfohlen.“
Für Stenger sind nun einige Wochen seit seiner Implantation vergangen.
„Es ist wunderbar“, sagte er. „Ich habe keine starken Schmerzen mehr an der Innenseite meines Knies. Und ich benutze nur Krücken, wenn ich an öffentlichen Orten ausgehe.“
Würde er den Calypso empfehlen, sobald er verfügbar ist?
"Mist ja", sagte er. "Ich habe allen, die ich kenne, davon erzählt."
Flanigan sagte, wenn seine klinische Studie erfolgreich ist, erwartet er, dass das Calypso-Kniesystem bald für Patienten im ganzen Land verfügbar sein wird.
"Wir hoffen, dass dies eine Gelegenheit für Patienten mit Arthrose ist, über einen viel längeren Zeitraum ohne Schmerzen aktiv zu bleiben", sagte er.
