Die FDA hat im vergangenen Jahr einen Rekord für die Anzahl der Zulassungen für neue Generika aufgestellt. Experten sagen, dass damit begonnen werden sollte, den Preis für verschreibungspflichtige Medikamente zu senken.
Eine Rekordzahl von Generika wurde letztes Jahr von der Food and Drug Administration zugelassen.
Wenn es nach Präsident Trump geht, wird sich dieser Trend in den kommenden Jahren fortsetzen oder sogar beschleunigen.
Diese Zunahme von Generika, die normalerweise billiger und weit verbreiteter sind als ihre Markenprodukte, ist laut Experten ein Segen für die Verbraucher.
Aber die Experten fügen hinzu, dass noch mehr getan werden kann, um Generika in die Apothekenregale zu bringen und die Arzneimittelpreise weiter zu senken.
Die Food and Drug Administration FDA hat daran gearbeitet, einen Rückstand bei Anträgen auf Generika zu beseitigen. Im Geschäftsjahr 2017 führte dies zu 1.027 Zulassungen, die Agentur vor kurzem angekündigt .
Vertreter der Agentur sagen, dass die schnellen Genehmigungen die Kosten in den Programmen Medicare und Medicaid sowie für andere Amerikaner senken werden, da mehr Generika mehr Wettbewerb bedeuten.
„Mehr Generika bedeuten niedrigere Preise“, sagte Will Holley, Sprecher der Kampagne für nachhaltige Empfangspreise CSRxP.
Holley stellte fest, dass Studien gezeigt haben, dass einige Arzneimittelpreise um bis zu 80 Prozent gefallen sind, wenn Generika auf den Markt kommen.
"Es ist eine unbestrittene Tatsache, dass die Konkurrenz durch Generika die Preise senkt", sagte er zu GesundLinie. "Die Arbeit der FDA zur Beseitigung des Rückstands ist also gut für alle Patienten und gut für die Erschwinglichkeit."
Die Pharmaindustrie scheint dem zuzustimmen.
„Wir glauben, dass Patienten davon profitieren, wenn sie eine größere Auswahl haben“, sagte Andrew Powaleny, Direktor für öffentliche Angelegenheiten der Handelsgruppe Pharmazeutische Forschung und Hersteller von Amerika PhRMA.
Die Rekordzahlen an generischen Zulassungen, sagte er, "sind ein Beweis dafür, dass sich die FDA darauf konzentriert, die Effizienz und den Wettbewerb auf dem Markt zu steigern und gleichzeitig der Sicherheit Priorität einzuräumen."
Dienstag Adresse der Union Trump applaudierte der Arbeit der Agentur.
„Um den Zugang zu bahnbrechenden Heilmitteln und erschwinglichen Generika zu beschleunigen, hat die FDA im vergangenen Jahr mehr neue und generische Medikamente und Medizinprodukte zugelassen als jemals zuvor in unserer Geschichte“, sagte der Präsident.
Generika wurden letztes Jahr auch schneller zugelassen.
Im Oktober gaben Vertreter der Agentur an, dass ein Rekordanteil von fast 30 Prozent der zugelassenen Generika bei der ersten Überprüfung durchgekommen ist, anstatt mehrere Überprüfungszyklen durchlaufen zu müssen.
Zum Vergleich: Mehr als 90 Prozent der nicht generischen Arzneimittelanträge werden in der Regel im ersten Zyklus zugelassen, Dr. Kathleen Uhl, die Direktorin des FDA-Büros für Generika. sagte letzten Frühling .
Diese Zulassungen für den ersten Zyklus sind seit 2012 gestiegen, und ein im Mai angekündigter Aktionsplan für den Drogenwettbewerb sollte die Zulassung von Generika weiter erhöhen.
Dieser Plan sollte Arzneimittel mit auslaufenden Patenten, aber ohne zugelassene Generika identifizieren sowie die Überprüfung von Anträgen auf Generika für Arzneimittel beschleunigen, für die weniger als drei Generika existieren.
Die FDA kann jedoch nur so viel tun.
Holley forderte den Kongress auf, zu handeln und dem Aufruf von FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb zu folgen
Eine Gesetzesvorlage namens CREATES Act in den letzten Verhandlungen enthalten Über die staatliche Finanzierung auf dem Capitol Hill würden diese „Spielereien“ ins Visier genommen.
Die Gesetzesvorlage "könnte einige der während der Lage der Union gemachten Versprechen zur Senkung der Arzneimittelpreise erfüllen", sagte Holley.
Generika machen wahrscheinlich einen immer größeren Teil des Arzneimittelmarktes aus, egal was passiert. Die Frage ist, wie schnell sie den Verbrauchern zur Verfügung gestellt werden können.
"Heute sind 90 Prozent der verschriebenen Rezepte generisch, und diese Zahl wird in den kommenden Jahren voraussichtlich zunehmen", sagte Powaleny.
