Ein neuer Bericht kritisiert die FDA für ihr Lebensmittelinspektionsprotokoll. Die Behörde beginnt jedoch gerade mit der Implementierung neuer Verfahren zur Lebensmittelsicherheit.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA ist die Bundesbehörde, die unter anderem mit dem Schutz der Lebensmittelsicherheit beauftragt ist.

Die Agentur überprüft und reguliert die Einrichtungen, in denen Lebensmittel hergestellt werden.

aber a neuer Bericht vom Generalinspektorat des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste werden einige rote Fahnen im Inspektionsprotokoll der FDA identifiziert.

Die Überprüfung zeigt, dass die FDA „durchweg keine rechtzeitigen Nachuntersuchungen durchgeführt hat“, nachdem erstmals ein Verstoß festgestellt wurde.

Es wird auch darauf hingewiesen, dass die Gesamtzahl der von der FDA inspizierten Lebensmitteleinrichtungen zurückgegangen ist.

Die Kritik kommt sogar, wenn ein neues Programm eingeführt wird, das einen proaktiveren Ansatz für die Lebensmittelsicherheit verfolgen soll.

Das FDA-Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit FSMA, mit dem Probleme verhindert werden sollen, bevor sie auftreten, befindet sich in einem frühen Stadium ihrer Umsetzung.

jedes Jahr 48 Millionen Menschen in den USA erkranken an einer durch Lebensmittel verursachten Krankheit.

Von dieser Zahl werden 128.000 Menschen ins Krankenhaus eingeliefert und 3.000 sterben.

Für Einrichtungen, die Lebensmittel herstellen, kann es eine ernsthafte Herausforderung sein, das Risiko einer durch Lebensmittel verursachten Krankheit einzudämmen.

„Listeria ist ein sehr schwerwiegender lebensmittelbedingter Krankheitserreger und prozentual für mehr Todesfälle verantwortlich als jeder andere Krankheitserreger“, sagte Robert E. Brackett, PhD, Professor für Lebensmittelwissenschaft und Ernährung am Illinois Institute of TechnologyGesundLinie: "In Bezug auf die Anzahl ist Salmonellen jedoch eine viel größere Gefahr. Es gibt jedes Jahr Millionen von Fällen."

Brackett weist darauf hin, dass die Risiken je nach Art der Lebensmittel, die eine Einrichtung produziert, variieren.

„Wenn in einer Einrichtung beispielsweise Bohnenkonserven hergestellt werden, stellt das Vorhandensein von Listerien keine wirkliche Gefahr dar, da das Produkt in Dosen hergestellt wird“, sagte er. „Die Tatsache, dass dort Listerien vorhanden sind, zeigt jedoch, dass dies der Fall istIch mache keine großartige Arbeit in der Sanitärversorgung, weil es nicht dort sein sollte. “

Eine der Herausforderungen bei der Verhinderung von Listerienausbrüchen besteht darin, dass der Erreger eine Umweltverschmutzung darstellt.

Dies bedeutet, dass es auch nach gründlicher Desinfektion von externen Quellen in eine Einrichtung zurückkehren kann.

„Es erfordert viel aggressive Reinigung und Desinfektion, um Listerien in Schach zu halten, und der Bereich, in dem es am meisten Probleme geben wird, sind verzehrfertige Lebensmittel wie Produkte oder Käse. Diese waren die Hauptursachen für Krankheitenfür Listerien “, sagte Brackett.

Die FSMA, die 2011 in das Gesetz aufgenommen wurde, soll die Empfehlungen der FDA zur Lebensmittelsicherheit eher proaktiv als reaktiv angehen.

„Es war eine große Änderung in der Art und Weise, wie die FDA Lebensmittel reguliert“, sagte Brackett. „In der Vergangenheit war dies sowohl aus Tradition als auch aus gesetzlichen Gründen sehr reaktiv. Es würde warten, bis etwas passiertgeschah, bevor sie tatsächlich hineingingen und etwas unternahmen. Die FSMA hat die Dinge vorbeugender gemacht, und das ist das ganze Thema dieses Gesetzes und aller daraus resultierenden Vorschriften. “

Brackett sagte, eine der bemerkenswertesten Änderungen, die die FSMA mit sich bringt, sind die Informationen, auf die FDA-Inspektoren Zugriff haben werden.

„Das wichtigste Tool ist der Zugriff auf Datensätze, den sie noch nie zuvor hatten“, sagte er. „Sie müssen also nicht in eine Einrichtung gehen. Sie können tatsächlich die Dateien des Unternehmens durchsuchen und sehen, ob sie etwas getan habenrichtig, und das wird ein sehr mächtiges Werkzeug für sie sein. “

Zusätzlich zum Zugriff auf Aufzeichnungen erwartet die FSMA von den Unternehmen, dass sie eine Gefahrenanalyse durchführen und einen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan erstellen, in dem potenzielle Gefahren in den von ihnen hergestellten Lebensmitteln aufgeführt sind, sowie einen Plan zur Vermeidung dieser Gefahren und eine gründliche Dokumentation.

„Jetzt können Inspektoren diese Aufzeichnungen tatsächlich einsehen und prüfen, ob sie einen Lebensmittelsicherheitsplan haben, ob sie Gefahren erkannt haben und wie sie in Zukunft damit umgehen werden“, sagte Brackett."Sie bemerken, dass es ihre Aufgabe ist, dass ihre Betriebe gute Herstellungspraktiken und Sorgfaltsstandards anwenden, die von ihnen erwartet werden."

Die Tatsache, dass die FSMA seit sechs Jahren in den Büchern steht, erzählt nicht die ganze Geschichte.

Die Konformität für Lebensmittelunternehmen war je nach Größe gestaffelt, und die erste Konformitätsperiode für größere Unternehmen trat erst 2016 in Kraft.

Dies bedeutet, dass die vollen Auswirkungen der FSMA wahrscheinlich für einige Zeit nicht sichtbar werden.

„Sie haben die Umfrage zwischen 2010 und 2015 durchgeführt und der wichtige Punkt ist, dass das Gesetz für Lebensmittelunternehmen erst 2016 umgesetzt wurde“, sagte Brackett. „Die FDA saß während dieser Zeit nicht untätig, sondern tat, was sie als„ Aufklärung “bezeichnetenRegulierung. "Sie waren in den Werken und sagten diesen Unternehmen, was von ihnen erwartet wird, damit sie ihnen Informationen geben konnten, die ihnen helfen würden, die Anforderungen zu erfüllen."

Der Bericht des Office of Inspector General stellt fest, dass die FDA auf dem richtigen Weg ist, die Zeitrahmen für den ersten Zyklus der FSMA einzuhalten.

Es gibt auch verschiedene Empfehlungen, einschließlich der Aufforderung an die FDA, die Zuweisung ihrer Ressourcen zu verbessern, die Aktualität zu verbessern und umgehend Nachkontrollen durchzuführen.

FDA-Beamte stimmen diesen Empfehlungen zu.

Lauren Sucher, Pressesprecherin der Agentur, gab diese Erklärung an GesundLinie weiter :

„Das 2011 in Kraft getretene FDA-Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit FSMA hat unseren Ansatz zur Lebensmittelsicherheit von einer Reaktion zu einer Prävention geändert. Um dies umzusetzen, arbeiten wir so effektiv und schnell wie möglichDas Engagement für die öffentliche Gesundheit ist nach wie vor stark und unerschütterlich. Wir stimmen den Empfehlungen des Generalinspektors in Bezug auf die Durchführung und Nachverfolgung von Inlandsinspektionen zu und arbeiten daran, diese Empfehlungen umzusetzen. Die FDA erkennt die Bedeutung ihrer Aufsicht über Inlandsinspektionen anLebensmitteleinrichtungen, die Notwendigkeit, sicherzustellen, dass die Ressourcen möglichst effizient genutzt werden, und die Wichtigkeit, die bei Inspektionen festgestellten Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit rechtzeitig zu berücksichtigen. “