Da die ganze Welt einen beispiellosen Ausbruch der viralen Atemwegserkrankung bekämpft COVID-19 Sie fragen sich möglicherweise, ob es sicher ist, weiterhin inhalierbares Insulin einzunehmen. Könnte dies Ihre Lunge beeinträchtigen? Oder Sie können unwirksam werden, wenn Sie krank werden?
Personen können besorgt sein, weil Forschungsergebnisse dass Infektionen der Atemwege bei Diabetikern schwerwiegender sind.
Wir haben einige der besten Experten des Landes befragt und dabei viel gelernt.
Die kurze Antwort lautet, dass es keinen Grund gibt, nicht zu verwenden inhalierbares Insulin es sei denn, Sie sind so krank, dass Sie an einer „akuten Atemnot“ leiden, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
Aber auch zu diesem Thema gibt es noch viel mehr zu wissen - einschließlich der Frage, was Ihre Lunge am meisten schwächt, Informationen über das neueste inhalierbare Insulinprodukt in der Entwicklung und wie inhalierbare Medikamente der Schlüssel zur Bekämpfung des COVID-19-Ausbruchs sein können.
Derzeit gibt es nur eine Marke für inhalierbares Insulin auf dem Markt. Afrezza von der in Südkalifornien ansässigen MannKind Corp. Das Medikament hat sich seit seiner Einführung im Jahr 2015 als äußerst wirksam und sowohl in klinischen Studien als auch in der Praxis als ziemlich sicher erwiesen.
Wir haben Mike Castagna, CEO von MannKind, nach dem Zusammenspiel von Erkältungen und Grippe mit dem Afrezza-Inhalator gefragt. „Wir haben keine Beweise dafür, dass es ein Problem mit der Absorption gibt, und es gibt keine Beweise dafür, dass es Atemprobleme verschlimmertPulver sitzt nicht in der Lunge, sondern geht wie Sauerstoff durch die Lunge “, sagt er.
Offizielles Wort des Unternehmens lautet: „In klinischen Studien wurde die Resorption von Afrezza nicht durch Infektionen der oberen Atemwege beeinträchtigt zu denen typischerweise Kratzer oder Halsschmerzen, Niesen, Husten und laufende Nase gehören.“
Während Afrezza-Benutzer zu Beginn des Gebrauchs häufig Husten haben, sagt Castagna, dass sie regelmäßig ohne Probleme an Erkältungen und Grippe leiden. Einige Afrezza-Benutzer, die viel Schleim oder extremen Husten haben, entscheiden sich möglicherweise dafür, währenddessen auf injizierbares Insulin umzusteigender schlimmste Teil ihrer Krankheit, aber "das liegt an Ihnen und Ihrem Arzt. Wir sehen keine Absorptionsprobleme in Afrezza bei Infektionen der oberen Atemwege", sagt er.
während der Vorhersagen für die Verbreitung von COVID-19 sind beängstigend - bis zur Hälfte der US-Bevölkerung kann an einer Viruserkrankung erkranken - zum Glück wird erwartet, dass sich die überwiegende Mehrheit dieser Fälle nach relativ milden Symptomen wie Schnupfen, Kopfschmerzen, Fieber und Durchfall bessert. Experten bestätigen dass Menschen mit Diabetes nicht mehr oder weniger wahrscheinlich an der Krankheit erkranken. Wenn sie jedoch krank werden, können die Folgen schwerwiegender sein, und es muss besondere Sorgfalt angewendet werden, um den Glukosespiegel unter Kontrolle zu halten.
„Ich möchte die Bedenken von Menschen mit Diabetes nicht minimieren. Wenn Sie eine gute Glukose- Kontrolle haben, geht es den meisten Menschen gut. Wenn Sie keine gute Kontrolle haben, machen wir uns Sorgen“, sagt Castagna.
Er erinnert uns daran, dass wir alle aufgrund der Belastung des Körpers zusätzliches Insulin benötigen, wenn wir krank sind. Im Allgemeinen sagt er jedoch: „Wir empfehlen keine Änderungen des Insulinmanagements der Menschen aufgrund von Coronavirus - es sei denn, Sie sind esin Atemnot. Dann sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren und so schnell wie möglich in eine Klinik gehen. ”
John Patton einer der führenden Experten des Landes für Inhalationsmedikamente ist ein Veteran des Teams, das das weltweit erste Inhalationsinsulin Exubera von Pfizer entwickelt hat. Er ist Mitbegründer und jetzt Vorstandsmitglied von Aerami, einem Start-upEntwicklung einer neuen Formulierung von inhaliertem Insulin Details unten.
„Das ist eigentlich die häufigste Sicherheitsfrage zu inhaliertem Insulin - was passiert, wenn Sie erkältet sind oder an Grippe leiden?“, Sagt Patton gegenüber DiabetesMine. „Pfizer hat tatsächlich Studien durchgeführt, in denen Menschen behandelt wurden. Rhinovirus um Tests durchzuführen. Wir haben nicht festgestellt, dass episodische Lungenerkrankungen oder Infektionen Anlass zur Sorge geben. ”
Als dieses erste inhalierbare Insulinprodukt auf den Markt kam, „bekamen alle Arten von Menschen die Grippe und es gab nie ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit der Grippe. Natürlich wissen wir nicht, wie viele Menschen auf Injektionen zurückgingenals sie krank waren “, sagt er.
Beachten Sie, dass Exubera wurde 2007 vom Markt genommen aus geschäftlichen Gründen, die nichts mit negativen gesundheitlichen Folgen zu tun haben.
Patton weist darauf hin, dass Sie bei Krankheit den Blutzucker sorgfältig kontrollieren müssen, um eine diabetische Ketoazidose DKA zu vermeiden. Siehe Richtlinien zum NIH-Diabetes-Krankheitstag hier .
Wessen Lungen sind am stärksten gefährdet?
Die Personen, die anscheinend einem „enormen Risiko“ für die Entwicklung des COVID-19 im schlimmsten Fall ausgesetzt sind, sind Raucher dessen Lungen mit viel Teer gefüllt sind, sagt Patton.
Vaping wird ebenfalls vermutet um COVID-19-Fälle zu verschlimmern, obwohl noch keine soliden Daten dazu vorliegen.
Es zeichnet sich auch eine geschlechtsspezifische Kluft ab, bei der mehr Männer an COVID-19 infiziert sind und sterben als Frauen. Eine Theorie besagt, dass dies mit einer signifikant höheren Raucherquote bei Männern als bei Frauen auf der ganzen Welt zusammenhängt. LA Times berichtet dass andere Faktoren eine Rolle spielen könnten, beispielsweise die Theorie, dass das Hormon Östrogen „spezifische Schutzkräfte“ gegen dieses Virus besitzt.
MannKind erwartet auch keine Produktknappheit aufgrund des Ausbruchs, obwohl das Produkt in Connecticut hergestellt wird, das derzeit auf dem 12. Platz liegt. Liste der am stärksten betroffenen Staaten .
„Wir haben monatelange Lagerbestände vorrätig. Wir machen gerade eine weitere Charge“, sagt Castagna gegenüber DiabetesMine. „Wir ergreifen Maßnahmen, um die Sicherheit der Arbeitnehmer und des Produkts in unseren Fabriken zu gewährleisten.“
Ein am 25. März veröffentlichter Unternehmensalarm erinnert Patienten und Ärzte daran, dass „Apotheken wie gewohnt innerhalb von 1-2 Tagen zusätzliche Lieferungen bei Großhändlern mit voraussichtlicher Lieferung bestellen können.“ Außerdem stellen sie fest, dass Patienten Afrezza per Versandhandel erhalten können viele Versicherungsunternehmen erlauben 90-Tage-Nachfüllungen während dieser Zeit.
Das Unternehmen hatte Schwierigkeiten, mit Afrezza Fuß zu fassen, weil so viele Ärzte und Patienten immer noch nicht wissen, dass dies eine Option ist, sagt Castagna. Derzeit haben sie eine Nutzerbasis von 6.000 bis 7.000 Personen, die Hälfte mit Typ-1-Diabetes und die andere Hälftemit Typ 2. Sie haben keine spezifischen Statistiken zu Altersgruppen, wissen aber, dass 20 Prozent ihrer Benutzer bei Medicare sind, also vermutlich älter, und 80 Prozent bei Medicaid oder einer privaten Versicherung, was jüngere Benutzer impliziert.
Obwohl sie anfingen, auf Typ 2 abzuzielen, verlagern sie jetzt fast 100 Prozent ihrer Energie auf den Typ 1-Markt, eine Entscheidung, die im Januar 2020 getroffen wurde. Castagna weist darauf hin, dass sie jetzt 20 bis 30 Mitarbeiter habenselbst mit Typ-1-Diabetes leben.
Grundsätzlich möchten sie ihre Ressourcen dort priorisieren, wo sie den größten Einfluss haben können, sagt er. Und Menschen mit Typ 1 sind am besten darauf eingestellt, eine bessere Zeit in Reichweite, weniger hypoglykämische Episoden und weniger Schlafstörungen zu erreichen. Daten präsentiert Auf der internationalen ATTD-Konferenz für Diabetes-Technologie im Februar 2020 wurde eine Verringerung des A1C um 1,6 Prozent und eine signifikante Verringerung der Hypos mit Afrezza im Vergleich zu injizierten Insulinen festgestellt.
Castagna sagt, dass sie jede Woche eine erhöhte Nachfrage nach dem Produkt sehen. “Wir erwarten keine Verlangsamung, abgesehen von der Tatsache, dass die Menschen in den kommenden Wochen ihre Ärzte nicht aufsuchen werden, was die Verschreibungen verlangsamen wirdinsgesamt."
Sie erreichen offenbar eine 70-prozentige Zustimmung zu früheren Genehmigungen "innerhalb weniger Stunden", sagt er, als ihre CoverMyMeds-Programm war sehr effektiv.
In Bezug auf COVID-19 fügt Castagna hinzu: „Wir haben seit letzter Woche keine Anrufe von HCPs Gesundheitsdienstleistern zu diesem Thema erhalten. Unsere Mitarbeiter sind jedoch für die Beantwortung von Fragen gerüstet.“
„Wir wollen nicht, dass Leute verängstigt herumlaufen und sagen:‚ Ich muss meine Afrezza verlassen. 'Wir sehen keine Anzeichen dafür… Eine große Mehrheit der Leute wird COVID-19 bekommen, aber eine großeDie Mehrheit wird keine Symptome haben, die stark genug sind, um eine Änderung ihres Insulins zu rechtfertigen. “
Wenn Sie Afrezza verwenden und Fragen haben, können Sie sich unter 818-661-5047 oder [email protected] an den Kundendienst wenden.
Wir haben uns auch mit North Carolina verbunden Aerami-Therapie ehemals Dance Pharmaceuticals, das an einem inhalierbaren Insulinprodukt der nächsten Generation arbeitet.
Es handelt sich um eine Feinnebel-Aerosolformulierung anstelle eines Pulvers, das von ihrem neuen Produkt geliefert wird. Inhalationsgerät namens AFINA . Es wird über eine integrierte Bluetooth-Funktion zur Verfolgung von Daten und zur Integration in Apps und Plattformen verfügen. Das Unternehmen hat bisher sieben Studien im Frühstadium abgeschlossen und sucht nun einen Partner für das Phase-3-Studiendesign mit Food and DrugVerwaltung.
Sie arbeiten auch an einem inhalierbares GLP-1-Medikament Dies wäre die erste nadelfreie Option für dieses Typ-2-Diabetes-Medikament.
Über das neue Coronavirus sagt Aerami COO Timm Crowder: „Wir sehen jetzt akute Atemprobleme mit diesem Virus, die ziemlich einzigartig sind. Es ist wahrscheinlich nicht etwas, worüber die Leute viel nachgedacht haben. Ist dies die neue Normalität…?”
Aber er sagt, dass ihre inhalierbare Arzneimittelformulierung für diejenigen mit „normalen“ Erkältungs- und Grippesymptomen absolut sicher und wirksam sein sollte - vielleicht sogar mehr als Afrezza.
„Unsere Flüssigkeit ist weich, hat keinen Husten und war in Studien sehr lungenschonend. Unsere Insulintröpfchen mit hoher peripherer Ablagerung HPD gelangen in den tiefsten Teil der Lunge. Selbst bei Verstopfung sind Sie dies nichtNormalerweise sieht man Schleim in diesem Teil der Lunge “, erklärt Crowder.
Der AFINA-Inhalator ist ein kleines Gerät mit einem schwarzen Quadrat, das mit einem blinkenden Licht ausgestattet ist, um den Benutzer darauf aufmerksam zu machen, wie effektiv seine Inhalationstechnik istInhalator vor jeder Mahlzeit nur Bolus.
Die großen Unterscheidungsmerkmale für dieses Produkt sind die präzise Abgabe, die kleinen Tröpfchen, die in die tiefe Lunge gelangen, und die „Atembetätigung“, was bedeutet, dass Benutzer wissen können, wie gut sie das Produkt absorbieren, sagt Crowder.
„Bei unserem Gerät werden die Aerosoltröpfchen nur erzeugt, wenn sich die Inhalation im Zielbereich befindet, der vom Durchflusssensor am Gerät angezeigt wird - mit anderen Worten, nur wenn der Patient richtig einatmet. Wenn sie nicht richtig einatmen, wird dieDas Gerät leuchtet gelb und zeigt an, dass keine Dosis abgegeben wird. Sie müssen entweder ihre Inhalationstechnik verlangsamen oder beschleunigen. “
„Außerdem ist unsere Dosierung äußerst zielgerichtet. Wir können genau steuern, wohin die Tröpfchen gelangen“, fügt er hinzu.
Sie geben noch keinen geplanten Starttermin an und bestimmen noch Grundlagen wie, ob ein Spirometrie-Lungenkapazitätstest erforderlich ist, um eine Verschreibung für diesen Inhalator zu erhalten wie dies bei Afrezza der Fall ist, oder ob sie hauptsächlich auf den Zieltyp abzielen1 oder Typ 2 Diabetes. Klinische Studien am Menschen werden all das bestimmen, sagt Crowder.
Trotz der gegenwärtigen weltweiten Krise der Atemwegsviren ist das allgemeine Versprechen von inhalierbaren Medikamenten zur wirksamen Behandlung nadelfreier Erkrankungen laut Crowder enorm.
Es ist wichtig anzumerken, dass der Afrezza-Hersteller MannKind am 17. März angekündigt hat, dass das Unternehmen seine Pipeline verlagern wird, um auch zu funktionieren. bei drei möglichen COVID-19-Behandlungen mit Entwicklungspartnern. Diese zielen darauf ab, die Replikation des Virus in der Lunge zu reduzieren und die „Entzündungskaskade“ zu verzögern, die zu einem akuten Atemnotsyndrom führt. Diese werden in Form von Trockenpulverinhalatoren vorliegen, die das Medikament direkt in die Lunge abgebenLunge.
Experte Patton, der jetzt auch Mitbegründer von ist iPharma ein „Internationales Inhalationszentrum für Exzellenz“, das bei der Entwicklung und Erprobung neuer medizinischer Inhalationsprodukte hilft, sagt uns, dass mit der aktuellen COVID-19-Pandemie „Menschen mit Ideen für Therapien aus dem Holzwerk kommen“.
Patton zeigt auf ein gerade veröffentlichtes Papier von der University of California, San Francisco und internationalen Wissenschaftlern, die 72 Moleküle auflisten, die einen Einfluss auf die Behandlung des neuartigen Coronavirus haben könnten. Unter den aufgeführten Substanzen ist das Diabetes-Medikament Metformin, wie wir bemerkt haben. Patton lobt dies als „bemerkenswerte Arbeit“.warnt jedoch davor, dass dies zu einer potenziell gefährlichen Explosion der Off-Label-Verwendung dieser Moleküle führen könnte: „Die Menschen werden nicht auf klinische Studien warten.“
Beispiel: Noch vor wenigen Tagen ein Mann starb in Arizona nach Selbstmedikation mit einer seiner Meinung nach experimentellen Substanz, die das neue Coronavirus bekämpfen könnte, das COVID-19 verursacht.
Patton merkt auch an, dass die meisten Ideen für neue COVID-19-Therapien orale oder Injektionsprototypen sind, die toxische Eigenschaften haben könnten. „Idealerweise sollten sie inhaliert werden“, sagt er.
„Die lokale Lungenabgabe hatte schon immer ein sehr starkes Potenzial. Sie bietet eine gezielte Abgabe, die die Gesamtdosis senken und die Wirkung auf die Zellen, auf die Sie abzielen möchten, erhöhen kann.“
Ein klassisches Beispiel sind neuere inhalative Steroide, die bei Asthma oder COPD eingesetzt werden. Orale oder injizierte Steroide können besonders bei Kindern sehr giftig sein. „Sie gehen im Wesentlichen durch den ganzen Körper. Aber mit inhalierten Medikamenten werden Sie gezielt behandeltBehandlung, die nur die betroffenen Zellen betrifft. Es ist wie bei einigen Medikamenten, die Krebs töten können, aber sie werden Sie auch töten “, erklärt Patton.
Die Vorteile von inhalierten Steroiden ermöglichen es einer hohen Konzentration der Arzneimittel, nur die betroffenen Bereiche des Körpers zu erreichen, wodurch nachteilige Nebenwirkungen verringert werden und eine kleinere, effektivere Dosierung ermöglicht wird.
Patton ist nicht der Einzige, der das glaubt Inhalationsgeräte können große Auswirkungen haben zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung.
Aber natürlich mit dem Warnhinweis: „Wenn Sie gereizte oder empfindliche Lungen haben, gibt es nur eine körperliche Reizung, die mit irgendetwas passiert - sogar mit guten Dingen, die nicht giftig sind, wie Muttermilch.“
Laut Patton lautet das Fazit: „Wenn Sie wirklich krank sind und husten, möchten Sie möglicherweise nichts einatmen.“ Wenn Ihre Lungen jedoch ansonsten gesund sind, besteht keine inhärente Gefahr.
