- Die häufigsten Nebenwirkungen des J & J COVID-19-Impfstoffs sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und grippeähnliche Symptome.
- Im Vergleich zu den Impfstoffen Moderna-NIAID und Pfizer-BioNTech gab es weniger Fälle von allergischen Reaktionen auf den J & J-Impfstoff.
- Die FDA wird die Sicherheit des J & J-Impfstoffs bei seiner Einführung in der amerikanischen Öffentlichkeit weiterhin überwachen.
Im Februar 2021 erteilte die Food and Drug Administration FDA eine Notfallgenehmigung für den von Johnson & Johnsons Tochtergesellschaft Janssen Biotech entwickelten COVID-19-Impfstoff mit einer Dosis.
Wie bei den beiden im Dezember zugelassenen mRNA-Impfstoffen hat der J & J-Impfstoff meist leichte Nebenwirkungen, die mit Ruhe oder einem rezeptfreien Schmerzmittel behandelt werden können.
Bisher gab es im Vergleich zu den Impfstoffen Moderna-NIAID und Pfizer-BioNTech weniger Fälle von allergischen Reaktionen auf den J & J-Impfstoff, obwohl J & J gemeldet im Februar hatten zwei Teilnehmer der klinischen Studie nach Erhalt des Impfstoffs eine schwere allergische Reaktion.
Die FDA wird die Sicherheit des J & J-Impfstoffs bei seiner Einführung in der amerikanischen Öffentlichkeit weiterhin überwachen.
Bevor die FDA die Emergency Use Authorization EUA für den J & J COVID-19-Impfstoff erteilte, überprüften Wissenschaftler der Agentur
Dr. Bruce Y. Lee Laut Executive Director für Public Health Computational and Operations Research und Professor für Gesundheitspolitik und -management an der CUNY Graduate School für Public Health und Gesundheitspolitik fallen die in diesen Studien beobachteten Nebenwirkungen in zwei Hauptkategorien.
"Zuerst sind die Reaktionen an der Injektionsstelle. Das sind normalerweise Schmerzen, Hautrötungen oder Schwellungen an der Injektionsstelle", sagte er.
„Und dann gibt es systemische Nebenwirkungen - grippeähnliche Symptome wie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Übelkeit und möglicherweise Fieber.“
Daten aus den klinischen Studien zeigten, dass etwa die Hälfte der Personen, die den Impfstoff erhielten, eine lokale Reaktion zeigten. Schmerzen an der Injektionsstelle wurden am häufigsten gemeldet und traten in fast allen Fällen auf.
Lokale Nebenwirkungen begannen durchschnittlich 2 Tage nach der Impfung. Schmerzen und Rötungen dauerten durchschnittlich 2 Tage und Schwellungen durchschnittlich 3 Tage.
Der Beginn und die Dauer lokaler Nebenwirkungen waren unterschiedlich, aber weniger als 3 Prozent der Menschen hatten Nebenwirkungen, die länger als 7 Tage anhielten.
Schwere lokale Nebenwirkungen waren selten, weniger als 1 Prozent der Menschen hatten starke Schmerzen. Eine kleine Anzahl von Menschen hatte eine Hautrötung in der Nähe der Injektionsstelle oder eine Schwellung.
Alle diese lokalen Nebenwirkungen wurden häufiger bei Menschen im Alter von 18 bis 59 Jahren gemeldet als bei Menschen ab 60 Jahren.
Systemische Nebenwirkungen traten bei etwa 55 Prozent der Personen auf, die den Impfstoff erhielten.
Die am häufigsten berichteten waren Kopfschmerzen, Müdigkeit und Muskelschmerzen sowie bei einer geringeren Anzahl von Menschen Übelkeit und Fieber.
Diese begannen durchschnittlich 2 Tage nach der Impfung. Müdigkeit, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen dauerten durchschnittlich 2 Tage. Übelkeit und Fieber dauerten durchschnittlich 1 Tag.
Der Beginn und die Dauer systemischer Nebenwirkungen waren unterschiedlich, obwohl weniger als 2 Prozent der Menschen systemische Nebenwirkungen hatten, die länger als 7 Tage anhielten.
Weniger als 2 Prozent der systemischen Nebenwirkungen waren schwerwiegend, wobei Müdigkeit, Muskelschmerzen und Fieber am häufigsten waren.
Alle systemischen Nebenwirkungen wurden bei jüngeren Erwachsenen häufiger gemeldet als bei älteren Erwachsenen. Die einzige Ausnahme war Übelkeit, die in beiden Gruppen etwa gleich häufig auftrat.
Rund ein Fünftel der Menschen gab an, innerhalb einer Woche nach der Impfung Medikamente zur Linderung von Schmerzen oder Fieber zu verwenden. Dies war bei jüngeren Erwachsenen häufiger der Fall.
Es kann zwar schwierig sein, die Wirksamkeit von Impfstoffen zu vergleichen, die in verschiedenen klinischen Studien unter verschiedenen Bedingungen getestet wurden. Katelyn Jetelina, PhD Laut einem Assistenzprofessor an der University of Texas Health School für öffentliche Gesundheit in Dallas sind Nebenwirkungen leichter zu vergleichen.
„Da die klinischen Studien umfangreich und randomisiert waren“, sagte sie, „sind wir zuversichtlich, dass diese Nebenwirkungen nicht auf individuelle Unterschiede zurückzuführen sind, sondern eher der„ wahren “Erfahrung für geimpfte Erwachsene.“
Die Art der Nebenwirkungen des J & J-Impfstoffs entspricht denen von Personen, die einen der mRNA-Impfstoffe erhalten haben.
"In den klinischen Studien [für den J & J-Impfstoff] berichteten jedoch weniger Menschen über Nebenwirkungen im Vergleich zu Pfizer oder Moderna, insbesondere wenn wir J & J mit der zweiten Dosis von Pfizer oder Moderna vergleichen", sagte Jetelina.
Über 80 Prozent der Personen, die das erhalten haben
Bei dem Moderna-NIAID-Impfstoff traten bei etwa 55 Prozent der Menschen nach der ersten Dosis systemische Reaktionen auf - ähnlich wie beim J & J-Impfstoff - bei 80 Prozent nach der zweiten Dosis.
Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff zeigte auch eine höhere Rate systemischer Reaktionen als der J & J-Impfstoff, insbesondere nach der zweiten Dosis.
Lee sagt, dass die stärkeren Nebenwirkungen nach der zweiten Dosis der mRNA-Impfstoffe "wahrscheinlich darauf zurückzuführen sind, dass Ihr Immunsystem von der ersten Dosis vorbereitet ist".
Klinische Studien liefern wichtige Informationen über die Sicherheit von Impfstoffen, aber die Bundesregierung überwacht Impfstoffe weiterhin, nachdem sie zugelassen wurden.
Dies beinhaltet die Überwachung von Impfstoffen durch die
"Jedes Mal, wenn Sie ein unerwünschtes Ereignis durch einen Impfstoff haben, ist es wichtig, dies zu melden", sagte Lee, "weil wir wirklich sehen wollen, wie sich der Impfstoff in einer breiteren Bevölkerung und im Laufe der Zeit verhält."
