In einem FDA-Warnbrief und einer Razzia in den Büros eines kalifornischen Unternehmens werden Probleme im Zusammenhang mit Nahrungsergänzungsmitteln hervorgehoben, die nach Ansicht einiger ein gesunder Ersatz für Steroide sind.
Bewegen Sie sich über Steroide.
Die Popularität von Chemikalien der Graumarktforschung, die als selektive Androgenrezeptormodulatoren SARMs bekannt sind, bei Bodybuilding- und Fitnessfans nimmt zu.
Angehörige von Gesundheitsberufen und nationale Aufsichtsbehörden, darunter die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA und die US-amerikanische Anti-Doping-Agentur USADA, beobachten dies genau.
SARMs sind eine neuartige Klasse von Arzneimitteln, die androgenen Steroiden ähnlich sind, einschließlich Testosteron. Sie derzeit nicht für die Anwendung beim Menschen zugelassen in den USA oder einem anderen Land.
Sie sind jedoch weiterhin über verschiedene Internet-Verkaufsstellen sowie über einige Supplement-Unternehmen in den USA erhältlich.
Die Medikamente werden als Hilfsmittel für den Muskelaufbau ohne viele der Nebenwirkungen traditioneller Steroide angepriesen.
Forscher und Bodybuilder scheinen aus diesem Grund beide an ihnen interessiert zu sein.
„In frühen klinischen Studien wurde gezeigt, dass SARMs Muskelmasse und Muskelkraft aufbauen“, sagte James Dalton, PhD, Dekan für Pharmazeutische Wissenschaften an der Universität von Michigan, gegenüber GesundLinie.
„Sie unterscheiden sich von häufig verwendeten androgenen Steroiden durch ihre Fähigkeit, das Muskel- und Knochenwachstum mit geringeren Prostataeffekten bei Männern zu stimulieren und virilisierende Wirkungen bei Frauen “, fügte er hinzu.
Androgene Steroide fördern bekanntermaßen den Muskelaufbau, gehen jedoch mit einer Vielzahl unerwünschter Wirkungen einher.
Für Männer bedeutet dies häufig Dinge wie Akne, Brustentwicklung Gynäkomastie, vergrößerte Prostata und Schrumpfen der Hoden.
Frauen können unter erhöhtem Haarwuchs, Akne und erhöhter Klitorisgröße leiden.
Mehr schwerwiegende gesundheitliche Bedenken einschließlich Leberschäden und zahlreicher kardiovaskulärer Komplikationen, einschließlich eines erhöhten Risikos für Herzinfarkt und Blutgerinnsel.
SARMs stellen möglicherweise einen Schritt in Richtung einer sichereren Klasse von androgenen Arzneimitteln dar. Sie haben „eine fast ruhende Suche nach verbesserten Androgenen wiederbelebt“, schrieben Forscher im Journal of Medicinal Chemistry .
Dalton stellt fest, dass die Medikamente in klinischen Studien bisher „im Allgemeinen gut vertragen“ werden, aber keines von ihnen jemals die endgültige Zulassung durch eine Regulierungsbehörde erhalten hat.
Insbesondere ein SARM, der unter verschiedenen Namen bekannt ist, darunter Enobosarm, Ostarine und S-22, hat klinische Phase-III-Studien durchlaufen.
Die klinische Forschung zu SARMs, einschließlich ihres potenziellen Einsatzes zur Vorbeugung von Muskelschwund bei Krebspatienten, wurde jedoch kürzlich von ihrer Off-Label-Beliebtheit bei Bodybuildern überschattet.
Im vergangenen Herbst hat die FDA ausgestellt
„Wir sind äußerst besorgt über skrupellose Unternehmen, die Bodybuilding-Produkte mit potenziell gefährlichen Inhaltsstoffen vermarkten“, heißt es in einer Pressemitteilung.
„Bei Menschen, die SARM-haltige Produkte einnehmen, sind lebensbedrohliche Reaktionen, einschließlich Lebertoxizität, aufgetreten. SARM können auch das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erhöhen, und die langfristigen Auswirkungen auf den Körper sind unbekannt“, so FDA-Beamtesagte.
Im Dezember führte die FDA Berichten zufolge eine Razzia in mehreren Einrichtungen durch, die von der in Sacramento ansässigen Supplement Company betrieben werden. Verbesserter Athlet wegen angeblichen Verkaufs des Arzneimittels Ostarine. Die FDA lehnte es ab, dies GesundLinie gegenüber zu kommentieren oder zu bestätigen, und verwies auf eine Richtlinie gegen das Kommentieren potenziell laufender strafrechtlicher Ermittlungen.
Vertreter von Enhanced Athlete haben nicht zahlreiche Anfragen von GesundLinie zurückgegeben.
In a öffentliche Erklärung Das Unternehmen gab bekannt, dass die FDA Caches von Ostamuscle ihrer eigenen Marke von Ostarine und „vielen anderen Forschungschemikalien“ beschlagnahmt hat.
Das Unternehmen hat den Verkauf der Medikamente als eine Frage der persönlichen Freiheit für die Verbraucher definiert.
„Wir sind der Ansicht, dass Informations- und Wahlfreiheit, sofern dies im Rahmen des Gesetzes vorgesehen ist, unabdingbar ist. Dies bedeutet, dass wir beabsichtigen, das zu tun, was wir immer getan haben, bis die zuständigen Behörden uns auffordern, etwas anderes zu tun.”Schreibt das Unternehmen.
Dennoch erwarten sie auch ein wachsendes Vorgehen des Bundes gegen den Verkauf von SARMs. Zu diesem Zeitpunkt geben sie zu, dass „wir keine andere Wahl haben werden, als zuzugeben.“
Viele Chemikalien und Substanzen können die Aufsicht der FDA umgehen, wenn sie als „Nahrungsergänzungsmittel“ eingestuft werden.
Aufgrund der Gesetzgebung von 1994, bekannt als Dietary Supplement Health and Education Act DSHEA Produkte, die als Nahrungsergänzungsmittel eingestuft sind, sind vor dem Verkauf an die Öffentlichkeit von Vorabstudien ausgenommen.
In einem früheren Interview mit GesundLinie Dr. Carl Baum, Mitglied der American Academy of Pediatrics AAP, sagte: „Alle Wetten sind ungültig“, wenn es darum geht, zu wissen, was wirklich in einem Nahrungsergänzungsmittel enthalten ist.
Die FDA geht mit eigenen Mitteln gegen gefährliche oder falsch gekennzeichnete Nahrungsergänzungsmittel vor.
Ein FDA-Sprecher äußerte sich nicht zu Einzelheiten über Enhanced Athlete und erklärte gegenüber GesundLinie: „Die Verwendung von SARMs in Produkten, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, und anderen Produkten, die keine FDA-Zulassung erhalten haben, ist illegal.“
Das heißt, SARMs, die in den USA verkauft werden, sind nur im Namen „Nahrungsergänzungsmittel“ und werden von der Regierung nicht als solche angesehen.
Dies stellt zusätzliche Probleme dar. Eine aktuelle Studie in der
Sie stellten fest, dass nur die Hälfte von ihnen tatsächlich SARMs enthielt. Etwa 60 Prozent enthielten Inhaltsstoffe, die sich von den Angaben auf dem Etikett unterschieden.
Fast 10 Prozent der getesteten Produkte enthielten keinerlei Wirkstoff.
In einer merkwürdigen Wendung nutzte Enhanced Athlete diese Erkenntnisse tatsächlich, um für ihre eigenen Produkte zu werben. Er schrieb: „Die Popularität von SARMs wächst und die Fake News verwenden Schreckensstrategien und Fehlinformationen, um die Regierung zum Handeln zu provozieren.… Wir sind esengagiert sich dafür, weiterhin für Ihr Recht zu experimentieren und Ihr Wahlrecht zu behalten. “
Der von GesundLinie kontaktierte FDA-Sprecher hat jedoch keine Worte zerkleinert :
„Verbraucher sollten die Verwendung dieser Bodybuilding-Produkte sofort einstellen und einen Arzt konsultieren, wenn bei ihnen Nebenwirkungen auftreten, die mit ihrer Verwendung verbunden sein können.“
