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Jugendliche erhielten den Pfizer-BioNTech-Impfstoff in klinischen Studien. Paul Bersebach / MediaNews Group / Orange County Register / Getty Images
  • Es wird erwartet, dass die FDA einen COVID-19-Impfstoff für jüngere Jugendliche genehmigt.
  • Derzeit ist der Pfizer-BioNTech-Impfstoff nur für Personen über 16 Jahre zugelassen.
  • Sie untersuchen auch, wie der Impfstoff bei Kindern ab 6 Monaten wirkt.

Die Food and Drug Administration FDA wird voraussichtlich Anfang nächster Woche den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff für Kinder und Jugendliche zwischen 12 und 15 Jahren genehmigen.

Dies ist nach Angaben von Bundesbeamten, mit denen gesprochen hat Die New York Times .

Anfang April, Pfizer-BioNTech beantragte eine Änderung der bestehenden Notfallgenehmigung EUA zur Ausweitung der Verwendung des Impfstoffs auf diese jüngere Altersgruppe.

Derzeit ist der Impfstoff in den USA nur für Personen ab 16 Jahren zugelassen.

Die FDA überprüft derzeit die von Pfizer und BioNTech eingereichten Daten.

Die Unternehmen berichteten Ende März, dass a klinische Phase 3-Studie 2.260 12- bis 15-Jährige zeigten, dass der Impfstoff in dieser Altersgruppe eine Wirksamkeit von 100 Prozent aufwies. Er wurde auch gut vertragen.

Jugendliche, die den Impfstoff erhielten, zeigten starke Antikörperreaktionen, ähnlich wie in früheren Studien bei Personen zwischen 16 und 25 Jahren.

"Dies sind willkommene Neuigkeiten", sagte Dr. Christina Johns, leitende medizinische Beraterin für PM Pädiatrie . „Kinder, insbesondere die 12- bis 15-jährige Gruppe, sind wichtig zu berücksichtigen, da das Risiko besteht, dass sie nicht nur eine COVID-19-Infektion bekommen, sondern diese auch verbreiten.“

Die ursprüngliche EUA für den Impfstoff war gewährt im Dezember 2020 nach einer öffentlichen Sitzung des Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte VRBPAC der FDA.

Da der neue Antrag eine Änderung einer bestehenden EUA beinhaltet, wird keine weitere Sitzung des Impfstoffbeirats der Agentur erwartet.

Nachdem die FDA die EUA geändert hat, wird der Impfstoffbeirat der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten zusammentreten, um zu entscheiden, ob die Verwendung des Impfstoffs bei 12- bis 15-Jährigen empfohlen wird.

Dieses Treffen wird wahrscheinlich bald nach der Entscheidung der FDA stattfinden.

Pfizer's pädiatrische Studie schreibt derzeit Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren ein. Moderna hat eine Jugendstudie im Gange und rekrutiert Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren für einen anderen Studie .

Obwohl Kinder und Jugendliche seltener ins Krankenhaus eingeliefert werden oder an COVID-19 sterben, ist ihr Risiko nicht Null.

„In dieser Altersgruppe besteht nach wie vor das Risiko, Langzeitsymptome [nach einer Coronavirus-Infektion] zu entwickeln, wie z. B. Müdigkeit, Kopfschmerzen und Herzprobleme, die laut einer Woche bis Monate dauern können. Studie ”, sagte Dr. Christina Mezzone, eine Kinderärztin mit Nuvance Health .

„Kinder und Jugendliche können auch nach asymptomatischen Fällen von COVID-19 ein Multisystem-Entzündungssyndrom entwickeln“, fügte sie hinzu.

Diese entzündliche Zustand auch als MIS-C bekannt, kann das Herz, die Lunge, die Nieren, das Gehirn, die Haut, die Augen und die Magen-Darm-Organe eines Kindes betreffen.

Darüber hinaus hat die Unfähigkeit, persönlich zur Schule zu gehen, mit Freunden abzuhängen, Gruppensport zu treiben oder andere Aktivitäten auszuführen, andere, weniger direkte Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit von Kindern.

Die Zulassung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs für 12- bis 15-Jährige sollte „Eltern und Gemeinden davon überzeugen, alle Arten von Aktivitäten für diese Altersgruppe zu eröffnen“, sagte Dr. Isaac Weisfuse ein medizinischer Epidemiologe an der Cornell University. „Und Kinder werden im Herbst mit größerer Wahrscheinlichkeit ein normales Schuljahr haben, was wirklich wichtig ist.“

Die Impfung von Kindern und Jugendlichen wird auch als Schlüssel zur Erhöhung der Immunität der Bevölkerung gegen das Coronavirus und zur Verringerung der Anzahl von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen aufgrund von COVID-19 angesehen.

obwohl über 105.000 Amerikaner vollständig geimpft, rund 44 Prozent der Erwachsenen haben noch nicht einmal eine Dosis erhalten.

Je mehr Menschen geimpft werden, desto besser ist der Schutz für die Gemeinschaft. Forschung deutet darauf hin, dass geimpfte Personen das Virus mit geringerer Wahrscheinlichkeit an andere weitergeben, obwohl Wissenschaftler dies weiterhin untersuchen.

„Kinder können das Virus auf andere übertragen“, sagte Weisfuse. „Und wir wissen, dass es viele Erwachsene gibt, die den Impfstoff noch nicht erhalten haben und gefährdet sind.“

Weisfuse sagt, dass insbesondere die Impfung von Kindern, die in Häusern mit mehreren Generationen leben, Erwachsene in diesem Haushalt schützen kann, insbesondere diejenigen, die nicht geimpft sind oder das Immunsystem geschwächt haben.

Am Ende kann die Impfung von mehr Amerikanern dem Land helfen, auf der anderen Seite herauszukommen.

"Je mehr wir die Bevölkerung impfen und vor dem Coronavirus schützen, desto wahrscheinlicher ist es, dass wir die Pandemie schneller überwinden", sagte Dr. Steven Abelowitz, Kinderarzt und medizinischer Direktor von Küstenkinder .

Eine der Herausforderungen des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs sei jedoch die extrem kalte Lagerung, die die Verteilung einschränke.

„Extreme Kühllagerung ist eine große Herausforderung für kommunale Gesundheitszentren und medizinische Heimzentren, um die Impfstoffe auszugeben“, sagte Abelowitz. „Eltern würden sich wohler fühlen, wenn die Impfung ihres Kindes in der Kinderarztpraxis und nicht in einer Apotheke oder einem Stadion durchgeführt würde. ”

Da ein Großteil der Welt Schwierigkeiten hat, seine Hochrisikopopulation zu impfen, hat die Ausweitung des Zugangs des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs auf Kinder und Jugendliche in den USA, die ein geringes Risiko für schwere Krankheiten haben, bereits einige Fragen aufgeworfen.

„Die bevorstehende FDA-Zulassung eines Impfstoffs für 12- bis 15-Jährige ist eine gute Nachricht, und Jugendliche sollten Zugang zu Impfstoffen haben“, so Natalie Dean, PhD, Assistenzprofessorin für Biostatistik an der Universität von Florida. schrieb auf Twitter . „Kurzfristig müssen wir uns aber auch mit der Ethik der Impfung von Jugendlichen vor Erwachsenen mit hohem Risiko in anderen Ländern auseinandersetzen.“

Bis Mitte April ging fast die Hälfte der verabreichten COVID-19-Impfstoffdosen in Länder mit hohem Einkommen, berichtet Die Washington Post .

Johns sagt, dass es wichtig ist, gefährdete Bevölkerungsgruppen nicht nur in den USA, sondern auch in anderen Ländern zu impfen. Sie glaubt jedoch, dass diese Bemühungen neben der Impfung von Kindern und Jugendlichen in diesem Land stattfinden können.

„Wir wissen, dass Kinder eine wichtige Komponente für die Annäherung an die Herdenimmunität sind“, sagte sie. „Dies ist eine Situation, in der diese Dinge parallel ablaufen sollten.“

Die Kaiser Familienstiftung vor kurzem umrissen Maßnahmen, die die US-Regierung ergreifen kann, um sicherzustellen, dass alle Länder gleichen Zugang zu COVID-19-Impfstoffen haben.