Die Aufsichtsbehörden sagen, dass die Unternehmen illegal Produkte vermarkten, die nicht von der Bundesbehörde geprüft wurden.

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Die Online-Alzheimer-Produkte enthalten Inhaltsstoffe wie Vitamine, Kräuter, Mineralien und chemische Mischungen. Getty Images

Alzheimer-Krankheit erreicht epidemische Ausmaße, mit mehr als 5 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten leben jetzt mit der Krankheit.

Bundesbeamte sagen, dass einige Supplement-Unternehmen die Angst und Unsicherheit vor der Alzheimer-Krankheit nutzen, um unbewiesene und möglicherweise unsichere Lösungen zu fördern.

Die Food and Drug Administration FDA ergreift also Maßnahmen.

Die von der FDA identifizierten Produkte reichen von „sicheren“ Substanzen wie Vitamin C und Fischöl bis zu potenziell lebensbedrohlichen Substanzen wie Mineral-, Kräuter- und Chemikalienmischungen.

Scott Gottlieb, der Kommissar der FDA, kündigte in a Aussage diese Woche: „Im Rahmen unserer umfassenden Bemühungen haben wir heute 12 Warnschreiben und fünf Online-Beratungsschreiben an Unternehmen gesendet, deren Produkte, von denen viele als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, illegal als nicht zugelassene neue Arzneimittel vermarktet werden, weil die Produkte tragenunbewiesene Behauptungen zur Vorbeugung, Behandlung oder Heilung der Alzheimer-Krankheit sowie einer Reihe anderer schwerwiegender Krankheiten und Gesundheitszustände, einschließlich Diabetes und Krebs. “

Er fügte hinzu: „Solche Behauptungen können Patienten schaden, indem sie sie davon abhalten, von der FDA zugelassene Medizinprodukte zu suchen, von denen nachgewiesen wurde, dass sie für diese Erkrankungen sicher und wirksam sind.“

Gottlieb angekündigt in a separate Erklärung , „Diese Produkte, die häufig auf Websites und Social Media-Plattformen verkauft werden, wurden von der FDA nicht geprüft und sind nicht als sicher und wirksam bei der Behandlung der Krankheiten und Gesundheitszustände erwiesen, die sie angeblich behandeln.“

Nach dem Alzheimer-Vereinigung Eine zunehmende Anzahl von Kräuter- und Nahrungsergänzungsmitteln wird gefördert, um das Gedächtnis zu verbessern und die Alzheimer-Krankheit zu verzögern oder zu verhindern.

Der Verband warnt davor, dass die Behauptungen darüber, wie sicher und wirksam diese Produkte sind, nur auf Testimonials und einer kleinen Anzahl wissenschaftlicher Untersuchungen beruhen.

„Die Alzheimer-Vereinigung begrüßt Maßnahmen der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA, um gegen Unternehmen vorzugehen, die illegal Produkte verkaufen - meist als Nahrungsergänzungsmittel verkauft -, die behaupten, die Alzheimer-Krankheit zu verhindern, zu behandeln oder zu heilen“, so Nigel Frantz.Vertreter der Medienarbeit der Alzheimer-Vereinigung, sagte in einer Erklärung gegenüber GesundLinie.

Insgesamt 17 Supplement-Unternehmen haben Warn- oder Beratungsschreiben erhalten, darunter TEK Naturals , Nutrition Coalition Inc , Sovereign Laboratories, LLC und Nutrition Coalition Inc .

Eine Firma, Pure Nootropics, erhielt a Brief Erklärung: „Ihre Produkte Alpha GPC, Löwenmähne, CDP-Cholin-Kapseln, Piracetam, Vitamin D3 5000 IE und Ginkgo Biloba-Kapseln sind zur Behandlung einer oder mehrerer Krankheiten vorgesehen, die ohne Aufsicht nicht selbst diagnostiziert oder behandelt werden könneneines zugelassenen Praktikers. ”

Beamte von Pure Nootropics teilten GesundLinie in einer E-Mail mit: „Wir sind derzeit dabei, einen Korrekturmaßnahmenplan als Reaktion auf das FDA-Schreiben und die damit verbundenen Probleme zu entwickeln. Wir werden schnell handeln, um unsere Website auf den neuesten Stand zu bringenalle geltenden Regeln und Vorschriften. ”

Steve Mister, Präsident und Chief Executive Officer von Rat für verantwortungsvolle Ernährung sagte GesundLinie: „Wir begrüßen die Agentur für die Verwendung der Tools, mit denen sie Behauptungen ansprechen kann, die entweder Arzneimittelansprüche sind, die nicht für Produkte gemacht werden sollten, oder solche, die nicht wie im Fall einiger dieser Behauptungen begründet werden könnenKrankheiten behandeln und heilen. ”

Der Rat ist der führende Handelsverband, der Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und funktionellen Lebensmitteln sowie Lieferanten von Zutaten vertritt.

„Wir möchten, dass sie mehr für die Durchsetzung tun, um der Branche eine starke Botschaft zu übermitteln, dass sie kein illegales Verhalten tolerieren werden“, sagte Mister. „Tatsächlich setzen wir uns regelmäßig für den Kongress ein, um zu versuchen, dies zu erreichenWeitere Ressourcen, die speziell für die Durchsetzung in diesem Bereich an die FDA gerichtet sind. “

Forschung vor kurzem veröffentlicht Im New England Journal of Medicine wurde der Schluss gezogen, dass Nahrungsergänzungsmittel, die zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen, insbesondere von Fettleibigkeit, vermarktet werden, jedes Jahr 23.000 Menschen in Notaufnahmen bringen können.

Die Studie ergab auch, dass zwischen 2000 und 2012 die jährliche Rate negativer Reaktionen auf Nahrungsergänzungsmittel um 166 Prozent gestiegen ist.

Wissenschaftler, die kürzlich an einem anderen beteiligt waren Studie festgestellt, dass 34 Menschen starben, nachdem sie im selben Zeitraum von 12 Jahren Pillen und Pulver zur Gewichtsreduktion und sexuellen Leistungsfähigkeit eingenommen hatten.

Sechs dieser Todesfälle waren das Ergebnis der jetzt verbotenen Gewichtsverlust-Ergänzung Ephedra. Eine Person starb nach Einnahme der Ergänzung Yohimbe, die zur Behandlung der erektilen Dysfunktion gefördert wurde.

FDA-Beamte haben 17 Supplement-Unternehmen gewarnt, bestimmte Produkte zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit nicht mehr zu bewerben.

Laut FDA wurden diese Produkte weder von der Behörde geprüft, noch haben sie sich als sicher und wirksam zur Behandlung der Krankheiten und der damit verbundenen Gesundheitszustände erwiesen.

Diese Unternehmen haben zwei Wochen Zeit, um zu antworten. Ein Unternehmen, Pure Nootropics, hat GesundLinie mitgeteilt, dass sie daran arbeiten, die FDA-Richtlinien so schnell wie möglich zu erfüllen.

Die Alzheimer-Vereinigung begrüßt das jüngste Vorgehen der FDA gegen Supplement-Unternehmen, die illegal Produkte vermarkten, die behaupten, die Alzheimer-Krankheit zu verhindern, zu behandeln oder zu heilen.

Nahrungsergänzungsmittel sind potenziell gefährlich, und Studien haben ergeben, dass Notaufnahmen und Todesfälle im Zusammenhang mit ihrer Verwendung in den letzten Jahren erheblich zugenommen haben.