- Die FDA gibt eine Empfehlung heraus, dass neue Warnhinweise für Brustimplantate aufgenommen werden sollen.
- Die Empfehlungen kommen, da mehr Menschen über eine Krebsform berichtet haben, die mit bestimmten Implantaten verbunden ist.
- Darüber hinaus können bei Frauen andere Symptome im Zusammenhang mit ihren Implantaten auftreten, darunter Müdigkeit, Gedächtnisverlust, Hautausschlag, Gehirnnebel und Gelenkschmerzen.
Die Food and Drug Administration FDA veröffentlicht neu
Seit Jahren ist die Brustvergrößerung eine der häufigsten beliebt kosmetische Eingriffe. Im Jahr 2018 gingen ungefähr 313.735 Menschen für eine Augmentation unter das Messer.
Obwohl viele Menschen mit ihren Implantaten zufrieden sind und keine Komplikationen haben, über
Aufgrund dieser Komplikationen fast
Die neuen Empfehlungen der FDA, die noch fertiggestellt werden müssen, sollen Ärzten helfen, Patienten ein besseres Verständnis für die potenziellen Risiken von Brustimplantaten zu vermitteln.
Die Empfehlungen kommen, nachdem die FDA neue Informationen von a erhalten hat
Während sich BIA112 ALCL hauptsächlich auf strukturierte Implantate konzentriert hat, würden die neuen Empfehlungen der FDA bedeuten, dass sowohl glatte als auch strukturierte Implantate gewarnt werden.
„Wir glauben, dass Frauen mit ihren Gesundheitsdienstleistern nachdenkliche und ausgewogene Gespräche über die Vorteile und Risiken von Brustimplantaten führen sollten, basierend auf klaren und aktuellen Informationen. Dieser Richtlinienentwurf ist ein wichtiger Schritt, um dies zu erreichen“, erklärte die FDA in einem Pressemitteilung .
Die Empfehlungen der FDA fordern die Hersteller auf, die Gesundheitsrisiken in der Warnbox aufzulisten - insbesondere, dass Brustimplantate keine lebenslangen Geräte sind und dass das Risiko, Komplikationen zu entwickeln, mit der Zeit zunimmt.
Die FDA möchte auch, dass in den Warnhinweisen angegeben wird, dass Brustimplantate das Risiko für die Entwicklung von BIA112 ALCL erhöhen können, einem Krebs des Immunsystems, der neben anhaltender Schwellung eine Masse oder Schmerzen im Brustimplantat verursacht.
In den Warnhinweisen sollte auch erwähnt werden, dass Brustimplantate systematische Symptome oder BII verursachen können, einschließlich Müdigkeit, Gedächtnisverlust, Hautausschlag, Gehirnnebel und Gelenkschmerzen, wie von der FDA empfohlen.
Die FDA empfiehlt außerdem, dass in alle Broschüren und Broschüren zu Brustimplantaten eine Checkliste für Patienten aufgenommen wird, in der die Risiken, wer ein erfolgreicher Kandidat für das Verfahren ist, wer das Verfahren nicht erhalten sollte, sowie alternative Optionen aufgeführt werden.
In erster Linie hoffen Gesundheitsexperten, dass Frauen erkennen, dass alle Geräte irgendwann ausfallen und ersetzt werden müssen.
Zum Beispiel müssen junge Frauen mit Brustimplantaten höchstwahrscheinlich mindestens einmal oder alle 10 bis 15 Jahre entfernt oder ersetzt werden, sagen Gesundheitsexperten.
Aus mehreren Gründen kann ein Austausch oder eine Rekonstruktion erforderlich sein.
„Es sollte berücksichtigt werden, dass Implantate keine lebenslangen Geräte sind und möglicherweise aus einer Reihe von Gründen ersetzt werden müssen, darunter: Bruch, Fehlstellung, Kontraktur oder Verhärtung der Implantatkapsel, Infektion, Schmerzen, Welligkeit und in seltenen FällenFälle BIA-ALCL oder systemische Symptome wie Gelenkschmerzen und Autoimmunsymptome “ Dr. Mark L. Smith sagte der stellvertretende Vorsitzende der Abteilung für Chirurgie bei Northwell Health und Direktor für rekonstruktive Onkologie am Northwell Health Cancer Institute.
Während die neuen Leitlinien für alle Arten von Implantaten gelten, stellen bestimmte Implantate laut Gesundheitsexperten ein höheres Risiko dar als andere.
„Es wird angenommen, dass strukturierte Implantate mit einem höheren Lymphomrisiko verbunden sind als glatte Implantate“ Dr. Tomer Avraham sagte ein plastischer Chirurg von Yale Medicine, der sich auf Brustrekonstruktion spezialisiert hat.
Da strukturierte Implantate ein höheres Risiko für BIA112 ALCL haben, entfernen sich die meisten Ärzte von ihnen und entscheiden sich laut Smith stattdessen für glatte, runde Implantate.
Vor einer Operation, einschließlich Brustimplantaten, sind sich Gesundheitsexperten einig, dass es wichtig ist, zunächst ein offenes Gespräch mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile sowie den wahrscheinlichen Bedarf für zukünftige Operationen zu führen.
"Ich denke, dass jede Person, die Brustimplantate in Betracht zieht, ein detailliertes und offenes Gespräch mit ihrem plastischen Chirurgen führen sollte", sagte Avraham.
Frauen sollten sich auch persönlich beraten lassen, um festzustellen, ob sie eine gute Kandidatin für das Verfahren sind.
„Für Patienten ist es wichtig zu wissen, dass eine Konsultation mit einem vom American Board of Plastic Surgery Inc. zertifizierten Arzt der beste Weg ist, um eine individuelle Untersuchung und Konsultation zu erhalten, um die richtigen Informationen zu erhalten.“ Dr. Gordon Lee ein Brustrekonstruktionschirurg und Direktor für Mikrochirurgie-Plastische Chirurgie bei Stanford Health Care, sagte.
Wenn Sie mit dem Eingriff fortfahren, ist es wichtig, dass Sie sich regelmäßig an Ihren Arzt wenden.
„Nach der Operation sollten Patienten ihre Brüste weiterhin monatlich untersuchen. Wenn sie etwas anderes bemerken, sollten sie es von einem Arzt untersuchen lassen“, sagte Smith.
Außerdem sollten Patienten mit silikongefüllten Implantaten regelmäßig eine MRT oder Ultraschalluntersuchung durchführen lassen, um nach einem asymptomatischen Bruch der Implantate zu suchen.
Viele Frauen sind mit ihren Implantaten zufrieden, sagte Smith. Dennoch ist es wichtig, sich der Anzeichen oder Symptome bewusst zu sein, dass ein implantatbedingtes Problem vorliegen könnte.
Die Food and Drug Administration FDA veröffentlicht neu
Die neuen Empfehlungen kommen, nachdem die FDA neue Informationen zu den mit Brustimplantaten verbundenen Gesundheitsrisiken erhalten hat, einschließlich Brustimplantat-assoziiertem anaplastischem großzelligem Lymphom BIA112 ALCL sowie einer Reihe von Symptomen, die durch eine als Brustimplantaterkrankung bekannte Erkrankung verursacht werden BII.
Die neuen Leitlinien sollen Frauen alle notwendigen Informationen zu den Risiken und Vorteilen von Brustimplantaten geben.
