Leiter für kontinuierliche Glukoseüberwachung Dexcom kündigte am Dienstag einen großen manche sagen sogar historischen! Fortschritt bei der Ermöglichung offener, beschleunigter Innovationen bei datengesteuerten Diabetes-Tools an: Das Unternehmen in San Diego war wahrscheinlich der erste große, von der FDA zugelassene Anbieter von Medizinprodukten, der eine Öffentlichkeit auf den Markt brachteApplication Programming Interface API - im Gegensatz zu den proprietären, geschlossenen Datenplattformen, die von den meisten Med / Tech-Unternehmen verwendet werden.

Dies „bricht“ im Wesentlichen einen Weg für kollaborative Innovationen mit der Patientengemeinschaft auf, indem die API- und Dexcom-zertifizierten CGM-Daten Tausenden von Programmierern von Drittanbietern zur Verfügung gestellt werden, um ihre Kreativität beim Aufbau einer Vielzahl neuer Tools zu entfalten.

Ab Dienstag können sich alle Entwickler in den USA unter registrieren. http://developer.dexcom.com - Der kollaborative Hub, auf den wir stolz sind, wurde erstmals auf unserer eigenen DiabetesMine D-Data ExChange-Veranstaltung im Herbst 2016 im Biotech-Zentrum Mission Bay der UCSF vorgestellt.

Die andere aufregende Neuigkeit ist, dass Dexcom mit sieben ersten Entwicklerpartnern startet, von denen jeder neue und verbesserte mobile Apps bringt, die durch den Zugriff auf CGM-Daten weitaus leistungsfähiger werden : App-Übung , Evidation Health , Ensa , Nutrino , Ein Tropfen , Rimidi und Gezeitenpool .

Nutrino zum Beispiel kann Patienten jetzt besser helfen, die Beziehung zwischen ihrer Ernährung und dem Glukoseverhalten zu erkennen. Rimidi kann „eine Reihe neuer klinischer Fähigkeiten“ anbieten, und One Drop kann CGM-Daten in seine Coaching-Angebote einbinden. AppDas Üben wird bessere Gespräche mit CGM-Benutzern und die EHR-Integration ermöglichen. Ensa ist eine brandneue App, die diese Woche gemeinsam gestartet wird und Fitness-Beschleunigungsmesserdaten mit CGM-Daten unter Verwendung künstlicher Intelligenz kombiniert.

„Die wichtigste Botschaft ist, dass es jetzt viel mehr Möglichkeiten gibt, wohin die Daten gehen sollen“, sagt Kevin Sayer, CEO von Dexcom. „Wir haben festgestellt, dass wir einfach nicht alles besser machen können als alle anderen. Einige Leute haben esIdeen für bessere Lösungen zur Erweiterung der Funktionen in Kombination mit Dexcom-Daten, die die Diabetesversorgung verbessern. Wir denken, dass dies wirklich wichtig ist. “

Er merkt auch an, dass Patienten nicht länger auf ein Entwicklerteam warten müssen, um ein Tool zu erstellen, da der offene Zugriff auf die Dexcom-API für das Abrufen von vom Patienten genehmigten CGM-Daten „die Innovation über viele hinweg katalysieren“ kann.

Apropos nicht warten

Ein zentraler Rallyeschrei der #WeAreNotWaiting Do-it-yourself-Diabetes Die Tech-Bewegung hat von Anfang an die Akteure der Branche aufgefordert, BITTE IHRE APIs ZU ÖFFNEN, um den Zugriff auf die Backend-Technologie zu ermöglichen, mit der jeder mit Entwicklerfähigkeiten frei auf seiner Plattform aufbauen kann ohne Zeit und Energie aufwenden zu müssen. Die Leute in den Nightscout / CGM in den Cloud- und OpenAPS-Communities sollten gerade Champagner rösten!

Im Ernst, auch wenn Sie kein selbsternannter Technikfreak oder aktiver Teil der # WeAreNotWaiting DIY-Community sind, sollten Sie sich über diese Ankündigung freuen. Hier ist der Grund :

Zusammen mit der Ankündigung der letzten Woche, dass a Koreanische Insulinpumpenfirma ist das erste Unternehmen, das in sein Produkt integrierte bidirektionale Kommunikationsfunktionen bietet, mit denen technisch versierte Benutzer daran basteln können. Wir erleben den Beginn einer neuen Ära der Industrie, die Patienteninnovationen umfasst.

Das bedeutet, dass Menschen, die mit dieser Krankheit leben - zusammen mit Verbraucherunternehmen und Personen mit Fähigkeiten und einer großartigen Idee - zum ersten Mal eingeladen werden, am Innovationsprozess teilzunehmen, um die Art von Tools und Funktionen zu entwickeln, die wir wissen, dass wir im wirklichen Leben brauchen !

Wir haben einen sehr langen Weg von den Anfängen von Nightscout / CGM in der Cloud zurückgelegt, als sich die Führungskräfte von Dexcom zunächst über die Idee sträubten, dass Benutzer sich in ihre Technologie einmischen und die Protokolle rückentwickeln, um Entwicklern den Zugriff zu ermöglichen. Ich erinnere mich persönlichMit Kevin Sayer telefonieren und ihn daran erinnern, dass eine solch leidenschaftliche und aktive Nutzerbasis ein Geschenk ist, das angenommen und gefördert werden sollte.

Wir müssen dem Unternehmen riesige Requisiten geben, um eine komplette 180 zu orchestrieren und schließlich im letzten Herbst an der # Ddata16 Forum ihr Ziel, "ein Entwickler-Ökosystem" um ihre Benutzerdaten zu schaffen und das Spektrum der Datenverfügbarkeit zu erweitern. Die damals neu eingestellte Senior VP von Data Annika Jimenez sagte, das Unternehmen "stellt eine Welt der nahen Zukunft vor, in der viele DritteParty-Apps “werden Dex-Daten ablaufen lassen und ihr Vortrag beendet, indem jeder eingeladen wird, der technisch versiert genug ist, um eine App zu erstellen:„ Mach ein besseres Leben mit uns. “

Und jetzt haben sie die versprochene Sandbox vollständig geliefert!

Die Schrauben und Muttern

So funktioniert alles in unseren selbst zusammengestellten Fragen und Antworten, basierend auf Informationen von Sayer und Jimenez :

DM Ist diese Dexcom-Entwicklerplattform für die Öffentlichkeit zugänglich?

Dexcom Ja, wir haben zunächst einen eingeschränkten Start in Beta-Form durchgeführt und dieser ist jetzt öffentlich verfügbar.Wir haben bereits sieben Partner, die mit vollständigen Produktionsdaten live gehen, das ist natürlich alles vom Patienten autorisiert.Wir finden es ein ziemlich cooler Ort, um in alle Dexcom-Daten einzutauchen.

Gibt es Einschränkungen für die bereitgestellten Daten?

Natürlich ist alles mit Benutzererlaubnis vorhanden. Aufgrund der aktuellen FDA-Beschränkungen ist dies immer noch auf Daten beschränkt, die mindestens drei Stunden alt sind - nicht in Echtzeit -, da dies der Schwellenwert zwischen "Live-Anzeige" und "Live-Anzeige" istretrospektive Daten. Die Idee ist, dass niemand aktuelle Therapieentscheidungen über drei Stunden alte Daten treffen wird.

Welche Rolle spielt die FDA dabei genau? War für das offene Portal eine Genehmigung erforderlich?

Dies wird als Medizinprodukt der Klasse 1, 510K-ausgenommen angesehen. Daher wurde es bei der FDA eingereicht, erforderte jedoch keine Einreichungs- und Zulassungsdauer wie bei einem Produkt der Klasse 2 oder 3.

Dies unterscheidet sich jedoch von Apps und APIs im allgemeinen Wellnessbereich, da wir als Unternehmen für medizinische Geräte stark vom FDA-Qualitätsprozess abhängig sind und eine vollständige Dokumentation und Einhaltung der Compliance-Regeln erfordern.

Aber die FDA hat hier keine Verzögerung verursacht; Courtney Lias und Stayce Beck waren nichts anderes als unterstützend und enthusiastisch.

Wir glauben, dass dies den Weg für andere Unternehmen ebnen wird, die möglicherweise den gleichen Weg gehen möchten, und natürlich für weitere Partner. Wir haben eine starke Pipeline in das vierte Quartal und darüber hinaus - und freuen uns darauf, weitere Partner hinzuzufügenim Laufe der Zeit, die Sie im Entwicklerportal finden Galerieseite .

Kann sich jemand anmelden, um Entwickler zu werden?

Jeder kann sich bewerben. Sie unterzeichnen zunächst eine registrierte Entwicklungsvereinbarung auf dem Portal, in der ihre Verpflichtungen zur Einhaltung der HIPAA-Richtlinien, zur Integration der Sicherheit in ihre Apps usw. aufgeführt sind. Sobald sie sich angemeldet haben, erhalten sie Zugriff auf eine eingeschränkte VereinbarungDatenmenge, auf die Patienten Zugriff haben. Dann arbeiten sie an ihrer App und senden sie an uns - wir überprüfen ihre App und wenn sie die Musterung bestehen, werden sie Datenpartner.

Was ist mit Benutzerdatensätzen, die bereits von Tidepool und anderen erfasst wurden?

Tidepool ist ein Dexcom-Partner, seit der G4 verfügbar ist, und dies bestätigt dies nur mit einem breiteren Zugang. Was sie mit ihrem tun Datenspendenprojekt ist anders, weil es breite Datensätze sammelt und zu Forschungszwecken verkauft - während wir unsere Kerntechnologie für Partner öffnen, um Innovationen zu entwickeln.

Ein zentraler Grundsatz unserer Partnervereinbarungen ist Datenreziprozität Dies wird von Tidepool nachdrücklich unterstützt. Dies bedeutet, dass sie als unser Partner Zugriff auf von Patienten autorisierte CGM-Daten erhalten und wir wiederum Zugriff auf alle Daten haben, die sie an Dexcom zurücksenden möchten.

Ändert dies in irgendeiner Weise die Beziehung zum Nightscout- und OpenAPS-Communitys, die bereits Innovationen basierend auf Dexcom-Technologie entwickelt haben?

Die Botschaft an sie lautet: "Wir hören zu" ... und wir haben uns im Laufe der Zeit weiterentwickelt. Sie haben uns motiviert, bessere Dinge zu tun und darüber nachzudenken, mehr zu tun.

Sie können auch zum Entwicklerportal gehen - wir würden uns über ihr Feedback freuen. Wir freuen uns über diesen beispiellosen Schritt, mit dem Daten auf verschiedene Weise genutzt werden können.

Wenn es jedoch um die Anzeige von Live-Daten geht, können wir angesichts unserer derzeitigen FDA-Beschränkungen als Medizinprodukt der Klasse 3 - das ist unser Kerngeschäft - derzeit keinen Zugriff darauf gewähreneine Funktion der Entwicklung von Regulierungsstandards.

Dies ist eindeutig ein großer Schritt von Dexcom, aber ist es eine "Premiere"?

Wir glauben, dass wir das erste in den USA ansässige Unternehmen für medizinische Geräte sind, das eine öffentliche API auf den Markt gebracht hat - also nicht nur bei Diabetes, sondern zuerst bei einer breiteren Medizintechnik. Wir können das nicht zu 100% überprüfen, aber wir freuen uns darauf, eine zu seinWegbereiter.

Wir erweitern nicht nur die Patientenauswahl und -ermächtigung, sondern laden Programmierer auch in unser Entwicklerportal ein und bieten Dokumentation und Zugriff auf Informationen zur Innovation von CGM-Daten.

R denken Sie noch einmal an uns - was bedeutet das alles für einen durchschnittlichen Patienten, der kein App-Entwickler ist?

Jetzt liegt es an den Patienten, wo sie ihre Daten abrufen möchten, um das zu erhalten, was sie im Leben benötigen, um Diabetes besser zu behandeln. Dexcom arbeitet daran, PWDs zu befähigen, die Lösungen auszuwählen, die am besten zu ihrem Lebensstil passen.

Einige Beispiele dafür, was jetzt mit Dexcom CGM-Daten möglich ist, sind :

  • Ärzte können jetzt die Glukosedaten ihrer Diabetes-Patienten auf ihren Smartphones anzeigen, als Teil ihrer mobilen Praxis für die Patientenversorgung und Abrechnungsworkflows.
  • Patienten können automatisierte, personalisierte Erkenntnisse erhalten, die sich aus der Kombination von Daten aus ihren Diabetesgeräten, Krankenakten und anderen Apps und Wearables ergeben.
  • Dexcom-Benutzer können untersuchen, wie sich ihre Lebensmittelauswahl auf ihre Glukosekontrolle auswirkt, und sich mit Trainern und Diabetes-Kollegen in einer datengesteuerten Community verbinden und von ihnen lernen.

OK, aber ist Dexcom nicht besorgt über einen Kundenservice-Schwarm, wenn Benutzer all dieser CGM-datenbasierten Apps Hilfe zur Fehlerbehebung anfordern?

Nun, das könnte am Anfang passieren - wie bei der Umstellung auf die iPhone-Integration mit dem G4 hätten wir nie vorhersehen können, welche Art von Anrufen wir erhalten würden.

Aber wir glauben nicht, dass wir mit den Kundenbedürfnissen überfordert sein werden - nicht wie in der Vergangenheit - hauptsächlich, weil diese Apps nicht plötzlich von unserer gesamten Patientenbasis auf einmal verwendet werden.

Wir haben ein Team von Diabetes-Spezialisten an Bord; sie müssen schnell klarstellen, dass die Unterstützung bei Ernährungsberatung oder anderen Funktionen bei den App-Herstellern selbst liegt. Wir haben alle Zeit, uns zu etablieren.

„Verbraucherunternehmen werden“

„Wir freuen uns über alles, was dadurch freigeschaltet wird. Wir werden schnell zu einem Verbraucherprodukt und nicht mehr zu dem, was wir vor 5 Jahren waren“, sagt CEO Sayer.

CGM ist noch kein Mainstream-Produkt - aber wenn man das bedenkt, ist es schnell da aktuelle Ankündigungen dass Dexcom-Daten eine Verbindung zur Apple Watch herstellen und in die neue integriert werden Fitbit Ionic Smartwatch .

„Es gibt auch Apples Ankündigung zur Entwicklung eines Next-Gen-Uhr mit Mobilfunkchip eingebaut - stellen Sie sich vor, Kinder mit Diabetes können einfach eine Uhr zur Schule tragen, ohne dass ein Empfänger benötigt wird, und ihre Daten trotzdem in Echtzeit teilen können “, sagt Sayer.

Wir haben auf Details über die Arbeit von Dexcom mit gedrängt Google entwickelt wirklich einen winzigen, verbraucherfreundlichen CGM-Sensor aber Sayer würde nur sagen "die Beziehung ist sehr gut."

In der Zwischenzeit werden er und Jimenez die Auswirkungen dieser Open API- und Entwicklerplattform erläutern - „was dies für die Blutzuckerkontrolle bedeutet und was dies für die Forschungskapazitäten bedeutet.“

„Diese Überschneidung von Technologie mit medizinischen / Gesundheitsdaten wird bei Diabetes mehr als anderswo Realität - unser Fachgebiet ist führend.“

Kein Zweifel, und wir freuen uns sehr, mit dabei zu sein und zu sehen, wie die Branche das Mantra #WeAreNotWaiting voll und ganz akzeptiert, das offene Innovation fordert!

*** UPDATE : Mit der Einführung des neuen Dexcom G6 im Juni 2018 aktualisierte das Unternehmen sein Entwicklerportal und kündigte an, dass Dexcom API Version 2 ist jetzt verfügbar. Beachten Sie, #WeAreNotWaiting Freunde!