Für zwei Wochen in den Ferien habe ich das getestet neues Animas Vibe-Kombinationsgerät Animas Insulinpumpe plus Dexcom kontinuierlicher Glukosemonitor von der FDA zugelassen vor etwas mehr als einem Monat.

Wir freuen uns über diese Gelegenheit, dieses aufregende neue Gerät zu testen, bevor es in den kommenden Wochen offiziell auf den Markt kommt.

Dies ist nur das zweite kombinierte Insulinpumpen-CGM-Produkt, das jemals in den USA erhältlich war nach Medtronic-System und das erste, das das beliebte Dexcom G4 enthält, und es hat lange gedauert;Dexcom und Animas kündigte zuerst ihre gemeinsame Entwicklungsvereinbarung an Bereits im Januar 2008 wurde dieses integrierte System in Übersee eingeführt. Mitte 2011 . Hier in den USA hat sich vor und nach Animas viel angesammelt. eingereicht bei den Aufsichtsbehörden im April 2013 also hatte ich große Hoffnungen auf diesen zweiwöchigen Test.

{Offenlegung: JnJ versorgte mich mit dem vollständigen System und den Lieferungen für ca. 16 Tage. Wie immer wurde vereinbart, dass sie keinen Einfluss auf das haben, was wir sagen oder schreiben.}

Mit den Worten meines großartigen Animas-Pädagogen während meiner Ausbildung Ende Dezember: Sie können sich dieses System als Wohnung vorstellen - die beiden Komponenten waren früher getrennte Wohneinheiten, aber jetzt existieren sie unter demselben Dach undsind eher wie verschiedene Räume in einem großen Haus. Jetzt erhält jeder, der es nutzt, alle Vorteile der kombinierten Installation, Heizung, Klimaanlage usw. dieses Hauses.

Ich habe festgestellt, dass es gute und weniger gute Dinge an der Stimmung gibt, und wie bei allem werden die Meinungen variieren. Leider hat mich persönlich nichts an der Stimmung beeindruckt, und selbst das eingebaute CGM reicht nicht ausÜberzeugen Sie mich, dass sich das Warten gelohnt hat, oder überzeugen Sie mich, dieses System für mich selbst zu kaufen.

Denken Sie daran: Ich komme aus mehr als einem Jahrzehnt glücklich Medtronic-Pumpen und ich habe den Ping erst vor einem Jahr oder so vor einem Jahr ausprobiert, um ein Gefühl dafür zu bekommen. Ich war damals nicht beeindruckt, habe mich aber definitiv gefragt, ob diese leicht modifizierte Version mit integriertem CGM möglicherweise vorhanden istgenug, um mich in einen Animas-Pumper zu verwandeln - aber das war nicht der Fall.

Hier sind meine Beobachtungen aus meinen zweiwöchigen Testversuchen :

G4-Integration : Der größte Bekanntheitsgrad des Vibe ist offensichtlich die CGM-Kombination, dh die offensichtlich ansprechende Notwendigkeit, nur ein Gerät für meine D-Daten zu betrachten, ohne dass ein zweiter Empfänger mitgeführt werden muss. Beachten Sie, dass Sie immer noch einen erhalten können.

G4-Empfänger und koppeln Sie ihn, wenn Sie möchten, obwohl er nicht in der Vibe-Box enthalten ist. Wenn gewünscht, müssen Sie sich an Dexcom wenden und ihn wahrscheinlich zusätzlich zu den Kosten des neuen Vibe kaufen. Da ich ihn bereits besitzeBei einem Dexcom G4 habe ich meinen Receiver und den Vibe auf denselben Sender eingestellt, und beide haben einwandfrei funktioniert siehe Hinweise zum neuen Algorithmus unten.

Auf dem Vibe können Sie alle stündlichen Trendbildschirme 1, 3, 6, 12, 24 durchblättern, die auf dem G4-Empfänger angezeigt werden. Ein neuer zusätzlicher Bildschirm zeigt jedoch Ihren aktuellen Blutzuckerwert in großen Zahlen anIch war beeindruckt, dass sich das System an den zuletzt angezeigten CGM-Bildschirm erinnert, sodass Sie schneller zu Ihrem Standort zurückkehren können, falls dies der Fall ist. Dazu gehören der Trendpfeil, die Uhrzeit und das Insulin On Board IOBBildschirm läuft ab und Sie müssen ihn wieder aufwecken.

Doppelfederung : Wenn Sie die Insulinabgabe unterbrechen, wird der CGM-Datenstrom ebenfalls angehalten. Nein, der Sensor wird nicht neu gestartet, aber Sie können die aktuellen CGM-Daten erst sehen, wenn Sie die Unterbrechung aufheben. Mein Trainer ist gefallenDiese Bombe traf mich während des Setups, aber ich vergaß es bis ungefähr einen Tag später, als… ein niedriger Blutzucker mich auf 54 mg / dl senkte und ich Insulin für eine Weile abschneiden musste. Nach der Behandlung sah ich nachAuf dem CGM-Bildschirm des Vibe wurde mir klar, dass ich keine Ahnung hatte, wohin mein Blutzucker führte oder ob ich eine weitere Behandlung benötigte. Zum Glück hatte ich meinen bereits vorhandenen G4-Empfänger an meiner Seite, sodass ich sehen konnte, dass ich zurückprallte, obwohl ich immer noch warfühlte sich ziemlich niedrig an. Diese Einstellung ist aufgrund der Haus-Zimmer-Analogie kein Fehler, sagt Animas: Wenn Dexcom und Animas zwei Räume sind und Sie aus dem Haus treten und die Haustür abschließen, verlieren Sie den Zugang zu beiden Räumen, bis Siegeh wieder rein.

Hmm… nun, wir haben auch Med-T angerufen, um zu fragen, ob ihre Pump-CGM-Combos entweder Revel oder 530G dies tun, und ihnen wurde gesagt, dass sie kein Dual-Suspend wie dieses Animas Vibe haben.

CGM-Algorithmus : Da Animas dieses System im Frühjahr 2013 bei der FDA eingereicht hat und Dexcom gerade die Genehmigung dafür erhalten hat neuester erweiterter Algorithmus Im letzten Monat ist in der Vibe diese aktualisierte Software natürlich nicht integriert. Glücklicherweise hatte dies keine großen negativen Auswirkungen auf mich. Ich stellte fest, dass die meisten meiner Messwerte innerhalb von 15 Punkten von meinem aktualisierten Dexcom-Empfänger lagenund die Trendgraphen waren ähnlich. Es hat Spaß gemacht, die beiden zu vergleichen, besonders wenn Nightscout / CGM in der Cloud wurde verbunden für einige zusätzliche Anzeigen.

Bildschirm und Farben : Es hat mir sehr gut gefallen, wie hell der Bildschirm jedes Mal aufleuchtet, wenn Sie eine Taste drücken. Im Gegensatz zu Med-T tritt bei der Vibe-Bildschirmbeleuchtung keine Zeitüberschreitung auf und bleibt ausgeschaltet, wenn Sie sich durch die Bildschirmansichten bewegenDie Taste oben auf der Pumpe dient auch als Schalter für Hintergrundbeleuchtung und Dimmen / Aufhellen, was sehr schön ist. Und ja, der Kontrast von weißem Text auf schwarzem Bildschirm und die gelbe Hervorhebung der Trendlinie haben mir sehr gut gefallen. Viel einfacherauf den Augen im Vergleich zu Med-T, das schwarzen Text auf Grau und einen schwarzen Textmarker hat. Die Farben auf dem Vibe CGM-Bildschirm sind auch gut - besonders die roten und blauen Linien, die hohe und niedrige Schwellenwerte signalisieren obwohl es schön wäresiehe auch die Farbe der Nummernänderung, wie es die Nummern auf dem G4-Empfängerbildschirm tun.

Treat-to-Target, nicht Range : Ich bin ein Fan davon, wie Animas Ihnen eine Zielzahl für Blutzucker gibt, und verwendet diese, um herauszufinden, wie viel Insulin Sie möglicherweise für Korrekturen benötigen. Der dahinter stehende Begriff zielt auf bestimmte Ziele ab, anstatt Sie nur im Inneren zu haltenEinige Bereiche sind als nicht zu hoch und nicht zu niedrig definiert.

Math Class Redux : Einer der Hauptunterschiede bei der Berechnung der Insulindosen durch Animas-Pumpen besteht darin, dass Sie beim Scrollen durch die Menüs und Zahlen alle Berechnungen und Berechnungen anzeigen - und nicht nur „magisch“ ein Ergebnis erzielen, wie dies bei vielen anderen Systemen der Fall ist. Veteran Animas-Benutzermag daran gewöhnt sein und es sogar mögen ... aber ich fand es frustrierend. Es erinnerte mich daran, wie Mathematiklehrer in der Schule uns dazu gebracht haben, unsere Arbeit zu zeigen, anstatt nur ein Ergebnis aufzuschreiben. In diesem Fall hat es nicht geklappt, die „Arbeit“ zu sehen.Ich habe keinen Wert für mich angegeben, und der Bildschirm schien jedes Mal, wenn ich einen BG-Wert hinzufügte, der für Lebensmittel korrigiert oder dosiert wurde, mit zu vielen Zahlen überfüllt zu sein.

Keine entfernten / abgebrochenen Boli : Eine große Änderung beim Vibe ist, dass er nicht mit einer Messgerät-Fernbedienung wie seiner geliefert wird. Animas Ping-Vorgänger . Jetzt ist die Fernbedienung selbst keine große Sache für mich, da ich nicht derjenige bin, der meine Pumpe in einer Tasche oder unter Kleidung verstecken und eine Fernbedienung für diskrete Programmierung verwenden möchte. Aber die Natur derVibe fordert eine Fernbedienung, IMHO - denn während Sie Insulin dosieren, können Sie überhaupt keine Taste berühren, oder es wird Ihren Bolus aufheben. Ich habe die Zählung verloren, wie oft ich Insulin dosiert habe, und dann, wenn ich die Pumpe zurück in das Holster schobAn meinem Gürtel oder beim Zurückstecken in die Tasche wurde der Bolus abgebrochen, weil ein Knopf gedrückt wurde! Ja, auf dem Bildschirm wird eine kleine Warnung angezeigt. Für mich vibrierte er viermal im Vergleich zu der einzelnen Vibration, die anzeigtEin Bolus ist fertig. Aber als ich von meiner seit langem bekannten Med-T-Pumpe kam, die nach jedem fertigen Bolus dreimal vibriert, war ich durch den Unterschied in diesen Warnungen durcheinander und wusste nicht, was passiert war. Das macht mich nicht wütendUnd möglicherweise auch gefährlich.

Weniger als ideales Scrollen : Das Scrollen von oben nach unten ist auch die Funktionsweise der meisten Vibe-Menüs, obwohl Sie in den Statusbildschirmen tatsächlich zu den unteren Pfeilen scrollen und hin und her navigieren können. Die Verzögerungszeit ist jedoch sehr auffällig und nichtHören Sie auf, auf der Nummer zu scrollen, wenn Sie die Taste loslassen. Dies ist eine weitere große Frustration für mich im Vergleich zu den raffinierten, benutzerfreundlichen Designs, die ich bei den anderen Pumps gesehen habe. Durch diese klobige Funktionalität fühlt sich der Vibe wirklich wie einPager in einer Smartphone-Welt oder ein Palm Pilot-PDA in einem Touchscreen-iPhone / Android-Universum. Ich habe den Vibe während dieses Testlaufs dank der alten sogar nicht so liebevoll als meine DOS-Prompt-Pumpe bezeichnet-Schulenscrollen und Aussehen der Menüs.

Ein weiteres Problem, auf das ich gestoßen bin, war, dass Sie beim Scrollen durch die Menüs zur Verarbeitung einer Dosis, wenn eine CGM-Warnung unterbrochen wird, vom System zur Bestätigung zum Startbildschirm zurückgeführt werden. Infolgedessen müssen Sie das Programm startenDer gesamte Insulindosierungsprozess wurde von Anfang an wiederholt. Ugh!

Hier ist eine kurze Demo ohne Ton zur Korrektur eines hohen Blutzuckers mit dem Vibe :

Warte darauf : Sekunden und Sekunden werden mit dieser Pumpe verschwendet. Sie unterbrechen die Insulinabgabe oder CGM oder beginnen mit einer Insulindosis, und der Vibe gibt sofort einen kurzen Piepton oder eine Vibration aus, die Sie darüber informiert, dass die Pause aktiviert ist. Wenn Sie jedoch auf Fortsetzen klicken, gibt esnichts ... für ganze 18 Sekunden sitzt die Pumpe einfach da, ohne sich zu verändern, und sperrt Sie in die hervorgehobene Zeile "Lebenslauf" ein, während Sie sich fragen, ob Sie Ihre Insulindosierung und CGM tatsächlich neu gestartet haben oder nicht. Das hat mich absolut verrückt gemacht.

Zum Wert springen : Positiv zu vermerken ist, dass der Vibe über eine Funktion zum Springen zum Wert verfügt, mit der Sie vermeiden müssen, jedes Mal, wenn Sie eine Insulindosis berechnen möchten, von 0,0 nach oben zu scrollen wie beim Ping. Mit dem VibeWenn Sie den Aufwärtspfeil einmal drücken, springt er automatisch zur zuletzt verwendeten Zahl. Anschließend können Sie nach oben oder unten scrollen, um ihn zu ändern. Dadurch wird die Bildlaufzeit etwas verkürzt, sodass ich Animas Requisiten für diese Änderung gebe.

Fühle das Brennen : Dies ist überraschend, aber auch etwas, das andere erwähnt haben - es gab mehrere Male, an denen das Insulin zu brennen schien, als es in mich eindrang. Animas liefert viel schneller als Med-T, also selbst bei eingestellter Abgabegeschwindigkeit. “Langsam “statt„ Normal “ließ mich das Gefühl ein paar Mal zusammenzucken. Das gepaart mit dem Ausprobieren des Eingefügte abgewinkelte All-in-One-Infusionssets Zum ersten Mal hatten vier meiner Infusionsstellen nach etwa einem Tag Schmerzen und eine hatte sogar eine Insulinblase unter der Haut, in die die Kanüle eingedrungen war. Vielleicht ist hier alles Bedienungsfehler und Lernkurve.Aber wenn ich diesen Verbrennungsfaktor mit der Tatsache kombiniere, dass Sie nach dem Grundieren nur etwa 180 Einheiten erhalten, haben mich die Insulinaspekte des Vibe weniger für das gesamte System begeistert.

Lebensmitteldatenbank : Ich war mir nicht sicher, ob die Essensliste etwas ist, das mir sehr am Herzen liegt, aber es stellte sich heraus, dass es mir gefallen hat. Es stellte sich heraus, dass Animas dies wieder in die Stimmung zurückversetzte, nachdem er es nur im Ping von der zugänglich gemacht hatteOneTouch Ping-Messgerät, im Gegensatz zu seinem früheren 20/20-Pumpenmodell, das es in der Pumpe selbst enthielt. Die vorprogrammierte Liste enthält alle Arten von Grundnahrungsmitteln in verschiedenen Kategorien, und ich habe einige davon ohne Probleme verwendet.Es gibt keine Möglichkeit, die Lebensmittelliste oder die Alarmtöne mit unseren eigenen, individuell erstellten Sounds anzupassen oder zu personalisieren. Vibe-Benutzer in Übersee können einige Personalisierungen vornehmen, nicht jedoch wir in den USA grrr. Animas sagt, dass der neue Vibe dies nicht tutArbeit mit den Älteren ezManager Max-Software dies würde normalerweise diese Anpassungen ermöglichen, und ab sofort der Drittanbieter Webbasierte DiaSend-Protokollierungsplattform unterstützt auch die Lebensmitteldatenbank nicht.

Datenzugriff : Nachdem ich Diasend noch nie zuvor getestet hatte, fand ich es ziemlich einfach einzurichten und zu verwenden. Und es war sehr schön, alle meine Daten an einem Ort zu sehen - zumindest meine Pump- und CGM-Daten. Aber wie sich herausstellt, seit ich es binNormalerweise ein Med-T-Pumper und verwenden Sie das angeschlossene Bayer Contour Next USB Link-Fingerstick-Messgerät. Mein Messgerät wird von Diasend nicht unterstützt. Die nicht mit Med-T verknüpfte Version dieses Bayer-Messgeräts wird unterstützt, aber nicht die verknüpfte, dankWettbewerb zwischen Animas und Med-T. Ich habe bis zum Ende meines Versuchs keine Daten von meinem Vibe heruntergeladen, daher kam es mir nicht früher in den Sinn, für diese paar Wochen ein anderes Messgerät zu verwenden. Oh, na jaUnd ich habe sowohl Animas als auch DiaSend wegen der Aufnahme der Lebensmitteldatenbank kontaktiert, und DiaSend versichert uns, dass dies in Arbeit ist. Das wird eine nette Funktion sein, um alle unsere Lebensmittellisten zu sehen, die mit der Kohlenhydratzahl und der Insulindosierung verbunden sind.

Wasserfreundlich : Animas Pumpen sind wasserdicht bei 12 Fuß für bis zu 24 Stunden. Während dies für mich persönlich absolut nichts bedeutet, erwähnte mein Animas-Trainer, dass es tatsächlich einer der am meisten erwähnten Profis der Animas-Pumpen von den meisten Benutzern ist, und ich habe von vielen gehörtD-Freunde, die sagen, dass es ihnen sehr wichtig ist. Animas kann sich gegenüber Wettbewerbern rühmen, da keiner von ihnen mithalten kann sogar OmniPod, da der PDM-Controller nicht wasserdicht ist.

Das ist also meine Aufschlüsselung der sogenannten "Lebensmerkmale" des Animas Vibe. Wenn Sie mehr über die technischen Aspekte erfahren möchten, besuchen Sie diese letzte Zusammenfassung des Pumpenvergleichs , und oder schauen Sie sich einige andere DOC-Bewertungen von an Kerri , Manny und Melissa .

Zusammenfassend würde ich sagen, dass der Animas Vibe das tut, was er braucht, und keine Bedenken hat, seine größten Vorteile zu bewerben - CGM-Integration, Wasserfreundlichkeit und einige leicht sichtbare Farbbildschirme. Sie können sich nicht streitenUnd wie kann man ein Gerät ernsthaft kritisieren, das die einzige Dexcom G4-Pumpenkombination auf dem Markt ist, die seit sieben Jahren versprochen wird?!

Als ich diese Rezension schrieb, hatte ich Probleme damit. Ich verbrachte zwei Tage damit, die Stimmung zu reflektieren, neu zu lesen, neu zu bewerten und zu versuchen, mehr gute Vorteile zu finden, die ich vielleicht verpasst oder übersehen hatte. Ich wollte nichtIch komme als mürrischer Curmudgeon raus, der sich weigert, Veränderungen zu akzeptieren, nur weil es anders ist als das, mit dem ich mich wohl fühle. Ich wollte nicht übermäßig kritisch sein, aber natürlich muss ich meine ehrliche Einstellung als jemand teilen, der zu diesem Prozess kommt14 Jahre Erfahrung im Pumpen. Und ich hatte tatsächlich große Hoffnungen, dass ich irgendwie von der Stimmung begeistert sein könnte.

Leider ist das nicht geschehen, und mein ehrliches endgültiges Urteil lautet: Der Vibe fühlt sich wie ein veraltetes, kontraintuitives medizinisches Gerät an, das anscheinend relevanter gewesen wäre, wenn es vor einigen Jahren wie versprochen veröffentlicht worden wäre. Heute ist dies nicht mehr der FallIch fühle mich nicht innovativ, sondern eher wie ein Gerät, das ein Marktbedürfnis nach Wahl erfüllt, nur weil es dies vor langer Zeit versprochen hat und es „besser spät als nie“ ist.

Aber hey, der Vibe hat einen G4 eingebaut … richtig? Sollte das nicht das einzige Verkaufsargument sein, das zählt?

Ich denke, es hängt davon ab, wie viel ein eingewebtes CGM für Sie persönlich wirklich bedeutet, ob eine Fernbedienungsoption ein Deal-Breaker für Sie ist und wie viel Wasseraktivität Sie möglicherweise in Ihrem Leben haben.

Obwohl Tandem-Diabetes seine eigenen eingereicht hat t: schlanke Pumpe-Dexcom G4-Kombination an die FDA und möglicherweise sehr bald, hat Animas eine sechsmonatige Exklusivitätsvereinbarung mit Dexcom geschlossen, sodass wir mindestens so weit von einer weiteren Option mit G4-Integration entfernt sind. Für das kommende Jahr oder das Jahr sind weitere Partnerschaften geplantauch zwei, und das alles macht mich nur nervös, ob wir bald Upgrades von Animas sehen werden - oder ob wir noch viele Jahre auf die nächste Iteration warten müssen.

In der Zwischenzeit freuen wir uns, wenn Animas sagt, dass für den Fall, dass jemand den Vibe kauft und aus irgendeinem Grund nicht damit zufrieden ist, ein 30-tägiges Rückgaberecht gilt *. Wie bei allen Geräten bin ich ein großer Gläubigerindem Sie diese ausprobieren, bevor Sie eine so wichtige Verpflichtung eingehen.

* KORREKTUR: Animas hat sich am 09.01.15 gemeldet, um uns mitzuteilen, dass dies der Fall ist. nicht kostenlose Testversionen vor dem Kauf anbieten, wie uns ursprünglich mitgeteilt wurde, als wir die Haupt-Kundendienstnummer von Animas anriefen und fragten, ob potenzielle Kunden vor dem Kauf einen ausprobieren könnten.

Vielen Dank für diese Überprüfungsmöglichkeit, Animas, aber vor allem an Sie und Dexcom, die diesen langen Prozess bis zum Ende durchgearbeitet und PWDs eine andere Wahl gebracht haben.