Die Einführung eines „nicht-invasiven“ Geräts, mit dem der Blutzucker bei Diabetes gemessen werden kann, ohne dass die Haut gestochen und Blut abgenommen werden muss, ist seit Jahrzehnten der Traum.
Warum strömen Menschen mit Diabetes PWDs nicht zu einem Hautpflaster, das den Blutzuckerspiegel durch Schweiß erkennen kann, oder zu Kontaktlinsen, die optische Sensoren verwenden, um Glukosedaten kontinuierlich direkt an eine App zu übertragen?
Zahlreiche Unternehmen treiben dieses nicht-invasive Verfahren voran kontinuierliche Glukoseüberwachung CGM Weltraum, selbst inmitten einer globalen Pandemie.
Bis heute war alles Hype gegen Hoffnung, da die Versuche, diese Produkte zu entwickeln, größtenteils ins Stocken geraten sind.
Aber Branchenanalysten sind Vorhersage eines boomenden Marktes für die nichtinvasive Glukoseüberwachungstechnologie bis 2027.
Analysten stellen fest, dass derzeit Systeme für den Heimgebrauch sowie für die klinische und Krankenhausumgebung entwickelt werden. Bei ersteren handelt es sich um Wearables, bei letzteren um nicht tragbare Systeme oder Tischsysteme.
Sie segmentieren die in der Entwicklung befindlichen Systeme nach der Art der Technologie, mit der Blutzuckerwerte gemessen werden - hauptsächlich nach verschiedenen Arten von Spektroskopie eine Technik, die Chemikalien anhand der Wechselwirkung von Molekülen mit elektromagnetischer Strahlung identifiziert.
Die Spektroskopie, bei der Laser verwendet werden, die nicht in die Haut eindringen, wird seit Jahrzehnten untersucht. Forscher am MIT und an anderer Stelle wird festgestellt, dass bei sachgemäßer Anwendung hochpräzise kontinuierliche Daten zum Blutzuckerspiegel erstellt werden können.
"Nicht-invasiv hat immer noch viele Herausforderungen", sagte Dr. Barry Ginsberg der Diabetes Technology Consultants leitet und nach mehr als einem Jahrzehnt Analyse dieses Trends als führender Experte für nicht-invasive Diabetes-Technologie gilt.
Schauen wir uns einige Unternehmen an, die Fortschritte machen.
SugarBEAT
SugarBEAT aus Großbritannien Nemaura Medical , ist bereits für die Verwendung in Europa zugelassen. Es handelt sich um ein kleines Peel-and-Place-Pflaster, das 24 Stunden lang auf Ihrer Haut haftet, bevor es ersetzt werden muss. Der rechteckige Sender mit Kleberücken sendet alle 5 drahtlose Messwerte über Bluetooth an eine begleitende Smartphone-AppProtokoll.
Laut Angaben des Unternehmens wird ein milder, nicht wahrnehmbarer elektrischer Strom über die Haut geleitet, der eine kleine Menge ausgewählter Moleküle wie Glukose in ein auf der Haut platziertes Pflaster zieht. Diese Moleküle sindaus der interstitiellen Flüssigkeit gezogen, die sich natürlich direkt unter der obersten Hautschicht befindet. “
Nemaura hatte dies ursprünglich Mitte 2019 bei der Food and Drug Administration FDA eingereicht, das Unternehmen musste dies jedoch tun. Nachfüllen im folgenden Jahr mit zusätzlichen Studiendaten. Dann begann die Pandemie. Das Unternehmen teilt DiabetesMine mit, dass sie hoffen, die Gespräche mit den Aufsichtsbehörden so schnell wie möglich im Jahr 2021 fortzusetzen, um voranzukommen.
In der Zwischenzeit starten sie ein nicht reguliertes Programm namens proBEAT in den USA handelt es sich um eine professionelle CGM-Version, die für Patienten mit Typ-2-Diabetes und andere Personen entwickelt wurde, die keine kontinuierlichen Glukosedaten benötigen. Das Programm enthält das Gerät in einem Mahlzeitenersatzplan, der ursprünglich von Joslin Diabetes entwickelt wurdeZentrum in Boston.
DiaMonTech
Außerhalb Deutschlands DiaMonTech hat ein System entwickelt, das mithilfe der molekularen Spektroskopie - der Untersuchung der Absorption von Licht durch Moleküle - Glukosemoleküle durch die Haut nachweist. Derzeit wird an drei Versionen gearbeitet :
- ein telefonähnlicher „D-Pocket“ -Handempfänger, auf den Sie mit dem Finger drücken, um einen Glukosewert zu erhalten, der für 2022–2023 erwartet wird
- ein kleiner „D-Sensor“, der in Uhren oder Fitnessbänder eingebettet ist und für 2024 erwartet wird
- ein stationäreres Gerät in Schuhkartongröße, das auf einem Tisch sitzt und in klinischen Umgebungen verwendet werden kann und jetzt einsatzbereit ist
„Fingerabdrücke sind unordentlich und unpraktisch, und deshalb messen so viele Diabetiker nicht genug, um ihren Blutzucker erfolgreich zu kontrollieren“, so der CEO von DiaMonTech. Thorsten Lubinski sagte DiabetesMine: „Nichtinvasive Messungen verringern diese Hürde, da die Messung Ihres Blutzuckers so einfach ist wie die Verwendung des Fingerabdrucksensors auf Ihrem Mobiltelefon.“
Lubinski erkennt an, dass andere zuvor keine nicht-invasive D-Technologie entwickelt haben, betont jedoch, dass die Technologie seines Unternehmens genauer ist und sich speziell auf das Glukosemolekül selbst konzentriert und nicht auf andere Dinge.
Erstellt vom Mitbegründer des Startups Dr. Werner Mäntele Diese Technologie hat in Untersuchungen von 2020 gezeigt, dass sie eine vergleichbare Genauigkeit wie der minimalinvasive FreeStyle Libre Flash-Glukosemonitor von Abbott Diabetes aufweist.
NovioSense
Dieses niederländische Startup arbeitet an einem Glukosesensor, der unter dem unteren Augenlid platziert ist und von dem aus Glukosemessungen drahtlos direkt an ein Smartphone gesendet werden können.
Das NovioSense-Gerät besteht aus einer flexiblen Metallspule mit einer Länge von nur 2 Zentimetern, die Nanosensoren enthält. Die Spule ist von einer Schutzschicht aus weichem Hydrogel bedeckt und kann mit derselben Enzymtechnologie konstante Änderungen des Glukosespiegels aus Tränenflüssigkeit messenin herkömmlichen Glukoseteststreifen.
klinische Studienforschung Ende 2020 veröffentlicht, zeigt vielversprechende Ergebnisse für die Technologie und Genauigkeit ähnlich dem FreeStyle Libre, aber es gibt nur wenige Details und die Website des Unternehmens ist inzwischen verschwunden.
LifePlus
Dieses in Silicon Valley ansässige Startup entwickelt eine nicht-invasive tragbare Armbanduhr namens LifeLeaf . Das Unternehmen sagt Es kann Blutzuckerspiegel, Blutdruck, Herzfrequenz, Schlafapnoe und mehr erkennen, indem bereits auf dem Markt befindliche Sensoren und ein zusätzlicher Lichtsensor verwendet werden, um die Genauigkeit zu verbessern.
nach diese Demo-Präsentation Auf dem D-Data ExChange-Forum von DiabetesMine im Juni 2020 wird ein „neuartiger Ansatz verwendet, der auf spektroskopischen Prinzipien basiert… um eine genaue spektrale Signatur für Glukose zu bestimmen.“
Ihr Phase-1-Produkt richtet sich an Verbraucher und Menschen mit Prädiabetes, und Phase 2 richtet sich an Typ-2-PWDs und schließlich auch an Typ-1-Patienten mit hohen und niedrigen Warnmeldungen und Anleitungen.
Das Unternehmen hat weltweit klinische Studien durchgeführt und strebte zuletzt eine FDA-Zulassung bis Juni 2021 an.
Afon-Technologie
Außerhalb von Wales ein Startup namens Afon-Technologie entwickelt einen Sensor, der in ein Smartwatch-Band passt, um den Glukosespiegel zu überwachen. Auf der Website des Unternehmens werden Echtzeitdaten bereitgestellt und PWDs auf hohen und niedrigen Zuckergehalt aufmerksam gemacht sowie andere Gesundheitsdaten verfolgtArbeiten an klinischen Studien außerhalb der USA mit Plänen für einen Start ab Mitte 2022.
Afon teilt Feedback von Dr. Hans de Vries , Ärztlicher Direktor der Diabetes-Forschungsorganisation Profil in Deutschland und Hauptforscher an der medizinischen Fakultät der Universität Amsterdam, der sagt: „Wir haben das Afon-Gerät während der klinischen Studien sowohl unter hyper- als auch unter hypoglykämischen Bedingungen evaluiert und waren überrascht und überraschtbegeistert von den Möglichkeiten dieser Technologie. ”
Apple und Samsung
Es wird gemunkelt, dass sowohl Apple als auch Samsung eigene nichtinvasive CGM-Sensoren entwickeln.
Tatsächlich haben viele seit Jahren die Fähigkeit der Apple Watch, die CGM-Daten von Dexcom anzuzeigen, mit der Vorstellung verwechselt, dass Apple selbst CGM-Technologie anbietet. Aber diese Begeisterung könnte sich bald erfüllen.
Nach a Bericht vom Januar 2021 Apple arbeitet möglicherweise an einer eigenen Glukoseüberwachungstechnologie, die einen integrierten optischen Glukosesensor verwenden würde. Der Bericht enthält einige faszinierende Bilder, wie das Apple Watch-Display aussehen könnte.
Samsung hat möglicherweise auch diese Technologie im Visier. Dies Nachrichtenbericht vom Januar 2021 Staaten :
„Samsung Electronics wird mit einer Blutzuckermessfunktion in der neuen Smartwatch 'Galaxy Watch 4' vorläufiger Name ausgestattet sein, die in der zweiten Hälfte dieses Jahres eingeführt wird. Es handelt sich um eine Methode zur Blutentnahme, bei der die Blutzuckermessung festgestellt wirdDer Glukosespiegel im Blut ohne Blutentnahme mithilfe eines optischen Sensors soll zum Gesundheitsmanagement der Öffentlichkeit und von Diabetikern beitragen. “
Vor Jahren wurde über eine Partnerschaft zwischen Samsung und Medtronic Diabetes gesprochen, die darauf abzielt, Glukosedaten in Android-Uhren zu integrieren, aber diese Beziehung schwand, ohne dass ein Produkt über Prototypen hinaus zustande kam.
Es gibt zahlreiche andere kleine Unternehmen und Universitäten, die derzeit ebenfalls an der nichtinvasiven Glukoseüberwachungstechnologie arbeiten. Mehrere finden Sie in dieser Liste von mindestens 39 Unternehmen Entwicklung neuer CGM-Sensoren.
DiabetesMine berichtet seit 2005 über Versuche nicht-invasiver Diabetes-Technologie, und einige der Geräte, die zu dieser Zeit Schlagzeilen machten, sind nach wie vor legendär.
GlucoWatch
Das erste und bekannteste Beispiel ist das berüchtigte
Kontaktlinsen
Google und Novartis waren einmal entwickelt eine Kontaktlinse, die fluoreszierendes Licht verwenden könnte, um Zucker durch das Auge zu überwachen, aber diese Forschung wurde schließlich verworfen, weil das Unternehmen feststellte, dass es nicht funktionieren würde. Das hat nicht hat andere gestoppt von demselben Weg in den letzten Jahren.
C-8 MediSensors
Ein anderer bemerkenswerter Name in der nicht-invasiven CGM-Technologie seit mehreren Jahren war C-8 MediSensors mit Sitz in San Jose, Kalifornien. Dieses Gerät versprach, mithilfe von Licht Glukosemoleküle unter der Haut über interstitielle Flüssigkeit zu identifizieren und zu analysieren, genau wie andere herkömmliche CGMs.
Dieses Unternehmen erhielt 2012 sogar die europäische CE-Kennzeichnung, kam jedoch nie zustande, und schließlich ging das Unternehmen ein Jahr später ohne Bargeld unter. Viele der C-8-Wissenschaftler wechselten zuvor zu anderen Unternehmen wie Apple und GoogleDas Unternehmen wurde schließlich umbenannt und als C-Eight neu eingeführt, ohne sich auf die nichtinvasive Glukoseüberwachung zu konzentrieren.
Einige Branchenexperten, die dieses Gebiet seit vielen Jahren beobachten, bestehen immer noch darauf, dass dies der Fall ist. niemals passieren .
"Es ist das einfachste Slide-Deck-Spielfeld, aber es scheint nie irgendwohin zu gehen", sagte JDRF-CEO. Dr. Aaron Kowalski der seit Jahrzehnten knietief in der Welt der aufkommenden Diabetes-Technologie tätig ist. “Es gibt große technologische Herausforderungen, die so groß sind, und man muss sich fragen, ob es überhaupt noch einen Bedarf für das gibt, was wir heute in der Diabetes-Technologie haben. ”
Ginsberg von Diabetes Technology Consultants stimmt dem zu. Er prognostiziert, dass der Markt von Produkten dominiert wird, die einfach „weniger invasiv“ und kleiner sind als das, was wir jetzt haben, wie das Dexcom G7-Modell, das 2022 erwartet wird.
Der halb pensionierte Branchenberater John L. Smith ist ein weiterer führender Experte auf diesem Gebiet, Autor des wegweisenden Papiers “ Das Streben nach nichtinvasiver Glukose: Jagd auf die betrügerische Türkei ”Artikel erstmals 2006 veröffentlicht und zuletzt in der siebten Ausgabe 2020 aktualisiert.
Er schreibt, dass einer der beunruhigendsten Aspekte in diesem Bereich die „mehrjährigen“ Ankündigungen junger Unternehmen waren, die glauben, eine Lösung für PWDs gefunden zu haben, die nicht länger die Finger stecken müssen. Ausnahmslos sagt Smith diese Ankündigungenwaren verfrüht und sollen Hype erzeugen und falsche Hoffnungen wecken.
Er schätzt, dass es mindestens 5 Jahre und 25 bis 30 Millionen US-Dollar dauern würde, um ein Produkt auf den Markt zu bringen. Kein Wunder, dass die meisten bisher so gut wie gescheitert sind.
Er weist darauf hin, dass der Trend zur Wearables-Technologie in den letzten Jahren über Diabetes hinaus stark zugenommen hat, merkt jedoch an, dass die wirtschaftlichen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie wahrscheinlich viele nicht-invasive Technologieentwickler aus dem Weg räumen werden.
Analyst der Diabetesbranche David Kliff selbst Insulin-verwendender PWD und berüchtigter Anwalt des Teufels hat während seiner über 20-jährigen Tätigkeit für Diabetic Investor seit langem Skepsis gegenüber nicht-invasiver Technologie bewahrt.
"Es ist einer der besseren Betrügereien, die ich je in der Diabetes-Welt gesehen habe", sagte er zu DiabetesMineum es zu sichern, damit es großartig aussieht. Die Mainstream-Medien geben ihm mehr Spielraum und die Leute kaufen den Traum. “
Kliff kritisiert die Millionen von Dollar, die Investoren versucht sind, „auf diese Technologie zu werfen“.
Das Grundproblem, sagt er, besteht nicht darin, dass es einfacher ist, einen Glukosewert zu erhalten, sondern zu wissen, was mit diesem Messwert zu tun ist, um Ihre gesundheitlichen Ergebnisse zu verbessern.
„Ich habe vom ersten Tag an behauptet, ob es invasiv ist oder nicht, wenn die Person die Nummer nicht versteht, spielt es keine Rolle, ob sie ihnen von Gott gegeben wird. Ich bin mehr beeindruckt von der praktischen Technologiefunktioniert und Sie können vertrauen. Für jeden Patienten ist das das Endergebnis. ”
Trotzdem schreibt der Forscher John Smith über die nichtinvasive Glukoseüberwachung: „Trotz aller Fehler und sehr wahrscheinlich, weil ich so vielen von ihnen nahe war ist es immer noch mein großer Wunsch, dass irgendwann irgendwo jemand jemanden findetdie Lösung für dieses äußerst widerspenstige Problem und die Vorteile für alle Menschen mit Diabetes weltweit. “
