- Eine neue Studie ergab, dass REGEN-COV, ein monoklonaler Antikörper, das Risiko einer Coronavirus-Übertragung um 81 Prozent senken kann.
- Experten sagen, dass diese Ergebnisse sehr ermutigend sind und legen nahe, dass REGEN-COV die symptomatische Übertragung des Coronavirus hochwirksam verhindert.
- Sie sagen auch, dass diese Ergebnisse bedeuten, dass Angehörige der Gesundheitsberufe jetzt die Möglichkeit haben, die Antikörperbehandlung gegen COVID-19 zu beschleunigen.
Ein Stoß mit dem monoklonalen Antikörper-Medikament von Regeneron Pharmaceuticals reduzierte das Infektionsrisiko von Freiwilligen, die dem Coronavirus ausgesetzt waren, um 81 Prozent, teilte das Unternehmen am 12. April in a mit. Pressemitteilung .
Dies war eine doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie. Sie wurde gemeinsam vom Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten NIAID durchgeführt.
Die Ergebnisse zeigten, dass das Medikament REGEN-COV, wenn es durch Injektion unter die Haut verabreicht wurde, das Risiko symptomatischer Infektionen bei Personen, die zu Beginn der Studie keine Infektion hatten, um 81 Prozent verringerte.
Laut Regeneron wurde in dieser Studie die Wirkung von
Diese Teilnehmer teilten sich den gleichen Haushalt wie jemand, der innerhalb der letzten 4 Tage positiv auf das Coronavirus getestet wurde.
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten entweder eine 1.200-Milligramm-Dosis REGEN-COV oder ein Placebo, das durch Injektion verabreicht wurde.
"Diese Ergebnisse sind sehr ermutigend und legen nahe, dass REGEN-COV hochwirksam ist, um symptomatisches COVID-19 bei Haushaltskontakten von SARS-CoV-2-infizierten Personen zu verhindern", sagte Dr. Dan H. Barouch Co-Principal Investigator der Studie und Direktor des Zentrums für Virologie und Impfstoffforschung am Beth Israel Deaconess Medical Center, in a Aussage .
Experten sagen, dass diese Erkenntnisse bedeuten, dass Angehörige der Gesundheitsberufe jetzt die Möglichkeit haben, die Antikörperbehandlung gegen das Coronavirus zu beschleunigen.
nach Dr. Sean Liu , Ärztlicher Direktor der COVID-Abteilung für klinische Studien am Berg Sinai, intravenöse IV Infusionen erfordern spezielle Einrichtungen und normalerweise mehrere Stunden, um einen einzelnen Besuch durchzuführen.
Er sagte, Regenerons Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine einfache Injektion in viel kürzerer Zeit und in einer typischen Arztpraxis verabreicht werden kann - und dennoch wirksam ist.
Liu erklärte, dass REGEN-COV bei Verabreichung in dieser vorbeugenden Umgebung eine „passive Immunität“ bietet, indem es die Fähigkeit des Coronavirus einschränkt, sich zu einer symptomatischen Krankheit zu entwickeln.
Liu betonte, dass das Medikament dazu gedacht ist, Menschen, die dem Virus ausgesetzt waren, präventiv zu behandeln, nicht Menschen, die bereits COVID-19 haben.
„REGEN-COV wird während eines einmaligen Besuchs als vier subkutane Injektionen an gesunde Personen verabreicht, die dies getan haben nicht wurde mit COVID-19 diagnostiziert, war jedoch einer signifikanten Exposition gegenüber COVID-19 ausgesetzt. Beispielsweise wird kürzlich ein Haushaltsmitglied mit COVID-19 infiziert “, sagte Liu gegenüber GesundLinie.
Joan Kapusnik-Uner PharmD, Vizepräsident für klinische Inhalte bei First Databank, einem Anbieter integrierter Datenbanken für Arzneimittel und Medizinprodukte, erklärte, dass monoklonale Antikörper hergestellte Antikörper sind, die denen des menschlichen Immunsystems nach einer Virusinfektion sehr ähnlich sind.
„Die Verabreichung von mehr als einer Art von monoklonalem Antikörper in einer Kombination, einem sogenannten„ Cocktail “, erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass sich eine Virusinfektion mit SARS-CoV-2 nicht verschlechtert“, erklärte sie.
"Anders gesagt, zwei Medikamente, auch als monoklonale Antikörper bekannt, sind zusammen besser als eines zur Behandlung von COVID-19", fuhr sie fort.
Kapusnik-Uner fügte hinzu, dass bekannte Coronavirus-Varianten auch mit dieser Wirkstoffkombination besser behandelt werden.
"Dies sind großartige vorläufige Neuigkeiten in Bezug auf Wirksamkeitsdaten für den subkutanen Verabreichungsweg Injektion von Regenerons Antikörpercocktail Casirivimab plus Imdevimab", sagte Kapusnik-Uner.
Sie fügte hinzu, dass IV-Infusionen zwar selten bei 1 bis 2 Prozent der Menschen nachteilige Auswirkungen haben können, der Stich jedoch ein ähnliches oder besseres Sicherheitsprofil aufweisen könnte.
"Aber es ist wirklich die verbesserte Logistik, die diese neue Option so aufregend macht", sagte sie.
Laut Kapusnik-Uner zeigen diese neuen vorläufigen Studiendaten und andere, dass wir den Zugang zu monoklonalen Antikörper-Cocktails weiter verbessern müssen.
„Das Sprichwort„ Je früher, desto besser “scheint für diesen Antikörpercocktail zu gelten - sei es für neu diagnostizierte COVID-positive Patienten, bei denen es sich um Hochrisikopatienten handelt, bei denen Krankenhausaufenthalt, Morbidität und Mortalität verhindert werden, oder für die neue primäreProphylaxe “, sagte sie.
"Die Einführung von Impfstoffen war sehr aufregend und verdient seine umfassende Berichterstattung in den Medien, da Impfstoffe nach wie vor das wichtigste Mittel sind, mit dem die Welt die COVID-19-Pandemie überwinden kann", sagte Liu.
Er warnte jedoch davor, dass Impfstoffe derzeit noch nicht für alle verfügbar sind und viele Menschen die Impfung ablehnen.
Liu wies darauf hin, dass insbesondere eine Population, die von einer Antikörperbehandlung profitieren könnte, Menschen mit geschwächtem Immunsystem sind.
"Es gibt eine große Anzahl von Menschen mit geschwächtem Immunsystem, bei denen Impfstoffe nicht so wirksam sind. Dies sind alles erstklassige Möglichkeiten für Antikörpertherapien", sagte er.
Liu fügte hinzu, dass Antikörpertherapien weiterhin eine starke Rolle gegen die anhaltende Pandemie spielen werden, wenn die Coronavirus-Varianten einen Weg finden, sich dem Impfschutz zu entziehen.
„Wir müssen weiterhin das Bewusstsein dafür schärfen, dass diese Arten von Antikörper-Cocktails sowohl von Regeneron als auch von Eli Lilly erhältlich sind und bei Hochrisikopatienten sehr wirksam sind, wenn sie zu Beginn einer Infektion verabreicht werden, um das Fortschreiten der Krankheit zu stoppen“, so Kapusnik-Uner sagte.
Sie sagte auch, dass der Zugang zu monoklonalen Antikörperbehandlungen „über ambulante Infusionszentren oder mobile Dienste besteht“, diese jedoch an bestimmten Orten aufgrund logistischer Hindernisse möglicherweise nicht verfügbar sind.
„Erschwerend kommt hinzu, dass ambulante Infusionszentren möglicherweise auch Dienstleistungen für Onkologiepatienten Krebspatienten anbieten, die nicht mit COVID-positiven Patienten in Kontakt kommen sollten, die eine Antikörpertherapie suchen“, sagte sie.
Kapusnik-Uner glaubt, dass diese neue subkutane Therapieoption den Gesamtzugang wirklich verbessern wird, und freut sich auf die Veröffentlichung der neuen Daten von Regeneron.
Drugmaker Regeneron führte eine klinische Phase-3-Studie durch und stellte fest, dass die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern Coronavirus-Infektionen wirksam verhindern kann, wenn sie nicht als intravenös, sondern als Schuss verabreicht werden.
Experten sagen, dies würde die Behandlung für Menschen beschleunigen, die sie benötigen, und Hochrisikopersonen schützen, die sich sonst IV-Einrichtungen mit Menschen teilen müssten, die möglicherweise eine Coronavirus-Infektion haben.
Sie sagen auch, dass Impfstoffe zwar unser bester Weg bleiben, um die Pandemie zu beenden, Antikörperbehandlungen jedoch eine wertvolle Alternative für Menschen darstellen, die nicht so stark von der Impfung profitieren, wie Menschen mit geschwächtem Immunsystem.
