Experten sagen, dass das Spray, das diese Woche von der FDA zugelassen wurde, die erste wirklich neue Behandlung für Depressionen seit Jahrzehnten ist.
Niemand glaubte den ersten Ergebnissen.
Dr. Dennis Charney und ein Kollege, Dr. John Krystal, hatten in den 1990er Jahren in Yale Antidepressiva untersucht. Die meisten von ihnen richteten sich gegen Neurotransmitter im Gehirn - Serotonin, Noradrenalin, Dopamin.
„Wir hatten letztendlich das Gefühl, dass dies nicht die endgültige Antwort sein kann, da diese Medikamente Wochen oder Monate brauchen, um zu wirken, und bei vielen Menschen nicht wirken“, Charney, jetzt Dekan von der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York, sagte GesundLinie.
Die Forscher entschieden schließlich, dass auch ein anderer Teil des Gehirns, ionotrope Glutamatrezeptoren, beteiligt sein könnte.
Wie sich herausstellt, kann das Party-Medikament Ketamin diese Rezeptoren beeinflussen.
Die Forscher untersuchten, ob das Medikament zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden kann, und stellten fest, dass es innerhalb weniger Stunden wirkt.
Charney sagt, dass selbst er von den Ergebnissen überrascht war.
Diese Woche führte diese erste Arbeit an Ketamin zu einem weiteren Meilenstein.
Die
Innovation bei Antidepressiva hatte sich in den letzten Jahrzehnten verlangsamt daher wird die Zustimmung dieser Woche als potenzieller Wegbereiter für die große Anzahl von Menschen mit Depressionen begrüßt für die aktuelle Behandlungen nicht geholfen haben .
„Es gibt mehr als 16 Millionen Menschen mit Depressionen, von denen bis zu einem Drittel behandlungsresistente Formen haben“ Paul Gionfriddo , Präsident von Mental Health America, sagte gegenüber GesundLinie: „Es gibt zwar gute Medikamente auf dem Markt für Depressionen, aber dies kann einer erheblichen Anzahl von Menschen helfen, für die es bisher keine wirksame pharmazeutische Behandlung gegeben hat.“
„Esketamin bietet diesen Patienten Hoffnung“, sagte Charney und stellte fest, dass Studien zeigten, dass das neue Medikament bei etwa 70 Prozent der untersuchten behandlungsresistenten Patienten eine Reaktion hervorrief.
Die Zulassung folgt den 2006 veröffentlichten Ergebnissen von Charney und Kollegen, die zeigen, dass Ketamin bei Patienten mit behandlungsresistenter Depression - Depression, die nicht auf zwei oder mehr verschiedene Behandlungen angesprochen hat - sowie bei häufigerer Depression wirkt.
Sie patentierten ihre Behandlung und lizenzierten sie an Janssen Pharmaceuticals, das das Esketamin-Nasenspray unter dem Markennamen Spravato vermarktet.
Die Behandlung ist nur für Erwachsene mit behandlungsresistenter Depression und nur in Verbindung mit einem oralen Antidepressivum verfügbar.
Das Spray muss in einer Arztpraxis oder Klinik verabreicht werden, und die Patienten müssen dort zwei Stunden zur Beobachtung bleiben, falls Nebenwirkungen wie Sedierung oder erhöhter Blutdruck auftreten.
Zunächst erhält ein neuer Patient das Spray einige Wochen lang zweimal pro Woche und danach mit reduzierter Häufigkeit.
Charney sagte, dass Esketamin, eine Form von Ketamin, schnell wirkt, aber seine Wirkung sollte bis zur folgenden Dosis anhalten.
Dennoch besteht die Hoffnung möglicherweise darin, die Unannehmlichkeiten dieser Anforderungen zu verringern.
"Ich würde gerne sehen, dass es breiter eingeführt und zugänglicher gemacht wird, sobald dies praktikabel ist", vorausgesetzt, es wurden angemessene Sicherheitsvorkehrungen getroffen, sagte Gionfriddo.
"Im Moment ist die FDA besorgt über Nebenwirkungen und möchte daher sicher sein, dass Menschen, die dieses Medikament einnehmen, dies unter Aufsicht tun", sagte er.
Wenn die Nebenwirkungen begrenzt sind, hofft Gionfriddo im Laufe der Zeit, dass der Beobachtungszeitraum begrenzt oder beseitigt werden kann und die Patienten das Spray möglicherweise sogar zu Hause verabreichen können.
Dies könnte das Medikament möglicherweise an mehr Menschen weitergeben, die aufgrund ihrer Depression möglicherweise Schwierigkeiten hatten, in Kliniken zu gelangen.
Einige Experten würden es jedoch vorziehen, das Medikament in einem professionellen Umfeld zu verabreichen.
Für den Anfang kann die Zeit, die in einer Klinik verbracht wird, unbeabsichtigte Vorteile haben, sagte Dr. Steve Levine , ein Psychiater und Gründer von Neurotherapien aktivieren ein Netzwerk von Ketamin-Behandlungszentren.
Levine nannte Esketamin das „erste wirklich neue Medikament gegen Depressionen seit etwa 60 Jahren“. Diese paar Stunden in einer Klinik, sagte er, können eine Zeit für andere unterstützende Maßnahmen sein, wie zum Beispiel Gesprächstherapie oder einfach nur beim Patienten nachfragenErkrankung.
"Das sind Dinge, die Sie nicht tun können, wenn jemand zu Hause Tabletten nimmt, aber im Büro", sagte Levine zu GesundLinie.
"Es ist möglich, dass sich diese Einschränkungen im Laufe der Zeit lockern, aber es würde etwas verlieren, das über die Sicherheit hinausgeht", sagte er.
Charney sagte voraus, dass Tausende oder vielleicht Millionen von Patienten das neue Medikament einnehmen werden. Das ist natürlich viel mehr als die Teilnahme an klinischen Studien, daher werden Forscher und Aufsichtsbehörden nach möglichen übersehenen Nebenwirkungen oder Sicherheitsauswirkungen Ausschau halten.
Experten sehen derzeit kein großes Risiko für illegale oder illegale Nutzung.
"Ich hätte Bedenken, wenn die Leute es mit nach Hause nehmen würden", sagte Levine. Aber er sagte, dass die Einschränkungen "die Möglichkeit negativer Ergebnisse praktisch ausschließen".
Er schätzt, dass jedes Nasenspray-Gerät etwa 290 US-Dollar kosten wird und dass die Patienten zwei bis drei pro Behandlung durchlaufen werden. Da es jetzt von der FDA zugelassen ist, erwartet er, dass die Versicherung den größten Teil der Kosten abdeckt.
Die FDA hat genehmigt, was als das „erste wirklich neue“ Medikament gegen Depressionen seit Jahrzehnten gefeiert wird.
Das Esketamin-Nasenspray, das eine Form des Party-Medikaments Ketamin verwendet, könnte den vielen Menschen mit Depressionen, bei denen derzeitige Antidepressiva nicht wirken, Hoffnung geben, sagen Experten.
Die Entwicklung wird als potenzieller Wegbereiter für die große Anzahl von Menschen mit behandlungsresistenter Depression begrüßt.
